Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Založení nádorové banky pro tkáňové vzorky

21. března 2023 aktualizováno: Robert Zeillinger, Dr.phil., Medical University of Vienna

Zřízení tkáňové vzorkové banky v oboru gynekologické onkologie

Založení nádorové banky, skládající se ze vzorků tkání pacientů s nádory (benigní a maligní nádory) a zdravých lidí jako kontroly. Vzorky tkání budou sbírány systematicky spolu s odpovídajícími klinickými údaji. Biologické vzorky, klinické datum spolu s prospektivním datem experimentu tvoří entitu banky tkáňových nádorů.

Tato nádorová banka pro vzorky tkání tvoří společně s naší nádorovou bankou pro krevní vzorky (NCT01763125) entitu "Tumorbank".

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nedávný pokrok v diagnostice a terapii nádorových onemocnění lze připsat především translačnímu výzkumu. Relevance „translační onkologie“ v budoucnu jen poroste – „Od lavice k lůžku“ – rychlé implementaci nových výsledků vědeckého výzkumu do klinických studií s cílem urychlit pokrok v klinické léčbě rakoviny ve prospěch pacienta.

Sběr biologických vzorků spolu s klinickými informacemi je dnes v lékařské vědě téměř samozřejmostí a vytváří tak základ pro budoucí excelentní základní výzkum.

Cílem této nádorové banky je sestávat z biologických vzorků (spolu s krevní bankou - viz NCT01763125) a izolátů nádorových pacientů a zdravých lidí jako kontroly. Biologické vzorky, klinické datum spolu s prospektivním datem experimentu tvoří entitu nádorové banky. Obsah nádorové banky může poskytnout nezbytný materiál pro současný i budoucí výzkum (např. analýzy prognostických nebo prediktivních nádorových markerů; genetická analýza (polymorfismus, mutace, hypermetylace; verifikace a charakterizace diseminovaných nádorových buněk).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Dokončeno
        • University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Aktivní, ne nábor
        • Charité University - Campus Virchow Chlinic
  • Rakousko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mužské a ženské pacienty/lidé. Minimální věk 18 let Charakteristika: Rekrutován na Lékařské univerzitě ve Vídni nebo v některém ze zařízení spolupracujících s Vienna Med. Univerzita

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž žena
  • Věk 18 až 90 let max.
  • Jen jedno aktuální známé zhoubné onemocnění nebo jen jedno aktuální zánětlivé onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivá onemocnění a maligní onemocnění
  • mnohočetné malignity
  • více nemocí
  • nezletilý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zhoubné nádory
Pacienti, kteří mají jeden z výše uvedených novotvarů za „stavů“.
Jiný: Odběr nádorové tkáně

Vzorek tkáně je odebírán během terapeutického zásahu lékařem/chirurgem.

Zmrazené řezy tkáně se nejprve přenesou na oddělení patologie. Patologické vzorky vyžadovaly tkáň k získání dostatečného množství důkazů pro analýzu/diagnózu.

Zbytkový nádorový materiál s nebo bez maligních buněk je převezen do laboratoře pro molekulární onkologii prof. Zeillingera.

Jiný: Odběr vzorků ascitu a pleurálního výpotku
Vzorky maligního ascitu a/nebo maligního pleurálního výpotku se odebírají pouze během terapeutické intervence od pacientů v ústavní péči.
Jiný: Sběr vzorků moči
Pacient je požádán, aby podal vzorek moči. Moč se shromažďuje v kádince na moč.
Jiný: Odběr vzorku slin
Vzorek slin se odebírá špachtlí z ústní dutiny pacienta.
Jiný: Sběr sputa
Pacient je požádán, aby vytvořil sputum do 50ml laboratorní zkumavky.
Jiný: Odběr vzorků stolice
Vzorky stolice se odebírají před přípravou střeva na kolonoskopii. Zařízení pro odběr vzorků je poskytnuto pacientovi.
Jiný: Výplach/zavlažování
Irigační kapalina se shromažďuje během rutinního terapeutického nebo diagnostického postupu, např. výplach děložní dutiny a vejcovodů u žen plánovaných k operaci.
Benigní kontroly
Pacienti s nezhoubným nádorem nebo zánětlivým onemocněním – věkově odpovídat.
Jiný: Odběr nádorové tkáně

Vzorek tkáně je odebírán během terapeutického zásahu lékařem/chirurgem.

Zmrazené řezy tkáně se nejprve přenesou na oddělení patologie. Patologické vzorky vyžadovaly tkáň k získání dostatečného množství důkazů pro analýzu/diagnózu.

Zbytkový nádorový materiál s nebo bez maligních buněk je převezen do laboratoře pro molekulární onkologii prof. Zeillingera.

Jiný: Odběr vzorků ascitu a pleurálního výpotku
Vzorky maligního ascitu a/nebo maligního pleurálního výpotku se odebírají pouze během terapeutické intervence od pacientů v ústavní péči.
Jiný: Sběr vzorků moči
Pacient je požádán, aby podal vzorek moči. Moč se shromažďuje v kádince na moč.
Jiný: Odběr vzorku slin
Vzorek slin se odebírá špachtlí z ústní dutiny pacienta.
Jiný: Sběr sputa
Pacient je požádán, aby vytvořil sputum do 50ml laboratorní zkumavky.
Jiný: Odběr vzorků stolice
Vzorky stolice se odebírají před přípravou střeva na kolonoskopii. Zařízení pro odběr vzorků je poskytnuto pacientovi.
Jiný: Výplach/zavlažování
Irigační kapalina se shromažďuje během rutinního terapeutického nebo diagnostického postupu, např. výplach děložní dutiny a vejcovodů u žen plánovaných k operaci.
Zdravé kontroly
Lidé/pacienti, kteří nemají v době odběru žádné známé onemocnění nebo jsou přijati do nemocnice k menším zásahům a nemají žádné zánětlivé onemocnění.
Jiný: Sběr vzorků moči
Pacient je požádán, aby podal vzorek moči. Moč se shromažďuje v kádince na moč.
Jiný: Odběr vzorku slin
Vzorek slin se odebírá špachtlí z ústní dutiny pacienta.
Jiný: Sběr sputa
Pacient je požádán, aby vytvořil sputum do 50ml laboratorní zkumavky.
Jiný: Odběr vzorků stolice
Vzorky stolice se odebírají před přípravou střeva na kolonoskopii. Zařízení pro odběr vzorků je poskytnuto pacientovi.
Jiný: Výplach/zavlažování
Irigační kapalina se shromažďuje během rutinního terapeutického nebo diagnostického postupu, např. výplach děložní dutiny a vejcovodů u žen plánovaných k operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Založení krevní/tkáňové banky skládající se z onkologických vzorků od onkologických pacientů a benigních a zdravých kontrol.
Časové okno: 14 let
14 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Zeillinger, Prof.Dr., Medical University of Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2003

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EK 260/2003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení