Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průtok krve mozkem při flexi a rotaci krční páteře (TCDPOS)

28. května 2014 aktualizováno: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

Rotace nebo flexe krční páteře je nevyhnutelná při polohování u některých chirurgických výkonů, jako je karotická endarterektomie, tyreoidektomie a operace ramene. Rotace nebo flexe může snížit průtok krve v karotických nebo vertebrálních tepnách a vyvolat intraoperační mozkovou ischemii s dopadem na neurologický výsledek operace. Převážně, pokud je circulus willisii neúplný kvůli vrozeným variacím, kolaterální tepny nemusí být dostatečné pro kompenzaci sníženého průtoku krve v jedné karotidové nebo vertebrální tepně. To může být zhoršeno intraoperační hypotenzí v mezích tolerovatelných za normálních podmínek, ale fatální při narušení vaskulární vodivosti polohováním. Střední cerebrální arterie (MCA) je konečná dráha průtoku krve mozkem ve velkém měřítku, a proto relevantní snížení průtoku v MCA může sloužit jako náhradní parametr pro relevantní snížení průtoku krve mozkem způsobené natažením nebo zúžením karotidy.

Cílem této studie je zjistit, zda je průtok krve MCA u normálních mužů a žen ve věku 18 až 85 let snížen v prodloužené a rotované poloze krční páteře ve srovnání s neutrální polohou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Průtok krve ve střední mozkové tepně (MCA) byl měřen bilaterálně pomocí obousměrného multigate 2MHz pulzního transkraniálního doppleru (Multidop T1, Software Multiflow MF verze 8.27j, DWL Corp., Sipplingen, Německo). Pomocí transtemporálního přístupu k proximálnímu segmentu (M1) MCA byly dopplerovské sondy upevněny oboustranně s nastavitelným upevněním (přilba SPENCER), aby se úhel a hloubka insonace v průběhu času udržely konstantní. S horní krční páteří v neutrální sagitální orientaci byla zvolena hloubka insonace mezi 45 a 55 mm a byl fixován bod umožňující nejlepší záznam. Byl stanoven objem vzorku 5 mm, sonografická frekvence 128 Hz FFT a rychlé rozmítání pro časové překrytí. Nízký výkon a nízký zisk byly nastaveny v rámci dynamického rozsahu systému. Všechna měření byla provedena mezi 10:00 a 14:00, stejným zkoušejícím (JL) v tiché, teplé a dobře osvětlené místnosti. Každý subjekt byl požádán, aby zaujal uvolněnou polohu na zádech. Oči pacientů byly zavřené, aby se eliminovala stimulace okcipitálního kortexu. K aklimatizaci a hemodynamické stabilizaci byly poskytnuty tři minuty odpočinku. Neinvazivní krevní tlak byl měřen na obou pažích před a po zákroku, aby se zajistilo, že případné změny krevního toku nesouvisí se změnami krevního tlaku. Časově zprůměrované průměrné rychlosti průtoku krve na obou stranách byly měřeny s krční páteří v neutrální poloze, otočené maximálně doleva, pak doprava, hyperextendované a následně hyperextendované a rotované doleva a doprava. Měření byla provedena po 1 minutě stabilního průtoku krve. Neutrální poloha byla obnovena po každé poloze a další manévr začal poté, co se rychlosti krve v neutrální poloze normalizovaly na rychlosti ve výchozí neutrální poloze.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zařazeno 80 pacientů přítomných v preanesteziologické ambulanci Fakultní nemocnice Schleswig-Holstein, Campus Kiel. Kritéria vyloučení byla patologie kraniální páteře a známé cerebrální vaskulární onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří přicházejí ambulantně k předoperačnímu vyšetření k běžné operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Patologie kraniální páteře a onemocnění mozkových cév.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve ve střední mozkové tepně při rotaci krční páteře
Časové okno: Od měření základního průtoku krve do měření průtoku krve při rotaci vpravo a hyperextenzi krční páteře do 1 hodiny
Průtok krve ve střední mozkové tepně (MCA) byl měřen bilaterálně pomocí obousměrného multigate 2Mhz pulzního transkraniálního dopplera v normální a rotované poloze krční páteře.
Od měření základního průtoku krve do měření průtoku krve při rotaci vpravo a hyperextenzi krční páteře do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital Schleswig-Holstein

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Fudickar4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení