Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nejúčinnější intervence pro akutní snížení napětí zadních ramen u pooperační populace

24. září 2014 aktualizováno: Nova Southeastern University

Nejúčinnější intervence pro akutní snížení napětí zadních ramen u pooperační populace: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolní studie.

Tato studie se bude zabývat tím, který, pokud vůbec nějaký, postup aktivního strečinku je nejúčinnější při korekci zadního napětí ramene (PST) u pooperační populace. Zadní těsnost ramene může ovlivnit pohyblivost a funkci ramene u symptomatické i asymptomatické populace. Existují předchozí studie, které zkoumaly účinnost různých aktivních protahovacích procedur a jejich schopnost korigovat PST, ale pouze u asymptomatické populace. Jako lékaři bude užitečné prozkoumat jejich účinek v rámci symptomatické populace, aby bylo možné předepsat vhodné a účinné strečinky v rámci individuálního domácího cvičebního programu. Design studie je dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolní studie. Během hodnocení bude provedeno pasivní měření PST a vnitřní rotace. Jiný terapeut, zaslepený k měření, náhodně vybere, do které podskupiny bude jedinec zařazen u prvních tří jedinců, a tato sekvence bude následovat u zbývajících účastníků. V tomto okamžiku terapeut instruuje jednotlivce o odpovídajícím cvičení, které bude provádět před tímto terapeutem. Jednotlivec provede toto cvičení ještě jednou ten den a dvakrát následující den a ještě jednou po kontrole před tím, než si nechá znovu změřit vnitřní rotaci a PST. V tomto bodě to bude závěr o zapojení jednotlivců do studie.

Nulová hypotéza1: Úseky nejsou účinnější než žádná léčba pro akutní snížení PST u populace pooperačních ramen.

Hypotéza 1: Úseky jsou pro akutní snížení PST u pooperační populace účinnější než žádná léčba.

Nulová hypotéza 2: Neexistuje žádný významný rozdíl v redukci PST mezi horizontálním addukčním úsekem a modifikovaným úsekem spánku akutně v pooperační populaci ramene.

Hypotéza 2: Existuje významný rozdíl v redukci PST mezi horizontálním addukčním úsekem a modifikovaným úsekem spánku akutně v pooperační populaci ramene.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
63

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Southeastern Orthopedics Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • artroskopická operace ramene během posledních dvou týdnů před sběrem dat
  • žádné chirurgické komplikace
  • věk 18-65.

Kritéria vyloučení:

  • totální endoprotéza ramene
  • endoprotéza hemi ramene
  • oprava otevřené rotátorové manžety
  • fixace zlomenin ramene
  • ti, kteří nejsou schopni provádět zásahy a nebo tolerují měřicí polohy
  • ti, kteří hledají počáteční hodnocení po dvou týdnech od data chirurgického zákroku.
  • mladší 18 let
  • starší 65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Horizontální addukce protažení a kyvadla

Horizontální addukční protažení – jednotlivec stojící operativní lopatkou proti stěně a rotující směrem ke straně, která má být natažena, aby stabilizovala lopatku a operační paže je uvolněná. Opačná ruka je umístěna pod loket postižené končetiny a pomáhá operačnímu rameni do horizontální addukce ve snaze přivést ruku k opačnému rameni.

Kyvadlo - Jednotlivec se nakloní s oporou o nezapojenou končetinu umístěnou na nepohyblivém předmětu, zatímco zapojená končetina je uvolněná. Poté jedinec otáčí boky, aby umožnil zapojeným končetinám pasivně vytvářet malé kruhy ve směru hodinových ručiček.
Jiný: Horizontální addukce protažení a kyvadla
Experimentální: Upravené roztažení pražce a kyvadlo

Modified Sleeper Stretch: Jedinec vleže na zádech s operačním ramenem abdukovaným přibližně do 45 stupňů a loktem v 90 stupních flexe s neutrální rotací glenohumerálního kloubu. Jedinec poté položí druhou ruku na zápěstí postižené končetiny a pasivně posouvá glenohumerální kloub do vnitřní rotace.

Cvičení s kyvadlem: Jednotlivec se nakloní s oporou o nezapojenou končetinu položenou na nepohyblivém předmětu, přičemž zapojená končetina je uvolněná. Poté jedinec otáčí boky, aby umožnil zapojeným končetinám pasivně vytvářet malé kruhy ve směru hodinových ručiček.
Jiný: Upravené roztažení pražce a kyvadlo
Žádný zásah: Kyvadlové cvičení
Cvičení s kyvadlem: Jednotlivec se nakloní s oporou o nezapojenou končetinu položenou na nepohyblivém předmětu, přičemž zapojená končetina je uvolněná. Poté jedinec otáčí boky, aby umožnil zapojeným končetinám pasivně vytvářet malé kruhy ve směru hodinových ručiček.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inklinometrické měření napětí v zadní části ramene vleže na boku
Časové okno: Počáteční hodnocení 3 dny po operaci a sledování (ne déle než 72 hodin od počátečního hodnocení)
Během počátečního hodnocení a prvního sledování bude PST operačního ramene měřena v poloze na boku pomocí inklinometru, který je připevněn ke střední pažní kosti postižené horní končetiny pacienta pomocí pásku se suchým zipem. Sklonoměr je malé zařízení, které se používá k měření stupňů pohybu.
Počáteční hodnocení 3 dny po operaci a sledování (ne déle než 72 hodin od počátečního hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální skóre změny (GROC)
Časové okno: Při první kontrolní návštěvě ne více než týden po operaci
Toto měřítko výsledku žádá pacienty, aby zhodnotili celkový stav svého ramene od doby, kdy začali s léčbou, až do současnosti.
Při první kontrolní návštěvě ne více než týden po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nova Southeastern University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul A Salamh, PT,DPT, Nova Southeastern University and Southeastern Orthopedics Physical Therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. září 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NovaSEU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení