Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progrese od zhoršené glykémie nalačno k diabetes mellitus 2. typu u pacientů s hypertenzí a bez ní v prostředí primární péče (IFG to DM)

7. března 2013 aktualizováno: Mr. Stephen Cho, Kowloon Hospital, Hong Kong
Retrospektivní kohorta všech pacientů se zvýšenou hladinou cukru v krvi (ale bez diabetu), kteří navštěvovali místa studie od roku 2002 do roku 2007. Vyhledáváme jejich záznamy, abychom viděli, u kolika z nich se cukrovka skutečně rozvinula. Záznam pacienta bude sledován až 6 let po první kontrole abnormálně vysoké hladiny cukru v krvi. Změříme jejich parametry včetně pohlaví, věku, platového kódu a zda mají či nemají hypertenzi, abychom viděli, jaké faktory budou zvyšovat riziko rozvoje DM.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Naším cílem je zjistit progresi poruchy glykémie nalačno (IFG) do diabetu mellitu 2. typu (T2DM) u pacientů v prostředí praktického lékaře. Dokážeme porozumět progresi cílových pacientů tak, abychom zlepšili edukaci pacientů, zlepšili motivaci pacientů k úpravě životního stylu. Zjistíme roční incidenci rozvoje DM 2. typu u pacientů s hypertenzí a bez ní Hypertenzní pacienti s poruchou glykémie nalačno je pravděpodobnější, že se u nich vyvine diabetes mellitus 2. typu ve srovnání s pacienty s normálním tlakem

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuli jsme všechny subjekty se zhoršenými výsledky glykémie nalačno od ledna 2002 do prosince 2007. Většina subjektů jsou pacienti s hypertenzí, kteří navštěvují 6 všeobecných ambulancí umístěných v Sham Shui Po, Wong Tai Sin, Yau Mei Tei v Kowloonu, Tsuen Wan v nových oblastech Hong Kongu. Menšině subjektů byla odebrána krev z jiných důvodů. Veškeré laboratorní výsledky a výdejní záznamy ve vybraných studijních centrech jsou od roku 2002 počítačově zpřístupněny. Důvody konzultace kódují ošetřující lékaři Mezinárodní klasifikací primární péče (ICPC-2). Rychlost a kvalita kódování ICPC-2 jsou obecně uspokojivé (22). Lokálně je míra kódování ICPC-2 studijního centra ve všech konzultacích vyšší než 99 %.

Popis

Kritéria pro zařazení: Zahrnujeme všechny subjekty ve věku ≥ 18 let navštěvované středisky studie s laboratorní diagnostikou IFG podle krevního cukru 6,1 mmol/l až 6,9 mmol/l kontrolovaného v letech 2002 až 2007 v 6 střediscích studií.

-

Kritéria vyloučení: Vyloučili jsme subjekty, které měly diagnózu T2DM roky před rokem odběru krve. T2DM definujeme kódem lékaře ICPC-2 T90 Diabetes non-insulin dependent nebo předepisování antidiabetik (British National Formulary(23) (BNF) sekce 6.1 a 6.2). Vylučujeme pacienty, kteří byli přijati do Hong Kong Hospital Authority (HKHA) nebo navštěvovali speciální kliniku HKHA nebo navštěvovali jakoukoli GOPC s anamnézou výdeje léku používaného při diabetu v BNF, inzulin nebo 6.1.2. antidiabetiky, nebo s ICPC kódovaným T90) během 1. ledna 2005 - 31. prosince 2006 (tj. 2 roky před začátkem období studie). Vyloučili jsme také pacienta s datem diagnózy DM podle výše uvedených kritérií dříve, než je datum laboratorních výsledků IFG.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
U mnoha subjektů se rozvine diabetes mellitus
Časové okno: 2005 až 2012

Seznam předmětů sestavený podle výše uvedeného kritéria používáme k každoročnímu vyhledávání následných výsledků docházky (viz tabulka 1 pro metodu studia). Subjekty jsou definovány jako osoby s diagnózou diabetu, pokud mají od lékaře kód T90 nebo jim byla předepsána antidiabetika (BNF(24) část 6.1 a 6.2). Každý subjekt v souboru byl sledován do data diagnózy IFG a data diagnózy T2DM. U jedinců s IFG, kteří splnili kritéria diagnózy DM dvakrát, byl zaznamenán pouze nejčasnější výskyt diagnózy T2DM.

Mezi další výsledky, které budeme měřit, patří věk, pohlaví, platební stav při konzultaci, u které jsme poprvé diagnostikovali IFG. Uvidíme, zda mají lékařskou diagnózu hypertenze kódováním Mezinárodní klasifikace primární péče (ICPC-2) kódovanou jako K86 nekomplikovaná hypertenze nebo K87 komplikovaná hypertenze, nebo jim byla předepsána antihypertenziva (British National Formulary BNF(24) sekce 2.5 ).
2005 až 2012

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kowloon Hospital, Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KWC_REC_5522

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení