Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Breaking up Prolonged Sitting on Metabolic Flexibility

29. dubna 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver
The investigators propose in this project to determine the effect of 3 days of frequent interruption of prolonged sitting on metabolic health in healthy overweight sedentary adults (n=24), as compared to 3 days including a single long bout of isocaloric exercise or a control condition where subjects do not exercise but are subjected to prolonged sitting. The investigators believe that this proposed project will provide an initial evidence base for the health benefits of breaking up prolonged sitting with short bursts of moderate-intensity activity, like walking.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Although public-health recommendations to engage in moderate-to-vigorous physical activity (at least 30min, 5 days / week) have been widely promulgated by the government, most people are physically inactive. Sedentary behaviors, like time spent sitting, are associated with serious implications on metabolic health, indicating that even in individuals who regularly exercise a reduction in time spent sitting can confer health benefits. Encouraging recent evidence shows that walking breaks throughout the day are an effective strategy to offset the deleterious effects of prolonged uninterrupted sitting. Further data however are needed to better understand the effect of these microbursts of activity along the day. The investigators propose in this project to determine the effect of 3 days of frequent interruption of prolonged sitting on metabolic health in healthy overweight sedentary adults (n=24), as compared to 3 days including a single long bout of isocaloric exercise or a control condition where subjects do not exercise but are subjected to prolonged sitting. Plasma glucose, insulin, triglycerides and free fatty acids concentrations and the use of substrate (glucose, fat or protein) to provide energy to the body in response to meals consumption will be measured on day 3 of each of these three conditions. The investigators will furthermore assess the ability of the participants to perform the interventions on physical activity at the end of each day over the three days of intervention (2 days in free-living conditions and one day in a controlled environment). The investigators believe that this proposed project will provide an initial evidence base for the health benefits of breaking up prolonged sitting with short bursts of moderate-intensity activity, like walking. This innovative strategy may be more effective at combating the adverse effects of sedentary behaviors than more traditional approaches like structured exercise.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University Of Colorado Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • overweight but weight stable (less than +/- 3kg over previous 6 months) male and female adults (n=24) will be recruited.
  • age between 19-45 years old,
  • a BMI of 27-33 kg/m2,
  • inactive (≤ 1.5hr/wk of moderate-to-vigorous activity),
  • sedentary (office employees who are spending more than 6hrs/day in sitting position) and
  • English-speaking.

Exclusion Criteria:

  • any history of renal, cardiovascular or hepatic diseases,
  • type 1 or 2 diabetes,
  • cancer,
  • pregnancy,
  • smoking,
  • consumption of drugs or alcohol (>40g/d),
  • any medications known to interfere with lipid or energy metabolism,
  • known physical activity contraindications, or major illness/physical problems (acute or chronic) that may limit their ability to perform the walking activities and
  • menopause (defined as no menses in the prior 6 months). The use of birth pill control will be accepted. Women are asked to avoid pregnancy until completion of Condition C.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Uninterrupted sitting
Patient will refrain from any structured activity and reduce any daily life activity. The patient will spend 24 hours in the calorimeter room. During the 24 hours the patient will remain sedentary for the 24 hours but will be able to watch TV, computer work or read.
Behaviorální: Uninterrupted sitting
Subjects will be asked to refrain for two days from any structured activity and to reduce any daily life activity (walking, taking the stairs, biking, etc.) in their daily life. On day 3, subjects will remain seated all day in the room calorimeter, except to rise from the chair to void.
Experimentální: Sitting + 1 bout of activity
The patient will be asked to perform the 45 minutes of moderate-exercise intervention in the morning once per day for two days in their daily life. This bout of exercise will be supervised by study staff on one of the treadmills On day 3 the patient will report at the Clinical and Translational Research Center (CTRC) of the University Hospital of Colorado and will spend 24hr in the room calorimeter. During the day, you will be asked to sit quietly in a chair, except to rise from the chair to void, and to perform one bout of 45-min moderate-intensity walking on a treadmill.
Behaviorální: Sitting + 1 bout of activity
Subjects will be asked to perform 45 minutes of moderate-exercise in the morning once per day for two days in their daily life. On day 3 they will remain seated all day in the room calorimeter, except to rise from the chair to void, and to perform one bout of 45-min moderate-intensity (defined below) walking on a treadmill at 1000.
Experimentální: Sitting + microbursts of activity
The patient will be asked to refrain from any structured exercise running, swimming, lifting weights, yoga, dancing, etc.) for two days but to walk for the 5 minute intervention each hour between 1000 and 1800. On day 3, The patient will report at the CTRC of the University Hospital of Colorado and will spend 24hr in the room calorimeter. During the day, the patient will be asked to rise from the seated position every hour for 9 hours from 1000 to 1800 to complete 5 min moderate-intensity walking on a treadmill, which represents a total of 45 min.
Behaviorální: Sitting + microbursts of activity
Subjects will be asked to refrain from any structured exercise for two days but to walk for 5 minutes each hour between 1000 and 1800 in daily life. On day 3, subjects will rise from the seated position every hour for 9 hours from 1000 to 1800 to complete 5min moderate-intensity (defined below) walking on a treadmill, which represents a total of 45min.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total substrate oxidation
Časové okno: 1 day
Total fat oxidation during the test day will be determined using whole-room indirect calorimetry. O2 consumption and CO2 production will be determined from the flow rates and differences in gas concentrations between air entering and air exiting the calorimeter as previously described
1 day
Postprandial plasma insulin and glucose response
Časové okno: 1 day
Plasma glucose and insulin will be measured in fasting conditions and hourly during 12hrs following a standard meal consumption. The area under the curve will be calculated for both plasma glucose and insulin. This area will represent the postprandial response to a meal for both insulin and glucose.
1 day
Dietary fat oxidation
Časové okno: 1 day
Subjects will collect their own hourly breath sampling for 13CO2 by blowing through a straw into two 15ml Vacutainer after the investigators will have shown them the procedure. Breath CO2 will be sampled directly from the Vacutainer with a syringe, and 13CO2 /12CO2 measured with Isotopic Ratio Mass Spectrometer (IRMS).
1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 14-0429
  • UL1TR001082 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení