Vliv kombinovaného cvičení po ukončení léčby na zotavení svalové hmoty při přežití rakoviny prsu. (WIM1)

Tato studie bude tříměsíční, bude vyvinuta dvouramenná randomizovaná kontrolovaná cvičební intervenční studie. Po základním měření budou účastníci randomizováni do léčebné a kontrolní skupiny pomocí blokovaného randomizačního postupu.

Tato studie bude vyvinuta ve spolupráci mezi Technickou univerzitou v Madridu (UPM) a španělskou skupinou pro pacienty s rakovinou (GEPAC). Tento projekt bude realizován na zařízeních Vědy o fyzické aktivitě a sportu (FCCAFD-INEF) a byl schválen Etickou komisí UPM.

Ženy se budou rekrutovat z nemocnic prostřednictvím plakátů a informací o onkologech a šířením projektu, který GEPAC provede mezi jejich členkami. Ženám, které projeví zájem o kontakt, bude telefonicky nebo e-mailem zaslán studijní leták a budou požádány o vyplnění úvodního dotazníku. Intervence bude provedena v sociálním rámci. Bude se snažit poskytnout ženám různé dovednosti, aby se zlepšila sebedůvěra a sebepoznání. Dalším důležitým cílem bude poskytnout ženám prostor, kde se podělí o své zkušenosti a pomoci ženám, které procházely stejnou situací.

Cvičební program bude navržen a veden kvalifikovanými v oboru tělesná aktivita a sport. Cvičební program bude sestávat z kombinovaného dvoudenního tréninkového programu pod dohledem v týdnu a jednoho dne v týdnu samostatné svižné chůze podle dokumentu navrženého odborným trenérem, který bude poskytnut na začátku programu. Intervence bude trvat 12 po sobě jdoucích týdnů. Intenzita se bude postupně zvyšovat z 65 % na 85 % srdeční frekvence. Intenzita bude řízena monitorem srdečního tepu obchodní značky POLAR FT7. Intenzita preskripce bude provedena pomocí Karvonenovy rovnice, doporučené metody pro práci s rizikovou populací.

Každá řízená relace bude mít stejnou strukturu a bude trvat 60 minut. Při návrhu relace se budou řídit pokyny American College Sport Medicine (ACSM) pro pacienty s rakovinou. Účastníci budou rozděleni do skupin po 15 na lekci, aby byla zajištěna individuální docházka.

Prvních 10 minut bude zahřátí, které bude zahrnovat mobilizaci kloubů, různé druhy pohybů, rychlou chůzi a běh.

Další část bude spočívat v aerobním cvičení, kde hlavním cílem budou procvičovací aktivity, které zvýší kardiopulmonální zdatnost a funkční kapacitu účastníků. Cvičené aktivity budou „nárazové aktivity“, což jsou aktivity, při kterých je váha podporována nohama. Aktivují regeneraci kostí a zabraňují osteoporóze. V této části bude proveden intervalový trénink s 30 sekundami vysoké intenzity a 3 minutami aktivní regenerace. Poté budou vyvinuta silová cvičení s elastickým pásem a aktivity, kde ženy podporují vlastní váhu, aby se zlepšila celková síla a zvýšila se beztuková hmota. Intenzita bude kvantifikována počtem opakování (od 8 do 15) a sérií (od 2 do 3).

Poslední částí budou protahovací cvičení zaměřená na zlepšení kloubní pohyblivosti a svalové pružnosti horních končetin a celkové uvolnění svalů po tréninku.

Ženy budou kontaktovány 3 měsíce po projektu, aby věděly skutečný efekt na adherenci účastníka a na globální sílu.

Všechny nežádoucí příhody, které by se mohly vyskytnout v době intervence, budou evidovány pro koordinátora projektu, který bude telefonicky kontaktovat pacienty.

Tyto výsledky byly hodnoceny jako výchozí a byly znovu opakovány po 12 týdnech.

Čistá tělesná hmota a tuková hmota Procento tukové hmoty a procento svalové hmoty bude hodnoceno bioimpedancí na přístroji TANITA BC-601F.

Demografické a klinické údaje Věk, rodinný stav, profese, množství fyzické aktivity před a po onemocnění, podtyp nádoru, typ resekce a typ endokrinní medikace budou zaznamenávány při základním měření.

Antropometrické stanovení Hmotnost, výška, obvod boků a pasu a poměr pas-boky. Provedou se volumetrie paží, aby se ověřilo, že se otok paží nezvětšil.

Síla Bude hodnocena pomocí dvou typů hodnocení. První typ bude síla úchopu rukou, nohou a zad. Celková síla bude hodnocena pomocí indexu síly, který se získá sečtením všech hodnot síly úchopu a vydělením výsledku hmotností účastníka. Použije se dynamomyter síly úchopu T.K.K.5401 na sílu paží a T.K.K.5402 na sílu nohou a zad. Jiné studie použily tuto metodu k získání úrovní síly u žen s rakovinou prsu, což prokázalo, že je to proveditelná a bezpečná metoda v této populaci. Druhým typem testu síly bude protokol 8 RM pro predikci 1 maxima opakování (RM), v souladu s pokyny National Strength and Conditioning Association (NCSA 2008) a k predikci 1 RM budou použity vzorce Mayhew. Test bude vyvíjen na strojích PANATA.

Kardiovaskulární kapacita. Posoudí se submaximálním kardiopulmonálním zátěžovým testem, který následuje. Před zahájením budou muset ženy dokončit test PAR-Q, aby se zjistilo, zda jsou schopny provést stupňovaný zátěžový test.

Reakce na kardiorespirační cvičení budou u každého účastníka hodnoceny pomocí klasifikovaného zátěžového testu (GXT) na běžícím pásu. Test bude modifikací Bruce GXT, který byl navržen pro použití v klinické a starší populaci, protože submaximální část testu může být provedena s chůzí a protože začíná se sníženou intenzitou.

Bude-li to nutné, bude se postupovat podle pokynů ACSM pro provádění testu kardiopulmonární zátěže (CPET), aby byl tento test vyvinut nebo zastaven.

Výsledky zprávy pacienta

Kvalita života Je to velmi důležitý výsledek s rozsáhlou definicí souvisejících různých pojmů, jako je fyzické a psychické zdraví, individuální nezávislost a sociální vztahy. Bylo hodnoceno pomocí dotazníku FACT-B navrženého v přehledu pro použití v této populaci. Dotazník obsahuje 38 položek a pacienti si musí vybrat z 5 možností (0 zcela nesouhlasím a 4 zcela souhlasí), aby popsali svůj stupeň souladu s konkrétní položkou.

Deprese Stupeň deprese byl hodnocen Centrem epidemiologických studií - Deprese (CES.D). Byl použit v předchozích studiích ke stanovení stejného výsledku u populace s rakovinou prsu. Tento test je Likertova škála, která představuje 20 položek. Pacient musí určit, kolikrát se tak cítil během předchozího týdne (od 0 nikdy do 3 vždy). Skóre rovné 16 bude považováno za lehkou depresivní poruchu

K hodnocení Health Survey bude použit krátký formulář -36 testu Health Survey (SF-36). Skóre zdravotního stavu jsou abstrakce, které získávají význam díky znalosti toho, jak skóre souvisí s jinými proměnnými a již byly použity v populaci pacientů s rakovinou. Představuje 36 položek a jsou rozděleny do 7 dimenzí, které budou interpretovány společně a odděleně.

Fyzická aktivita Adherence a fyzická aktivita, kterou ženy cvičí mimo program, byla shromážděna validačním dotazníkem Godin Leisure-Time Test, který zaznamenává časy za týden a intenzitu aktivit, které ženy obvykle dělají v typickém týdnu.

Veškeré statistické analýzy budou provedeny pomocí programu SPSS Statistics 20.0. Důvěrný interval bude 95 % a hodnota významnosti bude 0,05 pro určení významnosti výsledků.

Základní charakteristiky účastníků napříč intervenční a kontrolní skupinou byly porovnány pomocí Studentova t-testu pro průběžné výsledky.

Srovnání mezi ženami randomizovaných k léčbě versus kontrola pro změny FACT-B, FACT-F, SF-36 a CES-D, skóre v měsících 0-3 bude provedeno pomocí Studentova t-testu, po stanovení této úpravy pro potenciální zmatky nemění výsledky.

Mezi zkoumané zmatky patřil postmenopauzální stav, BMI stav, výchozí úroveň sportu a volnočasová fyzická aktivita.

Pearsonovy korelační koeficienty byly použity k hodnocení souvislostí mezi změnami tělesného složení a síly a kardio-pulmonálním stavem a změnami v PROs skóre. Všechny hodnoty pravděpodobnosti budou testovány 2stranným testem.

Sledování 4 měsíce po intervenci bude porovnáno s výchozími a pointervenčními měřeními pomocí testu ANOVA.