Kognitivní porucha u fibrilace síní (DIAL-F)

Východiska: FS je většinou onemocnění seniorů. Touto arytmií trpí až 10 % lidí ve věku 80 let nebo starších a předpokládá se, že její výskyt se v příštích 20 letech ztrojnásobí (1). Objevují se důkazy, že FS může zvyšovat riziko všech forem demence (2). Mozková hypoperfuze a riziko cerebrovaskulární mikro- a makroembolie jsou věrohodným vysvětlením predispozice ke kognitivnímu poklesu u FS (1). Takové urážky mohou působit samostatně nebo ve shodě s jinými neuropatologickými změnami běžnými v mozku starších jedinců, jako jsou neuritické plaky nebo neurofibrilární klubky, při snižování kognitivních rezerv a urychlení nástupu demence (3).

Předchozí studie o FS a demenci přinesly protichůdné výsledky.

Dřívější studie poskytla důkazy podporující souvislost mezi FS a zvýšeným výskytem demence u pacientů s cévní mozkovou příhodou (4). V prospektivní studii provedené na účastnících studií ONTARGET a TRANSCEND bylo zjištěno, že kognitivní a funkční pokles jsou důležitými důsledky fibrilace síní, a to i bez zjevného iktu [5]. Jiná nezávislá studie pozorovala podobné výsledky pro riziko demence u FS u účastníků s klinicky uznanou cévní mozkovou příhodou a bez ní během sledování (3). Důkazy z předchozího výzkumu prokázaly nejen významnou souvislost FS se všemi formami demence včetně Alzheimerovy choroby, ale také vyšší mortalitu u pacientů s koexistující demencí a FS (2). Některé studie naopak nezjistily žádnou významnou rizikovou asociaci mezi FS a demencí (6–8).

Tyto protichůdné výsledky si vynucují nutnost prospektivní studie na velké populaci, aby bylo možné jasně porozumět souvislosti mezi FS a kognitivní poruchou. Potenciální spojení mezi těmito dvěma stavy může mít velmi důležité klinické důsledky; pokud existoval kauzální vztah mezi FS a demencí, pak mohou mít různé terapeutické strategie FS různý vliv na riziko demence (3). Tyto znalosti by tedy usnadnily personalizaci léčebných přístupů pro jedince s FS.

Antiarytmika jsou považována za první linii terapie u FS a katetrizační ablace je široce uznávána jako nejlepší možnost u případů refrakterních na léky. Nedávné publikované údaje naznačují, že účinná kontrola rytmu katetrizační ablací snižuje riziko demence u FS (9). Jednalo se však o epidemiologickou studii z databáze zdravotní péče, kde byly k identifikaci klinické demence použity kódy ICD. Chybná charakterizace subtypů demence byla proto hlavní možností v jejich studii.

Žádná z ostatních aktuálně probíhajících studií nebo registrů ablace FS v USA nezahrnuje demenci jako jeden z výsledků, který je třeba hodnotit. Naše studie proto bude první, která bude zkoumat přínos úspěšné katetrizační ablace na kognitivní funkce u pacientů s FS přímým hodnocením kognice pomocí standardizovaných nástrojů.

Pro hodnocení kognitivního stavu je k dispozici několik standardizovaných screeningových nástrojů, jmenovitě Mini-Mental State Examination (MMSE), Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI) a Montreal kognitivní hodnocení (MoCA). Všechny mají své silné stránky a omezení, ale MoCA je považována za nejúčinnější kvůli své mezikulturní použitelnosti a vyšší citlivosti pro detekci mírných kognitivních poruch. V naší studii by byl MoCA použit k hodnocení kognitivního stavu u pacientů s FS.

Kromě MoCA budou následující dotazníky použity k posouzení dalších rizikových faktorů kognitivní poruchy a kvality života u pacientů s FS

1. Nemocniční škála úzkosti a deprese (HAD): k hodnocení úzkosti a deprese
2. Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života (ADL) a Lawtonova stupnice instrumentálních činností každodenního života (IADL): k posouzení dovedností nezávislého života
3. Multidimenzionální škála vnímané sociální opory Zimet et al: k posouzení vnímání sociální opory v této studii
4. Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ): k získání mezinárodně srovnatelných údajů o fyzické aktivitě související se zdravím
5. Dotazník Atrial Fibrillation Effect on Quality-of-Life (AFEQT): k posouzení změn QoL specifických pro AF před a po ablaci

Cíle studia

Primární cíle:

Zhodnotit počet pacientů vykazujících zlepšení nebo nezhoršení kognitivního stavu po 2 letech sledování po katetrizační ablaci nebo po zahájení farmakoterapie v neablační skupině

Sekundární cíle:

1. Studujte interakci mezi depresí, sociální podporou a kognitivním stavem
2. Vyhodnoťte vliv sociálních podpor na trajektorii demence
3. Prozkoumejte korelaci mezi fyzickou aktivitou a kognitivní poruchou
4. Posuďte dopad recidivy arytmie na demenci v kontrolní a studijní skupině

Studovat design:

Do této prospektivní multicentrické studie bude zařazeno 888 po sobě jdoucích pacientů s FS v různých centrech v USA, Asii a Evropě.

Souhlasící pacienti provedou hodnocení MoCA. Pacienti se skóre < 17 budou považováni za selhání obrazovky. Kvalifikovaní pacienti budou vyhodnoceni a ošetřující lékař nezávisle určí vhodnou léčebnou strategii pro zvládnutí arytmie. Pacienti podstupující klinicky indikovanou katetrizační ablaci pro FS budou zařazeni do skupiny ablace a ti, kteří jsou rozhodnuti zůstat na AAD, budou tvořit skupinu AAD. Na základě rozhodnutí lékaře lze provést okluzi nebo exkluzi ouška levé síně ke snížení rizika tromboembolie. Skupina AAD bude pokračovat v AAD tak, jak je předepsáno v souladu se standardní péčí podle uvážení lékaře.