Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nintedanib v léčbě pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic, kteří selhali až ve dvou předchozích režimech chemoterapie

10. května 2017 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Amplifikace FGFR1 jako prediktor účinnosti ve studii BIBF 1120 řízené biomarkery fáze II u pacientů s pokročilým spinocelulárním karcinomem plic, u kterých selhaly až dva předchozí chemoterapeutické režimy

Tato studie fáze II studuje, jak dobře nintedanib působí při léčbě pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic, u kterých selhaly až dva předchozí režimy chemoterapie. Nintedanib může zastavit růst nádorových buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnotit míru 6měsíčního přežití bez progrese (PFS) u pacientů s amplifikovaným skvamózním karcinomem plic s fibroblastovým růstovým faktorem 1 (FGFR1) léčených BIBF 1120 (nintedanib).

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnejte 6měsíční míru PFS pro celou skupinu s amplifikovaným FGFR1 s pacienty bez FGFR1.

II. Porovnejte 6měsíční míru PFS pro každou skupinu s amplifikovaným FGFR1 (nízká, střední a vysoká) s historickými kontrolami a pacienty s neamplifikací FGFR1.

III. K posouzení následujících koncových bodů celkově a podle skupiny FGFR1: PFS, celkové přežití (OS), potvrzená míra odpovědi nádoru a nežádoucí účinky.

TERCIÁRNÍ CÍLE:

I. Vztah počtu kopií genu FGFR1 s PFS, OS, mírou potvrzené odpovědi a nežádoucími účinky.

II. Vztah polymorfismů receptoru fibroblastového růstového faktoru (FGFR) s toxicitou a účinností.

OBRYS:

Pacienti dostávají nintedanib perorálně (PO) dvakrát denně (BID) ve dnech 1-28. Kurzy se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každých 8 týdnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
6

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s pokročilým histologicky prokázaným spinocelulárním karcinomem plic
  • Pacienti, u kterých selhal alespoň 1 režim systémové chemoterapie pro metastatické onemocnění, ale ne více než 2 režimy
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 1
  • K určení stavu amplifikace FGFR1 je k dispozici patologická tkáň
  • Přítomnost vyhodnotitelného onemocnění nebo měřitelného onemocnění, jak je definováno v kritériích hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1500/ul
  • Hemoglobin (HgB) >= 9 g/dl
  • Krevní destičky >= 100 000/ul
  • Celkový bilirubin =< horní hranice normy (ULN)
  • Alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) = < 1,5 x ULN (ALT a AST = < 2,5 x ULN je přijatelná, pokud jsou přítomny jaterní metastázy)
  • Vypočtená nebo naměřená clearance kreatininu >= 45 ml/min
  • Pacientky ve fertilním věku musí souhlasit s používáním přijatelných antikoncepčních metod (např. dvojitá bariéra) během léčby a musí si nechat udělat negativní těhotenský test v séru nebo moči =< 7 dní před registrací (pouze pro ženy ve fertilním věku)
  • Předpokládaná délka života >= 12 týdnů
  • Ochota poskytnout krevní vzorky podle požadavků protokolu; prosím, vezměte na vědomí, že ochota zúčastnit se se týká pouze pacienta a nezohledňuje schopnost instituce podílet se na jakékoli části translační složky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakoukoli známou mutací receptoru endoteliálního růstového faktoru (EGFR) a/nebo translokací receptoru tyrozinkinázy (ALK) anaplastického lymfomu
  • Symptomatické, neléčené nebo nekontrolované metastázy centrálního nervového systému (CNS) nebo záchvatová porucha; pacienti s asymptomatickými metastázami do CNS léčení ozářením celého mozku (WBRT) nebo radiochirurgií gama nožem (GKR) mohou být zařazeni >= 1 týden po dokončení WBRT/GKR za předpokladu, že toxicita je =< Common Toxicity Criteria (CTC) stupeň I v době registrace a/nebo kontrola pomocí dexamethasonu 2 mg jednou denně po dobu alespoň 5 dnů v době studijní léčby; pacienti se symptomatickými metastázami do CNS léčení WBRT/GKR mohou být zařazeni >= 2 týdny po dokončení WBRT/GKR za předpokladu, že toxicita je =< CTC stupeň 1 v době registrace a neurologické příznaky kontrolované dexamethasonem =< 2 mg jednou denně po dobu alespoň 1 týden v době studijní léčby
  • Pacienti, kteří dostávají paliativní ozařování kostních metastáz, mohou být registrováni již 1 týden po dokončení radiační terapie za předpokladu, že toxicita je v době registrace =< CTC stupeň I

  • Jakákoli z následujících předchozích terapií zhoubných nádorů:

    • Systémová chemoterapie =< 4 týdny před registrací
    • Radiační terapie =< 4 týdny před registrací (výjimky uvedené v předchozí odrážce); místo předchozí radioterapie by mělo mít známky progresivního onemocnění, pokud je to jediné místo onemocnění
    • Velký chirurgický zákrok (tj. laparotomie), otevřená biopsie nebo významné traumatické poranění =< 4 týdny před registrací; menší chirurgický zákrok =< 2 týdny před registrací; zavádění zařízení pro zavádění do cévy se v tomto ohledu nepovažuje za větší nebo menší chirurgický výkon
    • Jiná zkoumaná látka = < 30 dní před studijní léčbou

  • Z této studie budou vyloučeni následující pacienti:

    • Těhotná žena
    • Kojící ženy
    • Muži nebo ženy, kteří jsou sexuálně aktivní a nejsou ochotni používat lékařsky přijatelnou metodu antikoncepce (např. alespoň tři měsíce po ukončení aktivní terapie; vysoce účinná metoda kontroly porodnosti je definována jako metoda, která vede k nízké míře selhání (tj. méně než 1 % ročně), pokud je používána důsledně a správně; pacientky budou považovány za pacientky ve fertilním věku, pokud nebudou chirurgicky sterilizovány hysterektomií nebo bilaterální tubární ligací/salpingektomií nebo postmenopauzální po dobu alespoň 2 let

  • Druhá primární malignita s následujícími povolenými výjimkami:

    • Karcinom in situ děložního čípku
    • Nemelanomová rakovina kůže
    • Anamnéza nízkého stupně (Gleasonovo skóre = < 6) lokalizovaného karcinomu prostaty, i když byl diagnostikován < 5 let před registrací
    • Léčená rakovina prsu stadia I, i když byla diagnostikována =< 5 let před registrací
    • Jiná předchozí malignita (včetně melanomu) povolena, pokud byla diagnostikována a definitivně léčena alespoň před 5 lety bez následných důkazů o recidivě
  • Porucha gastrointestinálních funkcí nebo gastrointestinální onemocnění, které může významně změnit absorpci BIBF 1120 (např. ulcerózní onemocnění, nekontrolovaná nevolnost, zvracení, průjem, malabsorpční syndrom nebo rozsáhlá resekce tenkého střeva)
  • Leptomeningeální onemocnění
  • Pacienti pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV), kteří dostávají kombinovanou antiretrovirovou terapii, jsou vyloučeni z důvodu možných farmakokinetických interakcí s perorálními zkoumanými látkami
  • Neochotný nebo neschopný dodržet protokol
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení na ně probíhající nebo aktivní infekci vyžadující systémovou antimikrobiální léčbu (včetně anamnézy aktivní nebo chronické infekce hepatitidy C a/nebo hepatitidy B), významné plicní symptomy na počátku v důsledku onemocnění, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly shodu s požadavky studie
  • Centrálně umístěné nádory s radiografickým průkazem (počítačová tomografie [CT] nebo magnetická rezonance [MRI]) lokální invaze velkých krevních cév
  • Významný úbytek hmotnosti (> 10 % výchozí tělesné hmotnosti) během posledních 6 měsíců před zařazením do studie
  • Parametry koagulace: Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) > 2, protrombinový čas (PT) a parciální tromboplastinový čas (PTT) > 50 % odchylky ústavní ULN
  • Proteinurie podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) stupeň 2 nebo vyšší
  • Známá dědičná predispozice ke krvácení nebo trombóze
  • Terapeutická antikoagulace (s výjimkou nízkodávkového heparinu a/nebo proplachování heparinem podle potřeby pro udržení zavedeného intravenózního zařízení) nebo protidestičková léčba (s výjimkou nízkodávkové léčby kyselinou acetylsalicylovou < 325 mg denně)
  • Základní hemoptýza, hodnocení lékařem/zkoušejícím
  • Aktivní zneužívání alkoholu nebo drog
  • Arteriální nebo venózní trombotické/embolické příhody v anamnéze = < 12 měsíců před registrací
  • Předchozí anamnéza s BIBF 1120 nebo jakýmkoli jiným inhibitorem vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF)/receptoru VEGF (R)
  • New York Heart Association (NYHA) třída III nebo IV; POZNÁMKA: Pacienti klasifikovaní jako NYHA třídy II kontrolovaní léčbou se mohou zúčastnit se zvýšeným monitorováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčba (nintedanib)
Pacienti dostávají nintedanib PO BID ve dnech 1-28. Kurzy se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: nintedanib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • BIBF 1120
  • Vargatef
  • multicílený inhibitor tyrosinkinázy BIBF 1120
  • Inhibitor tyrosinkinázy BIBF 1120

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6měsíční míra přežití bez progrese (PFS) v rámci celé skupiny amplifikovaných FGFR1
Časové okno: V 6 měsících
Šestiměsíční četnost PFS byla definována jako podíl pacientů, kteří byli naživu a bez progrese 6 měsíců po zahájení studijní léčby. Progrese je definována jako alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere nejmenší součet ve studii (to zahrnuje základní součet, pokud je ve studii nejmenší). Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. Za progresi se také považuje výskyt jedné nebo více nových lézí.
V 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte 6měsíční míru PFS pro celou skupinu s amplifikovaným FGFR1 s pacienty bez amplifikace FGFR1.
Časové okno: Doba od vstupu do studie do první progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnocená po 6 měsících
Šestiměsíční četnost PFS byla definována jako podíl pacientů, kteří byli naživu a bez progrese 6 měsíců po zahájení studijní léčby.
Doba od vstupu do studie do první progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnocená po 6 měsících
Porovnejte 6měsíční míru PFS pro každou amplifikovanou skupinu FGFR1 (nízká, střední a vysoká) s neamplifikovanými pacienty FGFR1.
Časové okno: Doba od vstupu do studie do první progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnocená po 6 měsících
Šestiměsíční četnost PFS byla definována jako podíl pacientů, kteří byli naživu a bez progrese 6 měsíců po zahájení studijní léčby.
Doba od vstupu do studie do první progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnocená po 6 měsících
6měsíční sazba PFS pro každou z amplifikovaných skupin FGFRI (nízká, střední, vysoká) ve srovnání s historickými kontrolami
Časové okno: Doba od vstupu do studie do první progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnocená po 6 měsících
Šestiměsíční četnost PFS byla definována jako podíl pacientů, kteří byli naživu a bez progrese 6 měsíců po zahájení studijní léčby.
Doba od vstupu do studie do první progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnocená po 6 měsících
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od vstupu do studie po smrt z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
Celkové přežití (OS) bylo definováno jako doba od vstupu do studie do úmrtí z jakékoli příčiny.
Od vstupu do studie po smrt z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
Míra odpovědi nádoru
Časové okno: Do 3 let
Míra odpovědi nádoru byla definována jako podíl pacientů, kteří měli úplnou odpověď (CR) nebo částečnou odpověď (PR) podle kritérií RECIST 1.1. Complete Response (CR): Zmizení všech cílových lézí. Všechny lymfatické uzliny musí mít zmenšení krátké osy na < 10 mm. Částečná odezva (PR): Minimálně 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference vezmou základní součtové průměry.
Do 3 let
Výskyt nežádoucích příhod (AE)
Časové okno: Až 30 dní po ošetření
Procento účastníků s nežádoucími účinky. Incidence of Adverse Events (AE) byla zpřístupněna National Cancer Institute (NCI) CTCAE verze 4.0.
Až 30 dní po ošetření
Přežití bez progrese
Časové okno: Doba od vstupu do studie do první progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnocená až 3 roky
Přežití bez progrese (PFS) bylo definováno jako doba od vstupu do studie do první progrese onemocnění nebo úmrtí.
Doba od vstupu do studie do první progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnocená až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Roswell Park Cancer Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
Boehringer Ingelheim

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hongbin Chen, Roswell Park Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • I 225512 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
  • P30CA016056 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2013-01618 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení