Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiační hypofrakcionace prostřednictvím rozšířené versus akcelerované terapie (HEAT) pro rakovinu prostaty (HEAT)

22. října 2025 aktualizováno: Matthew Abramowitz, MD, University of Miami

Randomizovaná studie radiační hypofrakcionace prostřednictvím rozšířené versus zrychlené terapie (HEAT) pro rakovinu prostaty

Zrychlená hypofrakcionační radioterapie u karcinomu prostaty 36,25 Gy aplikovaná v 5 frakcích nebude horší než standardní léčba 70,2 Gy podávaná ve 26 frakcích s ohledem na dvouleté selhání definované jako pozitivní biopsie dva roky po dokončení léčby nebo dřívější důkaz biochemie nebo klinické selhání.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
161

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Northern Sydney Local Health District - Royal North Shore Hospital
  • Itálie
    • Turin
      • Turin, Turin, Itálie
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - University Hospital Trust of Turin
  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Histologicky prokázaný adenokarcinom prostaty.

    • Gleasonovo skóre 2-7 (zkontrolováno referenční laboratoří na UM).
    • Biopsie do jednoho roku od data zápisu.

  2. Klinické stadium ≤ T2 na základě DRE a/nebo ≤ T3a na základě MRI (pokud bylo provedeno); NO-Nx; M0-Mx (AJCC 7. vydání)

    • T-stadie a N-stadie určené fyzikálním vyšetřením a dostupnými zobrazovacími studiemi (CT a/nebo MRI pánve; viz bod 4.5). U MRI je povolena sporná extrakapsulární extenze. K rozlišení krve od nádoru by ideální studií bylo získat sekvenci T2, T1 nekontrastní a T1 dynamicky kontrastní, ačkoli to není vyžadováno. Malé množství extrakapsulární extenze je povoleno, pokud může být zahrnuto do klinického cílového objemu (CTV) a jsou splněna omezení.
    • Stádium M určené fyzikálním vyšetřením, CT nebo MRI. Skenování kostí se nevyžaduje, pokud klinické nálezy nenaznačují možné kostní metastázy.
  3. Prostatický specifický antigen (PSA) < 20 ng/ml, získaný ne dříve než 3 měsíce před zařazením.

  4. Pacienti patřící do jedné z následujících rizikových skupin:

    • Nízký:

      • Klinické stadium* T1-T2; Gleason ≤ 6, PSA ≤ 10 & <50 % pozitivních vzorků biopsie.

    • Středně pokročilí:

      • Klinické stadium T2b-T2c; Gleason ≤ 6, PSA ≤ 10 & <50 % pozitivních vzorků biopsie.
      • Klinické stadium T1-T2; Gleason ≤ 6, PSA ≤ 10 & ≥ 50 % pozitivních vzorků biopsie.
      • Klinické stadium T1-T2; Gleason = 7, PSA ≤ 10 & <50 % pozitivních vzorků biopsie nebo T1-T2; Gleason ≤ 6 & PSA > 10 a < 20 & < 50 % pozitivních vzorků biopsie.
      • MRI stadium T3a s průkazem extraprostatické extenze je povoleno.
      • Klinické stadium je založeno na digitálním rektálním vyšetření (DRE). Invaze semenných váčků na MRI není způsobilá. T1a by měl být povolen, pokud následné biopsie periferní zóny prokáží nádor.

  5. Objem prostaty: ≤ 80 ccm.

    • Určeno pomocí: objem = π/6 x délka x výška x šířka.
    • Měřeno z CT nebo MRI ≤ 90 dní před zařazením.
  6. Stav výkonu Zubrod 0-1.

  7. Žádná předchozí totální prostatektomie nebo kryoterapie prostaty.

    • Je povolena předchozí suprapubická prostatektomie, transuretrální resekce a laserová ablace.
  8. Žádná předchozí radioterapie prostaty nebo dolní pánve.
  9. Žádný implantovaný hardware nebo jiný materiál, který by podle názoru zkoušejícího bránil vhodnému plánování léčby nebo poskytování léčby.
  10. Žádná chemoterapie pro maligní onemocnění v posledních 5 letech.
  11. Žádná anamnéza invazivního maligního onemocnění (jiného než tohoto karcinomu prostaty nebo nemetastatického bazálního nebo dlaždicového karcinomu kůže) za posledních 5 let.
  12. U středně rizikových pacientů je povolena 4-6měsíční androgenní deprivační terapie (ADT). To musí být deklarováno před randomizací. Toto nemusí být zahájeno dříve než 2 měsíce před randomizací.
  13. Pacient musí mít možnost umístit zlaté fiduciální markery do prostaty (pokud užívá antikoagulancia, musí je odstranit lékař primární péče nebo kardiolog), nebo pokud pacient již má fiduciální marker umístěn, musí být v souladu se specifikacemi protokolu (oddíl 4.2.2). POZNÁMKA: Pokud je k dispozici metoda intrafrakčního sledování prostaty, která nevyžaduje základní markery, bude to pro tuto studii postačovat (tj. 4D transperitoneální ultrazvuk, palubní navádění MRI).
  14. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
  15. Ochota vyplnit formuláře kvality života/psychosociální.
  16. Věk >= 35 a =< 85 let.
  17. Skóre IPSS (AUA) ≤12

Kritéria vyloučení:

  1. Nemá diagnózu adenokarcinomu prostaty.
  2. Pacient má klinický T3a nebo jakýkoli důkaz onemocnění T3b.
  3. Pacient má onemocnění stadia N1 nebo M1.
  4. Pacienti mají PSA vyšší než 20 ng/ml, získané ne více než 3 měsíce před randomizací.
  5. Pacient nesplňuje žádnou z rizikových skupin uvedených v části 3.1.4.
  6. Objem prostaty větší než 80 ccm.
  7. Stav výkonu Zubrod 2 nebo vyšší.
  8. Předchozí totální prostatektomie.
  9. Před radiační terapií prostaty nebo dolní pánve.
  10. Implantovaný hardware, který omezuje plánování nebo poskytování léčby (určuje zkoušející).
  11. Chemoterapie za posledních 5 let.
  12. Diagnóza invazivní malignity do 5 let (jiná než současný karcinom prostaty nebo nemetastazující bazální nebo skvamózní karcinomy kůže nebo nemetastázující kurativně léčený papilární karcinom štítné žlázy).
  13. Užívání androgenní deprivační terapie (ADT) trvající déle než 2 měsíce před randomizací nebo plány na pokračování v ADT po dobu delší než 6 měsíců.
  14. Neschopnost umístit zlaté fiduciální markery do prostaty nebo již umístěné fiduciální markery, které nejsou v souladu s protokolem (oddíl 4.2.2). POZNÁMKA: Pokud je k dispozici metoda intrafrakčního sledování prostaty, která nevyžaduje základní markery, bude to pro tuto studii postačovat (tj. 4D transperitoneální ultrazvuk, palubní navádění MRI).
  15. Neochota nebo neschopnost dát informovaný souhlas.
  16. Neochota vyplňovat dotazníky kvality života/psychosociální.
  17. Skóre IPSS > až 12.
  18. Věk < 35 a > 85 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina rozšířené hypofrakcionační radioterapie (EHRT).
Účastníci v této skupině obdrží intervenci EHRT po dobu 6 týdnů.
Záření: Rozšířená hypofrakcionační radioterapie
Celková dávka 70,2 Gy bude podána ve 26 frakcích, 2,7 Gy do plánovaného cílového objemu (PTV) pomocí intensity Modulated Radiotherapy (IMRT) se stacionární gantry nebo rotační gantry technikou.
Ostatní jména:
  • EHRT
Experimentální: Skupina zrychlené hypofrakcionační radioterapie (AHRT).
Účastníci v této skupině obdrží intervenci AHRT po dobu 2 týdnů.
Záření: Zrychlená hypofrakcionační radioterapie
Celková dávka 36,25 Gy bude dodána v 5 frakcích, každá po 7,25 Gy do plánovaného cílového objemu (PTV), technikami stereotaktické radioterapie těla (SBRT).
Ostatní jména:
  • AHRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dosáhli čtyřletého biochemického selhání.
Časové okno: Až 4 roky (po dokončení intervence)
Počet účastníků, kteří dosáhnou čtyřletého biochemického selhání mezi oběma léčebnými rameny, bude hlášen. Biochemické selhání bude vyhodnoceno pomocí definice Phoenixu, kde dochází k selhání, když je antigen specifický pro prostatu (PSA) ≥ 2 ng/ml více než nejnižší měření PSA před současným.
Až 4 roky (po dokončení intervence)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dosáhli dvouletého selhání.
Časové okno: Až 2 roky (po dokončení intervence)
Počet účastníků, kteří dosáhli biochemického nebo klinického selhání nebo pozitivní biopsie. Biochemické selhání bude vyhodnoceno pomocí definice Phoenixu, kde dochází k selhání, když je antigen specifický pro prostatu (PSA) ≥ 2 ng/ml více než nejnižší měření PSA před současným. Klinické selhání bude hlášeno jako jakýkoli klinický důkaz místní progrese nebo recidivy. Pozitivní biopsie bude uzavřena prostřednictvím histologického hodnocení.
Až 2 roky (po dokončení intervence)
Počet účastníků, kteří zažívají toxicitu související s akutní léčbou
Časové okno: Až 5 měsíců (po dokončení intervence)
Toxicita související s akutní léčbou bude hlášena jako počet účastníků, kteří zažívají léčbu 3 nebo vyšší gastrointestinální (GI) nebo genitourinární (GU) nežádoucí účinky během léčby nebo do tří (3) měsíců po dokončení léčby. Toxicita bude hodnocena pomocí popisů a stupňů nalezených v revidovaných společnou terminologické kritérii NCI pro nežádoucí účinky (CTCAE) verze 4.0.
Až 5 měsíců (po dokončení intervence)
Míra úmrtnosti na rakovinu prostaty měřeno počtem úmrtí
Časové okno: Až 5,25 let (po dokončení intervence)
Míra úmrtnosti na rakovinu prostaty bude hlášena jako počet úmrtí souvisejících s rakovinou prostaty mezi účastníky.
Až 5,25 let (po dokončení intervence)
Celkové přežití
Časové okno: Až 5,25 let (po dokončení intervence)
Celkové přežití bude hlášeno jako uplynulý čas v měsících od randomizace k smrti z jakékoli věci. U pozůstalých pacientů bude sledování cenzurováno k datu posledního kontaktu.
Až 5,25 let (po dokončení intervence)
Počet účastníků dosahujících astro konsensuální definici (ACD) biochemického selhání
Časové okno: Až 5,25 let (po dokončení intervence)
Bude hlášen počet účastníků, kteří dosáhnou americké společnosti pro terapeutické záření a onkologii (ASTO) konsensu (ACD) biochemického selhání. Selhání ACD je definováno jako tři po sobě jdoucí nárůst v PSA po léčbě, měřeno ve stanovených následných intervalech.
Až 5,25 let (po dokončení intervence)
HRQOL, jak je hodnocen dotazníkem Max-PC
Časové okno: Až 5,25 let (po dokončení intervence)
Zdravotní kvalita života (HRQOL) bude měřena pomocí skóre na modifikované 18-bodové pamětní úzkostné stupnici pro rakovinu prostaty (MAX-PC) od předběžného ošetření po po léčbě. Měřítko se skládá z 18 položek (např. „Přemýšlel jsem o rakovině prostaty, i když jsem to nechtěl.“) Skóroval na stupnici od 0 („vůbec ne“) do 3 („často“). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 54, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně úzkosti.
Až 5,25 let (po dokončení intervence)
HRQOL, jak bylo hodnoceno dotazníkem EPIC-Short Form-12
Časové okno: Až 5,25 let (po dokončení intervence)
Kvalita života související se zdravím (HRQOL) bude měřena pomocí kompozitního indexu rakoviny prostaty a lékařských výsledků studie Studujte krátkou formulář 12 (epická forma-forma-12) pro vyhodnocení funkce pacienta a spokojenosti po léčbě rakoviny prostaty. Dotazník má 5 dílčích stupnic (funkce moči, příznaky moči, návyky střev, sexuální funkce a hormonální funkce). Každá dílčí škála má celkové skóre v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre představuje lepší HRQOL.
Až 5,25 let (po dokončení intervence)
Počet účastníků, kteří zažili toxicitu související s pozdní léčbou
Časové okno: Až 5,25 let (po dokončení intervence)
Toxicita související s pozdní léčbou bude hlášena jako počet účastníků, kteří zažívají léčbu související s léčbou 2 nebo vyšší gastrointestinální (GI) nebo genitourinární (GU) nežádoucí účinky, které se vyskytují více než tři měsíce po dokončení léčby. Toxicita bude hodnocena pomocí popisů a stupňů nalezených v revidovaných společnou terminologické kritérii NCI pro nežádoucí účinky (CTCAE) verze 4.0.
Až 5,25 let (po dokončení intervence)
Procento účastníků dosahuje účinnosti
Časové okno: Až 2 roky (po dokončení intervence)
Účinnost bude hlášena jako procento účastníků, kteří dosáhnou biochemického nebo klinického selhání mezi účastníky s nízkým a časným středním rizikem rakoviny prostaty. Biochemické selhání bude vyhodnoceno pomocí definice Phoenixu, kde dochází k selhání, když je antigen specifický pro prostatu (PSA) ≥ 2 ng/ml více než nejnižší měření PSA před současným. Klinické selhání bude hlášeno jako jakýkoli klinický důkaz místní progrese nebo recidivy.
Až 2 roky (po dokončení intervence)
Procento účastníků se zbytkovým nádorem po léčbě
Časové okno: 2,25 let
Bude hlášeno procento účastníků se zbytkovým nádorem na obou ramenech. Vyšetřovatelé získají tkáň prostaty od účastníků prostřednictvím biopsie dva roky po dokončení tkáně protokolu. Tkáň bude analyzována na expresi biomarkerů rakoviny prostaty. Exprese biomarkerů v biopsiích po léčbě bude porovnána s expresí v biopsiích prostaty před léčbou.
2,25 let
Průměrné skóre užitečnosti přírůstkových nákladů měřeno podle kvalitních let upravených životností (QALY)
Časové okno: Až 5,25 let (po dokončení intervence)
Průměrné skóre užitečnosti nákladů na pacienta pro každé léčebné rameno (AHRT a EHRT) bude hlášeno jako kvalitní roky upravené roky mezi účastníky pro tuto léčbu. Nákladová společnost se vypočítá analýzou nákladů na danou léčbu a ve srovnání s nákladovou užitečností konkurenční léčby.
Až 5,25 let (po dokončení intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Miami

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Jay L. Friedland MD Prostate Cancer Research Fund

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Abramowitz, MD, University of Miami
  • Vrchní vyšetřovatel: Alan Pollack, MD, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. dubna 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20110491
  • NCI-2019-06935 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (NCI CTRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení