Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompenzační mechanismy u Parkinsonovy choroby (PD) (CompensationPD)

18. září 2015 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Patofyziologie nemotorických příznaků a kompenzačních mechanismů u Parkinsonovy choroby: Role serotoninergních a dopaminergních lézí studovaných PET

Parkinsonova nemoc je charakterizována velkým počtem nemotorických, zejména neuropsychiatrických, příznaků. Jejich patofyziologie je komplexní, ale roli dysfunkce dopaminergních a serotoninergních systémů naznačuje několik studií. Kromě toho se serotoninergní systém podílí na patofyziologii dyskinezí. Velmi málo studií analyzovalo abnormality těchto dvou neurotransmisních systémů na počátku onemocnění u pacientů s PD de novo. Kromě toho, paralelní vývoj degenerace dopaminergního a serotoninergního systému s progresí onemocnění zůstává neznámý. Cílem této studie je tedy pomocí PET a 11C-PE2I a 11C-DASB určit příslušnou roli dysfunkce serotoninergních a dopaminergních systémů v motorických a nemotorických projevech u PD v různých evolučních stádiích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital Neurologique Pierre Wertheimer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti

  • Pacienti s doparesponzivní Parkinsonovou nemocí
  • Věk pacienta mezi 40 a 70 lety
  • Absence jiného neurologického nebo psychiatrického onemocnění
  • Absence kognitivního poklesu (MATTIS > 130)
  • U žen ve fertilním věku bude vyžadován těhotenský test a antikoncepční metoda
  • Znamení informovaného souhlasu

Zdravé předměty

  • věk subjektu mezi 40 a 70 lety
  • Absence neurologického nebo psychiatrického onemocnění
  • Absence kognitivního poklesu (MATTIS > 130)
  • U žen ve fertilním věku bude vyžadován těhotenský test a antikoncepční metoda
  • Znamení informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

Pacienti

  • věk pacienta < 40 let nebo > 70 let
  • Jiné neurologické nebo psychiatrické onemocnění
  • Kognitivní pokles (MATTIS < 130).
  • Účast na PET nebo SPECT studii v posledních 12 měsících
  • Těhotenství
  • Těžké doprovodné onemocnění

Zdravé předměty

  • věk subjektu < 40 let nebo > 70 let
  • Neurologické nebo psychiatrické onemocnění
  • Kognitivní pokles (MATTIS < 130).
  • Účast na PET nebo SPECT studii v posledních 12 měsících
  • Těhotenství
  • Těžké doprovodné onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PET
Přístroj: PET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příslušná progrese dopaminergních i serotoninergních lézí u Parkinsonovy choroby
Časové okno: Toho bude dosaženo na konci období zařazení, tedy 24 až 36 měsíců po zahájení studie (leden 2014).
Dopaminergní léze budou stanoveny pozitronovou emisní tomografií (PET) pomocí 11C-PE2I u 3 skupin pacientů s PD (de novo; střední stadium (4-7 let evoluce); pozdní stadium (8-10 let evoluce). Serotoninergní léze budou hodnoceny pozitronovou emisní tomografií (PET) s použitím 11C-DASB u stejných 3 skupin pacientů s PD. Kromě toho bude zahrnuta kontrolní skupina.
Toho bude dosaženo na konci období zařazení, tedy 24 až 36 měsíců po zahájení studie (leden 2014).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi neuropsychiatrickými pozorovanými u Parkinsonovy choroby v různých fázích evoluce
Časové okno: Tyto korelace budou stanoveny na konci období zařazení, tedy 24 až 36 měsíců po zahájení studie (leden 2014).

Dopaminergní léze budou stanoveny pozitronovou emisní tomografií (PET) pomocí 11C-PE2I u 3 skupin pacientů s PD (de novo; střední stadium (4-7 let evoluce); pozdní stadium (8-10 let evoluce). Serotoninergní léze budou hodnoceny pozitronovou emisní tomografií (PET) s použitím 11C-DASB u stejných 3 skupin pacientů s PD. Kromě toho bude zahrnuta kontrolní skupina.

Studované neuropsychiatrické projevy jsou:

  • hypo a hyperdopaminergní příznaky: ECMP škála
  • Apatie pomocí stupnice LARS
  • Úzkost pomocí BAI stupnice
  • Deprese pomocí škály BDI (Beck Depression Inventory)
  • Afektivní pohoda a astenie pomocí vizuálních analogických škál Norrise
  • stupnice MATHYS
  • Globální kognitivní škála : MATTIS
  • Chování potravin pomocí stupnice TFEQ
  • Osobnost: TCI-R stupnice
  • Impulzivita podle stupnice UPPS
Tyto korelace budou stanoveny na konci období zařazení, tedy 24 až 36 měsíců po zahájení studie (leden 2014).
Role dopaminergních a serotoninergních lézí při únavě
Časové okno: To bude stanoveno na konci období zařazení, tedy 24 až 36 měsíců po zahájení studie (leden 2014).

: Dopaminergní léze budou stanoveny pozitronovou emisní tomografií (PET) s použitím 11C-PE2I u 3 skupin pacientů s PD (de novo; střední stadium (4-7 let evoluce); pozdní stadium (8-10 let evoluce) . Serotoninergní léze budou hodnoceny pozitronovou emisní tomografií (PET) s použitím 11C-DASB u stejných 3 skupin pacientů s PD. Kromě toho bude zahrnuta kontrolní skupina.

Únava bude hodnocena pomocí stupnice PDFS-16
To bude stanoveno na konci období zařazení, tedy 24 až 36 měsíců po zahájení studie (leden 2014).
Vztah mezi závažností dopaminergních a serotoninergních lézí a kvalitou života
Časové okno: Tyto korelace budou stanoveny na konci období zařazení, tedy 24 až 36 měsíců po zahájení studie (leden 2014).

Dopaminergní léze budou stanoveny pozitronovou emisní tomografií (PET) pomocí 11C-PE2I u 3 skupin pacientů s PD (de novo; střední stadium (4-7 let evoluce); pozdní stadium (8-10 let evoluce). Serotoninergní léze budou hodnoceny pozitronovou emisní tomografií (PET) s použitím 11C-DASB u stejných 3 skupin pacientů s PD. Kromě toho bude zahrnuta kontrolní skupina.

Únava bude hodnocena pomocí škály PDQ39 (Dotazník Parkinsonovy nemoci).
Tyto korelace budou stanoveny na konci období zařazení, tedy 24 až 36 měsíců po zahájení studie (leden 2014).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012.722

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit