Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Experimentální studie o hudbě a sedavosti mezi matkami a dětmi (MovingSound)

26. dubna 2016 aktualizováno: Riitta Luoto, UKK Institute

Videoprogram z pohybu k hudbě ve zkrácení doby sezení u matek a dětí: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cíle studie: Hlavním cílem současné studie je snížení sedavého chování a zvýšení fyzické aktivity u matek a jejich potomků pomocí videoprogramu hudba-pohyb. Primárními výstupy studie jsou objektivně hodnocené sedavé chování a čas fyzické aktivity měřený jak v minutách, tak jako podíl času měření. Sekundárními výstupy studie jsou kvantita a kvalita vlastního času stráveného na obrazovce mezi matkami a dětmi a motivační kvalita hudby a hudebně-pohybového videa. Další sekundární výsledky jsou váha matky, práceschopnost, duševní zdraví a nálada. Specifickým cílem je studovat efektivitu intervence pouze s použitím akcelerometru nebo s kombinací akcelerometru a hudebního videoprogramu pro páry matka-dítě.

Materiály a metody: Účastníci (matka a dítě -páry) videoprogramu Movement-to-music (Moving Sound) -studie se budou rekrutovat z kohorty původního Životního stylu, poradenství a cvičení v mateřské péči (NELLI) -projektu od 14 obcí oblasti Pirkanmaa. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: akcelerometr (ACC) vs. akcelerometr plus skupiny s videoprogramem z pohybu na hudbu (ACC+DVD). Objektivní měření sedavosti a fyzické aktivity je založeno na akcelerometru. Informace o aktuálním zdravotním chování budou vycházet z intervenčních dotazníků. V analýze bude porovnána fyzická aktivita, doba sezení a tělesná hmotnost intervenční a kontrolní skupiny. V podskupinových analýzách budou samostatně analyzovány vlivy matčina hudebního (a PA) pozadí a dalších zprostředkujících faktorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle studie Poměrně mnoho lidí používá hudbu při cvičení, například při běhání nebo v posilovně. Některé maminky však mohou mít potíže s pohybem, když mají malé děti, a tím narůstá význam pohybové aktivity doma. V důsledku toho existuje potřeba provést experimentální studii, která spojí porozumění výhodám hudby, objektivní měření fyzické aktivity při snižování sedavosti a následně transgenerační obezity.

Hlavním cílem současné studie je snížení sedavého chování a zvýšení fyzické aktivity u matek a jejich potomků pomocí videoprogramu hudba-pohyb.

Specifickým cílem je studovat efektivitu intervence pouze s použitím akcelerometru nebo s kombinací akcelerometru a hudebního videoprogramu pro páry matka-dítě.

Výzkumné otázky:

I. Dochází ke změnám v sedavém čase a fyzické aktivitě při používání akcelerometru a videoprogramu z pohybu na hudbu? Hypotéza: Videoprogram z pohybu na hudbu vyvinutý pro páry matka-dítě zkracuje dobu sezení více než nošení pouze akcelerometru. Nedochází k žádným změnám ve středně až intenzivní fyzické aktivitě, i když míra intenzity lehké fyzické aktivity se zvyšuje.

II. Jak motivační účinky hudby ovlivňují fyzickou aktivitu? Hypotéza: Video z pohybu na hudbu motivuje dvojice matka-dítě ke zvýšení fyzické aktivity a snížení sedavého chování.

III. Existuje nějaký vztah mezi hudebním zázemím matek a fyzickou aktivitou/sedavým chováním? Hypotéza: Muzikálnost matek je motivuje ke cvičení více s videoprogramem než matky bez hudebního zázemí.

Výzkumné metody Akcelerometr měření a předtest. Hlavním cílem projektu je snížit sedavost mezi ženami a jejich dětmi. Akcelerometr nepřetržitě měří tříosé zrychlení způsobené jakýmkoli pohybem a umožňuje přesné individuální hodnocení fyzické aktivity i sedavého chování. Údaje o fyzické aktivitě a sedavém chování budou shromažďovány pomocí tříosého akcelerometru (Hookie AM 20, Traxmeet Ltd, Espoo, Finsko). Data budou sbírána v nezpracovaném režimu a analyzována jako střední odchylka amplitudy signálu (MAD) zrychlení, což umožňuje přesné individuální posouzení fyzické aktivity i sedavosti. Algoritmy použité v této studii jsou založeny na pilotních studiích provedených v UKK Institute.

Akcelerometry byly předem testovány u jedenácti dětí ve věku 2-9 let. Děti během jedné hodiny dělaly různé druhy volných pohybů, her a her na testovacím poli. To bylo provedeno, aby se zjistilo, jak se v akcelerometrech objevují pohyby podobné spěchání. Další test na běžecké dráze testoval různé rychlosti od pomalé chůze po maximální rychlost běhu. Navíc akcelerometry pilotované s deseti 4-7letými dětmi během jednoho týdne. Na základě těchto testů se signál zrychlení choval podle očekávání.

Produkce a předběžné testování DVD z pohybu k hudbě. V průběhu jara 2014 budou ve specifickém kurzu pro dětské hudební programy připraveny tři samostatné videoprogramy pohybové hudby připravené studenty hudební výchovy Sibelius-Academy. Režiséři Soili Perkiö a Eeva-Leena Pokela jsou profesionálky v oblasti dětské hudby. Studentská skupina se nazývá Mutaveijarit (The Mud Mates). Pro tuto studii byly vytvořeny videoprogramy. První a druhé video trvá cca 10 minut včetně dvou skladeb a jejich pohybové přípravy. Skladby jsou celkem tři, protože titulní píseň Mutaveijarit je v obou skladbách. Třetí video obsahuje všechny skladby pohromadě bez jejich pohybové přípravy.

K hodnocení motivačních kvalit těchto tří písní panel 8 fyzioterapeutů (všechny ženy) posoudil každou píseň pomocí Brunel Music Rating Inventory-2 (BMRI-2; BMRI-3). Dalším důvodem pretestu bylo zjistit vliv vizuálních podnětů na odezvy na hudbu. BMRI-2 byl přeložen do finštiny výzkumníky této studie.

Každá píseň byla hodnocena uvedením jednoho čísla mezi 1 (zcela nesouhlasím) a 7 (zcela souhlasím) pro šest výroků o tom, jak moc by píseň motivovala člověka během cvičení. Možný rozsah skóre je 6-42, přičemž skóre pod 24 znamená nízké/ošpatné, střední rozmezí 24-35 středně a skóre nad 36 znamená vysoce motivující hodnocení.

Videoskupina (n=4, průměrný věk 41 let, SD 16,2 let) nejprve sledovala DVD a posuzovala všechny tři skladby samostatně pomocí BMRI-2. Poté poslouchali pouze hudbu (bez ilustrace) a hodnotili motivační vlastnosti každé písně. Hudební skupina (n=4, průměrný věk 42,8 let, SD 15,8 let) hodnotila nejprve pouze motivační kvality písní. Poté hudební skupina sledovala DVD a společně hodnotila hudbu a ilustrace. Obě skupiny navíc přešly na DVD a hodnotily motivační kvality hudby při pohybu. Všechny písně byly hodnoceny jako středně motivující (hodnocení mezi 31,4 a 34,6).

Rytmus, styl, melodie, tempo a rytmus motivovaly pohyb více ve videoskupině než v hudební skupině. Hudební skupina hodnocená zvukem je motivovala více než zvuk ve skupině video. Během pohybu byla video skupina motivována rytmem, stylem a rytmem více, zatímco hudební skupina byla motivována melodií, tempem a zvukem. Jak se očekávalo v obou skupinách, hudba a obraz společně motivovaly k pohybu více než samotná hudba.

Sběr dat. Objektivní měření sedavého chování a fyzické aktivity matek a jejich dětí budou sbírána v prvním, druhém a osmém týdnu intervence pomocí akcelerometru. Tělesná hmotnost matek bude měřena na začátku. Informace o aktuální fyzické aktivitě, době strávené u obrazovky, stravě a vlastní hmotnosti, jakož i informace o kvalitě života budou shromažďovány na začátku pomocí stejných dotazníků jako v 5leté následné studii NELLI (na základě jednoho -roční následné dotazníky kohorty NELLI). 2 a 8 týdnů po výchozím stavu budou pomocí dotazníků shromážděny informace o fyzické aktivitě, času stráveném na obrazovce, vlastní hmotnosti a motivaci ke cvičení pomocí videoprogramu s pohybem na hudbu. Informace o fyzické aktivitě dětí a času stráveném na obrazovce budou shromažďovány na začátku, 2. a 8. týden po výchozím stavu pomocí dotazníků.

Statistické metody. Účinek intervence bude analyzován podle principu intence-to-treat porovnáním změn v hlavních výsledcích mezi účastníky intervence a kontrolní skupiny. Budou použity vícerozměrné metody odpovídající analýze kovariance a logistické regresi. V případě potřeby budou také použity neparametrické metody. V analýze bude porovnána fyzická aktivita, doba sezení a tělesná hmotnost intervenční a kontrolní skupiny. Analýza podskupin v intervenční skupině bude provedena pro motivaci matky ke cvičení s videoprogramem pohyb na hudbu a efekty hudebního pozadí.

Výzkumné materiály Účastníci studie Moving Sound budou rekrutováni z kohorty původního NELLI-RTC. Páry matky a dítěte (n=837) budou pozvány do 5letého navazujícího studia NELLI a do studie Moving Sound ze 14 obcí oblasti Pirkanmaa. Očekáváme zapojení 30-40 % původní kohorty, což bude 251-335 párů matky a dítěte dohromady.

Randomizace bude provedena pro poměr 2:2, což znamená dva páry matka-dítě do intervenční skupiny na dva páry účastníků kontroly. Pro přidělení účastníků bude použit seznam objednávek pro 5leté navazující studium NELLI. Matky budou randomizovány do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí zapečetěných obálek v kontaktu s odběrem vzorků pro studii NELLI.

Výpočty výkonu pro studii ukazují, že je zapotřebí přibližně 91 párů matka a dítě, pokud je na začátku 80 % sedavých žen a předpokládaný rozdíl v sedavosti je 25 % mezi ACC (akcelerometr) a ACC + DVD (akcelerometr plus pohyb- to-music video program) skupiny po intervenci. Pokud je předpokládaný rozdíl mezi skupinami menší (než 25 %), je potřebný počet párů 135 na skupinu. V této studii jsou sedavé ženy definovány jako ženy v sedě nebo v poloze vleže po více než 76 % hodin bdění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tampere, Finsko, 33501
        • UKK Institute for Health Promotion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy, které se zúčastnily předchozí intervenční studie
  • věk dítěte od 4 do 7 let

Kritéria vyloučení:

  • matka a/nebo dítě nemohou ze zdravotních důvodů vykonávat fyzickou aktivitu
  • matka a/nebo dítě nemohou používat akcelerometr podle pokynů
  • žádná možnost použití DVD přehrávače nebo odkazu na YouTube

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pohyb k hudbě
Účastníci budou využívat tři videoprogramy s pohybem na hudbu. První a druhé video trvá cca 10 minut včetně dvou skladeb a jejich pohybové přípravy. Používání videoprogramu s pohybem na hudbu bude vyučováno 10-30 minut každý druhý den.
Budou využity tři samostatné videoprogramy pohybující se k hudbě. Žánry písní jsou dětský rock, latina a folk. Rozsah tempa je 64-124 tepů za minutu. Používání videoprogramu s pohybem na hudbu bude vyučováno 10-30 minut každý druhý den.
Žádný zásah: Žádný pohyb k hudbě
Jiná skupina během zásahu neobdrží video z pohybu na hudbu. Objektivně však bude měřena i jejich fyzická aktivita.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sedavý životní styl
Časové okno: Základní linie, 8. týden
Objektivní měření sedavého způsobu života pomocí akcelerometru; změna sedavého životního stylu od výchozí hodnoty v 8. týdnu
Základní linie, 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas strávený na obrazovce
Časové okno: základní linie, 8. týden
kvantita a kvalita času stráveného na obrazovce
základní linie, 8. týden
Motivační kvalita videa od hudby k pohybu
Časové okno: základní linie, 8. týden
Vlastní zprávy o dotazníku souvisejícím s videem z hudby k pohybu
základní linie, 8. týden
Zpracovatelnost
Časové okno: základní linie
Schopnost matky, včetně duševního zdraví a nálady, bude založena na vlastních odpovědích na dotazník
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Riitta M Luoto, MD, PhD, Research Director

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 05062014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .