Experimentální studie o hudbě a sedavosti mezi matkami a dětmi (MovingSound)
Videoprogram z pohybu k hudbě ve zkrácení doby sezení u matek a dětí: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cíle studie: Hlavním cílem současné studie je snížení sedavého chování a zvýšení fyzické aktivity u matek a jejich potomků pomocí videoprogramu hudba-pohyb. Primárními výstupy studie jsou objektivně hodnocené sedavé chování a čas fyzické aktivity měřený jak v minutách, tak jako podíl času měření. Sekundárními výstupy studie jsou kvantita a kvalita vlastního času stráveného na obrazovce mezi matkami a dětmi a motivační kvalita hudby a hudebně-pohybového videa. Další sekundární výsledky jsou váha matky, práceschopnost, duševní zdraví a nálada. Specifickým cílem je studovat efektivitu intervence pouze s použitím akcelerometru nebo s kombinací akcelerometru a hudebního videoprogramu pro páry matka-dítě.
Materiály a metody: Účastníci (matka a dítě -páry) videoprogramu Movement-to-music (Moving Sound) -studie se budou rekrutovat z kohorty původního Životního stylu, poradenství a cvičení v mateřské péči (NELLI) -projektu od 14 obcí oblasti Pirkanmaa. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: akcelerometr (ACC) vs. akcelerometr plus skupiny s videoprogramem z pohybu na hudbu (ACC+DVD). Objektivní měření sedavosti a fyzické aktivity je založeno na akcelerometru. Informace o aktuálním zdravotním chování budou vycházet z intervenčních dotazníků. V analýze bude porovnána fyzická aktivita, doba sezení a tělesná hmotnost intervenční a kontrolní skupiny. V podskupinových analýzách budou samostatně analyzovány vlivy matčina hudebního (a PA) pozadí a dalších zprostředkujících faktorů.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle studie Poměrně mnoho lidí používá hudbu při cvičení, například při běhání nebo v posilovně. Některé maminky však mohou mít potíže s pohybem, když mají malé děti, a tím narůstá význam pohybové aktivity doma. V důsledku toho existuje potřeba provést experimentální studii, která spojí porozumění výhodám hudby, objektivní měření fyzické aktivity při snižování sedavosti a následně transgenerační obezity.
Hlavním cílem současné studie je snížení sedavého chování a zvýšení fyzické aktivity u matek a jejich potomků pomocí videoprogramu hudba-pohyb.
Specifickým cílem je studovat efektivitu intervence pouze s použitím akcelerometru nebo s kombinací akcelerometru a hudebního videoprogramu pro páry matka-dítě.
Výzkumné otázky:
I. Dochází ke změnám v sedavém čase a fyzické aktivitě při používání akcelerometru a videoprogramu z pohybu na hudbu? Hypotéza: Videoprogram z pohybu na hudbu vyvinutý pro páry matka-dítě zkracuje dobu sezení více než nošení pouze akcelerometru. Nedochází k žádným změnám ve středně až intenzivní fyzické aktivitě, i když míra intenzity lehké fyzické aktivity se zvyšuje.
II. Jak motivační účinky hudby ovlivňují fyzickou aktivitu? Hypotéza: Video z pohybu na hudbu motivuje dvojice matka-dítě ke zvýšení fyzické aktivity a snížení sedavého chování.
III. Existuje nějaký vztah mezi hudebním zázemím matek a fyzickou aktivitou/sedavým chováním? Hypotéza: Muzikálnost matek je motivuje ke cvičení více s videoprogramem než matky bez hudebního zázemí.
Výzkumné metody Akcelerometr měření a předtest. Hlavním cílem projektu je snížit sedavost mezi ženami a jejich dětmi. Akcelerometr nepřetržitě měří tříosé zrychlení způsobené jakýmkoli pohybem a umožňuje přesné individuální hodnocení fyzické aktivity i sedavého chování. Údaje o fyzické aktivitě a sedavém chování budou shromažďovány pomocí tříosého akcelerometru (Hookie AM 20, Traxmeet Ltd, Espoo, Finsko). Data budou sbírána v nezpracovaném režimu a analyzována jako střední odchylka amplitudy signálu (MAD) zrychlení, což umožňuje přesné individuální posouzení fyzické aktivity i sedavosti. Algoritmy použité v této studii jsou založeny na pilotních studiích provedených v UKK Institute.
Akcelerometry byly předem testovány u jedenácti dětí ve věku 2-9 let. Děti během jedné hodiny dělaly různé druhy volných pohybů, her a her na testovacím poli. To bylo provedeno, aby se zjistilo, jak se v akcelerometrech objevují pohyby podobné spěchání. Další test na běžecké dráze testoval různé rychlosti od pomalé chůze po maximální rychlost běhu. Navíc akcelerometry pilotované s deseti 4-7letými dětmi během jednoho týdne. Na základě těchto testů se signál zrychlení choval podle očekávání.
Produkce a předběžné testování DVD z pohybu k hudbě. V průběhu jara 2014 budou ve specifickém kurzu pro dětské hudební programy připraveny tři samostatné videoprogramy pohybové hudby připravené studenty hudební výchovy Sibelius-Academy. Režiséři Soili Perkiö a Eeva-Leena Pokela jsou profesionálky v oblasti dětské hudby. Studentská skupina se nazývá Mutaveijarit (The Mud Mates). Pro tuto studii byly vytvořeny videoprogramy. První a druhé video trvá cca 10 minut včetně dvou skladeb a jejich pohybové přípravy. Skladby jsou celkem tři, protože titulní píseň Mutaveijarit je v obou skladbách. Třetí video obsahuje všechny skladby pohromadě bez jejich pohybové přípravy.
K hodnocení motivačních kvalit těchto tří písní panel 8 fyzioterapeutů (všechny ženy) posoudil každou píseň pomocí Brunel Music Rating Inventory-2 (BMRI-2; BMRI-3). Dalším důvodem pretestu bylo zjistit vliv vizuálních podnětů na odezvy na hudbu. BMRI-2 byl přeložen do finštiny výzkumníky této studie.
Každá píseň byla hodnocena uvedením jednoho čísla mezi 1 (zcela nesouhlasím) a 7 (zcela souhlasím) pro šest výroků o tom, jak moc by píseň motivovala člověka během cvičení. Možný rozsah skóre je 6-42, přičemž skóre pod 24 znamená nízké/ošpatné, střední rozmezí 24-35 středně a skóre nad 36 znamená vysoce motivující hodnocení.
Videoskupina (n=4, průměrný věk 41 let, SD 16,2 let) nejprve sledovala DVD a posuzovala všechny tři skladby samostatně pomocí BMRI-2. Poté poslouchali pouze hudbu (bez ilustrace) a hodnotili motivační vlastnosti každé písně. Hudební skupina (n=4, průměrný věk 42,8 let, SD 15,8 let) hodnotila nejprve pouze motivační kvality písní. Poté hudební skupina sledovala DVD a společně hodnotila hudbu a ilustrace. Obě skupiny navíc přešly na DVD a hodnotily motivační kvality hudby při pohybu. Všechny písně byly hodnoceny jako středně motivující (hodnocení mezi 31,4 a 34,6).
Rytmus, styl, melodie, tempo a rytmus motivovaly pohyb více ve videoskupině než v hudební skupině. Hudební skupina hodnocená zvukem je motivovala více než zvuk ve skupině video. Během pohybu byla video skupina motivována rytmem, stylem a rytmem více, zatímco hudební skupina byla motivována melodií, tempem a zvukem. Jak se očekávalo v obou skupinách, hudba a obraz společně motivovaly k pohybu více než samotná hudba.
Sběr dat. Objektivní měření sedavého chování a fyzické aktivity matek a jejich dětí budou sbírána v prvním, druhém a osmém týdnu intervence pomocí akcelerometru. Tělesná hmotnost matek bude měřena na začátku. Informace o aktuální fyzické aktivitě, době strávené u obrazovky, stravě a vlastní hmotnosti, jakož i informace o kvalitě života budou shromažďovány na začátku pomocí stejných dotazníků jako v 5leté následné studii NELLI (na základě jednoho -roční následné dotazníky kohorty NELLI). 2 a 8 týdnů po výchozím stavu budou pomocí dotazníků shromážděny informace o fyzické aktivitě, času stráveném na obrazovce, vlastní hmotnosti a motivaci ke cvičení pomocí videoprogramu s pohybem na hudbu. Informace o fyzické aktivitě dětí a času stráveném na obrazovce budou shromažďovány na začátku, 2. a 8. týden po výchozím stavu pomocí dotazníků.
Statistické metody. Účinek intervence bude analyzován podle principu intence-to-treat porovnáním změn v hlavních výsledcích mezi účastníky intervence a kontrolní skupiny. Budou použity vícerozměrné metody odpovídající analýze kovariance a logistické regresi. V případě potřeby budou také použity neparametrické metody. V analýze bude porovnána fyzická aktivita, doba sezení a tělesná hmotnost intervenční a kontrolní skupiny. Analýza podskupin v intervenční skupině bude provedena pro motivaci matky ke cvičení s videoprogramem pohyb na hudbu a efekty hudebního pozadí.
Výzkumné materiály Účastníci studie Moving Sound budou rekrutováni z kohorty původního NELLI-RTC. Páry matky a dítěte (n=837) budou pozvány do 5letého navazujícího studia NELLI a do studie Moving Sound ze 14 obcí oblasti Pirkanmaa. Očekáváme zapojení 30-40 % původní kohorty, což bude 251-335 párů matky a dítěte dohromady.
Randomizace bude provedena pro poměr 2:2, což znamená dva páry matka-dítě do intervenční skupiny na dva páry účastníků kontroly. Pro přidělení účastníků bude použit seznam objednávek pro 5leté navazující studium NELLI. Matky budou randomizovány do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí zapečetěných obálek v kontaktu s odběrem vzorků pro studii NELLI.
Výpočty výkonu pro studii ukazují, že je zapotřebí přibližně 91 párů matka a dítě, pokud je na začátku 80 % sedavých žen a předpokládaný rozdíl v sedavosti je 25 % mezi ACC (akcelerometr) a ACC + DVD (akcelerometr plus pohyb- to-music video program) skupiny po intervenci. Pokud je předpokládaný rozdíl mezi skupinami menší (než 25 %), je potřebný počet párů 135 na skupinu. V této studii jsou sedavé ženy definovány jako ženy v sedě nebo v poloze vleže po více než 76 % hodin bdění.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tampere, Finsko, 33501
- UKK Institute for Health Promotion
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy, které se zúčastnily předchozí intervenční studie
- věk dítěte od 4 do 7 let
Kritéria vyloučení:
- matka a/nebo dítě nemohou ze zdravotních důvodů vykonávat fyzickou aktivitu
- matka a/nebo dítě nemohou používat akcelerometr podle pokynů
- žádná možnost použití DVD přehrávače nebo odkazu na YouTube
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pohyb k hudbě
Účastníci budou využívat tři videoprogramy s pohybem na hudbu.
První a druhé video trvá cca 10 minut včetně dvou skladeb a jejich pohybové přípravy.
Používání videoprogramu s pohybem na hudbu bude vyučováno 10-30 minut každý druhý den.
|
Budou využity tři samostatné videoprogramy pohybující se k hudbě.
Žánry písní jsou dětský rock, latina a folk.
Rozsah tempa je 64-124 tepů za minutu.
Používání videoprogramu s pohybem na hudbu bude vyučováno 10-30 minut každý druhý den.
|
|
Žádný zásah: Žádný pohyb k hudbě
Jiná skupina během zásahu neobdrží video z pohybu na hudbu.
Objektivně však bude měřena i jejich fyzická aktivita.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sedavý životní styl
Časové okno: Základní linie, 8. týden
|
Objektivní měření sedavého způsobu života pomocí akcelerometru; změna sedavého životního stylu od výchozí hodnoty v 8. týdnu
|
Základní linie, 8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený na obrazovce
Časové okno: základní linie, 8. týden
|
kvantita a kvalita času stráveného na obrazovce
|
základní linie, 8. týden
|
|
Motivační kvalita videa od hudby k pohybu
Časové okno: základní linie, 8. týden
|
Vlastní zprávy o dotazníku souvisejícím s videem z hudby k pohybu
|
základní linie, 8. týden
|
|
Zpracovatelnost
Časové okno: základní linie
|
Schopnost matky, včetně duševního zdraví a nálady, bude založena na vlastních odpovědích na dotazník
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Riitta M Luoto, MD, PhD, Research Director
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Karageorghis C, Jones L, Stuart DP. Psychological effects of music tempi during exercise. Int J Sports Med. 2008 Jul;29(7):613-9. doi: 10.1055/s-2007-989266. Epub 2007 Nov 30.
- Karageorghis CI, Priest DL, Terry PC, Chatzisarantis NL, Lane AM. Redesign and initial validation of an instrument to assess the motivational qualities of music in exercise: the Brunel Music Rating Inventory-2. J Sports Sci. 2006 Aug;24(8):899-909. doi: 10.1080/02640410500298107.
- Tuominen PP, Husu P, Raitanen J, Luoto RM. Rationale and methods for a randomized controlled trial of a movement-to-music video program for decreasing sedentary time among mother-child pairs. BMC Public Health. 2015 Oct 5;15:1016. doi: 10.1186/s12889-015-2347-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 05062014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .