Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distribuce obohaceného jogurtu v Senegalu ke snížení dětské anémie a zlepšení nabídky mléka

5. března 2014 aktualizováno: Agnes LePort

Lepší výživa prostřednictvím zemědělských smluv; Lepší smlouvy prostřednictvím výživových pobídek: Případová studie využití řetězce hodnot mléka v severním Senegalu ke snížení anémie a zlepšení nabídky mléka

Studie o hodnotových řetězcích mléka a mléčných výrobků, která bude provedena v severním Senegalu, testuje, zda lze zdravotně nezávadný výrobek (jogurt obohacený mikroorganismem) zaměřený na děti poskytovat prostřednictvím logistiky stávajícího hodnotového řetězce a zda lze na oplátku využít zvýšit spolehlivost dodávek výrobců v rámci tohoto hodnotového řetězce. Tato studie je prováděna s místní továrnou na mléko, nedávno založeným sociálním podnikem, který se snaží vyrábět mléčné výrobky z mléka odebraného od několika stovek polokočovných malých výrobců v severním Senegalu. Tato studie testuje: (i) zda lze logistiku vytvořenou pro sběr mléka ve vzdálené oblasti využít k dodávání obohacených jogurtů kojencům v domácnostech jejich dodavatelů; ii) zda tyto produkty účinně pomáhají zlepšit nutriční stav (anémie) těchto dětí; a (iii) zda tyto zdravotnické služby povzbuzují dodavatele (a zejména ženy), aby zvýšili dodávky mléka do mlékárny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celkový cíl

Celkovým cílem studie je lépe porozumět tomu, jak lze vytvořit hodnotový řetězec tak, aby byl citlivý na výživu a nakonec využít ke zlepšení výživy dětí, a pochopit, jak lze určité pobídky a služby nabídnout aktérům v rámci hodnotového řetězce za účelem posílení smluvních vztahů, které posilují hodnotový řetězec.

Ve venkovských oblastech rozvojových zemí, kde jsou zdravotnické produkty a služby špatně dostupné, lze využít dobře organizované zemědělské hodnotové řetězce ke zlepšení přístupu k těmto produktům a službám pro drobné zemědělce. Hodnotové řetězce v těchto zemích však čelí důležitým problémům, pokud jde o prosazování smluvních vztahů, pokud nelze navrhnout schémata kompatibilní s pobídkami. Stejně jako jinde se však může stát, že samy služby související se zdravím mohou za určitých podmínek sloužit jako přiměřená pobídka k udržitelnějším smluvním vztahům v hodnotovém řetězci.

Specifické cíle Tato studie se bude zabývat 2 klíčovými cíli.

  1. Testovat, zda lze pobídku ve formě denního jogurtu obohaceného o mikroživiny pro děti využít ke zvýšení nabídky mléka v období sucha a posílení smluvních vztahů mezi dodavateli a zemědělskými zpracovateli
  2. Testovat, zda lze hodnotový řetězec mléčných výrobků využít jako účinný a udržitelný prostředek k dodávání základních mikroživin malým dětem, ke zlepšení kvality jejich stravy a snížení anémie u malých dětí během jednoho roku trvání intervence.

Studie se zaměří na konkrétní případ mléčného hodnotového řetězce v Senegalu a posoudí, do jaké míry lze jogurty obohacené o mikroživiny použít jako prostředek ke snížení výskytu anémie u kojenců a malých dětí a posílí smluvní ujednání mezi mlékem. dodavatelů a nedávno založený sociální podnik, místní továrna na mléko.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
471

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 4 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny domácnosti, které dodávají mléko do mlékárny a souhlasí se vstupem do studie
  • Domácnost s alespoň jedním dítětem ve věku 24 až 59 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Domácnost bez dětí ve věku 24 až 59 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Jogurt obohacený o mikroživiny

Jogurt obohacený o mikroživiny + BCC

Všechny způsobilé děti v rámci intervence dostanou jeden obohacený jogurt denně, každý den v týdnu, pokud domácnost během předchozího týdne během jednoho roku trvání intervence splní smlouvu o spolehlivosti dodávek mléka.
Doplněk stravy: Jogurt obohacený o mikroživiny
Jogurt obohacený železem určený dětem ve věku 24–59 měsíců bude poskytován prostřednictvím logistiky stávajícího hodnotového řetězce, aby se zjistilo, zda to na oplátku může zvýšit spolehlivost dodávek výrobců v rámci tohoto hodnotového řetězce.
Behaviorální: BCC

Kampaň na změnu chování (BCC)

Během celé doby trvání intervence bude probíhat kampaň za změnu chování, aby se zvýšily znalosti o správných postupech výživy a zdraví kojenců.
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení

BCC

Děti po dobu zásahu nedostanou obohacený jogurt
Behaviorální: BCC

Kampaň na změnu chování (BCC)

Během celé doby trvání intervence bude probíhat kampaň za změnu chování, aby se zvýšily znalosti o správných postupech výživy a zdraví kojenců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence anémie u dětí 24-59 měsíců po podání jogurtu obohaceného železem během roční intervence
Časové okno: jeden rok
Hlavním výsledkem je prevalence anémie (hemoglobin pod 11 g/dl). Hemoglobin se měří u všech dětí ve věku 24–59 měsíců (analyzátorem Hemocue) po roční intervenci na konci, v lednu 2014.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence dodávky mléka pastevcem během roční intervence
Časové okno: jeden rok
Frekvence dodávek mléka pastevci, kteří dodávají mléko do mlékárny během roční intervence
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Agnes LePort

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
GRET
Cellule de Lutte contre la Malnutrition
Universite Gaston Berger

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rahul Rawat, PhD, IFPRI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EC CRP4 Senegal

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení