Progrese od zhoršené glykémie nalačno k diabetes mellitus 2. typu u pacientů s hypertenzí a bez ní v prostředí primární péče (IFG to DM)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Zahrnujeme všechny subjekty ve věku ≥ 18 let navštěvované středisky studie s laboratorní diagnostikou IFG podle krevního cukru 6,1 mmol/l až 6,9 mmol/l kontrolovaného v letech 2002 až 2007 v 6 střediscích studií.
-
Kritéria vyloučení: Vyloučili jsme subjekty, které měly diagnózu T2DM roky před rokem odběru krve. T2DM definujeme kódem lékaře ICPC-2 T90 Diabetes non-insulin dependent nebo předepisování antidiabetik (British National Formulary(23) (BNF) sekce 6.1 a 6.2). Vylučujeme pacienty, kteří byli přijati do Hong Kong Hospital Authority (HKHA) nebo navštěvovali speciální kliniku HKHA nebo navštěvovali jakoukoli GOPC s anamnézou výdeje léku používaného při diabetu v BNF, inzulin nebo 6.1.2. antidiabetiky, nebo s ICPC kódovaným T90) během 1. ledna 2005 - 31. prosince 2006 (tj. 2 roky před začátkem období studie). Vyloučili jsme také pacienta s datem diagnózy DM podle výše uvedených kritérií dříve, než je datum laboratorních výsledků IFG.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
U mnoha subjektů se rozvine diabetes mellitus
Časové okno: 2005 až 2012
|
Seznam předmětů sestavený podle výše uvedeného kritéria používáme k každoročnímu vyhledávání následných výsledků docházky (viz tabulka 1 pro metodu studia). Subjekty jsou definovány jako osoby s diagnózou diabetu, pokud mají od lékaře kód T90 nebo jim byla předepsána antidiabetika (BNF(24) část 6.1 a 6.2). Každý subjekt v souboru byl sledován do data diagnózy IFG a data diagnózy T2DM. U jedinců s IFG, kteří splnili kritéria diagnózy DM dvakrát, byl zaznamenán pouze nejčasnější výskyt diagnózy T2DM. Mezi další výsledky, které budeme měřit, patří věk, pohlaví, platební stav při konzultaci, u které jsme poprvé diagnostikovali IFG. Uvidíme, zda mají lékařskou diagnózu hypertenze kódováním Mezinárodní klasifikace primární péče (ICPC-2) kódovanou jako K86 nekomplikovaná hypertenze nebo K87 komplikovaná hypertenze, nebo jim byla předepsána antihypertenziva (British National Formulary BNF(24) sekce 2.5 ). |
2005 až 2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KWC_REC_5522
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .