Význam různých povrchů implantátů tibiální komponenty pro migraci a adaptivní remodelaci kosti u necementované totální endoprotézy kolene (Vanguard versus Regenerex)

Obecně je primární TKA trvanlivé a dobře fungující řešení s 10letým přežitím implantátu více než 90 %. Vyvíjejí se však nové techniky a zvyšují se nároky pacientů na zvýšenou odolnost implantátů. Předpokládá se, že nový implantát Regenerex, plánovaný k testování v této studii, s novým povrchovým povlakem usnadní vrůstání kosti a zajistí lepší fixaci k hostitelské kosti, čímž se zvýší přežití implantátu a zlepší funkce protézy.

Jeden z implantátů (Vanguard) se používá pro rutinní klinické použití v zahraničí, ale již několik let i v Dánsku a zatím jsou výsledky dobré.

Druhý typ povlaku (Regenerex) je mikroodlitek struktury normální trabekulární kosti, ale vyrobený z kovové slitiny, v prvku Titanium. Titan je také velmi biokompatibilní (Hoffman 1993, Hahn, H 1970) a byl s velkým úspěchem používán např. necementovaná totální artroplazie kyčelního kloubu po dobu několika let (Marshall et al. 2004, Meding et al, 2004).

Trabekulární kov má porézní strukturu blízkou struktuře normální trabekulární kosti a biomechanické charakteristiky, jako je např. pevnost v tlaku a modul pružnosti jsou velmi blízké normální trabekulární kosti (Krygier et al. 1999, Zardiackas 2001). Tyto vlastnosti jsou důvodem, proč byly trabekulární kovy v posledním desetiletí používány k výrobě různých ortopedických implantátů, a dosavadní rané klinické výsledky byly velmi slibné (Bobyn et al. 2004, Nasser & Poggie 2004, Nehma et al. 2004 Nelson a kol., 2003).

Kvantitativní měření migrace implantátu a adaptivní kostní remodelace kosti v blízkosti implantátů jsou obecně přijímány jako vhodné metody pro objektivní hodnocení efektu operace kloubních náhrad a byly navrženy jako povinná důležitá vyšetření, která je nutné provést před zavedením nových implantátů. distribuován pro široké použití (Bobyn a kol. 2004, Petersen & Schrøder 2004, Østgaard & Nielsen 2004).

Velmi malé pohyby mezi implantátem a kostí lze měřit pomocí speciálních RSA rentgenových snímků po implantaci malých (0,8-1,0 mm) tantalových markerů připevněných k implantátu a v kosti (Selvik 1989), zatímco změny kostního minerálu nebo kosti minerální hustotu (BMD) kosti v těsném vztahu k implantátu lze měřit pomocí DEXA (Glüer et al. 1990, Mazess & Barden 1988).

Mikropohyby s migrací tibiální komponenty jsou patrné po cementované i necementované TKA během prvního pooperačního roku. Následně se většina implantátů stabilizuje, zatímco menšina nepřetržitě migruje i po prvním pooperačním roce (Ryd et al. 1995). Implantáty, které nadále migrují, jsou ty s vysokým rizikem pozdějšího aseptického uvolnění. Několik studií hodnotilo vliv různých parametrů, jako je způsob fixace (cementovaný/necementovaný), povrchová úprava např. hydroxyapatit, kovové slitiny a design protéz na migraci tibiální komponenty v primární TKA (Ryd 1986), ale zda použití povrchového povlaku z trabekulárního kovu (Titan) povede k významným rozdílům, nebylo dosud hodnoceno.

Ve studiích využívajících různé kostní denzitometrické techniky pro měření změn kostního minerálu proximální tibie po primární TKA je ve většině studií pozorován významný pokles BMD (Hvid a kol. 1988, Karbowski a kol. 1999, Levitz a kol. 1995, Petersen a kol., 1995, Regnér a kol., 1999). V některých studiích pokles BMD dosahuje 20 % - 36 % (Hvid a kol. 1988, Levitz a kol. 1995, Petersen a kol. 1995, Regnér a kol. 1999), v jiných studiích však zůstává BMD nezměněna ( Bohr & Lund 1987, Li & Nilsson 2000, Spittlehouse et al. 1999) nebo vykazuje menší nárůst (Petersen et al. 2005).