Nejúčinnější intervence pro akutní snížení napětí zadních ramen u pooperační populace
Nejúčinnější intervence pro akutní snížení napětí zadních ramen u pooperační populace: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolní studie.
Tato studie se bude zabývat tím, který, pokud vůbec nějaký, postup aktivního strečinku je nejúčinnější při korekci zadního napětí ramene (PST) u pooperační populace. Zadní těsnost ramene může ovlivnit pohyblivost a funkci ramene u symptomatické i asymptomatické populace. Existují předchozí studie, které zkoumaly účinnost různých aktivních protahovacích procedur a jejich schopnost korigovat PST, ale pouze u asymptomatické populace. Jako lékaři bude užitečné prozkoumat jejich účinek v rámci symptomatické populace, aby bylo možné předepsat vhodné a účinné strečinky v rámci individuálního domácího cvičebního programu. Design studie je dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolní studie. Během hodnocení bude provedeno pasivní měření PST a vnitřní rotace. Jiný terapeut, zaslepený k měření, náhodně vybere, do které podskupiny bude jedinec zařazen u prvních tří jedinců, a tato sekvence bude následovat u zbývajících účastníků. V tomto okamžiku terapeut instruuje jednotlivce o odpovídajícím cvičení, které bude provádět před tímto terapeutem. Jednotlivec provede toto cvičení ještě jednou ten den a dvakrát následující den a ještě jednou po kontrole před tím, než si nechá znovu změřit vnitřní rotaci a PST. V tomto bodě to bude závěr o zapojení jednotlivců do studie.
Nulová hypotéza1: Úseky nejsou účinnější než žádná léčba pro akutní snížení PST u populace pooperačních ramen.
Hypotéza 1: Úseky jsou pro akutní snížení PST u pooperační populace účinnější než žádná léčba.
Nulová hypotéza 2: Neexistuje žádný významný rozdíl v redukci PST mezi horizontálním addukčním úsekem a modifikovaným úsekem spánku akutně v pooperační populaci ramene.
Hypotéza 2: Existuje významný rozdíl v redukci PST mezi horizontálním addukčním úsekem a modifikovaným úsekem spánku akutně v pooperační populaci ramene.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
- Southeastern Orthopedics Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- artroskopická operace ramene během posledních dvou týdnů před sběrem dat
- žádné chirurgické komplikace
- věk 18-65.
Kritéria vyloučení:
- totální endoprotéza ramene
- endoprotéza hemi ramene
- oprava otevřené rotátorové manžety
- fixace zlomenin ramene
- ti, kteří nejsou schopni provádět zásahy a nebo tolerují měřicí polohy
- ti, kteří hledají počáteční hodnocení po dvou týdnech od data chirurgického zákroku.
- mladší 18 let
- starší 65 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Horizontální addukce protažení a kyvadla
Horizontální addukční protažení – jednotlivec stojící operativní lopatkou proti stěně a rotující směrem ke straně, která má být natažena, aby stabilizovala lopatku a operační paže je uvolněná. Opačná ruka je umístěna pod loket postižené končetiny a pomáhá operačnímu rameni do horizontální addukce ve snaze přivést ruku k opačnému rameni. Kyvadlo - Jednotlivec se nakloní s oporou o nezapojenou končetinu umístěnou na nepohyblivém předmětu, zatímco zapojená končetina je uvolněná. Poté jedinec otáčí boky, aby umožnil zapojeným končetinám pasivně vytvářet malé kruhy ve směru hodinových ručiček. |
|
|
Experimentální: Upravené roztažení pražce a kyvadlo
Modified Sleeper Stretch: Jedinec vleže na zádech s operačním ramenem abdukovaným přibližně do 45 stupňů a loktem v 90 stupních flexe s neutrální rotací glenohumerálního kloubu. Jedinec poté položí druhou ruku na zápěstí postižené končetiny a pasivně posouvá glenohumerální kloub do vnitřní rotace. Cvičení s kyvadlem: Jednotlivec se nakloní s oporou o nezapojenou končetinu položenou na nepohyblivém předmětu, přičemž zapojená končetina je uvolněná. Poté jedinec otáčí boky, aby umožnil zapojeným končetinám pasivně vytvářet malé kruhy ve směru hodinových ručiček. |
|
|
Žádný zásah: Kyvadlové cvičení
Cvičení s kyvadlem: Jednotlivec se nakloní s oporou o nezapojenou končetinu položenou na nepohyblivém předmětu, přičemž zapojená končetina je uvolněná.
Poté jedinec otáčí boky, aby umožnil zapojeným končetinám pasivně vytvářet malé kruhy ve směru hodinových ručiček.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inklinometrické měření napětí v zadní části ramene vleže na boku
Časové okno: Počáteční hodnocení 3 dny po operaci a sledování (ne déle než 72 hodin od počátečního hodnocení)
|
Během počátečního hodnocení a prvního sledování bude PST operačního ramene měřena v poloze na boku pomocí inklinometru, který je připevněn ke střední pažní kosti postižené horní končetiny pacienta pomocí pásku se suchým zipem.
Sklonoměr je malé zařízení, které se používá k měření stupňů pohybu.
|
Počáteční hodnocení 3 dny po operaci a sledování (ne déle než 72 hodin od počátečního hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální skóre změny (GROC)
Časové okno: Při první kontrolní návštěvě ne více než týden po operaci
|
Toto měřítko výsledku žádá pacienty, aby zhodnotili celkový stav svého ramene od doby, kdy začali s léčbou, až do současnosti.
|
Při první kontrolní návštěvě ne více než týden po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul A Salamh, PT,DPT, Nova Southeastern University and Southeastern Orthopedics Physical Therapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NovaSEU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .