Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extinction Updating in Reconsolidation

1. října 2015 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Reducing Smoking Cue Reactivity and Behavior Via Retrieval-Extinction Mechanism

Smoking occurs in approximately 21% of the US population, is responsible for an annual mortality rate of approximately 438,000 citizens, and has an associated healthcare economic burden of $167 billion. Although pharmacotherapies have improved cessation outcome, the vast majority of individuals making quit attempts relapse within 5-10 days of cessation. The hypotheses to be examined in this study may have potentially important implications for smoking cessation treatment and will, therefore, target the single greatest addiction-related cause of morbidity and mortality.This study will investigate a novel behavioral strategy for altering important memory processes that underlie human smoking-related nicotine addiction. This strategy used in this study employs established cue exposure procedures to putatively update smoking-related memory with information that will suppress responding to smoking cues. The goal here is to alter existing nicotine-related memory directly rather than rely exclusively on the establishment of an inhibitory extinction process, via traditional cue exposure therapy, which is known to be vulnerable to spontaneous recovery, renewal and reinstatement. Positive findings would represent a significant advance in exposure-based therapy for addiction and could lead to a treatment that uniquely targets the problem of cue-elicited craving and reactivity, thereby addressing a major obstacle to successful smoking cessation.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

We propose to examine the effects of two sessions of retrieval-extinction (R-E) training in smokers who are making a quit attempt. Retrieval will be initiated by a brief (5-min.) video with smoking-related content and the extinction will consist of protracted (1 hr.) exposure to smoking cues. A control group receiving the same treatment except that the retrieval video will have nonsmoking/neutral content will serve to demonstrate that retrieval is a key feature of R-E training. Effects of training on smoking craving and cue reactivity will be assessed 1-day, 2-weeks and 4-weeks post-training, whereas training effects on indices of smoking behavior/cessation will be preliminarily assessed 2-weeks and 4-weeks post-training. It is expected that the R-E training will result in significant and enduring reductions in craving and reactivity to both novel and familiar smoking cues and have a favorable impact on smoking. Positive findings from this study could lead to a safe and effective behavioral intervention that will help smokers overcome the threat to cessation posed by cue-elicited craving and reactivity, and thereby reduce the burden levied against society by this most costly addiction. Additionally, this intervention could be modified to treat addiction to other substances.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
77

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participants must be able to provide informed consent and function at an intellectual level sufficient to allow accurate completion of all assessment instruments.
  • Participants must meet DSM-IV criteria for current nicotine dependence and be a daily cigarette smoker of 10+ cigarettes/day for a minimum duration of three years.
  • Participants must live within a 50-mile radius of the research facility and have reliable transportation.
  • Participants must be willing to make a quit attempt beginning the night before the three consecutive daily laboratory sessions (i.e., two retrieval-extinction training sessions and the test session performed 24-hours after the second retrieval-extinction training session).
  • Participants must be willing to (a) be overnight smoking abstinent (CO verified) prior to the baseline smoking cue reactivity assessment, and (b) make a cessation attempt and be smoking abstinent (CO verified) over the three day period that corresponds to the two retrieval-extinction training sessions and the test session performed 24-hours after the second retrieval-extinction training session.
  • Participants must be willing to submit to a breathalyzer (alcohol) assessment and urine drug screen (for benzodiazepines, methamphetamine, cocaine, marijuana and opiates) and produce a negative test result on (a) the day of the baseline smoking cue reactivity assessment, and (b) each of the three consecutive days that correspond to the two retrieval-extinction training sessions and the test session performed 24-hours after the second retrieval-extinction training session.
  • Participants must consent to random assignment to the R-E vs. NR-E conditions.
  • Participants must not use smokeless tobacco.
  • Participants must be willing to forego any other medication or behavioral treatment for smoking cessation during their enrollment in this study (with the exception of a referral, upon request, to the SC Quitline). Treatment referral will be provided at the end of the study.

Exclusion Criteria:

  • Participants with current/active (untreated) psychotic disorder, current major depressive disorder (severe), bipolar affective disorder or a severe anxiety disorder as these conditions would likely interfere with their ability to fulfill the requirements for successful participation (e.g., provide accurate interview data, complete study assessments, attend scheduled laboratory visits, etc.).
  • Participants meeting DSM-IV criteria for substance dependence (other than nicotine) within the past 60 days.
  • Participants who are unwilling or unable to maintain abstinence from alcohol and other drugs of abuse (benzodiazepines, methamphetamine, cocaine, marijuana and opiates) in order to comply with Inclusion Criterion f above.
  • Participants currently taking ß-blockers, anti-arrhythmic agents, psychostimulants or any other agents known to interfere with heart rate, skin conductance or blood pressure responses.
  • Current use of any pharmacotherapy or psychotherapy for smoking cessation.
  • Pregnant women (because pregnancy can influence responding during study procedures).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Retrieval-Extinction: Smoking Cues
A relatively brief exposure to cues prior to conducting more protracted cue exposure. This is referred to as retrieval-extinction training.
Behaviorální: Retrieval-Extinction
A relatively brief exposure to cues prior to conducting more protracted cue exposure. This is referred to as retrieval-extinction training.
Ostatní jména:
  • RE
Jiný: Non-Retrieval Extinction: Neutral Cues
This is the group that will not receive retrieval-extinction training and will be exposed to neutral cues.
Behaviorální: Non-Retrieval Extinction
Neutral cue exposure.
Ostatní jména:
  • NR-E

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean of the Difference in Nicotine Craving between Visits 1 and 2
Časové okno: Multiple times points during Visits 1, 2 and 3 (the two retreival sessions and the first test session) as well as the 2-week and 4-week follow-up laboratory test sessions.
A craving questionnaire and mood form is given to participants to complete at several time points throughout the visit to access nicotine craving.
Multiple times points during Visits 1, 2 and 3 (the two retreival sessions and the first test session) as well as the 2-week and 4-week follow-up laboratory test sessions.
Change in Nicotine Use at 2-Week Follow-Up
Časové okno: A diary is given to participants to record their smoking behaviors everyday for two weeks.
At the end of the first (24-hr.) and second (2-wk) test session, participants will receive a smoking diary in which to record the occurrence of (a) daily smoking behavior, and (b) daily craving rating over the ensuing 2-week follow-up period.
A diary is given to participants to record their smoking behaviors everyday for two weeks.
Change in Nicotine Use at 4-Week Follow-up
Časové okno: A diary is given to participants to record their smoking behaviors everyday for two weeks.
At the end of the first (24-hr.) and second (2-wk) test session, participants will receive a smoking diary in which to record the occurrence of (a) daily smoking behavior, and (b) daily craving rating over the ensuing 2-week follow-up period.
A diary is given to participants to record their smoking behaviors everyday for two weeks.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medical University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 25623

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retrieval-Extinction

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení