Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost, bezpečnost a snášenlivost selonsertibu (GS-4997) u účastníků s diabetickým onemocněním ledvin

23. října 2019 aktualizováno: Gilead Sciences

Fáze 2, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s rozsahem dávek hodnotící účinnost, bezpečnost a snášenlivost GS-4997 u subjektů s diabetickým onemocněním ledvin

Primárním cílem této studie je určit účinek selonsertibu (dříve GS-4997) na odhadovaný pokles glomerulární filtrace (eGFR) u účastníků s diabetickým onemocněním ledvin (DKD). Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1:1:1, aby dostali 1 ze 3 dávek selonsertibu (2 mg, 6 mg nebo 18 mg) nebo odpovídající placebo.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
334

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • BC Diabetes
    • Ontario
      • Courtice, Ontario, Kanada, L1E 3C3
        • Co-Medica Research Network
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2H 5Z8
        • Clinical Research Solutions, Inc.
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1H 3G4
        • OTT Healthcare Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto East General Medical Centre
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham (UAB)
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35811
        • Chase Medcare
      • Toney, Alabama, Spojené státy, 35773
        • Choice Medicine
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • AKDHC Medical Research Services, LLC
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
        • AKDHC Medical Research Services, LLC
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85027
        • AKDHC Medical Research Services, LLC
      • Prescott, Arizona, Spojené státy, 86301
        • AKDHC Medical Research Services, LLC
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85283
        • Robert J. Bloomberg, MD
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • AKDHC East Office
    • Arkansas
      • Harrisburg, Arkansas, Spojené státy, 72432
        • Clinical Research Connections, LLC
    • California
      • Azusa, California, Spojené státy, 91702
        • North America Research Institute
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
        • California Institute of Renal Research
      • El Centro, California, Spojené státy, 92243
        • California Institute of Renal Research Inc.
      • Granada Hills, California, Spojené státy, 91344
        • Renal Consultants Medical Group Granada Hills
      • Lomita, California, Spojené státy, 90717
        • Torrance Clinical Research
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
        • Academic Medical Research Institute
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90020
        • IMD Medical Group
      • Lynwood, California, Spojené státy, 90262
        • Kidney Research Center
      • Riverside, California, Spojené státy, 92505
        • Apex Research of Riverside
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • Santa Clarita, California, Spojené státy, 91350
        • Clearview Medical Research, LLC
      • Whittier, California, Spojené státy, 90603
        • American Institute of Research
    • Florida
      • DeBary, Florida, Spojené státy, 32713
        • Omega Research Consultants
      • DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
        • Creekside Medical Research
      • Edgewater, Florida, Spojené státy, 32132
        • Riverside Clinical Research
      • Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
        • ASA Clinical Research
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
        • FPA Clinical Research
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
        • The Chappel Group LLC
      • Lauderdale Lakes, Florida, Spojené státy, 33313
        • South Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33133
        • Prestige Clinical Research Center Inc
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • International Physicians Research / Nephrology Associates of South Miami
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Tellus Clinical Research, Inc
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • Coral Research Clinic Corp
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • Discovery Medical Research Group
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32811
        • Central Florida Internists
      • Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34684
        • Sunset Point Medical Associates DBA
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
        • Pines Clinical Research Inc.
      • Saint Cloud, Florida, Spojené státy, 34769
        • Central Florida Internists
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
        • Florida Pulmonary Research Institute
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Spojené státy, 30094
        • Rockdale Medical Research Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Crystal Lake, Illinois, Spojené státy, 60012
        • Midwest Endocrinology
    • Indiana
      • Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46544
        • Beacon Medical Group Kidney and Hypertension Center
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51501
        • West Broadway Clinic
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Spojené státy, 67502
        • Hutchinson Clinic, P.A
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Kansas Nephrology Research Institute, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
        • Four Rivers Clinical Research
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70503
        • Research Nurse Specialists, LLc
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Crescent City Clinical Research Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Internal Medicine Specialists
      • Ruston, Louisiana, Spojené státy, 71270
        • Green Clinic LLC
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology
      • Zachary, Louisiana, Spojené státy, 70791
        • Southern Clinical Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins Hospital/University
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
        • A. Kaldun Nossuli MD Research
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48504
        • Apex Medical Research.Com
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • Elite Clinical Research
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • Troy Internal Medicine, PC
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
        • VA Medical Center
    • Montana
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC, Big Sky Clinical Research, LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Creighton Diabetes Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Alegent Creighton Health
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Nephrology and Hypertension Associates of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials
    • New York
      • Flushing, New York, Spojené státy, 11355
        • Nephrology Associates, PC
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Mountain Kidney and Hypertension Associates
      • Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27804
        • Boice-Willis Clinic
      • Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
        • Carolina Research Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45231
        • Hightop Medical Research Center
      • Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
        • Craig S Thompson MD LLC
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • Your Diabetes Endocrine Nutrition Group Inc
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73116
        • Chris Sholer, MD, PC
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Bend Memorial Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37408
        • Southeast Renal Research Institute
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37923
        • Knoxville Kidney Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76015
        • Arlington Nephrology
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77701
        • MW Clinical Research Center
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78404
        • Padre Coast Clinical Research
      • Corsicana, Texas, Spojené státy, 75110
        • Corsicana Medical Research, PLLC
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Texas Tech Univ. Health Sciences Center
      • Gonzales, Texas, Spojené státy, 78629
        • TVC Clinical Research
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • Diagnostic Clinic of Houston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77074
        • Southwest Clinical Trials
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77099
        • Southwest Houston Research, Ltd.
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77036
        • Mercury Clinical Research
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77070
        • Lakewood Family Practice
      • Pearland, Texas, Spojené státy, 77584
        • HMRI CCAT Pearland
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
        • Clinical Advancement Center, PLLC
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group, P.L.L.C.
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78224
        • Briggs Clinical Research, LLC
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
        • Val R. Hansen, M.D.
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53713
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295
        • Zablocki VAMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži nebo ženy s předchozí diagnózou diabetického onemocnění ledvin
  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu po dobu nejméně 6 měsíců
  • eGFR (MDRD) při screeningu ≥ 15 ml/min/1,73 m^2 až < 60 ml/min/1,73 m^2

  • Poměr albuminu a kreatininu v moči (UACR) takto:

    • Stádium/vrstva 3a: rozsah eGFR 45 až < 60 ml/min; UACR ≥ 600 mg/g
    • Stádium/vrstva 3b: rozsah eGFR 30 až < 45 ml/min; UACR ≥ 300 mg/g
    • Stádium/vrstva 4: rozsah eGFR 15 až < 30 ml/min; UACR ≥ 150 mg/g

  • Příjem inhibitoru angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACEi) nebo blokátorů receptoru pro angiotenzin (ARB) v minimální dávce, kterou zkoušející pro daného jedince považuje za vhodnou, a na stabilní dávce po dobu posledních tří měsíců

    • Jedinci, kteří neužívají ACEi/ARB, mohou být vyšetřeni, pokud je prokázána intolerance ACE inhibitoru a/nebo ARB

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus 1. typu
  • HbA1c > 9,5 %
  • Nediabetické onemocnění ledvin
  • UACR > 5000 mg/g při jakémkoli měření během screeningu
  • Onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESRD; podstupující peritoneální dialýzu, hemodialýzu nebo stav po transplantaci ledvin) nebo se očekává, že se objeví během období léčby
  • Nestabilní kardiovaskulární onemocnění
  • Březí nebo kojící samice

Poznámka: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Selonsertib 2 mg
Účastníci budou dostávat selonsertib 2 mg po dobu 48 týdnů.
Lék: Selonsertib
Tablety se podávají perorálně jednou denně
Ostatní jména:
  • GS-4997
Experimentální: Selonsertib 6 mg
Účastníci budou dostávat selonsertib 6 mg po dobu 48 týdnů.
Lék: Selonsertib
Tablety se podávají perorálně jednou denně
Ostatní jména:
  • GS-4997
Experimentální: Selonsertib 18 mg
Účastníci budou dostávat selonsertib 18 mg po dobu 48 týdnů.
Lék: Selonsertib
Tablety se podávají perorálně jednou denně
Ostatní jména:
  • GS-4997
Komparátor placeba: Placebo odpovídající selonsertibu
Účastníci budou dostávat placebo odpovídající selonsertibu po dobu 48 týdnů.
Lék: Placebo odpovídající selonsertibu
Tablety se podávají perorálně jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna eGFR od výchozí hodnoty v týdnu 48
Časové okno: Základní linie; 48. týden
Hodnoty eGFR byly vypočteny pomocí rovnice MDRD: eGFR = 175 x sérový kreatinin^-1,154 × věk^-0,203 × 1,212 (pokud je účastník černý) × 0,742 (pokud je žena).
Základní linie; 48. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli alespoň 30% snížení albuminurie oproti výchozí hodnotě (měřeno poměrem albuminu v moči ke kreatininu) ve 48. týdnu
Časové okno: Základní linie; 48. týden
Výchozí hodnota byla průměrem posledních 2 hodnot před randomizací a poslední hodnotou v den randomizace nebo po něm, ale před datem první dávky nebo v den první dávky. Poměr albuminu a kreatininu v moči = albumin v moči/kreatinin v moči.
Základní linie; 48. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gilead Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. října 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GS-US-223-1015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení