Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Založení nádorové banky pro tkáňové vzorky

21. března 2023 aktualizováno: Robert Zeillinger, Dr.phil., Medical University of Vienna

Zřízení tkáňové vzorkové banky v oboru gynekologické onkologie

Založení nádorové banky, skládající se ze vzorků tkání pacientů s nádory (benigní a maligní nádory) a zdravých lidí jako kontroly. Vzorky tkání budou sbírány systematicky spolu s odpovídajícími klinickými údaji. Biologické vzorky, klinické datum spolu s prospektivním datem experimentu tvoří entitu banky tkáňových nádorů.

Tato nádorová banka pro vzorky tkání tvoří společně s naší nádorovou bankou pro krevní vzorky (NCT01763125) entitu "Tumorbank".

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávný pokrok v diagnostice a terapii nádorových onemocnění lze připsat především translačnímu výzkumu. Relevance „translační onkologie“ v budoucnu jen poroste – „Od lavice k lůžku“ – rychlé implementaci nových výsledků vědeckého výzkumu do klinických studií s cílem urychlit pokrok v klinické léčbě rakoviny ve prospěch pacienta.

Sběr biologických vzorků spolu s klinickými informacemi je dnes v lékařské vědě téměř samozřejmostí a vytváří tak základ pro budoucí excelentní základní výzkum.

Cílem této nádorové banky je sestávat z biologických vzorků (spolu s krevní bankou - viz NCT01763125) a izolátů nádorových pacientů a zdravých lidí jako kontroly. Biologické vzorky, klinické datum spolu s prospektivním datem experimentu tvoří entitu nádorové banky. Obsah nádorové banky může poskytnout nezbytný materiál pro současný i budoucí výzkum (např. analýzy prognostických nebo prediktivních nádorových markerů; genetická analýza (polymorfismus, mutace, hypermetylace; verifikace a charakterizace diseminovaných nádorových buněk).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Dokončeno
        • University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Aktivní, ne nábor
        • Charité University - Campus Virchow Chlinic
  • Rakousko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mužské a ženské pacienty/lidé. Minimální věk 18 let Charakteristika: Rekrutován na Lékařské univerzitě ve Vídni nebo v některém ze zařízení spolupracujících s Vienna Med. Univerzita

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž žena
  • Věk 18 až 90 let max.
  • Jen jedno aktuální známé zhoubné onemocnění nebo jen jedno aktuální zánětlivé onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivá onemocnění a maligní onemocnění
  • mnohočetné malignity
  • více nemocí
  • nezletilý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zhoubné nádory
Pacienti, kteří mají jeden z výše uvedených novotvarů za „stavů“.
Jiný: Odběr nádorové tkáně

Vzorek tkáně je odebírán během terapeutického zásahu lékařem/chirurgem.

Zmrazené řezy tkáně se nejprve přenesou na oddělení patologie. Patologické vzorky vyžadovaly tkáň k získání dostatečného množství důkazů pro analýzu/diagnózu.

Zbytkový nádorový materiál s nebo bez maligních buněk je převezen do laboratoře pro molekulární onkologii prof. Zeillingera.

Jiný: Odběr vzorků ascitu a pleurálního výpotku
Vzorky maligního ascitu a/nebo maligního pleurálního výpotku se odebírají pouze během terapeutické intervence od pacientů v ústavní péči.
Jiný: Sběr vzorků moči
Pacient je požádán, aby podal vzorek moči. Moč se shromažďuje v kádince na moč.
Jiný: Odběr vzorku slin
Vzorek slin se odebírá špachtlí z ústní dutiny pacienta.
Jiný: Sběr sputa
Pacient je požádán, aby vytvořil sputum do 50ml laboratorní zkumavky.
Jiný: Odběr vzorků stolice
Vzorky stolice se odebírají před přípravou střeva na kolonoskopii. Zařízení pro odběr vzorků je poskytnuto pacientovi.
Jiný: Výplach/zavlažování
Irigační kapalina se shromažďuje během rutinního terapeutického nebo diagnostického postupu, např. výplach děložní dutiny a vejcovodů u žen plánovaných k operaci.
Benigní kontroly
Pacienti s nezhoubným nádorem nebo zánětlivým onemocněním – věkově odpovídat.
Jiný: Odběr nádorové tkáně

Vzorek tkáně je odebírán během terapeutického zásahu lékařem/chirurgem.

Zmrazené řezy tkáně se nejprve přenesou na oddělení patologie. Patologické vzorky vyžadovaly tkáň k získání dostatečného množství důkazů pro analýzu/diagnózu.

Zbytkový nádorový materiál s nebo bez maligních buněk je převezen do laboratoře pro molekulární onkologii prof. Zeillingera.

Jiný: Odběr vzorků ascitu a pleurálního výpotku
Vzorky maligního ascitu a/nebo maligního pleurálního výpotku se odebírají pouze během terapeutické intervence od pacientů v ústavní péči.
Jiný: Sběr vzorků moči
Pacient je požádán, aby podal vzorek moči. Moč se shromažďuje v kádince na moč.
Jiný: Odběr vzorku slin
Vzorek slin se odebírá špachtlí z ústní dutiny pacienta.
Jiný: Sběr sputa
Pacient je požádán, aby vytvořil sputum do 50ml laboratorní zkumavky.
Jiný: Odběr vzorků stolice
Vzorky stolice se odebírají před přípravou střeva na kolonoskopii. Zařízení pro odběr vzorků je poskytnuto pacientovi.
Jiný: Výplach/zavlažování
Irigační kapalina se shromažďuje během rutinního terapeutického nebo diagnostického postupu, např. výplach děložní dutiny a vejcovodů u žen plánovaných k operaci.
Zdravé kontroly
Lidé/pacienti, kteří nemají v době odběru žádné známé onemocnění nebo jsou přijati do nemocnice k menším zásahům a nemají žádné zánětlivé onemocnění.
Jiný: Sběr vzorků moči
Pacient je požádán, aby podal vzorek moči. Moč se shromažďuje v kádince na moč.
Jiný: Odběr vzorku slin
Vzorek slin se odebírá špachtlí z ústní dutiny pacienta.
Jiný: Sběr sputa
Pacient je požádán, aby vytvořil sputum do 50ml laboratorní zkumavky.
Jiný: Odběr vzorků stolice
Vzorky stolice se odebírají před přípravou střeva na kolonoskopii. Zařízení pro odběr vzorků je poskytnuto pacientovi.
Jiný: Výplach/zavlažování
Irigační kapalina se shromažďuje během rutinního terapeutického nebo diagnostického postupu, např. výplach děložní dutiny a vejcovodů u žen plánovaných k operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Založení krevní/tkáňové banky skládající se z onkologických vzorků od onkologických pacientů a benigních a zdravých kontrol.
Časové okno: 14 let
14 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Zeillinger, Prof.Dr., Medical University of Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK 260/2003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit