Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Venetoclax a sekvenční busulfan, kladribin a fludarabin fosfát před transplantací dárcovských kmenových buněk při léčbě pacientů s akutní myeloidní leukémií nebo myelodysplastickým syndromem

10. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Alogenní transplantace pomocí venetoclaxu, časovaného sekvenčního busulfanu, kladribinu a fludarabinu u pacientů s AML a MDS

Tato randomizovaná studie fáze II studuje, jak dobře funguje venetoklax a sekvenční busulfan, kladribin a fludarabin fosfát před transplantací dárcovských kmenových buněk při léčbě pacientů s akutní myeloidní leukémií nebo myelodysplastickým syndromem. Podávání chemoterapie před transplantací kmenových buněk dárce z periferní krve pomáhá zabíjet rakovinné buňky v těle a pomáhá vytvořit místo v kostní dřeni pacienta pro růst nových krvetvorných buněk (kmenových buněk). Když jsou zdravé kmenové buňky od dárce podány pacientovi infuzí, mohou pomoci pacientově kostní dřeni vytvořit více zdravých buněk a krevních destiček a mohou pomoci zničit zbývající rakovinné buňky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Porovnat přežití bez progrese u dvou režimů venetoklaxu, časovaného sekvenčního busulfanu, kladribinu a fludarabinu u pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML) a myelodysplastickým syndromem (MDS).

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnejte celkové přežití mezi dvěma schématy. II. Porovnejte mortalitu bez relapsu mezi dvěma schématy. III. Porovnejte přihojení neutrofilů a krevních destiček mezi těmito dvěma schématy. IV. Porovnejte akutní a chronickou reakci štěpu proti hostiteli (GVHD) mezi těmito dvěma schématy.

V. Porovnejte kumulativní výskyt relapsu mezi dvěma schématy. VI. Porovnejte stupeň III/IV toxicity mezi dvěma schématy.

TERCIÁRNÍ CÍLE:

I. Studovat rezistenci na chemoterapii. II. Studovat poškození deoxyribonukleové kyseliny (DNA). III. Studovat imunitní obnovu a cytokiny (jak v plazmě, tak v buňkách). IV. Studovat expresi rodiny BCL-2, povrchové markery kmenových buněk a intracelulární signální markery v buňkách AML v době relapsu.

OBRYS:

PREPARATIVNÍ REŽIM: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

ARM I: Pacienti dostávají venetoklax perorálně (PO) jednou denně (QD) ve dnech -22 až -3 a busulfan intravenózně (IV) po dobu 3 hodin ve dnech -13 a -12. Pacienti pak dostávají fludarabin fosfát IV po dobu 1 hodiny, kladribin IV po dobu 2 hodin a busulfan IV po dobu 3 hodin ve dnech -6 až -3.

ARM II: Pacienti dostávají venetoklax PO QD ve dnech -22 až -3 a busulfan IV po dobu 3 hodin ve dnech -20 a -13. Pacienti pak dostávají fludarabin fosfát IV po dobu 1 hodiny, kladribin IV po dobu 2 hodin a busulfan IV po dobu 3 hodin ve dnech -6 až -3.

TRANSPLANTACE: Pacienti podstoupí alogenní transplantaci periferních krevních kmenových buněk (PBSCT) v den 0.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po dobu 2,5 roku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
116

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s biopsií prokázanou akutní myeloidní leukémií nebo myelodysplastickým syndromem s přetrvávajícím onemocněním nebo v remisi
  • Lidský leukocytární antigen (HLA) - identický sourozenec nebo transplantace 8/8 nepříbuzného dárce
  • Pacienti ve věku 18 až 70 let; způsobilost pro pediatrické pacienty bude stanovena ve spolupráci s pediatrem MD Anderson Cancer Center (MDACC); pacienti ve věku 2–17 let mohou být zařazeni poté, co nejméně 10 dospělých (ve věku 18–70 let) bylo zhodnoceno z hlediska bezpečnosti 30.
  • Přímý bilirubin < 1 mg/dl
  • Alaninaminotransferáza (ALT) < 3násobek horní hranice normy
  • Clearance kreatininu > 50 ml/min (je povolena vypočtená clearance kreatininu)
  • Objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) >= 50 % očekávané hodnoty korigované na hemoglobin a/nebo objem
  • Vynucená vitální kapacita (FVC) >= 50 % očekávané korigované na hemoglobin a/nebo objem
  • Difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO) >= 50 % očekávané korigované na hemoglobin a/nebo objem
  • Děti neschopné provést testy funkce plic (např. mladší 7 let) pulzní oxymetrie >= 92 % na vzduchu v místnosti
  • Ejekční frakce levé komory (LVEF) >= 40 %
  • Pacient, zákonný zástupce (LAR) nebo rodič schopný podepsat informovaný souhlas; schopen dát souhlas pro pacienty ve věku 7-17 let
  • Negativní test beta lidského choriového gonadotropinu (HCG) u ženy ve fertilním věku, která je definována jako žena, která nebyla po menopauze po dobu 12 měsíců nebo nebyla před chirurgickou sterilizací; ženy ve fertilním věku musí být během studia ochotny používat účinnou antikoncepci
  • Výkonnostní skóre >= 70 podle Karnofského/Lanskyho nebo výkonnostní stav (PS) 0 nebo 1 (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] =< 1)

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí alogenní nebo autologní transplantace
  • Nekontrolované infekce
  • Séropozitivita viru lidské imunodeficience (HIV).
  • Skóre indexu komorbidity po transplantaci hematopoetických buněk (HCT) > 3; hlavní řešitel je konečným arbitrem způsobilosti pro skóre komorbidity > 3
  • Pacienti s předchozím onemocněním koronárních tepen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rameno I (busulfan dny -13 a -12 před PBSCT)

PREPARATIVNÍ REŽIM: Pacienti dostávají venetoklax PO QD ve dnech -22 až -3 a busulfan IV po dobu 3 hodin ve dnech -13 a -12. Pacienti pak dostávají fludarabin fosfát IV po dobu 1 hodiny, kladribin IV po dobu 2 hodin a busulfan IV po dobu 3 hodin ve dnech -6 až -3.

TRANSPLANTACE: Pacienti podstoupí alogenní PBSCT v den 0.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Farmakologická studie
Korelační studie
Lék: Venetoclax
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
Lék: Fludarabin fosfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 2-F-ara-AMP
  • Beneflur
  • Fludara
  • 9H-purin-6-amin, 2-fluor-9-(5-0-fosfono-p-D-arabinofuranosyl)-
  • SH T 586
Lék: Busulfan
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Busulfex
  • Misulfan
  • Mitosan
  • Myeloleukon
  • Myelosan
  • 1,4-bis[methansulfonoxy]butan
  • AUTOBUS
  • Bussulfam
  • Busulfanum
  • Busulfan
  • CB 2041
  • CB-2041
  • Glyzophrol
  • GT 41
  • GT-41
  • Joacamine
  • Tetramethylenester kyseliny methansulfonové
  • Kyselina methansulfonová, tetramethylenester
  • Mielucin
  • Misulban
  • Myeleukon
  • Mylecytan
  • Myleran
  • Sulfabutin
  • Tetramethylen bis (methansulfonát)
  • Tetramethylen bis[methansulfonát]
  • WR-19508
Lék: Kladribin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 2-CdA
  • CdA
  • 2CDA
  • Kladribina
  • Leustat
  • Leustatin
  • RWJ-26251
Postup: Transplantace kmenových buněk periferní krve
Podstoupit alogenní PBSCT
Ostatní jména:
  • Transplantace PBPC
  • Transplantace progenitorových buněk periferní krve
  • Podpora periferních kmenových buněk
  • Transplantace periferních kmenových buněk
  • PBSCT
Postup: Alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk
Podstoupit alogenní PBSCT
Ostatní jména:
  • Alogenní
  • Alogenní transplantace hematopoetických buněk
  • Alogenní transplantace kmenových buněk
  • HSC
  • HSCT
  • Transplantace kmenových buněk, alogenní
Experimentální: Rameno II (busulfan dny -20 a -13 před PBSCT)

PREPARATIVNÍ REŽIM: Pacienti dostávají venetoklax PO QD ve dnech -22 až -3 a busulfan IV po dobu 3 hodin ve dnech -20 a -13. Pacienti pak dostávají fludarabin fosfát IV po dobu 1 hodiny, kladribin IV po dobu 2 hodin a busulfan IV po dobu 3 hodin ve dnech -6 až -3.

TRANSPLANTACE: Pacienti podstoupí alogenní PBSCT v den 0.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Farmakologická studie
Korelační studie
Lék: Venetoclax
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
Lék: Fludarabin fosfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 2-F-ara-AMP
  • Beneflur
  • Fludara
  • 9H-purin-6-amin, 2-fluor-9-(5-0-fosfono-p-D-arabinofuranosyl)-
  • SH T 586
Lék: Busulfan
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Busulfex
  • Misulfan
  • Mitosan
  • Myeloleukon
  • Myelosan
  • 1,4-bis[methansulfonoxy]butan
  • AUTOBUS
  • Bussulfam
  • Busulfanum
  • Busulfan
  • CB 2041
  • CB-2041
  • Glyzophrol
  • GT 41
  • GT-41
  • Joacamine
  • Tetramethylenester kyseliny methansulfonové
  • Kyselina methansulfonová, tetramethylenester
  • Mielucin
  • Misulban
  • Myeleukon
  • Mylecytan
  • Myleran
  • Sulfabutin
  • Tetramethylen bis (methansulfonát)
  • Tetramethylen bis[methansulfonát]
  • WR-19508
Lék: Kladribin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 2-CdA
  • CdA
  • 2CDA
  • Kladribina
  • Leustat
  • Leustatin
  • RWJ-26251
Postup: Transplantace kmenových buněk periferní krve
Podstoupit alogenní PBSCT
Ostatní jména:
  • Transplantace PBPC
  • Transplantace progenitorových buněk periferní krve
  • Podpora periferních kmenových buněk
  • Transplantace periferních kmenových buněk
  • PBSCT
Postup: Alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk
Podstoupit alogenní PBSCT
Ostatní jména:
  • Alogenní
  • Alogenní transplantace hematopoetických buněk
  • Alogenní transplantace kmenových buněk
  • HSC
  • HSCT
  • Transplantace kmenových buněk, alogenní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: V 6 měsících
K odhadu distribuce přežití bez progrese bude použita metoda Kaplana a Meiera.
V 6 měsících
Přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: Až 2,5 roku
Pomocí stratifikovaného log-rank testu se otestuje, zda existuje silný důkaz, že se DFS mezi těmito dvěma rameny liší. Použije přístup Lan-DeMets alfa utrácení s O'Brien-Flemingovou hranicí zastavení k porovnání obou ramen.
Až 2,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt toxicity těchto režimů
Časové okno: Až 2,5 roku
Až 2,5 roku
Kumulativní incidence akutní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD)
Časové okno: Až 2,5 roku
K odhadu kumulativního výskytu akutní GVHD použije metodu Gooley et al. Použije metodu Finea a Garyho k přizpůsobení regresních modelů kumulativním výsledkům výskytu.
Až 2,5 roku
Kumulativní výskyt chronické GVHD
Časové okno: Až 2,5 roku
K odhadu kumulativního výskytu chronické GVHD použije metodu Gooley et al. Použije metodu Finea a Garyho k přizpůsobení regresních modelů kumulativním výsledkům výskytu.
Až 2,5 roku
Celkové přežití
Časové okno: Až 2,5 roku
K odhadu rozložení celkového přežití bude použita metoda Kaplana a Meiera. Coxova regresní analýza proporcionálních rizik bude použita k modelování vztahu mezi celkovým přežitím a sledovanými kovariátami.
Až 2,5 roku
Čas do přihojení neutrofilů
Časové okno: Až 2,5 roku
K odhadu doby do přihojení neutrofilů bude použita metoda Kaplana a Meiera.
Až 2,5 roku
Čas do přihojení krevních destiček
Časové okno: Až 2,5 roku
K odhadu doby do přihojení destiček bude použita metoda Kaplana a Meiera.
Až 2,5 roku
Kumulativní výskyt recidivy
Časové okno: Až 2,5 roku
K odhadu kumulativního výskytu recidivy použije metodu Gooley et al. Použije metodu Finea a Garyho k přizpůsobení regresních modelů kumulativním výsledkům výskytu.
Až 2,5 roku
Nerelapsová úmrtnost
Časové okno: Až 2,5 roku
Použije metodu Gooley et al k odhadu kumulativní incidence nerecidivující mortality. Použije metodu Finea a Garyho k přizpůsobení regresních modelů kumulativním výsledkům výskytu. Logistická regrese bude použita k modelování asociace mezi 100denním NRM a klinickými a demografickými kovariátami zájmu.
Až 2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Uday R Popat, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. října 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. září 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2014-0431 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2014-02324 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení