Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompenzační mechanismy u Parkinsonovy choroby (PD) (CompensationPD)

13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Patofyziologie nemotorických příznaků a kompenzačních mechanismů u Parkinsonovy choroby: Role serotoninergních a dopaminergních lézí studovaných PET

Parkinsonova nemoc je charakterizována velkým počtem nemotorických, zejména neuropsychiatrických, příznaků. Jejich patofyziologie je komplexní, ale roli dysfunkce dopaminergních a serotoninergních systémů naznačuje několik studií. Kromě toho se serotoninergní systém podílí na patofyziologii dyskinezí. Velmi málo studií analyzovalo abnormality těchto dvou neurotransmisních systémů na počátku onemocnění u pacientů s PD de novo. Kromě toho, paralelní vývoj degenerace dopaminergního a serotoninergního systému s progresí onemocnění zůstává neznámý. Cílem této studie je tedy pomocí PET a 11C-PE2I a 11C-DASB určit příslušnou roli dysfunkce serotoninergních a dopaminergních systémů v motorických a nemotorických projevech u PD v různých evolučních stádiích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
49

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital Neurologique Pierre Wertheimer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti

  • Pacienti s doparesponzivní Parkinsonovou nemocí
  • Věk pacienta mezi 40 a 70 lety
  • Absence jiného neurologického nebo psychiatrického onemocnění
  • Absence kognitivního poklesu (MATTIS > 130)
  • U žen ve fertilním věku bude vyžadován těhotenský test a antikoncepční metoda
  • Znamení informovaného souhlasu

Zdravé předměty

  • věk subjektu mezi 40 a 70 lety
  • Absence neurologického nebo psychiatrického onemocnění
  • Absence kognitivního poklesu (MATTIS > 130)
  • U žen ve fertilním věku bude vyžadován těhotenský test a antikoncepční metoda
  • Znamení informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

Pacienti

  • věk pacienta < 40 let nebo > 70 let
  • Jiné neurologické nebo psychiatrické onemocnění
  • Kognitivní pokles (MATTIS < 130).
  • Účast na PET nebo SPECT studii v posledních 12 měsících
  • Těhotenství
  • Těžké doprovodné onemocnění

Zdravé předměty

  • věk subjektu < 40 let nebo > 70 let
  • Neurologické nebo psychiatrické onemocnění
  • Kognitivní pokles (MATTIS < 130).
  • Účast na PET nebo SPECT studii v posledních 12 měsících
  • Těhotenství
  • Těžké doprovodné onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: PET
Přístroj: PET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příslušná progrese dopaminergních i serotoninergních lézí u Parkinsonovy choroby
Časové okno: Toho bude dosaženo na konci období zařazení, tedy 24 až 36 měsíců po zahájení studie (leden 2014).
Dopaminergní léze budou stanoveny pozitronovou emisní tomografií (PET) pomocí 11C-PE2I u 3 skupin pacientů s PD (de novo; střední stadium (4-7 let evoluce); pozdní stadium (8-10 let evoluce). Serotoninergní léze budou hodnoceny pozitronovou emisní tomografií (PET) s použitím 11C-DASB u stejných 3 skupin pacientů s PD. Kromě toho bude zahrnuta kontrolní skupina.
Toho bude dosaženo na konci období zařazení, tedy 24 až 36 měsíců po zahájení studie (leden 2014).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi neuropsychiatrickými pozorovanými u Parkinsonovy choroby v různých fázích evoluce
Časové okno: Tyto korelace budou stanoveny na konci období zařazení, tedy 24 až 36 měsíců po zahájení studie (leden 2014).

Dopaminergní léze budou stanoveny pozitronovou emisní tomografií (PET) pomocí 11C-PE2I u 3 skupin pacientů s PD (de novo; střední stadium (4-7 let evoluce); pozdní stadium (8-10 let evoluce). Serotoninergní léze budou hodnoceny pozitronovou emisní tomografií (PET) s použitím 11C-DASB u stejných 3 skupin pacientů s PD. Kromě toho bude zahrnuta kontrolní skupina.

Studované neuropsychiatrické projevy jsou:

  • hypo a hyperdopaminergní příznaky: ECMP škála
  • Apatie pomocí stupnice LARS
  • Úzkost pomocí BAI stupnice
  • Deprese pomocí škály BDI (Beck Depression Inventory)
  • Afektivní pohoda a astenie pomocí vizuálních analogických škál Norrise
  • stupnice MATHYS
  • Globální kognitivní škála : MATTIS
  • Chování potravin pomocí stupnice TFEQ
  • Osobnost: TCI-R stupnice
  • Impulzivita podle stupnice UPPS
Tyto korelace budou stanoveny na konci období zařazení, tedy 24 až 36 měsíců po zahájení studie (leden 2014).
Role dopaminergních a serotoninergních lézí při únavě
Časové okno: To bude stanoveno na konci období zařazení, tedy 24 až 36 měsíců po zahájení studie (leden 2014).

: Dopaminergní léze budou stanoveny pozitronovou emisní tomografií (PET) s použitím 11C-PE2I u 3 skupin pacientů s PD (de novo; střední stadium (4-7 let evoluce); pozdní stadium (8-10 let evoluce) . Serotoninergní léze budou hodnoceny pozitronovou emisní tomografií (PET) s použitím 11C-DASB u stejných 3 skupin pacientů s PD. Kromě toho bude zahrnuta kontrolní skupina.

Únava bude hodnocena pomocí stupnice PDFS-16
To bude stanoveno na konci období zařazení, tedy 24 až 36 měsíců po zahájení studie (leden 2014).
Vztah mezi závažností dopaminergních a serotoninergních lézí a kvalitou života
Časové okno: Tyto korelace budou stanoveny na konci období zařazení, tedy 24 až 36 měsíců po zahájení studie (leden 2014).

Dopaminergní léze budou stanoveny pozitronovou emisní tomografií (PET) pomocí 11C-PE2I u 3 skupin pacientů s PD (de novo; střední stadium (4-7 let evoluce); pozdní stadium (8-10 let evoluce). Serotoninergní léze budou hodnoceny pozitronovou emisní tomografií (PET) s použitím 11C-DASB u stejných 3 skupin pacientů s PD. Kromě toho bude zahrnuta kontrolní skupina.

Únava bude hodnocena pomocí škály PDQ39 (Dotazník Parkinsonovy nemoci).
Tyto korelace budou stanoveny na konci období zařazení, tedy 24 až 36 měsíců po zahájení studie (leden 2014).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2012.722

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení