Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klečící pozice s klečící stoličkou během kardiopulmonální resuscitace v nemocnici

17. března 2014 aktualizováno: Jaehoon Oh, Hanyang University
Pro provádění komprese hrudníku (CC) v klečící pozici v nemocnici jsme navrhli jeviště se schody, nazvané „klečící stolička“, na které klečí osoba provádějící CC vedle pacienta na lůžku. Tato práce je ověřovací studií, která demonstruje, že klečící stolička může být použita pro vysoce kvalitní nemocniční kardiopulmonální resuscitaci (KPR) v kleče. Předpokládali jsme, že kvalita komprese hrudníku v kleku pomocí klečící stoličky je stejná nebo lepší než CC se stojem pomocí mechanismu nastavení výšky lůžka.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pro pacienta na lůžku jsme navrhli a implementovali klečící stoličku pro provádění KPR v kleku. Rám je vyroben z hliníkové slitiny. Velikost je 570 mm (šířka) x 598 mm (hloubka) x 600 mm (výška). Hmotnost je 9,3 kg, kterou lze snadno přemístit podle potřeby. Pro snadnou rotaci mezi záchranáři byla vložena nášlapná deska. Aby se zabránilo bolesti kolen klečícího umělce CC, byl na horní desku umístěn 40 mm silný houbový polštář a připevněn k rámu.

Standardní rám nemocniční postele (Transport stretcher®, 760 x 2110 mm, 228 kg, Stryker Co., Kalamazoo, Michigan, USA), pěnová matrace (660 x 920 x 80 mm, měkká pěna s polyuretanovým pokrytím, Stryker Co., USA ), opěrná deska (450 × 600 × 10 mm, 3 kg Lifeline Plastic, Sung Shim Medical Co., Bucheon, Korea) a schůdková stolička (395 x 450 x 410 mm, Gunica Co., Gyeongsangnam-do, Korea) byly použity v experimentu. K provedení KPR při hodnocení byla použita figurína Resusci Annie Modular System Skill Reporter® (Laerdal Medical, Orpington, UK). Figurínu jsme přidali na váhu rovnající se 34 kg pro simulaci hmotnosti horní části těla dospělého člověka jako v předchozí studii.

Sběr dat Účastníci byli náhodným losováním rozděleni do dvou skupin. Každý účinkující v první skupině klekl na klečící stoličce vedle figuríny na lůžku a stlačoval hrudník figuríny (CC s klečící polohou, PK). Každý účinkující ve druhé skupině stál na stupínkové stoličce vedle figuríny na lůžko a stlačil hrudník figuríny (CC ve stoji, PS). Když umělec stál vedle figuríny na lůžku, výška zad figuríny byla upravena na výšku na úroveň kolen poskytovatele pomocí schůdkové stoličky a mechanismu nastavení výšky lůžka. Všichni účastníci prováděli nepřetržité CC po dobu 5 minut bez audiovizuální zpětné vazby. Po 2 týdnech byla pozice používaná pro CC každou skupinou změněna. Každý účastník zaznamenával svou únavu a úroveň bolesti na vizuální analogové stupnici (VAS, skóre 0 znamená „žádná bolest a únava“ a skóre 10 znamená „nesnesitelná bolest a únava“) pro každou minutu během 5 minut CC. Po ukončení experimentu si účastníci vybrali preferovanou pozici CC z hlediska bezpečnosti a kvality CC.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři a sestry pracující na pohotovostním oddělení
  • Certifikace poskytovatele základní podpory života American Heart Association (AHA BLS).

Kritéria vyloučení:

  • Nemoci srdce, zápěstí nebo dolní části zad nebo těhotné ženy byly vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 1

Účastníci stlačují hrudník figuríny v klečící pozici pomocí klečící stoličky pro kompresní pozici hrudníku po dobu 5 minut

O 2 týdny později provádějí stlačování hrudníku ve stoje pomocí stupňovité stoličky po dobu 5 minut
Přístroj: Komprese hrudníku se stupňovitou stoličkou
Účastníci stlačují hrudník figuríny ve stoje pomocí stupačky po dobu 5 minut
Přístroj: Komprese hrudníku se stoličkou v kleče
Účastníci stlačují hrudník figuríny v klečící pozici pomocí klečící stoličky po dobu 5 minut
Experimentální: Skupina 2

Účastníci stlačují hrudník figuríny ve stoje pomocí stupňovité stoličky pro stlačování hrudníku po dobu 5 minut

O 2 týdny později provádějí kompresi hrudníku v kleku pomocí stoličky v kleče a nastavení výšky lůžka po dobu 5 minut
Přístroj: Komprese hrudníku se stupňovitou stoličkou
Účastníci stlačují hrudník figuríny ve stoje pomocí stupačky po dobu 5 minut
Přístroj: Komprese hrudníku se stoličkou v kleče
Účastníci stlačují hrudník figuríny v klečící pozici pomocí klečící stoličky po dobu 5 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr komprese hrudníku
Časové okno: jednoho dne
Hloubka a rychlost stlačení hrudníku Přesnost hloubky stlačení hrudníku alespoň 5 cm Neúplný zpětný ráz hrudníku
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS) skóre celkové únavy a bolesti při kompresi hrudníku
Časové okno: jednoho dne
skóre VAS (0, žádná únavová bolest do 10, nesnesitelná) pro únavu a bolest během a po kompresi hrudníku.
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hanyang University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jaehoon Oh, M.D., Department of emergency medicine, college of medicine, Hanyang university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Kneeling Posture
  • University of Ulsan 2013-0141 (Jiné číslo grantu/financování: University of Ulsan 2013-0141)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení