Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení 68Gallium-DOTATATE PET/CT pro detekci neuroendokrinních nádorů

8. listopadu 2019 aktualizováno: Naris Nilubol, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Hodnocení (68)Gallium-DOTATATE PET/CT pro detekci primárních a metastatických neuroendokrinních nádorů

Pozadí:

- Neuroendokrinní nádory (NET) jsou vzácné, ale v posledním desetiletí byly častější. Jedinou léčbou NET je chirurgický zákrok, ale většina z nich je nalezena, když jsou příliš pokročilé na operaci. Výzkumníci hledají nejlepší způsob, jak najít NET dříve, aby operace mohla být úspěšná. Chtějí otestovat, zda lze studovaný lék použít spolu se zobrazovacími zařízeními k detekci NET.

Cíle:

- Chcete-li vidět, jak dobře nový experimentální zobrazovací prostředek, 68Gallium-DOTATATE, detekuje neznámé primární a metastatické NET v gastrointestinálním systému a slinivce.

Způsobilost:

- Dospělí starší 10 let s podezřením na NET nebo rodinnou anamnézou NET.

Design:

  • Účastníci budou vyšetřeni s anamnézou a fyzickou prohlídkou a podstoupí krevní test.
  • Účastníci podstoupí tři skenování. U všech z nich se jim do těla vstříkne látka, lehnou si na stůl a stroj pořídí snímky.
  • Standardní počítačová tomografie (CT) hrudníku, břicha a pánve.
  • Oktreotidová scintigrafie Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT)/CT.
  • 68Gallium-DOTATATE pozitronová emisní tomografie (PET)/CT. Studovaný lék se injikuje do žíly, obvykle do paže. Nízká dávka rentgenového záření prochází tělem. Přibližně 40 minut velké zařízení ve tvaru koblihy pořizuje snímky těla. Celé sezení trvá 90 až 120 minut.
  • Výzkumníci budou porovnávat snímky ze tří skenů.
  • Účastníci budou mít 1 následnou návštěvu každý rok po dobu 5 let. Při této návštěvě jim bude lékařská prohlídka, odebrána krev a CT vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí:

  • Neuroendokrinní tumory (NET) jsou vzácné malignity vyskytující se v gastrointestinálním traktu, ostrůvcích pankreatu, plic, dřeně nadledvin a C-buňkách štítné žlázy.
  • Jejich incidence v posledním desetiletí vzrostla, s incidencí 6 na 100 000 osob ročně a představují 0,46 % všech malignit.
  • Většina NET je sporadická, ale mohou být součástí familiárních rakovinových syndromů, jako je mnohočetná endokrinní neoplazie typu 1 (MEN1), MEN2 a neurofibromatóza typu 1 (NF1) nebo syndrom Von Hippel-Lindau (VHL).
  • Chirurgická resekce zůstává jedinou kurativní možností léčby pacientů s NET, ale u 80 % pacientů je diagnostikováno pokročilé (metastatické, lokálně inoperabilní nebo recidivující) onemocnění.
  • Hlavním prognostickým faktorem u pacientů s NET je rozsah onemocnění.
  • Nejlepší zobrazovací technika pro detekci neznámých primárních a metastatických NET musí být ještě stanovena.
  • NET buňky exprimují somatostatinové receptory, které mohou být cíleny radioaktivně značeným 68Gallium-DOTATATE (oktreotát) pro účely zobrazování.
  • Primárním cílem tohoto protokolu je určit přesnost nové zobrazovací techniky cílené na somatostatinový receptor pomocí 68Gallium-DOTATATE PET/CT k detekci neznámých primárních a metastatických NET.

Cíle:

-K určení přesnosti 68Gallium-DOTATATE PET/CT skenů při detekci neznámých primárních a metastatických gastrointestinálních a pankreatických neuroendokrinních nádorů.

Způsobilost:

  • Pacienti s:

    • podezření na NET při axiálním zobrazení (CT/magnetická rezonance (MRI)/fluorodeoxyglukózo-pozitronová emisní tomografie (FDG PET) a/nebo
    • biochemický průkaz NET (sérum/moč) na základě zvýšených hladin chromograninu A, pankreatického polypeptidu, neuron-specifické enolázy, vazoaktivního střevního polypeptidu, serotoninu (močový 5-HIAA), gastrinu, somatostatinu, katecholaminů, metanefrinů, kalcitoninu, inzulinu nalačno, C-peptid (proinzulin), glukagon a/nebo
    • familiární predispozice k NET u pacientů s mnohočetnou endokrinní neoplazií typu 1 (MEN1) a VHL.
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům.
  • Pacienti musí být ochotni vrátit se do National Institutes of Health (NIH) za účelem sledování.

Design:

  • Prospektivní studie.
  • 68Ga-DOTATATE PET/CT sken bude proveden u pacientů s podezřelými lézemi, neznámým primárním nádorem nebo metastatickým gastrointestinálním nebo pankreatickým neuroendokrinním onemocněním zjištěným na anatomickém zobrazování (CT/MRI) nebo u pacientů s biochemicky aktivním onemocněním.
  • Do této studie budou zahrnuty funkční i nefunkční solidní nádory. Dále budou zahrnuty asymptomatické a symptomatické, sporadické a familiární případy NET (jako Von Hippel-Lindau (VHL), MEN1).
  • Demografické, klinické a patologické údaje budou shromážděny z lékařského záznamu a rozhovoru s pacientem pro každého pacienta. Data budou uložena v počítačové databázi.
  • Po úvodním vyhodnocení během studie budou pacienti zařazeni do stádia podle nálezů zobrazovacích studií s ohledem na místo primárního nádoru, velikost a metastázy. Chirurgická resekce NET a/nebo lékařský management budou doporučeny na základě standardních postupů. U pacientů, kteří podstoupí chirurgickou léčbu, budou vzorky okamžitě uchovány až do molekulární analýzy.
  • Sledování bude probíhat každý rok po dobu celkem 5 let. To zahrnuje každoroční zobrazovací studii a biochemické a klinické hodnocení za účelem posouzení růstu nádoru a progrese onemocnění.
  • Odhadujeme, že akruální sazba bude 3–10 pacientů za měsíc; celková akruální doba pro toto studium bude 10 měsíců až 3 roky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
341

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 95 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • Pacienti s (kterýkoli z #1, #2 a/nebo #3):

    1. Podezření na neuroendokrinní nádory (NET) při axiálním zobrazení (počítačová tomografie (CT)/magnetická rezonance (MRI)/fluorodeoxyglukózová (FDG), pozitronová emisní tomografie (PET) a/nebo
    2. biochemický průkaz neuroendokrinního tumoru (sérum/močový) na základě zvýšených hladin chromograninu A, pankreatického polypeptidu, neuron-specifické enolázy, vazoaktivního střevního polypeptidu, serotoninu (močový 5-HIAA), gastrinu, somatostatinu, katecholaminů, metanefrinů, kalcitoninu, inzulinu nalačno C-peptid (proinzulin), glukagon a/nebo
    3. familiární predispozice k NET u pacientů s mnohočetnou endokrinní neoplazií typu 1 (MEN1) a Von Hippel-Lindau (VHL) (symptomatické a/nebo asymptomatické případy; s biochemickými nebo anatomickými zobrazovacími známkami onemocnění).
  • Věk vyšší nebo rovný 10 letům.
  • Pro ženy: Negativní těhotenský test v moči NEBO po menopauze po dobu nejméně 2 let NEBO pacientka po hysterektomii.
  • Pacienti musí být ochotni vrátit se do National Institutes of Health (NIH) za účelem sledování.
  • Schopnost subjektu nebo zákonně zmocněného zástupce (LAR) (pokud je pacient považován ošetřujícím lékařem za kognitivně narušeného nebo pochybně narušeného takovým způsobem, že schopnost pacienta poskytnout informovaný souhlas je sporná) porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas s uvedením, že jsou si vědomi vyšetřovací povahy této studie.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Pacienti, kteří nejsou ochotni podstoupit sériové neinvazivní zobrazování.

  • Těhotné nebo kojící ženy: Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny, protože účinky (68)Ga-DOTATATE v těhotenství nejsou známy. Protože existuje neznámé, ale potenciální riziko nežádoucích účinků u kojených dětí v důsledku podávání

    (68)Ga-DOTATATE u matky, kojení by mělo být přerušeno alespoň na jeden den, pokud matka dostává (68)Ga-DOTATATE.

  • Pacienti, kteří rozpoznali souběžnou aktivní infekci,
  • Pacienti užívající jakýkoli hodnocený produkt nebo zařízení, s výjimkou skenů 18F-dihydroxyfenylalaninu (F-DOPA), během 30 dnů před podáním dávky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 68Gallium DOTATATE zobrazování
Lék: 68Gallium DOTATATE
Půst před zobrazovací studií není vyžadován. IV linka s velkým otvorem (21 gauge nebo více) bude umístěna přednostně do antekubitální žíly a pacientovi vleže bude intravenózně podáno přibližně 5 mCi 68Ga-DOTATATE, následované inkubací po dobu přibližně 60 minut. Poté bude pacient umístěn do PET/CT skeneru a získají se snímky od horní části stehen až po základnu lebky. U pacientů s nádorem indukovanou osteomalacií budou získány snímky od temene hlavy po prsty u nohou.
Postup: Radiově řízená chirurgie
Použití 68Gallium DOTATATE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet lézí detekovaných pomocí pozitronové emisní tomografie 68Gallium-DOTATATE (PET/počítačová tomografie (CT))
Časové okno: Během PET skenování až 2 hodiny ročně po dobu až 5 let
Pacienti s neuroendokrinními tumory (NET) byli skenováni pozitronovou emisní tomografií 68Gallium-DOTATATE (PET/počítačová tomografie (CT)) a byl shromážděn počet detekovaných lézí.
Během PET skenování až 2 hodiny ročně po dobu až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední radiační aktivita mezi neuroendokrinním nádorem nízkého a středního stupně
Časové okno: Během radiově řízené operace až 2 hodiny
Radioaktivita byla hodnocena pomocí intraoperačního detektoru záření po injekci 68Gallium-DOTATATE. Neuroendokrinní tumory nízkého stupně jsou definovány jako tumory s pomalým dělením buněk stanoveným histologicky. Nízký stupeň nádorů je spojen s nejlepším výsledkem. Nádor středního stupně je definován jako nádor se střední (3-20%) mírou aktivně se dělících buněk a je spojen s méně příznivým výsledkem.
Během radiově řízené operace až 2 hodiny
Objem nádoru neuroendokrinních nádorů hodnocený skenem 68Gallium-DOTATATE
Časové okno: Během radiově řízené operace až 2 hodiny
Účastníci byli skenováni pomocí 68Gallium-DOTATATE Scan. Objem nádoru větší než 7 ml je spojen s kratší dobou do progrese onemocnění. Objem nádoru větší než 36 ml je spojen s kratším přežitím specifickým pro onemocnění.
Během radiově řízené operace až 2 hodiny
Medián radioaktivity nádorů s vysokou expresí somatostatinového receptoru 2 ve srovnání s nádory se střední expresí somatostatinového receptoru 2
Časové okno: Během PET skenování až 2 hodiny ročně
Vysoká exprese somatostatinového receptoru 2 (SSTR2) je založena na gradaci intenzity na imunohistochemii. Vysoká exprese SSTR2 může být spojena s dobře diferencovaným nádorem a vysokou aviditou na skenování DOTATATE ve srovnání se střední nebo nízkou expresí SSTR, kterou lze pozorovat u špatně diferencovaných a často agresivních neuroendokrinních nádorů. Protože korelace může být pouze ze srovnání předoperačního DOTATATE a nádorů, které byly odstraněny, jde o jednorázovou analýzu. Následné studie DOTATATE jsou určeny pro sledování a sledování progrese nebo recidivy onemocnění.
Během PET skenování až 2 hodiny ročně
Počet nádorů identifikovaných u účastníků detektorem záření během radiově řízené chirurgie s použitím 68Gallium-DOTATATE
Časové okno: Radiově řízená chirurgie, až 2 hodiny
Rádiově řízená chirurgie u neuroendokrinních nádorů pomocí 68Gallium-DOTATATE byla provedena k detekci nádorů v žaludku a neuroendokrinních nádorech tenkého střeva, pankreatu, metastatických lokalizací do lymfatických uzlin a jater a feochromocytomu nebo paragangliomu. Byl hodnocen počet nádorů identifikovaných detektorem záření.
Radiově řízená chirurgie, až 2 hodiny
Počet účastníků se závažnými a nezávažnými nežádoucími příhodami hodnocený podle obecných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (CTCAE v4.0)
Časové okno: Datum podpisu souhlasu s léčbou k datu ukončení studie, přibližně 50 měsíců a 17 dní.
Zde je počet účastníků se závažnými a nezávažnými nežádoucími příhodami hodnocenými podle Common Terminology Criteria in Adverse Events (CTCAE v4.0). Nezávažná nežádoucí příhoda je jakákoli neobvyklá zdravotní událost. Závažná nežádoucí příhoda je nežádoucí příhoda nebo podezření na nežádoucí reakci, která má za následek smrt, život ohrožující nežádoucí zkušenost s užíváním léku, hospitalizaci, narušení schopnosti vést normální životní funkce, vrozenou anomálii/vrozenou vadu nebo závažné zdravotní události, které ohrožují pacienta nebo subjektu a může vyžadovat lékařskou nebo chirurgickou intervenci, aby se zabránilo jednomu z výše uvedených výsledků.
Datum podpisu souhlasu s léčbou k datu ukončení studie, přibližně 50 měsíců a 17 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 130193
  • 13-C-0193

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení