Srovnání DSM-IV-TR a DSM-5 pro ASD
Srovnání diagnostických kritérií DSM-IV-TR a DSM-5 pro poruchu autistického spektra
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude zahrnovat následující cíle a hypotézy:
Cíl 1: Prospektivně porovnat kritéria DSM-IV-TR a DSM-5 pro poruchu autistického spektra na vzorku 250 dětí a dospívajících, kteří splňují kritéria DSM-IV-TR pro PAS.
Cíl 2: Zkoumat dopad IQ, komorbidních problémů s chováním, věku a závažnosti symptomů ASD na specificitu a citlivost diagnostických kritérií DSM-5.
Hypotéza 1: Diagnostická kritéria DSM-5 budou mít dobrou specificitu, ale nízkou senzitivitu při porovnání výsledků s diagnostickými kritérii DSM-IV-TR ASD.
Hypotéza 2: Nižší IQ bude spojeno s vyšší konkordancí DSM-IV/DSM-5.
METODY
Rodiny a děti se budou rekrutovat ze sedmi míst přidružených k síti pro léčbu autismu. Pro každý ze zúčastněných programů bude vytvořen IRB formulář pro podání a souhlas. Rodiče (spolu se souhlasem a/nebo souhlasem dítěte, v závislosti na místě studie) podepíší informovaný souhlas s účastí ve studii. Účastníci musí být ve věku od 2,0 do 17,11 let, kteří podstoupí hodnocení ATN na jednom ze sedmi míst. Budou zapsáni jak subjekty, které splňují kritéria ASD/PDD, tak ti, kteří kritéria nesplňují (po dokončení hodnocení ATN). Jediným kritériem pro zařazení proto bude, že dítě bude ve věku 2,0 až 17,11 let a bude odesláno na diagnostické vyšetření ATN. Jediným kritériem vyloučení bude, když lékař určí, že ADOS je „neplatný“. Příkladem může být dítě, které je extrémně neposlušné, těžce depresivní nebo nereaguje. Budou získána tato opatření:
ADOS:
Všem účastníkům bude spravován Autism Diagnostic Observation Schedule 2 (Lord et al., 2012). ADOS2 je standardizovaný interaktivní protokol pro přímé pozorování (45 minut) sociálního a komunikačního chování spojeného s ASD a sestává ze strukturovaných a polostrukturovaných metod interakce. Tento hodnotící nástroj je určen k hodnocení širokého spektra dětí a dospívajících, od neverbálních/sotva verbálních dětí až po dospívající a dospělé s plynulou řečí.
Hodnocení IQ:
Všichni účastníci budou mít aktualizované hodnocení plného IQ pomocí některého z následujících nástrojů: Stanford-Binet V (Roid, 2003), Wechslerova inteligenční škála pro děti IV (Wechsler, 2003), Wechslerova předškolní a primární škála inteligence – Třetí vydání (Wechsler, 2002), Diferenciální škály schopností, 2. vydání, (Elliot, 2007), Wechslerova zkrácená škála inteligence 2 (Wechsler, 2011) nebo Mullenovy škály Early Learning AGS Edition (Mullen, 1989). Pokud bylo dítěti během jednoho roku provedeno úplné hodnocení IQ, bude toto hodnocení přijato namísto aktualizovaného hodnocení.
Hodnocení chování:
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL): CBCL (Achenbach 2001; Achenbach & Rescorla, 2000) je rodičovský vyplněný dotazník obsahující 100 položek (skóre na 3bodové Likertově škále od „nepravda“ po „velmi pravdivá nebo často pravdivá“ ). Existuje předškolní verze (1,5-5 let) a školní verze (6-18 let). Je odvozena řada subškál, včetně externalizujících a internalizujících poruch, stejně jako specifičtějších komorbidit, jako je úzkost, ADHD a PDD.
Kontrolní seznam pro aberantní chování (ABC). ABC (Aman & Singh, 1986) je standardizovaná škála obsahující 58 položek pro hodnocení problémového chování u subjektů s vývojovým postižením. ABC byla empiricky odvozena z hodnocení přibližně 1 000 subjektů a položky se rozlišují na pět subškál: (I). Podrážděnost (15 položek), (II) Letargie/sociální stažení (16 položek), (III) Stereotypické chování (7 položek), (IV) Hyperaktivita (16 položek) a (V) Nevhodné řeči (4 položky). Primární pečovatel bude sloužit jako hodnotitel.
Dodatečné informace:
Demografický dotazník: Rodič vyplní demografický dotazník ATN, který se ptá na složení a vzdělání rodiny, anamnézu atd.
Doplňkové informace: Na všech pracovištích provedou lékaři klinické rozhovory a neformální pozorování dostatečné k tomu, aby shromáždili dostatek informací pro stanovení kritérií DSM-IV a DSM-5. Stránky mohou také používat doplňkové informace, které mají k dispozici. Například mohla být provedena předchozí hodnocení. Kromě toho mohou stránky také používat různé doplňkové dotazníky, jako je dotazník sociální komunikace (ref) nebo škála sociální odezvy (SRS). V rámci procesu hodnocení jsou často získávány také dotazníky nebo zprávy ze školy dítěte. Tyto informace může hodnotící tým použít ke stanovení konečné diagnózy.
Diagnostické určení:
Na závěr hodnocení použije hodnotitel (spolu s případnými dalšími členy týmu) informace získané z výše uvedených zdrojů k vyplnění kontrolního seznamu DSM-IV. Pokud bylo do hodnocení zapojeno více než jeden lékař, bude dosaženo konsenzu. Po dokončení kontrolního seznamu DSM-IV bude kontrolní seznam DSM-5 doplněn pomocí stejných informací (včetně konsenzuálního skóre na kontrolním seznamu DSM-IV).
Kontrolní seznam DSM-IV: Kontrolní seznam DSM-IV (APA, 2002) je klinikem vyplněný dotazník, který uvádí X symptomů autistické poruchy. Každý je hodnocen jako „přítomný/nepřítomný“. Nakonec lékař poznamená, která, pokud vůbec nějaká, byla stanovena diagnóza PDD (na základě výsledků kontrolního seznamu DSM-IV).
Kontrolní seznam DSM-5: Kontrolní seznam DSM-5 je klinikem vyplněný dotazník, který uvádí sedm příznaků poruchy autistického spektra z DSM5 (APA 2013). Každý je hodnocen jako „přítomný/nepřítomný“. Kromě toho je zde sloupec pro zaznamenání, zda je příznak aktuálně přítomen nebo byl hlášen pouze v minulosti ("přítomnost v historii"). Nakonec lékař zaznamená, zda byla stanovena diagnóza ASD (na základě výsledků kontrolního seznamu DSM-5).
Konečná diagnóza:
Následující informace týkající se konečné diagnózy každého subjektu budou vloženy do diagnostického formuláře:
Výsledky ADOS: Autismus, autistické spektrum, nespektrum
Diagnóza DSM-IV: Autismus, PDD NOS, Aspergerova porucha, nespektrum
Diagnóza DSM-5: PAS, porucha sociální komunikace, nespektrum
Konsensuální diagnóza stará: Autismus, PDD NOS, Aspergerův syndrom, Nonspectrum
Konsensuální diagnóza Novinka: Porucha autistického spektra (úroveň 1, 2 nebo 3); Nespektrum
Skóre na úrovni položek a algoritmu: Mělo by být zahrnuto do databáze pro kontrolní seznamy ADOS-2 a DSM-IV a DSM-5.
Další proměnné:
Zaznamenány budou také následující informace:
- Seznam dalších opatření použitých k diagnostickému rozhodnutí (např. SRS School, SRS Home, SCQ, Vineland)
- Pokud je dítě nespektrální, uveďte další primární diagnózy (např. OCD, úzkostná porucha, ADHD, RAD)
Statistická analýza
Hypotéza 1: Diagnostická kritéria DSM-5 budou mít dobrou specificitu, ale nízkou senzitivitu při porovnání výsledků s diagnostickými kritérii DSM-IV-TR ASD. K porovnání míry diagnostiky ASD (autistická porucha, PDD-NOS, Aspergerova porucha) bude použit Chi-kvadrát test pomocí DSM-IV-TR versus DSM-5 kritérií. Na základě diagnózy DSM-IV-TR (která bude sloužit jako zlatý standard) bude vypočtena jak specificita, tak senzitivita pro DSM-5. Citlivost se vypočítá jako podíl jedinců, kteří splňují kritéria DSM-IV-TR pro ASD (včetně autistické poruchy, PDD-NOS a Aspergerovy poruchy), kteří také splňují kritéria DSM-IV pro ASD (tj. skutečně pozitivní). Specifičnost bude vypočítána jako podíl jedinců, kteří nesplňují kritéria DSM-IV-TR, kteří rovněž nesplňují kritéria DSM-5 (tj. skutečně negativní). Senzitivita a specificita budou také vypočteny pro každý ze tří podtypů DSM-IV (autistická porucha, PDD NOS a Aspergerova porucha).
Hypotéza 2: Nižší IQ bude spojeno s větší shodou DSM-IV/DSM-5. Shoda bude definována jako dohoda mezi DSM-IV a DSM-5 ohledně přítomnosti nebo nepřítomnosti diagnózy ASD; nesoulad bude definován jako nesouhlas (buď DSM-IV pozitivní a DSM-5 negativní, nebo DSM-IV negativní a DSM-5 pozitivní). Logistická regrese bude použita k určení, zda skóre Full Scale IQ predikuje shodu (versus nesoulad).
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
- University of Missouri
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Children's Hospital of Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43081
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37240
- Vanderbilt University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 2-17
- otázka možné poruchy autistického spektra
Kritéria vyloučení:
- <2 roky >17 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Porucha autistického spektra (DSM IV a 5)
Všechny děti a adolescenti, u kterých byla v místech studie provedena diagnostická hodnocení autismu, kteří splňují diagnostická kritéria pro ASD v DSM-IV i DSM-5
|
Porovnání použití DSM-IV versus DSM-5 kritérií pro poruchu autistického spektra
|
|
Porucha autistického spektra (pouze DSM 5)
Všechny děti a adolescenti, u kterých byla v místech studie provedena diagnostická hodnocení autismu, kteří splňují diagnostická kritéria pro ASD v DSM-5, ale ne DSM-IV
|
Porovnání použití DSM-IV versus DSM-5 kritérií pro poruchu autistického spektra
|
|
Porucha autistického spektra (pouze DSM IV)
Všechny děti a adolescenti, u kterých byla na místech studie provedena diagnostická hodnocení autismu, kteří splňují diagnostická kritéria pro ASD v DSM-IV, ale ne DSM-5
|
Porovnání použití DSM-IV versus DSM-5 kritérií pro poruchu autistického spektra
|
|
Porucha neautistického spektra
Všechny děti a adolescenti, u kterých byla v místech studie provedena diagnostická hodnocení autismu, kteří nesplňují diagnostická kritéria pro ASD.
|
Porovnání použití DSM-IV versus DSM-5 kritérií pro poruchu autistického spektra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické rysy konkordantních vs nesouhlasných skupin
Časové okno: Jednoho dne
|
Klinické rysy souhlasných versus nesouhlasných skupin. IQ v plném rozsahu: Stanford-Binet IQ test. (skóre rozsah 40-160; vyšší = větší intelektuální schopnosti) ABC = Aberrant Behavior Checklist, který obsahuje: Subškála dráždivosti: rozsah skóre 0-45, vyšší = více problémů. Subškála sociálního stažení: rozsah skóre 0-48, vyšší = více problémů. Subškála Stereotypní chování: rozsah skóre 0-21, vyšší = více problémů. Subškála Hyperaktivita/Nedodržování předpisů: rozsah skóre 0-48, vyšší = více problémů. Subškála Nevhodné řeči: rozsah skóre 0-12, vyšší = více problémů. CBCL = Child Behavior Checklist, který obsahuje: Externalizační problémy a internalizační problémy: T skóre menší než 60 je považováno za normální rozmezí, 60-63 představuje hraniční skóre a skóre vyšší než 63 je v klinickém rozmezí |
Jednoho dne
|
|
Citlivost a specifičnost kritérií DSM-5 pro ASD ve srovnání s kritérii DSM-IV
Časové okno: den
|
Citlivost a specifičnost kritérií DSM-5 pro ASD ve srovnání s kritérii DSM-IV Citlivost se týká schopnosti DSM-5 správně identifikovat osoby s ASD, zatímco specificita je schopnost DSM-5 správně identifikovat osoby bez ASD. |
den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Handen, PhD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- DSM5 and ASD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .