Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RTA 408 tobolky u pacientů s melanomem – ODHAZÍTE

23. května 2025 aktualizováno: Biogen

Otevřená, multicentrická studie s eskalací dávky, fáze 1b/2 bezpečnosti, účinnosti, farmakodynamiky a farmakokinetiky RTA 408 v kombinaci s ipilimumabem nebo nivolumabem při léčbě pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým melanomem

Maligní melanom je hlavní příčinou úmrtí na kožní malignity a představuje přibližně tři čtvrtiny všech úmrtí na rakovinu kůže. U metastatických nebo neresekabilních melanomů standardní léčebné možnosti zahrnují inhibitory imunitního kontrolního bodu (např. ipilimumab a nivolumab) a další terapie, nicméně schválené terapie jsou zřídka kurativní.

Nyní je dobře přijímáno, že nádory jsou schopny uniknout detekci a eradikaci imunitním systémem, i když mnoho typů nádorů, zejména melanom, je schopno vyvolat silnou imunitní odpověď (Swann, 2007). Značná mechanistická práce v posledních letech odhalila klíčovou roli myeloidních supresorových buněk (MDSC) při maskování rakovinných buněk před imunitním systémem, což podporuje jak progresi nádoru, tak odolnost vůči imunoterapii rakoviny. Imunosupresivní účinek MDSC je závislý na produkci reaktivních forem kyslíku (ROS) a reaktivních forem dusíku (RNS). Vysoké hladiny těchto reaktivních molekul a jejich vedlejších produktů, jako je nitrotyrosin, korelovaly se špatnými klinickými výsledky u melanomu. V současnosti dostupné terapie melanomu se nezaměřují na MDSC.

U zvířat RTA 408 významně snižuje zátěž nádoru nitrotyrosinem, inhibuje aktivitu MDSC a zvyšuje protirakovinnou aktivitu T-buněk v příslušných dávkách. Tak prostřednictvím inhibice aktivity MDSC a suprese nádorových ROS/RNS může RTA 408 fungovat v kombinaci s terapeutiky aktivujícími T-buňky, jako je ipilimumab, aby se zvýšila přirozená imunitní protirakovinná odpověď. RTA 408 má také přímé protirakovinné účinky prostřednictvím inhibice NF-kappa B. Chronická aktivace NF-kappa B je spojena s progresí nádoru, metastázami a rezistencí vůči terapii.

Tato navrhovaná studie je navržena tak, aby zhodnotila bezpečnost, účinnost, farmakodynamiku a farmakokinetiku omaveloxolonu (RTA 408) v kombinaci s ipilimumabem nebo nivolumabem u pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým melanomem.

V této otevřené, multicentrické studii fáze 1b/2 s eskalací dávky budou pacienti, kteří se kvalifikují, dostávat omaveloxolon (RTA 408) v přidělené dávce v kombinaci s ipilimumabem nebo nivolumabem. Pacienti budou dostávat omaveloxolon (RTA 408) perorálně jednou denně po dobu 1 týdne před zahájením léčby ipilimumabem nebo nivolumabem. U pacientů léčených ipilimumabem bude po úvodním období následovat omaveloxolon (RTA 408) perorálně jednou denně v kombinaci s ipilimumabem podávaným v týdnech 1, 4, 7 a 10. Po 10. týdnu budou pacienti dostávat udržovací léčbu samotným omaveloxolonem (RTA 408) jednou denně. U pacientů léčených nivolumabem bude po úvodním období následovat omaveloxolon (RTA 408) perorálně jednou denně v kombinaci s nivolumabem podávaným přibližně každé dva týdny, jak je klinicky indikováno. Každý pacient bude pokračovat s přidělenou úrovní dávky omaveloxolonu (RTA 408), dokud nedojde k progresi onemocnění, dokud se neprojeví toxicita vyžadující vysazení studovaného léku (tj. RTA 408), pacient dokončí přibližně 72 týdnů léčby, pacient nebude studovaný lék z jiného důvodu, nebo pacient odvolá souhlas. Pacienti se vrátí 4 týdny po dokončení léčby omaveloxolonem (RTA 408) na kontrolní návštěvu.

Počáteční hladina omaveloxolonu (RTA 408) pro první kohortu s eskalací dávky v této studii byla vybrána na základě dostupných bezpečnostních a farmakodynamických údajů ze studie fáze 1 RTA 408 (NCT02029729). Následující kohorty budou zařazeny v úrovních dávek na základě dostupných údajů o bezpečnosti a PD z této studie, ale nebudou vyšší než 2krát vyšší než předchozí úroveň dávky.

Fáze 1b (eskalace dávky): V části fáze 1b/2 této studie bude do každé dávkové kohorty zařazeno 12 pacientů, přičemž šesti pacientům bude podáván omaveloxolon (RTA 408) plus ipilimumab a zbývajícím šesti bude podáván rTA 408 plus nivolumab. Následující kohorty vyhodnotí eskalaci dávek omaveloxolonu (RTA 408) podávaného v kombinaci s ipilimumabem nebo nivolumabem. Rozhodnutí o zvýšení dávky budou vycházet z průběžného hodnocení všech dostupných informací o bezpečnosti pro registrované pacienty.

Fáze 2: Fáze 2 části studie může zahrnovat samostatné expanzní kohorty sestávající z pacientů léčených některou z kombinovaných terapií. Každá expanzní kohorta bude zahrnovat dalších 24 pacientů zařazených na zvolené úrovni dávky 2. fáze, aby bylo dosaženo celkem 30 pacientů s touto dávkou omaveloxolonu (RTA 408) v kombinaci s ipilimumabem nebo nivolumabem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie byla dříve zveřejněna společností Reata Pharmaceuticals. V září 2023 bylo sponzorství studie převedeno na společnost Biogen.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
41

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Southern Cancer Center
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
        • Highlands Oncology Group
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Cancer Center, Anschutz Cancer Pavilion
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Christiana Hospital Helen F. Graham Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Goergetown-Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Atlantic Melanoma Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Cancer Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být ≥18 let;
  2. Máte pokročilý, neresekabilní (Stadium III) nebo metastatický (Stadium IV) melanom;
  3. být způsobilý pro komerční příjem terapie, která má být použita v této studii v kombinaci s RTA 408 (tj. ipilimumab nebo nivolumab v části fáze 1b a nivolumab pouze v části fáze 2);
  4. Přerušili předchozí léčbu rakoviny;
  5. Přerušte předchozí experimentální terapie a protilátky inhibitoru kontrolního bodu alespoň 28 dní před návštěvou randomizace

Kritéria vyloučení:

  1. Absolvovali předchozí léčbu terapií, která má být použita v této studii v kombinaci s RTA 408 (tj. ipilimumabem nebo nivolumabem), pokud jsou zařazeni do fáze 2 části studie. Toto kritérium se nevztahuje na pacienty zařazené do fáze 1b části studie.
  2. mít předchozí malignitu aktivní během předchozích 2 let;
  3. Máte jakékoli aktivní autoimunitní onemocnění nebo máte v anamnéze známé nebo suspektní autoimunitní onemocnění;
  4. Historie mozkových metastáz, které splňují určité podmínky;
  5. Anamnéza specifických kardiovaskulárních abnormalit;
  6. Máte známou aktivní plísňovou, bakteriální a/nebo virovou infekci, včetně viru lidské imunodeficience (HIV) nebo viru hepatitidy (A, B nebo C).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Omaveloxolon 5 mg a ipilimumab
Omaveloxolon (RTA 408) tobolky, dávka 1 užívaná perorálně jednou denně po dobu 168 týdnů, plus ipilimumab (3 mg/kg) podávaný v týdnech 1, 4, 7 a 10.
Lék: Omaveloxolonové kapsle (2,5 mg/kapsle)
Kapsle obsahující 2,5 mg omaveloxolonu v jedné tobolce v dávce uvedené na štítku Arm Label
Ostatní jména:
  • RTA 408 tobolky (2,5 mg/kapsle)
Lék: Ipilimumab (3 mg/kg)
Sterilní roztok obsahující ipilimumab k intravenóznímu podání v dávce 3 mg/kg
Ostatní jména:
  • Yervoyi
Experimentální: Omaveloxolon 10 mg a ipilimumab
Omaveloxolon (RTA 408) tobolky, 10 mg užívané perorálně jednou denně po dobu 168 týdnů, plus ipilimumab (3 mg/kg) podávaný v týdnech 1, 4, 7 a 10.
Lék: Ipilimumab (3 mg/kg)
Sterilní roztok obsahující ipilimumab k intravenóznímu podání v dávce 3 mg/kg
Ostatní jména:
  • Yervoyi
Lék: Omaveloxolonové kapsle (10 mg/kapsle)
Kapsle obsahující 10 mg omaveloxolonu v jedné kapsli v dávce uvedené na štítku paže
Ostatní jména:
  • RTA 408 tobolky (10 mg/kapsle)
Experimentální: Omaveloxolon 5 mg a nivolumab
Omaveloxolon (RTA 408) tobolky, 5 mg užívané perorálně jednou denně po dobu 168 týdnů, plus nivolumab (240 mg) podávaný každé dva týdny podle klinické indikace.
Lék: Omaveloxolonové kapsle (2,5 mg/kapsle)
Kapsle obsahující 2,5 mg omaveloxolonu v jedné tobolce v dávce uvedené na štítku Arm Label
Ostatní jména:
  • RTA 408 tobolky (2,5 mg/kapsle)
Lék: Nivolumab (240 mg)
Sterilní roztok obsahující nivolumab k intravenóznímu podání v dávce 240 mg
Ostatní jména:
  • Opdivo
Experimentální: Omaveloxolon 10 mg a nivolumab
Omaveloxolon (RTA 408) tobolky, 10 mg užívané perorálně jednou denně po dobu 168 týdnů, plus nivolumab (240 mg) podávaný každé dva týdny podle klinické indikace.
Lék: Omaveloxolonové kapsle (10 mg/kapsle)
Kapsle obsahující 10 mg omaveloxolonu v jedné kapsli v dávce uvedené na štítku paže
Ostatní jména:
  • RTA 408 tobolky (10 mg/kapsle)
Lék: Nivolumab (240 mg)
Sterilní roztok obsahující nivolumab k intravenóznímu podání v dávce 240 mg
Ostatní jména:
  • Opdivo
Experimentální: Omaveloxolon 20 mg a nivolumab
Omaveloxolon (RTA 408) tobolky, 20 mg užívané perorálně jednou denně po dobu 168 týdnů, plus nivolumab (240 mg) podávaný každé dva týdny podle klinické indikace.
Lék: Omaveloxolonové kapsle (10 mg/kapsle)
Kapsle obsahující 10 mg omaveloxolonu v jedné kapsli v dávce uvedené na štítku paže
Ostatní jména:
  • RTA 408 tobolky (10 mg/kapsle)
Lék: Nivolumab (240 mg)
Sterilní roztok obsahující nivolumab k intravenóznímu podání v dávce 240 mg
Ostatní jména:
  • Opdivo
Experimentální: Omaveloxolon 100 mg a nivolumab
Omaveloxolon (RTA 408) tobolky, 100 mg užívané perorálně jednou denně po dobu 168 týdnů, plus nivolumab (240 mg) podávaný každé dva týdny podle klinické indikace.
Lék: Nivolumab (240 mg)
Sterilní roztok obsahující nivolumab k intravenóznímu podání v dávce 240 mg
Ostatní jména:
  • Opdivo
Lék: Omaveloxolonové kapsle (50 mg/kapsle)
Kapsle obsahující 50 mg omaveloxolonu v jedné tobolce v dávce uvedené na štítku Arm Label
Ostatní jména:
  • RTA 408 tobolky (50 mg/kapsle)
Experimentální: Omaveloxolon 150 mg a nivolumab
Omaveloxolon (RTA 408) tobolky, 150 mg užívané perorálně jednou denně po dobu 168 týdnů, plus nivolumab (240 mg) podávaný každé dva týdny podle klinické indikace.
Lék: Nivolumab (240 mg)
Sterilní roztok obsahující nivolumab k intravenóznímu podání v dávce 240 mg
Ostatní jména:
  • Opdivo
Lék: Omaveloxolonové kapsle (50 mg/kapsle)
Kapsle obsahující 50 mg omaveloxolonu v jedné tobolce v dávce uvedené na štítku Arm Label
Ostatní jména:
  • RTA 408 tobolky (50 mg/kapsle)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření účinnosti dávky 2. fáze RTA 408 v kombinaci s nivolumabem za použití celkové míry odezvy (ORR; Complete Plus Partial Responses) podle kritérií RECIST verze 1.1
Časové okno: Od zařazení až do doby progrese onemocnění až 172 týdnů pro účastníky užívající Omaveloxolon v kombinaci s Ipilimumabem a 173 týdnů pro účastníky užívající Omaveloxolon v kombinaci s Nivolumabem

Nejlepší celková míra odpovědi (ORR) je definována jako podíl pacientů s úplnou nebo částečnou redukcí velikosti nádoru podle kritérií RECIST v1.1. Stabilní onemocnění není součástí ORR.

Kompletní odpověď: Zmizení všech cílových lézí. Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít redukci v krátké ose na <10 mm.

Částečná redukce: Minimálně 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference vezmou základní součtové průměry.

První výskyt odpovědi je považován za nepotvrzenou odpověď. CR nebo PR, která přetrvává do dalšího hodnocení nádorové zátěže, se pak považuje za potvrzenou odpověď. Jsou uvedeny potvrzené plus nepotvrzené nejlepší celkové odpovědi. Subjekt může být započítán dvakrát, pokud se nejlepší nepotvrzená odpověď a nejlepší potvrzená odpověď liší.
Od zařazení až do doby progrese onemocnění až 172 týdnů pro účastníky užívající Omaveloxolon v kombinaci s Ipilimumabem a 173 týdnů pro účastníky užívající Omaveloxolon v kombinaci s Nivolumabem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Biogen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. října 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RTA 408-C-1401

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V souladu se zásadami transparentnosti a sdílení dat společnosti Biogen na https://www.biogentrialtransparency.com/

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení