Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral blodstrøm under fleksion og rotation af halshvirvelsøjlen (TCDPOS)

28. maj 2014 opdateret af: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

Rotation eller fleksion af den cervikale rygsøjle er uundgåelig under positionering for nogle kirurgiske procedurer som carotis endarterektomi, thyreoidektomi og kirurgi af skulderen. Rotation eller fleksion kan reducere blodgennemstrømningen i carotis eller vertebrale arterier og inducere intraoperativ cerebral iskæmi med indvirkning på det neurologiske resultat af operationen. Hovedsageligt hvis circulus willisii er ufuldstændig på grund af medfødt variation, er kollaterale arterier muligvis ikke tilstrækkelige til at kompensere for reduceret blodgennemstrømning i en carotis eller vertebral arterie. Dette kan forværres af intraoperativ hypotension i grænser, der er tolerable under normale forhold, men fatalt under svækkelse af vaskulær ledningsevne ved positionering. Den midterste cerebrale arterie (MCA) er en sidste storskala-vej for cerebral blodgennemstrømning, og derfor kan relevant reduktion af flow i MCA tjene som en surrogatparameter for relevant reduktion af cerebral blodgennemstrømning forårsaget af carotis strækning eller forsnævring.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om MCA-blodgennemstrømningen hos normale mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 85 år er reduceret i forlænget og roteret cervikal rygsøjleposition sammenlignet med neutral position.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Blodgennemstrømning i den midterste cerebrale arterie (MCA) blev målt bilateralt under anvendelse af en bidirektionel multigate 2Mhz pulseret transkraniel Doppler (Multidop T1, Software Multiflow MF version 8.27j, DWL Corp., Sipplingen, Tyskland). Ved at bruge en trans-temporal tilgang til det proksimale segment (M1) af MCA, blev Doppler-proberne fikseret bilateralt med en justerbar montering (SPENCER hjelm) for at holde vinklen og insonationsdybden konstant over tid. Med den øvre cervikale rygsøjle i neutral sagittal orientering blev insonationsdybden valgt mellem 45 og 55 mm, og det punkt, der tillod den bedste registrering, blev fastsat. Et prøvevolumen på 5 mm, en sonografisk frekvens på 128 Hz FFT og et hurtigt sweep for tidsmæssig overlapning blev bestemt. Lav effekt og lav forstærkning blev indstillet inden for systemets dynamiske område. Alle målinger blev udført mellem kl. 10.00 og 14.00 af den samme eksaminator (JL) i et stille, varmt, godt oplyst rum. Hvert forsøgsperson blev bedt om at indtage en afslappet, liggende stilling. Patienternes øjne blev lukket for at eliminere stimulering af den occipitale cortex. Tre minutters hvile blev givet for at akklimatisere og stabilisere hæmodynamisk. Ikke-invasivt blodtryk blev målt ved begge arme før og efter proceduren for at sikre, at eventuelle ændringer i blodgennemstrømningen ikke var relateret til blodtryksændringer. De tidsgennemsnitlige gennemsnitlige blodgennemstrømningshastigheder på begge sider blev målt med halshvirvelsøjlen i neutral position, roteret maksimalt til venstre, derefter til højre, hyperekstenderet og derefter hyperekstenderet og roteret til venstre og højre position. Målinger blev udført efter 1 min med stabil blodgennemstrømning. Neutral position blev genetableret efter hver position, og næste manøvre startede efter at blodhastigheder i neutral position var normaliseret til hastigheder i start neutral position.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

80 patienter, der var til stede i præanæstesiambulancen på Universitetshospitalet Schleswig-Holstein, Campus Kiel, blev indskrevet i undersøgelsen. Eksklusionskriterier var kranierygsøjlens patologi og kendt cerebral vaskulær sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterer ambulant til præoperativ evaluering til rutinekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kranial rygsøjle patologi og cerebral vaskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodgennemstrømning i den midterste cerebrale arterie under rotation af den cervikale rygsøjle
Tidsramme: Fra måling af baseline blodgennemstrømning til måling af blodgennemstrømning under rotation til højre og hyperekstension af halshvirvelsøjlen op til 1 time
Blodgennemstrømningen i den midterste cerebrale arterie (MCA) blev målt bilateralt ved hjælp af en tovejs multigate 2Mhz pulseret transkraniel Doppler i normal og roteret position af den cervikale rygsøjle.
Fra måling af baseline blodgennemstrømning til måling af blodgennemstrømning under rotation til højre og hyperekstension af halshvirvelsøjlen op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital Schleswig-Holstein

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Fudickar4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger