Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti bimagrumabu u pacientů po operaci zlomeniny kyčle

9. srpna 2020 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

24týdenní dvojitě zaslepená léčba a 24týdenní sledování, randomizovaná, multicentrická, placebem kontrolovaná, studie fáze IIa/IIb k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti i.v. Bimagrumab o celkové libové hmotě a fyzické výkonnosti u pacientů po chirurgické léčbě zlomeniny kyčle

Účelem této studie bylo posoudit, zda je bimagrumab bezpečný a účinný u pacientů s úbytkem svalů (atrofií) po operaci zlomeniny kyčle.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
251

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Argentina, C1128AAF
        • Novartis Investigative Site
  • Austrálie
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5041
        • Novartis Investigative Site
  • Belgie
      • Brugge, Belgie, 8000
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Belgie, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgie, 9000
        • Novartis Investigative Site
  • Chile
      • Santiago, Chile, 838 0456
        • Novartis Investigative Site
  • Francie
      • Lille Cedex, Francie, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Novartis Investigative Site
  • Japonsko
    • Hyogo
      • Nishinomiya-city, Hyogo, Japonsko, 662-0918
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Kamakura-city, Kanagawa, Japonsko, 247-8533
        • Novartis Investigative Site
    • Kochi
      • Kochi-city, Kochi, Japonsko, 780-8522
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto-city, Kumamoto, Japonsko, 862-0976
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama
      • Okayama city, Okayama, Japonsko, 701-1192
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Toyama-City, Toyama, Japonsko, 939-8511
        • Novartis Investigative Site
  • Kolumbie
      • Barranquilla, Kolumbie
        • Novartis Investigative Site
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbie
        • Novartis Investigative Site
  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Krocan, 35040
        • Novartis Investigative Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1125
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Maďarsko, 1062
        • Novartis Investigative Site
      • Hatvan, Maďarsko, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20127
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78200
        • Novartis Investigative Site
  • Německo
      • Bad Abbach, Německo, 93077
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Německo, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Německo, 39110
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg, Německo, 97074
        • Novartis Investigative Site
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 80 10
        • Novartis Investigative Site
  • Ruská Federace
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 196143
        • Novartis Investigative Site
      • Sestroretsk, Ruská Federace, 197706
        • Novartis Investigative Site
      • St.- Petersburg, Ruská Federace, 190103
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150003
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené království
      • Bath, Spojené království, BA1 3NG
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85023
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • El Cajon, California, Spojené státy, 92020
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Novartis Investigative Site
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 82445
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Novartis Investigative Site
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
        • Novartis Investigative Site
  • Česko
      • Praha 10, Česko, 100 34
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Česko, 66250
        • Novartis Investigative Site
      • Hradec Kralove, Czech Republic, Česko, 500 05
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, Czech Republic, Česko, 532 03
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Czech Republic, Česko, 30450
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 5, Czech Republic, Česko, 150 06
        • Novartis Investigative Site
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28049
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Španělsko, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08036
        • Novartis Investigative Site
  • Švýcarsko
      • Genève 14, Švýcarsko, 1211
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Úspěšnou opravu zlomeniny kyčle musí potvrdit rentgen; Musí mít dokončené hojení operační rány; Schopnost ujít určitou vzdálenost s nebo bez pomůcky pro chůzi; Musí vážit alespoň 35 kg.

Kritéria vyloučení:

Nesmí mít v anamnéze žádné jiné zlomeniny dolní končetiny v posledních 6 měsících; Nesmí mít určité kardiovaskulární onemocnění; Nesmí mít chronickou aktivní infekci (např. HIV, hepatitida B nebo C atd.); Nesmí užívat vysoké dávky kortikosteroidů po dobu nejméně 3 měsíců v posledním roce;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: bimagrumab 700 mg
Přibližně 70 pacientů, kteří splnili všechna kritéria pro zařazení a žádné z kritérií pro vyloučení, bylo léčeno vysokou dávkou bimagrumabu podávanou intravenózní infuzí počínaje dnem 1 až 20.
Lék: bimagrumab
Bimagrumab byl podáván jako intravenózní infuze počínaje dnem 1 až 20. týdnem.
Ostatní jména:
  • BYM338
EXPERIMENTÁLNÍ: bimagrumab 210 mg
Přibližně 70 pacientů, kteří splnili všechna kritéria pro zařazení a žádné z kritérií pro vyloučení, bylo léčeno střední dávkou bimagrumabu podávanou intravenózní infuzí počínaje dnem 1 až 20.
Lék: bimagrumab
Bimagrumab byl podáván jako intravenózní infuze počínaje dnem 1 až 20. týdnem.
Ostatní jména:
  • BYM338
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Přibližně 70 pacientů, kteří splnili všechna zařazovací kritéria a žádné z vylučovacích kritérií, dostalo odpovídající placbo podané intravenózní infuzí počínaje dnem 1 až 20.
Jiný: placebo
Odpovídající placebo bylo podáváno jako intravenózní infuze počínaje dnem 1 až týdnem 20.
EXPERIMENTÁLNÍ: Bimagrumab 70 mg
Přibližně 35 pacientů, kteří splnili všechna kritéria pro zařazení a žádné z kritérií pro vyloučení, bylo léčeno nízkou dávkou bimagrumadu podávanou intravenózní infuzí počínaje dnem 1 až 20.
Lék: bimagrumab
Bimagrumab byl podáván jako intravenózní infuze počínaje dnem 1 až 20. týdnem.
Ostatní jména:
  • BYM338

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové tělesné hmotnosti bez tuku měřená pomocí DXA (duální rentgenová absorpciometrie) v týdnech 12 a 24
Časové okno: výchozí stav, týdny 12 a 24
Smíšený model pro opakovaná měření (MMRM) změny od výchozí hodnoty celkového LBM (kg) léčbou a návštěvou Pro posouzení vztahu mezi dávkou a odezvou bimagrumabu a usnadnění výběru adekvátní dávky pro budoucí studie fáze III, bez potřeby podpůrných údajů z jiné studie na zjištění závislosti odpovědi na dávce, byly vyžadovány alespoň tři dávky, od neúčinné nebo minimálně účinné dávky po dávku, kde se očekává maximální účinnost. Původní studie byla zahájena pouze dvěma dávkami bimagrumabu, proto byla do této studie doplněna s dodatkem 2 rameno s nižší dávkou 70 mg, čímž se poměr randomizace změnil z 1:1:1 na 2:1:2:2 na kterékoli placebo , bimagrumab 70 mg, bimagrumab 210 mg nebo bimagrumab 700 mg. Protože se očekávalo, že dávka 70 mg bude vykazovat suboptimální účinnost a do této skupiny bylo randomizováno méně pacientů, byla použita pouze pro modelování odpovědi na dávku a nikoli pro testování hypotéz. V důsledku toho nebyla provedena žádná hodnocení účinnosti pro rameno bimagrumab 70 mg
výchozí stav, týdny 12 a 24

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze od základní linie ve 24. týdnu (metry/s)
Časové okno: Výchozí stav, týden 24

Smíšený model pro opakovaná měření (MMRM) změny odvozené rychlosti chůze (m/s) od výchozí hodnoty při léčbě a návštěvě

Aby bylo možné posoudit vztah mezi dávkou a odezvou bimagrumabu a usnadnit výběr adekvátní dávky pro budoucí studie fáze III, bez potřeby podpůrných údajů z jiné studie pro zjištění závislosti odpovědi na dávce, byly zapotřebí alespoň 3 dávky, od neúčinné nebo minimálně účinné dávku na dávku, kde se očekává maximální účinnost. Původní studie byla zahájena pouze dvěma dávkami bimagrumabu, proto byla do této studie doplněna o rameno s nižší dávkou 70 mg s dodatkem 2, čímž se změnil poměr randomizace z 1:1:1 na 2:1:2:2 na buď placebo, bimagrumab 70 mg, bimagrumab 210 mg nebo bimagrumab 700 mg. Protože se očekávalo, že dávka 70 mg bude vykazovat suboptimální účinnost a do této skupiny bylo randomizováno méně pacientů, byla použita pouze pro modelování odpovědi na dávku a nikoli pro testování hypotéz. V důsledku toho nebyla provedena žádná hodnocení účinnosti pro rameno bimagrumab 70 mg
Výchozí stav, týden 24
Změna od výchozího stavu u baterie s krátkou fyzickou výkonností ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
Změna MMRM od výchozí hodnoty v celkovém skóre podle léčby a návštěvy do 24. týdne ve fyzické výkonnosti měřené baterií krátké fyzické výkonnosti (SPPB), která hodnotí funkci dolních končetin. Rozsah skóre je 0 (nejhorší výkon) až 12 (nejlepší) pro posouzení vztahu mezi dávkou a odezvou bimagrumabu a usnadnění adekvátního výběru dávky pro budoucí studie fáze III, bez potřeby podpůrných údajů z jiné studie pro zjištění závislosti na dávce, byly použity alespoň 3 dávky v rozsahu od neúčinné nebo minimálně účinné dávky po dávku, kde se očekávala maximální účinnost. Původní studie byla zahájena pouze 2 dávkami, proto byla do této studie přidána nižší 70mg skupina, která změnila poměr randomizace z 1:1:1 na 2:1:2:2 buď na placebo, bimagrumab 70 mg, 210 mg nebo 700 mg. Protože se očekávalo, že dávka 70 mg bude vykazovat suboptimální účinnost, bylo do této skupiny randomizováno méně pacientů a byla použita pouze pro modelování odpovědi na dávku, nikoli pro testování hypotéz. V důsledku toho nebylo provedeno žádné hodnocení účinnosti pro 70 mg
24. týden
Výskyt pádů do 48. týdne
Časové okno: Až do týdne 48

Míra pádů skupiny

Četnost výskytu alespoň jednoho pádu do týdne 48 byla shrnuta podle léčebných skupin

Incidence pádů byla vypočtena pro každou paži až do 48. týdne. Byl vypočten poměr těchto četností pádů vůči placebu a prezentován jako poměr četnosti pádů. Jak je uvedeno v komentáři 5.1 výše, poměr pádů pro placebo se nepoužije, protože by to znamenalo srovnání skupiny se sebou samým.
Až do týdne 48

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novartis Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. září 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CBYM338D2201
  • 2013-003439-31 (EUDRACT_NUMBER)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Společnost Novartis se zavázala sdílet s kvalifikovanými externími výzkumníky, přístup k údajům na úrovni pacientů a podpůrné klinické dokumenty z vhodných studií. Tyto žádosti posuzuje a schvaluje nezávislá hodnotící komise na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby bylo respektováno soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy.

Dostupnost těchto zkušebních dat je v souladu s kritérii a procesem popsaným na www.clinicalstudydatarequest.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení