Dvě stereotaktické ablativní adaptivní radioterapie pro lokalizovaný karcinom prostaty (2STAR)

Byl jste požádán, abyste zvážil účast ve studii, protože máte rakovinu prostaty, která má být léčena externím zářením. Rozhodli jste se nebo jste se necítili být dobrým kandidátem pro pouhé sledování vaší rakoviny. Jak vás informoval váš lékař, zahrnuje to dodávání malých množství záření denně po dobu několika týdnů. Normálně se po dobu 7,5 - 8 týdnů podává malé pole nasměrované na prostatu. Celkem je dodáno 39 dní záření. Nyní přibývá důkazů, že buňky rakoviny prostaty mohou být zabíjeny účinněji, pokud jsou denně podávány vyšší dávky záření (známé jako hypofrakcionace). Nevýhodou takové strategie je však potenciál způsobit více vedlejších účinků, protože normální orgány (jako je konečník a močový měchýř) jsou také vystaveny vyšším dávkám. Stereotaktická ablativní radioterapie (SABR) je vysoce přesná technika, která má schopnost dodávat záření ve více zaměřeném panství, což znamená, že dávka záření může být „vytvarována“ do prostatické žlázy, přičemž se minimalizuje množství záření do močového měchýře a konečník.

K určitému pohybu prostaty normálně dochází v těle. Aby se zajistilo, že prostata nebude vynechána, je třeba ošetřit také okraj tkáně kolem prostaty. Široký okraj sice zajistí, že bude zahrnuta i prostata, ale také způsobí, že normální tkáň dostane vysoké dávky záření. To by zase mělo za následek více vedlejších účinků. Pro snížení potřebného okraje kolem prostaty a vedlejších účinků se do prostaty vloží drobná zlatá semínka o rozměrech 3,0 x 1,2 mm, která lze během léčby vidět pomocí speciálního typu rentgenové kamery zvané portálový zobrazovač. To umožní přesnější zacílení na prostatu, takže bude potřeba ošetřit výrazně menší okraj normální tkáně. Použitím zlatých semínek ve spojení s SABR existuje potenciál bezpečně dodat intenzivnější dávku záření do prostaty bez zvýšení množství vedlejších účinků.

V jiných studiích, kde byly podávány kratší a intenzivnější cykly záření za použití podobných vysoce přesných technik, nebyly vedlejší účinky léčby skutečně o nic horší než obvyklé techniky. Za posledních 7 let výzkumníci ze Sunnybrooku ošetřili více než tři sta pacientů s rakovinou prostaty podle různých výzkumných protokolů pomocí SABR. V těchto protokolech pacienti dostávali 5 ošetření SBRT během 29 dnů a toto je v současné době srovnáváno s 5 ošetřeními SBRT během 11 dnů v probíhající randomizované studii. Ve Spojených státech několik skupin zkoumalo přístup 5 SBRT za 11 dní nebo méně a rané nálezy naznačují dobrou toleranci.

Studie se provádí za účelem stanovení vedlejších účinků, kvality života a účinnosti 2-frakční adaptivní techniky SBRT (2STAR) v léčbě rakoviny prostaty s nízkým a středním rizikem. Všichni účastníci obdrží stejnou dávku a schéma rozdělení.