- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02029105
Sérové biomarkery v diagnostice mezoteliomu
PŘEDPOVĚĎ MALIGNÍHO MEZOTELIOMU ANALÝZOU HLADIN HYALURONANU, OSTEOPONTINU, C-ERC/MESOTHELINU, N-ERC/MESOTHELINU A SYNDECAN-1 V SÉRU
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Eskisehir, Krocan, 260240
- ESOGU Lung and Pleural Cancer Application and Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s určitým onemocněním pleury
- Věk více než 18 let, méně než 85 let.
- Ochota zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nediagnostikovaným pleurálním onemocněním.
- Věk méně než 18 let nebo více než 85 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mesothelin, hyaluronan, osteopontin, syndekan
Pacienti s onemocněním pleury
|
Porovnáváme sérové hladiny nádorových markerů u pacientů s onemocněním pleury podle skupin pro diagnostiku a diferenciální diagnostiku onemocnění.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina sérového N-ERC/mesothelinu, C-ERC/mesothelinu, hyaluronanu, osteopontinu a syndekanu -1 u pacientů s mezoteliomem, metastatickými maligními pleurálními onemocněními, benigními pleurálními onemocněními a benigní azbestovou pleuritou.
Časové okno: Od ledna 2004 do prosince 2010
|
Hladiny N-ERC/mesothelinu, C-ERC/mesothelinu, hyaluronanu, osteopontinu a syndekanu-1 ve vzorcích séra byly stanoveny pomocí Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA) na oddělení patologie, oddělení LABMED, Karolinska Institute , Stockholm, Švédsko. Všechny analýzy byly provedeny duplicitně výzkumníky, kteří si nebyli vědomi diagnóz pacientů. Lidský N-ERC/mesotelin a osteopontin. Soupravy ELISA dodala společnost Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd. Japonsko; soupravu C-ERC/mesothelin ELISA dodala (MESOMARK™) FDI Fujirebio Diagnostics, Inc.; souprava hyaluronan ELISA (Ref. 029-001) dodala společnost Corgenix; a souprava syndecan-1 ELISA (katalogové č. 950.640.096) dodala firma Diaclone. Analýzy byly prováděny za použití citlivého TM XS Microplate Sample Processor vyrobeného společností Bio-Tek Instruments Inc (Vermont, USA) v souladu s pokyny výrobce. Hladiny C-ERC/mesothelinu byly stanoveny na nanomolárních hladinách |
Od ledna 2004 do prosince 2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Muzaffer Metintas, Prof.Dr., Eskisehir Osmangazi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Adenom
- Novotvary, mezoteliální
- Pleurální novotvary
- Mezoteliom
- Mezoteliom, maligní
- Fyziologické účinky léků
- Imunologické faktory
- Ochranné prostředky
- Adjuvans, Imunologická
- Viskosuplementy
- Kyselina hyaluronová
Další identifikační čísla studie
- 2010-280-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .