Studie lebrikizumabu u dospívajících účastníků s nekontrolovaným astmatem, kteří jsou na inhalačních kortikosteroidech a druhé kontrolní medikaci
19. června 2026 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Lebrikizumab in Adolescent Patients With Uncontrolled Asthma Who Are On Inhaled Corticosteroids and a Second Controller Medication.
Tato randomizovaná, multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami vyhodnotí účinnost, bezpečnost a snášenlivost lebrikizumabu u dospívajících účastníků s astmatem, jejichž onemocnění zůstává nekontrolované navzdory každodenní léčbě inhalačními kortikosteroidy (ICS) a alespoň jedna sekunda kontrolního léku.
Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1:1, aby dostávali dvojitě zaslepenou léčbu buď lebrikizumabem („vysoká“ nebo „nízká“) nebo placebem, podávaným jako subkutánní (SC) každé 4 týdny (Q4W) po dobu 52 týdnů, v doplněk k jejich standardní péči.
Poté bude následovat volitelné 52týdenní dvojitě zaslepené prodloužení aktivní léčby.
Předpokládaná doba léčby ve studii je až 104 týdnů.
Účastníci, kteří dokončí studii do 104. týdne, předčasně ji ukončí nebo se rozhodnou nezúčastnit se volitelného prodloužení aktivní léčby, přejdou na 20týdenní období sledování bezpečnosti.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
346
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
- INAER
-
Mendoza, Argentina, M5500GFA
- Instituto Respirar
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000CHE
- Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAR
- Investigaciones en Patologias Respiratorias
-
Santa Fe, Argentina, S3000ASF
- Instituto Del Buen Aire
-
Vicente López, Argentina, B1602DQD
- CEMER Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
-
-
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 41940-455
- Centro de Referencia em Enfermidades Respiratorias e Alergia - CEAR
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90020-090
- Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90610-000
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brazílie, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
-
Santo André, São Paulo, Brazílie, 09080-000
- Pesquisare Saúde Sociedade Simples
-
Sorocaba, São Paulo, Brazílie, 18040-425
- CMPC/Clinica de Alergia Martti Antila
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05437-010
- Instituto de Pesquisa Clínica e Medicina Avançada Ltda
-
-
-
-
-
Rouen, Francie, 76031
- Hopital Charles Nicolle; cic
-
-
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109600
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Schneider Children's Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7925
- Uni of Cape Town Lung Inst.
-
Durban, Jižní Afrika, 4001
- Sebastian Peter
-
Johannesburg, Jižní Afrika, 1501
- WWCT Lakeview Hospital
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0101
- Bothe ke Bontle Health Services
-
Soweto, Jižní Afrika, 1818
- Soweto Clinical Trial Centre
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5B8
- Private Practice - Dr. Brian D. Lyttle
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbie
- Hospital Santa Clara
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1089
- Heim Pál Gyermekkórház
-
Budapest, Maďarsko, 1088
- Semmelweis Egyetem; Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika
-
Debrecen, Maďarsko, 4031
- Kenezy Korhaz Rendelointezet
-
Szeged, Maďarsko, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
Szigetvár, Maďarsko, 7900
- Papp és Társa Bt.
-
-
-
-
-
Villahermosa, Mexiko, 86035
- Consultorio Especialidad Alergologia Pediatrica
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44130
- Centro de Investigacion Medico Biologico y Terapia Avanzada, S.C.
-
Santa Cecilia, Jalisco, Mexiko, 44700
- Instituto Jalisciense de Investigacion Clinica S.A. de C.V.
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
DF, Mexico CITY (federal District), Mexiko
- Grupo Medico Camino
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64718
- Unidad de Investigacion Clinica En Medicina (Udicem) S.C.
-
-
-
-
-
Frankfurt, Německo, 60528
- Universitaetsklinikum Frankfurt
-
Hamm, Německo, 59063
- Evangelisches Krankenhaus Hamm
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 1
- Clinica Internacional
-
Lima, Peru, LIMA 27
- Centro de Investigación Ricardo Palma
-
-
-
-
-
Krakow, Polsko, 30-727
- Malopolskie Centrum Alergologii
-
Lodz, Polsko, 93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
-
Lodz, Polsko, 90-153
- SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
-
Poznan, Polsko, 60-214
- Centrum Alergologii Teresa Hofman
-
Tarnów, Polsko, 33-100
- ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o
-
Warsaw, Polsko, 02-507
- Klinika Chorób Wewnetrznych i Alergologii MSW
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugalsko, 3814-501
- Hospital Infante D. Pedro; Servico de Imunoalergologia
-
Faro, Portugalsko, 8005-226
- Hospital Particular do Algarve - Unidade de Faro
-
Senhora Da Hora - Porto, Portugalsko, 4460-188
- Hospital CUF Porto; Servico de Imunoalergologia
-
-
-
-
-
Nitra, Slovensko, 949 01
- Imunoalergologia Dzurilla s.r.o.
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Leicester, Spojené království, LE1 7RH
- University of Leicester
-
-
-
-
California
-
Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
- Southern California Research Center
-
Stockton, California, Spojené státy, 95207
- Bensch Research Associates
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Colorado Children's Hospital; The Breathing Institute
-
Centennial, Colorado, Spojené státy, 80112
- IMMUNOe Research Centers
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
- Asthma & Allergy; Associates, P.C.
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33165
- Abel and Buchheim
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
- Sarasota Clinical Research
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Spojené státy
- Georgia Pain Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21236
- Asthma, Allergy & Sinus Center
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10459
- Urban Health Plan, Inc.
-
-
Texas
-
Boerne, Texas, Spojené státy, 78006
- TTS Research
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78251
- Allergy & Asthma Res Ctr PA
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78251
- South Texas Allergy and Asthma Medical Professionals
-
-
Utah
-
North Logan, Utah, Spojené státy, 84341
- Bridgerland Clinical Research
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22030
- O & O Alpan, LLC
-
-
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 00704
- National Cheng Kung Univ Hosp
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukrajina, 58023
- Municipal Medical Institution; Chernivtsi Regional Children's Hospital
-
Dnipro, Ukrajina, 49000
- Public Institution City Clinical Hospital # 6 of Dnipropetrovsk Regional Board
-
Kiev, Ukrajina, 04050
- State Institution of Pediatrics Obstetrics and Gynecology of NAMSU
-
Kryvyi Rih, Ukrajina, 50082
- Municipal Institution "Kryvyi Rih City Clinical Hospital #8" of Dnipropetrovsk Regional Council
-
Kyiv, Ukrajina, 03680
- SI National Institute of Phthisiology and Pulmonology n.a. F.G.Yanovskyi under NAMS of Ukraine
-
Kyiv, Ukrajina, 3115
- SI Research Centre of Radiation Medicine of AMSU
-
Zaporizhzhya, Ukrajina, 69063
- Municipal Institution Zaporizhzhya Regional Clinical Child Hospital
-
-
-
-
-
Jihlava, Česko, 586 01
- Hofstetr Alois MUDr. s.r.o.
-
Teplice, Česko, 415 01
- Alergologie Teplice, s.r.o.
-
-
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol; Servicio de Farmacia
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Španělsko, 46940
- Hospital de Manises
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza astmatu delší nebo rovnající se (>/=) 12 měsíců před návštěvou 1
- Bronchodilatační odpověď během screeningu
- FEV1 před bronchodilatací 40 procent (%) – 90 % předpokládaných při návštěvě 2 a 3
- Při léčbě vysokými dávkami IKS po dobu >/= 6 měsíců před návštěvou 1
- Na vhodném druhém kontrolním léku po dobu 6 měsíců před návštěvou 1
- Nekontrolované astma definované protokolem jak během screeningu, tak v době randomizace
- Prokázané dodržování kontrolních léků během období screeningu
Kritéria vyloučení:
- Závažná alergická reakce nebo anafylaktická reakce na biologickou látku v anamnéze nebo známá přecitlivělost na kteroukoli složku injekce lebrikizumabu
- Udržovací léčba perorálními kortikosteroidy během 3 měsíců před návštěvou 1
- Léčba systémovými (perorálními, intravenózními [IV] nebo intramuskulárními [IM]) kortikosteroidy během 4 týdnů před návštěvou 1 nebo během období screeningu
- Léčba intraartikulárními kortikosteroidy během 4 týdnů před návštěvou 1 nebo během období screeningu nebo předpokládaná potřeba intraartikulárních kortikosteroidů v průběhu studie
- Infekce, která splňuje následující kritéria: Jakákoli infekce vyžadující přijetí do nemocnice nebo vyžadující léčbu IV nebo IM antibiotiky během 4 týdnů před návštěvou 1 nebo během screeningu; jakákoli aktivní infekce, která vyžadovala léčbu perorálními antibiotiky během 2 týdnů před návštěvou 1 nebo během screeningu; infekce horních nebo dolních cest dýchacích během 4 týdnů před návštěvou 1 nebo během screeningu; aktivní parazitární infekce nebo infekce Listeria monocytogenes během 6 měsíců před návštěvou 1 nebo během screeningu
- Anamnéza aktivní tuberkulózy vyžadující léčbu
- Známá imunodeficience, včetně, ale bez omezení, infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
- Důkaz akutní nebo chronické hepatitidy nebo známé cirhózy jater
- Anamnéza cystické fibrózy, bronchiektázie a/nebo jiného klinicky významného plicního onemocnění jiného než astma
- Diagnóza nebo anamnéza malignity nebo aktuální hodnocení potenciální malignity
- Současný kuřák nebo bývalý kuřák s historií delší než (>) 10 balených let
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
- Minulé a/nebo současné užívání jakékoli anti-interleukinové (IL)-13 nebo anti-IL-4/IL-13 terapie, včetně lebrikizumabu
- Použití jiné terapie monoklonálními protilátkami, včetně omalizumabu, během 6 měsíců nebo 5 poločasů léčiv (podle toho, co je delší) před návštěvou 1
- Zahájení nebo změna alergenové imunoterapie během 3 měsíců před návštěvou 1 nebo během screeningu
- Bronchiální termoplastika v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
3
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lebrikizumab High
Participants with uncontrolled asthma on ICS therapy (total daily dose of 500-2000 micrograms [mcg] of fluticasone propionate dry powder inhaler [DPI] or equivalent) and a second controller medication, will receive SC injection of lebrikizumab (high dose) Q4W for 52 weeks during placebo-controlled period and up to 76 weeks or 104 weeks for participants who will be willing to take part in optional active-treatment extension period.
|
Lebrikizumab bude podáván jako SC injekce ve vysoké nebo nízké dávce Q4W.
Účastníci budou pokračovat v léčbě IKS (celková denní dávka 500-2000 mcg flutikason propionátu DPI nebo ekvivalent) spolu s alespoň jednou sekundovou kontrolní medikací (např.
dlouhodobě působící beta agonisté [LABA], antagonisté leukotrienových receptorů (LTRA), dlouhodobě působící muskarinoví antagonisté (LAMA) nebo theofylin) jako standardní péče.
|
|
Experimentální: Lebrikizumab Low
Participants with uncontrolled asthma on ICS therapy (total daily dose of 500-2000 mcg of fluticasone propionate DPI or equivalent) and a second controller medication, will receive SC injection of lebrikizumab (low dose) Q4W for 52 weeks during placebo-controlled period and up to 76 weeks or 104 weeks for participants who will be willing to take part in optional active-treatment extension period.
|
Lebrikizumab bude podáván jako SC injekce ve vysoké nebo nízké dávce Q4W.
Účastníci budou pokračovat v léčbě IKS (celková denní dávka 500-2000 mcg flutikason propionátu DPI nebo ekvivalent) spolu s alespoň jednou sekundovou kontrolní medikací (např.
dlouhodobě působící beta agonisté [LABA], antagonisté leukotrienových receptorů (LTRA), dlouhodobě působící muskarinoví antagonisté (LAMA) nebo theofylin) jako standardní péče.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Participants with uncontrolled asthma on ICS therapy (total daily dose of 500-2000 mcg of fluticasone propionate DPI or equivalent) and a second controller medication, will receive SC injection of lebrikizumab matching placebo Q4W for 52 weeks during placebo-controlled period and then SC injection of lebrikizumab at high or low dose will be administered from Weeks 52 to 76 or 104 to participants who are willing to take part in optional active-treatment extension period.
|
Lebrikizumab bude podáván jako SC injekce ve vysoké nebo nízké dávce Q4W.
Účastníci budou pokračovat v léčbě IKS (celková denní dávka 500-2000 mcg flutikason propionátu DPI nebo ekvivalent) spolu s alespoň jednou sekundovou kontrolní medikací (např.
dlouhodobě působící beta agonisté [LABA], antagonisté leukotrienových receptorů (LTRA), dlouhodobě působící muskarinoví antagonisté (LAMA) nebo theofylin) jako standardní péče.
Lebrikizumab odpovídající placebo bude podáváno jako SC injekce Q4W.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rate of Asthma Exacerbations During 52-Week Placebo Controlled Period
Časové okno: Baseline up to Week 52
|
An asthma exacerbation is defined as new or increased asthma symptoms (including wheeze, cough, dyspnea, chest tightness, and/or night-time awakening due to these symptoms) that lead to treatment with systemic corticosteroids or to hospitalization.
Treatment with systemic corticosteroids is defined as treatment with oral, intravenous (IV), or intramuscular (IM) corticosteroids for at least 3 days or an emergency department visit with at least 1 dose of IV or IM corticosteroids.
Rate of asthma exacerbation = total number of exacerbation events divided by total follow-up time in patient years.
|
Baseline up to Week 52
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percent Change From Baseline in Pre-Bronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) at Week 52
Časové okno: Week 52
|
FEV1 is the maximal volume of air exhaled in the first second of a forced expiration from a position of full inspiration.
The baseline FEV1 was obtained from the last spirometric analysis performed before the first study treatment administration.
The percentage change in pre-bronchodilator FEV1 was defined as the change in FEV1 (in liters) from baseline divided by the FEV1 (in liters) at baseline multiplied by 100.
|
Week 52
|
|
Absolute Change From Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 at Week 52
Časové okno: Week 52
|
FEV1 is the maximal volume of air exhaled in the first second of a forced expiration from a position of full inspiration.
The baseline FEV1 was obtained from the last spirometric analysis performed before the first study treatment administration.
Reported is the absolute change from baseline in FEV1 to the end of the placebo-controlled period at Week 52.
|
Week 52
|
|
Time to First Asthma Exacerbation
Časové okno: Baseline up to Week 52
|
An asthma exacerbation was defined as new or increased asthma symptoms (including wheeze, cough, dyspnea, chest tightness, and/or night-time awakening due to these symptoms) that lead to treatment with systemic corticosteroids or to hospitalization.
Treatment with systemic corticosteroids was defined as treatment with oral, IV, or IM corticosteroids for at least 3 days or an emergency department visit with at least 1 dose of IV or IM corticosteroids.
Median time to first protocol-defined asthma exacerbation was estimated using Kaplan-Meier analysis.
95% Confidence interval (CI) for median was computed using the method of Brookmeyer and Crowley.
|
Baseline up to Week 52
|
|
Change From Baseline in Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) at Week 52
Časové okno: Week 52
|
Measurement of FeNO (in parts per billion [ppb]) was performed using a hand-held portable NIOX MINO® device, in accordance with guidelines published by the American Thoracic Society (ATS) and described in the pulmonary function testing manual.
|
Week 52
|
|
Change From Baseline in Standardized Asthma Quality of Life Questionnaire for 12 Years and Older (AQLQ+12) Overall Score at Week 52
Časové okno: Week 52
|
The Standardized AQLQ+12 was used to assess the participants' asthma-specific health-related quality of life.
The AQLQ+12 had a recall specification of 2 weeks.
The AQLQ+12 was a 32-item questionnaire with 4 domains: activity limitations, symptoms, emotional function, and environmental stimuli.
Each of the 32 questions were scored on a scale 1-7.
The overall AQLQ+12 score is the mean of the responses to each of the 32 questions, and ranges from 1 to 7. A score 7 indicated no impairments due to asthma, and a score of 1 indicated severe impairment.
|
Week 52
|
|
Change From Baseline in Asthma Rescue Medication Use at Week 52
Časové okno: Week 52
|
Participants were allowed to use short-acting bronchodilators as asthma rescue medication.
Baseline asthma rescue medication use was defined as the average number of puffs per day over the 7 days prior to and on the day of randomization.
Participants must have recorded their asthma rescue medication use for at least 4 days to have a baseline score calculated.
The post-baseline asthma medication use for any timepoint was defined as the average number of puffs per day over the last 28 days on or prior to the timepoint.
Participants must have recorded their asthma rescue medication use for at least 14 days during a 28-day interval to have a score calculated for the respective timepoint.
For nebulizer use, one treatment (inhalation) was considered equivalent to 4 puffs.
|
Week 52
|
|
Rate of Urgent Asthma-Related Health Care Utilization (HCU) Events
Časové okno: Baseline up to Week 52
|
Urgent asthma-related HCU events included hospitalizations, emergency department visits, and acute care visits.
Rate of urgent asthma-related HCU events = total number of urgent asthma-related HCU events divided by total follow-up time in patient years.
|
Baseline up to Week 52
|
|
Injection Acceptability Questionnaire (IAQ) Score
Časové okno: Baseline, Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48
|
The acceptability of the injections of study drug was addressed by measuring the level of pain that participants experienced.
Participants assessed pain associated with study drug administration using the IAQ within 10 minutes of study drug administration.
The IAQ score ranged from 0 to 10; where 0 = no pain and 10 = worst pain imaginable.
|
Baseline, Weeks 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48
|
|
Minimum Observed Serum Concentration (Ctrough) for Lebrikizumab
Časové okno: Predose (Hour 0) at Weeks 4, 12, 24, 36, and 52
|
Participants who received at least one dose of lebrikizumab and had at least one post-baseline evaluable sample were included in the analysis.
Results of post-dose samples which were less than reportable were set to 0.045 micrograms per milliliter (mcg/mL) that is half of minimum quantifiable concentration value (0.09 mcg/mL).
|
Predose (Hour 0) at Weeks 4, 12, 24, 36, and 52
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
13. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
28. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
28. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
7. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
11. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
30. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Astma
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Kvalita zdravotní péče
- Ukazatele kvality, zdravotní péče
- Standard péče
- Lebrikizumab
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- WB28183
- 2012-000180-25 (Číslo EudraCT)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .