Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ATX-MS-1467 u roztroušené sklerózy

5. června 2017 aktualizováno: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Otevřená jednoramenná zkouška Proof of Concept pro hodnocení bezpečnosti ATX-MS-1467 (MSC2358825A) a jeho vlivu na imunitní toleranci u pacientů s recidivující roztroušenou sklerózou

Toto je multicentrická, otevřená, jednoramenná, základní kontrolovaná studie fáze 2a k vyhodnocení klinických a biologických účinků ATX-MS-1467 u subjektů s relabující roztroušenou sklerózou (RS) a k posouzení udržení jakékoli takové efekty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
37

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Darmstadt, Německo
        • Please contact the Merck KGaA Communication Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti muži nebo ženy ve věku 18 až 65 let včetně v době informovaného souhlasu
  • Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a splnit požadavky protokolárních hodnocení/postupů
  • Recidivující roztroušená skleróza (relabující-remitující roztroušená skleróza [RRMS], sekundární progresivní roztroušená skleróza [SPMS], jak je definována revidovanými kritérii McDonald [2010]) (11)
  • Klinické důkazy nedávné aktivity RS a radiologické aktivity na zobrazování magnetickou rezonancí zesílenou gadoliniem (Gd) (MRI) definované tak, jak je definováno v protokolu
  • Skóre rozšířené škály stavu postižení (EDSS) 0-5,5
  • Lidský leukocytární antigen-beta řetězec (HLA-DRB) 1*15 pozitivní
  • Neurologická stabilita během 30 dnů před návštěvou 5 (1. den studie)
  • Předchozí očkování proti tuberkulóze (TBC)
  • Pokud žena, pokud není po menopauze (alespoň 2 roky) nebo není chirurgicky sterilizována, musí být ochotna používat dvě vysoce účinné metody antikoncepce po celou dobu trvání studie a po dobu 90 dnů po poslední dávce ATX-MS-1467
  • Pokud muž, musí být ochoten používat dvě vysoce účinné metody antikoncepce po celou dobu trvání studie a po dobu 90 dnů po poslední dávce ATX-MS-1467

Kritéria vyloučení:

  • Primární progresivní čs
  • Neschopnost vyhovět vyšetření MRI, včetně kontraindikací k MRI, jako je známá alergie na kontrastní barviva gadolinia, klaustrofobie, přítomnost kardiostimulátoru, kochleární implantáty, feromagnetická zařízení nebo svorky, intrakraniální cévní svorky, inzulínové pumpy, nervové stimulátory
  • Předchozí léčba beta-interferonem, výměna plazmy, intravenózní gamaglobulin během 8 týdnů před 1. dnem studie (návštěva 5), ​​steroidy (podávané perorálně a/nebo parenterálně) nebo adrenokortikotropním hormonem během 30 dnů před návštěvou 2 MRI sken, glatiramer acetát, cytotoxická činidla
  • Před expozicí dimethylfumurátu (BG-12) nebo dirukotidu, jakékoli T buněčné vakcíně související s onemocněním nebo látce tolerující peptidy pro léčbu RS, včetně ATX-MS-1467
  • Použití jakéhokoli hodnoceného léku nebo experimentálního postupu pro RS (včetně cytokinové nebo anticytokinové terapie) během 30 dnů před screeningem (návštěva 1)
  • Nedostatečná funkce jater, jak je definováno v protokolu.
  • Počet lymfocytů nižší než (<)500 na mikrolitr (/mcL) nebo počet neutrofilů < 1500 mcL při screeningu nebo při kterékoli z návštěv před léčbou (návštěvy 2-4)
  • Závažné onemocnění, jak je definováno v protokolu
  • Známá anamnéza aktivního nebo chronického infekčního onemocnění nebo jakéhokoli onemocnění, které ohrožuje imunitní funkce
  • Jakékoli onemocnění ledvin, které by vylučovalo podávání gadolinia
  • Malignita v anamnéze, včetně solidních nádorů a hematologických malignit, ale s výjimkou bazocelulárních a in situ spinocelulárních karcinomů kůže, které byly vyříznuty a vyřešeny, in situ rakovina děložního čípku nebo rakovina prostaty s normálním prostatickým specifickým antigenem
  • Klinické známky těžké nekontrolované deprese, aktivních sebevražedných myšlenek nebo pokusů o sebevraždu
  • Jakékoli jiné závažné zdravotní nebo psychiatrické stavy, které by podle názoru zkoušejícího znemožňovaly účast na hodnocení nebo narušovaly schopnost dát informovaný souhlas
  • Velká operace během 4 týdnů před screeningem (návštěva 1)
  • Známá přecitlivělost na zkoušené léky nebo ředidla
  • Účast v jiné klinické studii během 30 dnů před screeningem (1. návštěva)
  • Těhotenství, kojení nebo pozitivní těhotenský test během screeningu (proužek na moč) nebo při návštěvě 4 (sérový beta-lidský choriový gonadotropin [beta-hCG]), nebo úmysl otěhotnět nebo kojit během studie
  • Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost k právním úkonům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: ATX-MS-1467
Lék: ATX-MS-1467
Subjekty dostanou ATX-MS-1467 50 mikrogramů (mcg), 200 mcg a 800 mcg v den 1, den 15 a den 29 během období titrace následované dvoutýdenní dávkou ATX-MS-1467 800 mcg po dobu 16 týdnů během období léčby.
Ostatní jména:
  • M2736
  • IL-10 induktor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného počtu časových konstant 1 (T1) lézí s vylepšeným kontrastem (CEL) oproti výchozím hodnotám oproti skenům při léčbě
Časové okno: Výchozí stav (týdny -8, -4 a 0), období léčby (týdny 12, 16 a 20)
T1 CEL byly měřeny pomocí skenů magnetické rezonance (MRI). Výchozí hodnota byla vypočtena jako průměrný počet T1 CEL během 3 návštěv v základním kontrolním období (týdny -8, -4 a 0) a hodnota při léčbě byla vypočtena jako průměrný počet T1 CEL během 3 návštěv v období léčby (12., 16. a 20. týden). Byla hlášena změna průměrného počtu T1 CEL od výchozí hodnoty.
Výchozí stav (týdny -8, -4 a 0), období léčby (týdny 12, 16 a 20)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet časových konstant 1 (T1) lézí s vylepšeným kontrastem (CEL)
Časové okno: Týdny 12, 16, 20, 24, 28 a 36
Počet T1 CEL byl měřen pomocí MRI skenů.
Týdny 12, 16, 20, 24, 28 a 36
Změna celkového počtu časových konstant 1 (T1) lézí zesílených kontrastem (CEL) od výchozího stavu v týdnech 12, 16, 20, 24, 28 a 36
Časové okno: Výchozí stav (týdny -8, -4 a 0), týdny 12, 16, 20, 24, 28 a 36
T1 CEL byly měřeny pomocí MRI skenů. Výchozí hodnota byla vypočtena jako průměrný počet T1 CEL během 3 návštěv v základním kontrolním období (týdny -8, -4 a 0).
Výchozí stav (týdny -8, -4 a 0), týdny 12, 16, 20, 24, 28 a 36
Změna celkového objemu časové konstanty 1 (T1) kontrastem zesílených lézí (CEL) od výchozího stavu v týdnech 12, 16, 20, 24, 28 a 36
Časové okno: Výchozí stav (týdny -8, -4, 0), týden 12, 16, 20, 24, 28 a 36
T1 CEL byly měřeny pomocí MRI skenů. Výchozí hodnota byla vypočtena jako průměrný počet T1 CEL během 3 návštěv v základním kontrolním období (týdny -8, -4 a 0).
Výchozí stav (týdny -8, -4, 0), týden 12, 16, 20, 24, 28 a 36
Celkový počet nových nebo nově se zvětšujících lézí časové konstanty 2 (T2).
Časové okno: Týdny 12, 16, 20, 24, 28 a 36
T2 léze byly měřeny pomocí MRI skenů.
Týdny 12, 16, 20, 24, 28 a 36
Změna od týdne 0 v celkovém počtu časových konstant 1 (T1) lézí zvýrazněných kontrastem (CEL) v týdnech 12, 16, 20, 24, 28 a 36
Časové okno: Týden 0, 12, 16, 20, 24, 28 a 36
T1 CEL byly měřeny pomocí MRI skenů.
Týden 0, 12, 16, 20, 24, 28 a 36
Změna od týdne 0 v celkovém objemu časové konstanty 1 (T1) lézí s vylepšeným kontrastem (CEL) v týdnech 12, 16, 20, 24, 28 a 36
Časové okno: Týdny 0, 12, 16, 20, 24, 28 a 36
T1 CEL byly měřeny pomocí MRI skenů.
Týdny 0, 12, 16, 20, 24, 28 a 36
Průměrná roční míra relapsů
Časové okno: 20. týden
Relaps byl definován jako nové, zhoršující se nebo recidivující neurologické příznaky přisuzované roztroušené skleróze, které trvají alespoň 24 hodin bez horečky nebo infekce, nebo nežádoucí reakce na předepsanou medikaci, jimž předchází stabilní nebo zlepšující se neurologický stav po dobu alespoň 30 dnů. Tyto nové nebo zhoršující se příznaky by měl subjekt zaznamenat a musí být doprovázeny alespoň jedním z následujících: Nárůst větší nebo rovný (>=) 1 stupni ve >=2 funkčních škálách rozšířené škály stavu postižení ( ( Počet relapsů během Léčebného období) za (Počet dní na léčení během Léčebného období).
20. týden
Čas do prvního relapsu
Časové okno: Výchozí stav do 36. týdne
Relaps byl definován jako nové, zhoršující se nebo recidivující neurologické příznaky přisuzované roztroušené skleróze, které trvají alespoň 24 hodin bez horečky nebo infekce, nebo nežádoucí reakce na předepsanou medikaci, jimž předchází stabilní nebo zlepšující se neurologický stav po dobu alespoň 30 dnů. Tyto nové nebo zhoršující se příznaky by měl subjekt zaznamenat a musí být doprovázeny alespoň jedním z následujících: Nárůst větší nebo rovný (>=) 1 stupni ve >=2 funkčních škálách rozšířené škály stavu postižení ( EDSS) nebo zvýšení o >=2 stupně v 1 funkční škále EDSS nebo zvýšení >= 0,5 nebo zvýšení >=1,0 v EDSS, pokud předchozí EDSS byla 0. Doba do prvního relapsu byla definována jako doba dnů od data první dávky studijní léčby do data prvního relapsu roztroušené sklerózy.
Výchozí stav do 36. týdne
Změna od výchozího stavu ve skóre celkové rozšířené škály stavu postižení (EDSS) ve 20. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týden 20
EDSS je ordinální stupnice v půlbodových přírůstcích, která kvalifikuje postižení u pacientů s roztroušenou sklerózou. Skládá se z 8 ordinálních hodnotících škál hodnotících sedm funkčních systémů (vizuální, mozkový kmen, pyramidální, cerebelární, senzorický, střevo/močový měchýř a cerebrální) a také jakékoli další neurologické nálezy způsobené roztroušenou sklerózou. Celkové skóre EDSS se pohybuje od 0 (normální neurologické vyšetření) do 10 (smrt v důsledku RS). Výchozí stav byl definován jako poslední měření provedené před první dávkou studovaného léku (týden 0).
Výchozí stav (týden 0) a týden 20
Změna od výchozí hodnoty ve skóre funkčního kompozitu celkové roztroušené sklerózy (MSFC) ve 20. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týden 20
MSFC je multidimenzionální měřítko klinického výsledku, které se skládá ze tří dílčích testů; Chůze na 25 stop na čas, 9jamkový test kolíku a tempový test sériového sčítání sluchu-3 (PASAT-3). Časovaná chůze 25 stop je kvantitativním měřítkem funkce dolních končetin. 9-jamkový kolíkový test je kvantitativní měření funkce horních končetin (paže a ruky). PASAT je míra kognitivní funkce, která specificky hodnotí rychlost a flexibilitu zpracování sluchových informací, stejně jako schopnost výpočtu. Byly vypočteny standardizované výsledky (Z-skóre) těchto dílčích testů a celkové MSFC Z-skóre jako průměr těchto tří Z-skóre. Vyšší Z-skóre odrážejí lepší neurologické funkce a pozitivní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení. Zvýšení skóre znamená zlepšení (rozsah -3 až +3). Výchozí stav byl definován jako poslední měření provedené před první dávkou studovaného léku (týden 0).
Výchozí stav (týden 0) a týden 20
Počet subjektů s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE), závažnými TEAE, TEAE vedoucími ke smrti, TEAE vedoucími k ukončení léčby
Časové okno: Základní stav do 25. týdne
Nežádoucí příhoda (AE) byla definována jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost u subjektu, která nemusí mít nutně kauzální vztah se studovaným lékem. AE byla definována jako jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo nemoc dočasně spojená s užíváním studovaného léku, ať už se považuje za související se studovaným lékem či nikoli, nebo se zhoršením již existujícího zdravotního stavu, ať už nebo nesouvisí se studovaným lékem. Závažná nežádoucí příhoda (SAE) byla AE, která měla za následek některý z následujících výsledků: smrt; život ohrožující; trvalé/významné postižení/neschopnost; počáteční nebo prodloužená hospitalizace na lůžku; vrozená anomálie/vrozená vada nebo byla jinak považována za lékařsky důležitou. Nežádoucí příhody související s léčbou jsou definovány jako jakékoli nežádoucí příhody s počátečním datem v nebo po datu první dávky a do 28 dnů po datu poslední dávky v aktuální studii. TEAE zahrnují vážné TEAE i nezávažné TEAE.
Základní stav do 25. týdne
Počet subjektů zažívajících reakce v místě vpichu (ISR)
Časové okno: Základní stav do 22. týdne
ISR vzniklé při léčbě byly definovány jako jakékoli ISR ​​s počátečním datem v nebo po datu první dávky a do 7 dnů po datu poslední dávky v aktuální studii. Reakce v místě vpichu byly identifikovány jako erytém, indurace, pruritus, uzliny a/nebo cysty, ekchymóza, bolest a lokální edém.
Základní stav do 22. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 200166-001
  • 2013-002916-28 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení