Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérové ​​biomarkery v diagnostice mezoteliomu

6. ledna 2014 aktualizováno: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

PŘEDPOVĚĎ MALIGNÍHO MEZOTELIOMU ANALÝZOU HLADIN HYALURONANU, OSTEOPONTINU, C-ERC/MESOTHELINU, N-ERC/MESOTHELINU A SYNDECAN-1 V SÉRU

V této studii výzkumníci analyzovali účinnost sérových hladin hyaluronanu, osteopontinu, C-ERC/mesothelinu, N-ERC/mesothelinu a syndekanu-1, a to jak jednotlivě, tak v kombinaci, při rozlišení pacientů s maligním mezoteliomem pleury od pacientů s metastatickým maligním pleurálním onemocnění, benigní pleurální onemocnění a benigní azbestovou zánět pohrudnice.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V roce 2002 byla vybudována databáze pleurálních onemocnění, která bude výhledově naplňována na oddělení. Do této databáze byly zaznamenány nálezy, výsledné rysy a charakteristiky sledování u všech případů s onemocněním pleury. Údaje o pacientovi, včetně epidemiologických charakteristik, kuřáckého stavu, anamnézy jiných onemocnění a přidružených chorob, předchozí expozice azbestu, léků a dalších nálezů fyzikálního a radiologického vyšetření, včetně skenů počítačovou tomografií, laboratorních vyšetřovacích údajů séra a pleurální tekutiny a indikací invazivních výkonů, byly zaznamenány ve výše uvedené databázi. Metody používané v diagnostice pacientů; jakékoli komplikace; charakteristiky, jako jsou stadia onemocnění, léčba a průběh léčby; a výsledky byly také zaznamenány do databáze. Od data založení první databáze byla vybudována „banka vzorků tkání, krve, séra a tekutin“; vzorky tkáně, krve, séra a pleurální tekutiny pacientů, které byly odebrány na začátku diagnostického procesu, byly uloženy v této bance při -80°C. Vzorky krve, séra a pleurální tekutiny pacientů byly uchovávány během diagnostického procesu, a pokud byly provedeny, byly také uloženy vzorky pleurální tkáně odebrané během invazivních postupů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
230

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Eskisehir, Krocan, 260240
        • ESOGU Lung and Pleural Cancer Application and Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s onemocněním pleury; mezoteliom, metastatická maligní pleurální onemocnění, benigní pleurální onemocnění a benigní azbestová pleurisy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s určitým onemocněním pleury
  • Věk více než 18 let, méně než 85 let.
  • Ochota zúčastnit se studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nediagnostikovaným pleurálním onemocněním.
  • Věk méně než 18 let nebo více než 85 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Mesothelin, hyaluronan, osteopontin, syndekan
Pacienti s onemocněním pleury
Biologický: Mezotelin, hyaluronan, osteopontin, syndekan-1
Porovnáváme sérové ​​hladiny nádorových markerů u pacientů s onemocněním pleury podle skupin pro diagnostiku a diferenciální diagnostiku onemocnění.
Ostatní jména:
  • Syndekan-1
  • Hyaluronan
  • N-ERC/mesotehlin,
  • C-ERC/mesotehlin
  • Osteopontin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina sérového N-ERC/mesothelinu, C-ERC/mesothelinu, hyaluronanu, osteopontinu a syndekanu -1 u pacientů s mezoteliomem, metastatickými maligními pleurálními onemocněními, benigními pleurálními onemocněními a benigní azbestovou pleuritou.
Časové okno: Od ledna 2004 do prosince 2010

Hladiny N-ERC/mesothelinu, C-ERC/mesothelinu, hyaluronanu, osteopontinu a syndekanu-1 ve vzorcích séra byly stanoveny pomocí Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA) na oddělení patologie, oddělení LABMED, Karolinska Institute , Stockholm, Švédsko.

Všechny analýzy byly provedeny duplicitně výzkumníky, kteří si nebyli vědomi diagnóz pacientů. Lidský N-ERC/mesotelin a osteopontin. Soupravy ELISA dodala společnost Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd. Japonsko; soupravu C-ERC/mesothelin ELISA dodala (MESOMARK™) FDI Fujirebio Diagnostics, Inc.; souprava hyaluronan ELISA (Ref. 029-001) dodala společnost Corgenix; a souprava syndecan-1 ELISA (katalogové č. 950.640.096) dodala firma Diaclone. Analýzy byly prováděny za použití citlivého TM XS Microplate Sample Processor vyrobeného společností Bio-Tek Instruments Inc (Vermont, USA) v souladu s pokyny výrobce. Hladiny C-ERC/mesothelinu byly stanoveny na nanomolárních hladinách
Od ledna 2004 do prosince 2010

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eskisehir Osmangazi University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Muzaffer Metintas, Prof.Dr., Eskisehir Osmangazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2010-280-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení