Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérové ​​biomarkery v diagnostice mezoteliomu

6. ledna 2014 aktualizováno: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

PŘEDPOVĚĎ MALIGNÍHO MEZOTELIOMU ANALÝZOU HLADIN HYALURONANU, OSTEOPONTINU, C-ERC/MESOTHELINU, N-ERC/MESOTHELINU A SYNDECAN-1 V SÉRU

V této studii výzkumníci analyzovali účinnost sérových hladin hyaluronanu, osteopontinu, C-ERC/mesothelinu, N-ERC/mesothelinu a syndekanu-1, a to jak jednotlivě, tak v kombinaci, při rozlišení pacientů s maligním mezoteliomem pleury od pacientů s metastatickým maligním pleurálním onemocnění, benigní pleurální onemocnění a benigní azbestovou zánět pohrudnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V roce 2002 byla vybudována databáze pleurálních onemocnění, která bude výhledově naplňována na oddělení. Do této databáze byly zaznamenány nálezy, výsledné rysy a charakteristiky sledování u všech případů s onemocněním pleury. Údaje o pacientovi, včetně epidemiologických charakteristik, kuřáckého stavu, anamnézy jiných onemocnění a přidružených chorob, předchozí expozice azbestu, léků a dalších nálezů fyzikálního a radiologického vyšetření, včetně skenů počítačovou tomografií, laboratorních vyšetřovacích údajů séra a pleurální tekutiny a indikací invazivních výkonů, byly zaznamenány ve výše uvedené databázi. Metody používané v diagnostice pacientů; jakékoli komplikace; charakteristiky, jako jsou stadia onemocnění, léčba a průběh léčby; a výsledky byly také zaznamenány do databáze. Od data založení první databáze byla vybudována „banka vzorků tkání, krve, séra a tekutin“; vzorky tkáně, krve, séra a pleurální tekutiny pacientů, které byly odebrány na začátku diagnostického procesu, byly uloženy v této bance při -80°C. Vzorky krve, séra a pleurální tekutiny pacientů byly uchovávány během diagnostického procesu, a pokud byly provedeny, byly také uloženy vzorky pleurální tkáně odebrané během invazivních postupů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

230

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Eskisehir, Krocan, 260240
        • ESOGU Lung and Pleural Cancer Application and Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s onemocněním pleury; mezoteliom, metastatická maligní pleurální onemocnění, benigní pleurální onemocnění a benigní azbestová pleurisy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s určitým onemocněním pleury
  • Věk více než 18 let, méně než 85 let.
  • Ochota zúčastnit se studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nediagnostikovaným pleurálním onemocněním.
  • Věk méně než 18 let nebo více než 85 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mesothelin, hyaluronan, osteopontin, syndekan
Pacienti s onemocněním pleury
Porovnáváme sérové ​​hladiny nádorových markerů u pacientů s onemocněním pleury podle skupin pro diagnostiku a diferenciální diagnostiku onemocnění.
Ostatní jména:
  • Syndekan-1
  • Hyaluronan
  • N-ERC/mesotehlin,
  • C-ERC/mesotehlin
  • Osteopontin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina sérového N-ERC/mesothelinu, C-ERC/mesothelinu, hyaluronanu, osteopontinu a syndekanu -1 u pacientů s mezoteliomem, metastatickými maligními pleurálními onemocněními, benigními pleurálními onemocněními a benigní azbestovou pleuritou.
Časové okno: Od ledna 2004 do prosince 2010

Hladiny N-ERC/mesothelinu, C-ERC/mesothelinu, hyaluronanu, osteopontinu a syndekanu-1 ve vzorcích séra byly stanoveny pomocí Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA) na oddělení patologie, oddělení LABMED, Karolinska Institute , Stockholm, Švédsko.

Všechny analýzy byly provedeny duplicitně výzkumníky, kteří si nebyli vědomi diagnóz pacientů. Lidský N-ERC/mesotelin a osteopontin. Soupravy ELISA dodala společnost Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd. Japonsko; soupravu C-ERC/mesothelin ELISA dodala (MESOMARK™) FDI Fujirebio Diagnostics, Inc.; souprava hyaluronan ELISA (Ref. 029-001) dodala společnost Corgenix; a souprava syndecan-1 ELISA (katalogové č. 950.640.096) dodala firma Diaclone. Analýzy byly prováděny za použití citlivého TM XS Microplate Sample Processor vyrobeného společností Bio-Tek Instruments Inc (Vermont, USA) v souladu s pokyny výrobce. Hladiny C-ERC/mesothelinu byly stanoveny na nanomolárních hladinách

Od ledna 2004 do prosince 2010

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Muzaffer Metintas, Prof.Dr., Eskisehir Osmangazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit