Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie onabotulinumtoxinu A (BOTOX®) pro inkontinenci moči v důsledku neurogenní hyperaktivity detruzoru u dětských pacientů

13. listopadu 2019 aktualizováno: Allergan

BOTOX® v léčbě močové inkontinence v důsledku neurogenní hyperaktivity detruzoru u pacientů ve věku 5 až 17 let

Tato studie vyhodnotí 3 dávky onabotulinumtoxinu A (botulotoxin typu A) pro léčbu močové inkontinence způsobené neurogenní hyperaktivitou detruzoru u pediatrických účastníků ve věku od 5 do 17 let, aby se zjistilo, zda 1 nebo více dávek bylo bezpečné a účinné.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
114

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerpen, Belgie, 2650
        • UZ Antwerpen
      • Gent, Belgie, 9000
        • UZ Gent , Urology
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven
  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Hopital Pellegrin - Enfants
      • Limoges, Francie, 87000
        • CHU de Limoges - Hopital Mere et l'Enfant
      • Paris, Francie, 75015
        • Necker Enfants Malades hospital
      • Paris, Francie, 75012
        • Hôpital TROUSSEAU
  • Itálie
      • Caserta, Itálie, 80138
        • Seconda Universita di Napoli
      • Roma, Itálie, 00165
        • Irccs Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 6100
        • Ankara University Medical Faculty Cebeci Hospital
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-803
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o. o., Kliniczny Oddzial Chirurgii i Urologii Dzieci i Mlodziezy GUMed
      • Poznan, Polsko, 61-512
        • Specjalistyczny Gabinet Lekarski
      • Wroclaw, Polsko, 50-369
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 we Wroclawiu
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46032
        • Riley Hospital for Children
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital Research Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Tarrytown, New York, Spojené státy, 10591
        • Pediatric Urology Associates, PC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • McKay Urology Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Health System
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Oklahoma Childrens Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Česko
      • Hradec Králové, Česko, 50005
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Česko, 77520
        • Fakultni Nemocnice Olomouc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Močová inkontinence způsobená neurogenní hyperaktivitou detruzoru
  • Pravidelně používejte čistou intermitentní katetrizaci k vyprázdnění močového měchýře

Kritéria vyloučení:

  • Operace míchy do 6 měsíců
  • Diagnóza dětské mozkové obrny
  • Současné nebo plánované použití baklofenové pumpy
  • Současné nebo plánované použití elektrostimulačního/neuromodulačního přístroje pro inkontinenci moči
  • Použití zavedeného katétru pro inkontinenci moči místo použití čisté intermitentní katetrizace k vyprázdnění močového měchýře
  • Předchozí nebo současné použití botulotoxinové terapie jakéhokoli sérotypu pro jakýkoli urologický stav nebo léčba botulotoxinem jakéhokoli sérotypu během 3 měsíců pro jakýkoli jiný stav nebo použití
  • Myasthenia gravis, Eaton-Lambertův syndrom nebo amyotrofická laterální skleróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: OnabotulinumtoxinA 50 U
OnabotulinumtoxinA (botulotoxin typu A) 50 U (nepřekročit 6 U/kg) vstříknutý do stěny detruzoru v den 1. Účastníci byli způsobilí pro přeléčení ve studii 191622-121 (NCT01852058), pokud byli kvalifikováni.
Biologický: Onabotulinumtoxin A
OnabotulinumtoxinA vstříknutý do stěny detruzoru 1. den.
Ostatní jména:
  • BOTOX®
  • botulotoxin typu A
EXPERIMENTÁLNÍ: OnabotulinumtoxinA 100 U
OnabotulinumtoxinA (botulotoxin typu A) 100 U (nepřekročit 6 U/kg) vstříknutý do stěny detruzoru v den 1. Účastníci byli způsobilí pro přeléčení ve studii 191622-121, pokud byli kvalifikováni.
Biologický: Onabotulinumtoxin A
OnabotulinumtoxinA vstříknutý do stěny detruzoru 1. den.
Ostatní jména:
  • BOTOX®
  • botulotoxin typu A
EXPERIMENTÁLNÍ: OnabotulinumtoxinA 200 U
OnabotulinumtoxinA (botulotoxin typu A) 200 U (nepřekročit 6 U/kg) vstříknutý do stěny detruzoru v den 1. Účastníci byli způsobilí pro přeléčení ve studii 191622-121, pokud byli kvalifikováni.
Biologický: Onabotulinumtoxin A
OnabotulinumtoxinA vstříknutý do stěny detruzoru 1. den.
Ostatní jména:
  • BOTOX®
  • botulotoxin typu A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna denní průměrné frekvence epizod denní močové inkontinence od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav (den -28 až den -1) až 2 po sobě jdoucí dny před 6. týdnem
Močová inkontinence byla definována jako nedobrovolná ztráta moči zaznamenaná účastníkem v deníku močového měchýře během 2 po sobě jdoucích dnů (normalizováno na 12hodinové denní období) před návštěvou studie. Denní doba byla definována jako doba mezi probuzením a zahájením dne a první ranní katetrizací a ulehnutím ke spánku na noc. Počet epizod inkontinence byl během tohoto období denně zprůměrován. Negativní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení. Odhady metodou nejmenších čtverců byly založeny na modelu analýzy kovariance (ANCOVA).
Výchozí stav (den -28 až den -1) až 2 po sobě jdoucí dny před 6. týdnem

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky vznikajícími při léčbě (TEAE)
Časové okno: První studovaná léčba do 12 týdnů po poslední léčbě (až 48 týdnů po první injekční aplikaci ve studii)
Nežádoucí příhoda je jakákoli neobvyklá lékařská událost u pacienta nebo účastníka klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický přípravek a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou. Nežádoucí příhodou tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), příznak nebo onemocnění dočasně spojené s užíváním léčivého (zkoušeného) přípravku, ať už s léčivým (zkoušeným) přípravkem souvisí či nikoli. TEAE je definována jako jakákoli nová nežádoucí příhoda nebo zhoršení stávajícího stavu po zahájení léčby.
První studovaná léčba do 12 týdnů po poslední léčbě (až 48 týdnů po první injekční aplikaci ve studii)
Změna průměrného objemu moči při první ranní katetrizaci od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav (den -28 až den -1) až 2 po sobě jdoucí dny před 6. týdnem
Změna objemu moči při první ranní katetrizaci byla zaznamenána účastníkem do deníku močového měchýře ve 2 po sobě jdoucích dnech během týdne před návštěvou studie. Pozitivní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení. Odhady metodou nejmenších čtverců byly založeny na modelu ANCOVA.
Výchozí stav (den -28 až den -1) až 2 po sobě jdoucí dny před 6. týdnem
Procento účastníků s noční inkontinencí moči
Časové okno: Základní stav (den -28 až den -1), týden 6
Močová inkontinence byla definována jako nedobrovolný únik moči a přítomnost nebo nepřítomnost noční inkontinence moči byla zaznamenána účastníkem v deníku močového měchýře ve 2 po sobě jdoucích dnech (normalizováno na 12hodinové denní období) během týdne před studií. návštěva. Noční doba byla definována jako doba mezi ulehnutím do postele a spánkem na noc a probuzením k zahájení dne. Procento účastníků s noční inkontinencí moči je uvedeno v kategoriích (0, 1, 2 noci).
Základní stav (den -28 až den -1), týden 6
Změna maximální cystometrické kapacity (MCC) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav (den -28 až den -1) až 6. týden
MCC byla definována urodynamikou, protože objem infundovaný předtím, než měl účastník pocit, že již nemůže oddálit močení (má silnou touhu močit), došlo k úniku nebo bylo instilováno 500 ml. Pozitivní změna oproti základní hodnotě indikuje zlepšení (zvýšení) maximálního objemu moči, který močový měchýř zadržuje. Odhady metodou nejmenších čtverců byly založeny na modelu ANCOVA.
Výchozí stav (den -28 až den -1) až 6. týden
Procento účastníků s nedobrovolnými kontrakcemi detruzoru (IDC)
Časové okno: Základní stav (den -28 až -1) a týden 6
Urodynamické testy byly prováděny pracovníky na místě kvalifikovanými pro provádění tlakové/průtokové cystometrie. Výsledky byly ověřeny nezávislým centrálním recenzentem. Cystometrie byla použita k měření přítomnosti nedobrovolných kontrakcí detruzoru při plnění. Snížení IDC od výchozího stavu do 6. týdne naznačuje zlepšení.
Základní stav (den -28 až -1) a týden 6
Změna maximálního tlaku detruzoru během prvního IDC (PdetMax1stIDC) od výchozí hodnoty u účastníků s IDC
Časové okno: Výchozí stav (28. den až 1. den) až 6. týden
Urodynamické testy byly prováděny pracovníky na místě kvalifikovanými pro provádění tlakové/průtokové cystometrie. Výsledky byly ověřeny nezávislým centrálním recenzentem. Cystometrie byla použita k měření tlaku uvnitř močového měchýře, aby se zjistilo, jak dobře močový měchýř funguje. Negativní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení. Odhady metodou nejmenších čtverců byly založeny na modelu ANCOVA.
Výchozí stav (28. den až 1. den) až 6. týden
Změna maximálního tlaku detruzoru (PdetMax) od základní linie během fáze ukládání
Časové okno: Výchozí stav (1. den) až 6. týden
Urodynamické testy byly prováděny pracovníky na místě kvalifikovanými pro provádění tlakové/průtokové cystometrie. Výsledky byly ověřeny nezávislým centrálním recenzentem. Cystometrie byla použita k měření tlaku uvnitř močového měchýře, aby se zjistilo, jak dobře močový měchýř funguje. Negativní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení. Odhady metodou nejmenších čtverců byly založeny na modelu ANCOVA.
Výchozí stav (1. den) až 6. týden
Změna tlaku v bodu úniku detruzoru (DLPP) během fáze ukládání od základní hodnoty
Časové okno: Výchozí stav (den -28 až -1) až týden 6
DLPP byl definován jako nejnižší tlak detruzoru, při kterém dochází k úniku moči při absenci buď kontrakce detruzoru nebo zvýšeného intraabdominálního tlaku. Urodynamické testy byly prováděny pracovníky na místě kvalifikovanými pro provádění tlakové/průtokové cystometrie. Výsledky byly ověřeny nezávislým centrálním recenzentem. Cystometrie byla použita k měření tlaku uvnitř močového měchýře, aby se zjistilo, jak dobře močový měchýř funguje. Negativní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení. Odhady metodou nejmenších čtverců jsou založeny na modelu ANCOVA.
Výchozí stav (den -28 až -1) až týden 6
Čas na žádost účastníka o přeléčení
Časové okno: 48 týdnů
Doba od ošetření v den 1 do žádosti o přeléčení byla odhadnuta. U těch účastníků, kteří nepožádali o přeléčení, byla jejich data cenzurována podle data jejich poslední studijní návštěvy.
48 týdnů
Čas do kvalifikace účastníka pro opakované ošetření
Časové okno: 48 týdnů
Aby se kvalifikoval pro opakovanou léčbu, musí být při kvalifikaci pro opakovanou návštěvu splněna níže uvedená kritéria: Účastník/rodič/pečovatel požaduje přeléčení, účastník má celkem alespoň 2 denní epizody močové inkontinence během 2denního období sběru deníku močového měchýře od léčby 1 uplynulo alespoň 12 týdnů a účastník nikdy nezaznamenal závažnou nežádoucí příhodu související s léčbou.
48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Allergan

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Margarita Furmanov, Allergan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 191622-120
  • 2012-004877-26 (EUDRACT_NUMBER)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení