Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lutonix® lékem potažený balónek vs. standardní balónková angioplastika pro léčbu femoropopliteální restenózy ve stentu (SFA ISR)

28. března 2019 aktualizováno: C. R. Bard

Prospektivní, multicentrická, jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie srovnávající balónek potažený léčivem Lutonix® vs. standardní balónková angioplastika pro léčbu femoropopliteální restenózy ve stentu

Posoudit bezpečnost a účinnost Lutonix Drug Coated Balloon pro léčbu restenózy ve stentu (ISR) stehenní popliteální arterie (SFA).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
82

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Spojené státy, 36532
        • Cardiology Associates
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Medstar Health Research Institute
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • Radiology and Imaging Specialists of Lakeland, P.A.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60208
        • Northwestern University
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital Research Institute
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Metropolitan Hospital d/b/a Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Spojené státy, 55441
        • Minneapolis Radiology and Vascular Research Foundation
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
        • Hattiesburg Clinic, PA
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Jackson Heart Clinic, P.A.
    • Missouri
      • North Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • Kansas City Vascular Foundation
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822
        • Hunterdon Cardiovascular Associates
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Rex Hospital, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • TriHealth, Inc.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • The Miriam Hospital - A Lifespan Partner
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Wellmont Cardiology Services, Inc.
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • University of Texas Medical Branch
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Virginia Commonwealth University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora Medical Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo netěhotná žena ve věku ≥ 18 let
  2. Rutherfordská klinická kategorie 2-4
  3. Signifikantní (≥ 50 %) restenóza předchozího holého (nekrytého a nevylučujícího lék) nitinolového stentu (stentů) ve femoropopliteální arterii
  4. Léze měří mezi 4 a 18 cm
  5. Průměr cílové cévy mezi ≥4 a ≤6 mm a lze ji ošetřit dostupnou matricí velikosti zařízení
  6. Průhledná přítoková tepna bez významné léze (≥50% stenóza), jak bylo potvrzeno angiografií
  7. Úspěšné křížení a predilatace cílové léze pomocí vodícího drátu
  8. Alespoň jedna průchodná nativní výtoková tepna do kotníku, bez významné (≥50%) stenózy potvrzené angiografií, která dříve nebyla (ani plánována být) revaskularizována
  9. Žádné další předchozí vaskulární nebo chirurgické intervence během 2 týdnů před a/nebo plánovaných 30 dnů po protokolární léčbě

Klíčová kritéria vyloučení:

  1. Předpokládaná délka života < 1 rok
  2. Pacient se v současné době účastní studie zkoumaného léku nebo jiného zařízení nebo byl do této studie dříve zařazen POZNÁMKA: Zařazení do klinického hodnocení jiného léku nebo zařízení během období sledování není povoleno
  3. Anamnéza mrtvice do 3 měsíců
  4. Anamnéza IM, trombolýzy nebo anginy pectoris do 2 týdnů od zařazení
  5. Předchozí cévní operace indexové končetiny, s výjimkou vzdálené společné femorální patch angioplastiky oddělené alespoň 2 cm od cílové léze
  6. Cílová léze zahrnuje dříve umístěný krytý stent nebo stent uvolňující léčivo
  7. Zlomenina stentu 4. nebo 5. stupně (špatně zarovnané komponenty nebo transaxiální spirální konfigurace) v restenotickém stentu
  8. Neschopnost užívat požadované studijní léky nebo alergie na kontrast, kterou nelze adekvátně zvládnout medikací před a po zákroku
  9. Známý neadekvátní distální odtok (>50 % stenóza distálního popliteálního a/nebo všech tří tibiálních cév) nebo plánovaná budoucí léčba vaskulárního onemocnění distálně od cílové léze
  10. Zamýšlené použití doplňkových léčebných modalit (tj. laser, aterektomie, kryoplastika, skórovací/řezací balónek, stenty atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Lutonix DCB
Lutonix Paclitaxel potažený balónek
Přístroj: Lutonix DCB
Aktivní komparátor: PTA katetr
Standardní nepotažený balónkový angioplastický katétr
Přístroj: Standardní nepotažený balónkový angioplastický katétr
PTA katetr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s primární průchodností po 1 roce
Časové okno: 12 měsíců
Primární průchodnost je definována jako absence klinicky podmíněné restenózy cílové léze (TLR) a binární restenózy.
12 měsíců
Procento účastníků bez primárních bezpečnostních akcí
Časové okno: 12 měsíců
Primární bezpečnostní události zahrnují: Perioperační (≤ 30 dní) smrt ze všech příčin, amputaci indexové končetiny, reintervenci indexové končetiny a úmrtí související s indexovou končetinou po 1 roce
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s úspěšností zařízení
Časové okno: Během indexování (90 minut)
Úspěšnost zařízení je definována jako dosažení úspěšného dodání a nasazení studijního zařízení (zamýšlených zařízení) na zamýšlenou cílovou lézi, na základě každého zařízení, bez prasknutí balónku nebo abnormalit nafouknutí/vyfouknutí a úspěšné stažení systému studie .
Během indexování (90 minut)
Procento účastníků s technickým úspěchem
Časové okno: Během indexování (90 minut)
Technický úspěch balónkového postupu je definován jako dosažení úspěšného dodání a nasazení studijního zařízení (zamýšlených zařízení) v zamýšlené cílové lézi a úspěšné stažení systému studie s dosažením < 30 % zbytkové procentuální stenózy bez nasazení záchranného stentu.
Během indexování (90 minut)
Procento účastníků s procedurální úspěšností
Časové okno: Během indexování (90 minut)
Procedurální úspěch je definován jako dosažení ≤30 % reziduální stenózy v léčené oblasti nezávislou analýzou základní laboratoře bez závažných nežádoucích příhod (definovaných jako výskyt úmrtí, amputace cílové končetiny nebo opakovaná revaskularizace cílové léze) během indexového postupu a přes pobyt v nemocnici.
Během indexování (90 minut)
Procento účastníků s primární průchodností v 6. a 12. měsíci
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Primární průchodnost je definována jako svoboda od klinicky řízené TLR hodnocené CEC a od binární restenózy stanovené laboratoří. Binární restenóza je založena na prahovém dopplerovském maximálním systolickém poměru rychlosti (PSVR) ≥ 2,5 (spolu s analýzou tvaru vlny a vzhledu barevné mozaiky) nebo na základě angiografické stenózy o průměru ≥ 50 % (pokud se provádí angiografie, i když není vyžadována podle protokolu).
6 měsíců a 12 měsíců
Procento účastníků se sekundární průchodností v 6 měsících a 12 měsících
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Sekundární průchodnost je definována jako nepřítomnost binární restenózy podle posouzení zaslepené nezávislé základní laboratoře, nezávisle na tom, zda je průchodnost obnovena endovaskulárním postupem či nikoli.
6 měsíců a 12 měsíců
Procento účastníků bez klinicky řízené cílové revaskularizace lézí (TLR)
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Klinicky podmíněná TLR je definována jako revaskularizace cílové cévy s průkazem stenózy průměru cílové cévy >50 % stanovené duplexním ultrazvukem nebo angiografií a novými distálními ischemickými příznaky (zhoršení ABI nebo zhoršení Rutherfordovy kategorie spojené s cílovou končetinou nebo v důsledku klinických příznaků ), NEBO revaskularizace cílové cévy se stenózou průměru v léze > 70 % pomocí angiografie, v nepřítomnosti dříve uvedených ischemických známek nebo symptomů.
6 měsíců a 12 měsíců
Procento účastníků bez cílové revaskularizace lézí (TLR)
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
TLR je definována jako jakýkoli opakovaný revaskularizační postup (perkutánní nebo chirurgický) původního cílového místa léze.
6 měsíců a 12 měsíců
Procento účastníků s trvalým klinickým přínosem ve srovnání s výchozím stavem
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Trvalý klinický přínos je definován jako zlepšení Rutherfordovy klasifikace ve srovnání s výchozí hodnotou a bez revaskularizace cílových cév. Rutherfordova klasifikace je klinickým prostředkem k popisu onemocnění periferních tepen na sedmistupňové škále, přičemž stadium 0 představuje asymptomatickou prezentaci a stadium 6 představuje těžké ischemické vředy nebo gangrénu. Pokles jednotek na škále představuje zlepšení klinických příznaků.
6 měsíců a 12 měsíců
Změna Rutherfordovy klasifikace od základní linie
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Rutherfordova klasifikace je klinickým prostředkem k popisu onemocnění periferních tepen na sedmistupňové škále, přičemž stadium 0 představuje asymptomatickou prezentaci a stadium 6 představuje těžké ischemické vředy nebo gangrénu. Pokles jednotek na škále představuje zlepšení klinických příznaků.
6 měsíců a 12 měsíců
Změna klidového kotníkového brachiálního indexu (ABI) od základní linie
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Kotník-pažní index (ABI) je poměr krevního tlaku v kotníku k krevnímu tlaku v horní části paže (brachium).
6 měsíců a 12 měsíců
Změna v dotazníku o poruchách chůze od výchozího stavu
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
The Walking Impairment Questionnaire (WIQ) je validovaný dotazník, který hodnotí schopnost chůze se zaměřením na vzdálenost chůze, rychlost chůze a schopnost vyjít do schodů. Účastníci odpovídají na každou položku na Likertově stupnici od 0 pro „nedokážou“ do 4 pro „žádná obtížnost“ a každá odpověď je vážena na základě obtížnosti úkolu. Celkové skóre se určí vydělením vážených odpovědí maximálním možným váženým skóre a vynásobením 100. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre znamená nižší výkon.
6 měsíců a 12 měsíců
Změna kvality života od výchozího stavu
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců

EQ-5D je standardizovaný nástroj pro hodnocení pacientem hlášené mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy nebo mírné, střední, vážné nebo extrémní problémy. Pacienti si vyberou vhodnou úroveň v každé z 5 dimenzí, což má za následek jednomístné číslo pro každou dimenzi. Číslice pro 5 dimenzí jsou převedeny do jediného indexového skóre EQ-5D™ na základě sady preferenčních vah založených na populaci. Pro běžnou populaci USA se možné skóre indexu EQ-5D™ pohybuje od -0,11 (tj. 33333) do 1,0 (tj. 11111) na stupnici, kde 0,0 = smrt a 1,0 = dokonalé zdraví. Bodovací soubor ke stažení je k dispozici na: https://www.ahrq.gov/rice/EQ5Dscore.htm.

EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ (100) a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“ (0). Vyšší hodnota VAS ukazuje na vyšší kvalitu života.
6 měsíců a 12 měsíců
Procento účastníků bez závažných cévních komplikací (≤30 dní)
Časové okno: 30 dní
Osvobození od velkých cévních komplikací po 30 dnech sledování
30 dní
Procento účastníků bez smrti ze všech příčin
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Úmrtnost z jakékoli příčiny.
1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Procento účastníků bez velké amputace končetiny
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Velká amputace končetiny je definována jako amputace dolní končetiny nad kotníkem.
1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Procento účastníků bez drobné amputace končetiny
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Malá amputace končetiny je definována jako amputace části nohy pod kotníkem.
1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Procento účastníků bez revaskularizací cílových cév (TVR)
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
TVR je definována jako opakovaná revaskularizační procedura (perkutánní nebo chirurgická) léze v cílové cévě.
1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Procento účastníků bez jakýchkoli reintervencí cílové končetiny
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Jakýkoli chirurgický zákrok v cílové končetině.
1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
C. R. Bard

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CL0018-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení