Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání DSM-IV-TR a DSM-5 pro ASD

21. listopadu 2018 aktualizováno: Benjamin L Handen, PhD, BCBA-D, University of Pittsburgh

Srovnání diagnostických kritérií DSM-IV-TR a DSM-5 pro poruchu autistického spektra

Cílem studie je prospektivně porovnat kritéria DSM-IV-TR a DSM-5 pro poruchu autistického spektra (ASD) na vzorku 250 dětí a dospívajících, kteří splňují kritéria DSM-IV-TR pro ASD, a 150 dětí a dospívajících odeslaných k diagnóze kteří nesplňují kritéria DSM-IV-TR. Rodiny a děti budou rekrutovány z osmi míst přidružených k Autism Treatment Network (ATN). Účastníci musí být ve věku od 2,0 do 17,11 let, kteří podstoupí hodnocení ATN na jednom z osmi míst. Budou zapsáni jak subjekty, které splňují kritéria ASD/PDD, tak ti, kteří kritéria nesplňují (po dokončení hodnocení ATN). Po dokončení standardního hodnocení ATN vyplní lékaři kontrolní seznam DSM-IV a DSM-5 pro ASD/PDD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat následující cíle a hypotézy:

Cíl 1: Prospektivně porovnat kritéria DSM-IV-TR a DSM-5 pro poruchu autistického spektra na vzorku 250 dětí a dospívajících, kteří splňují kritéria DSM-IV-TR pro PAS.

Cíl 2: Zkoumat dopad IQ, komorbidních problémů s chováním, věku a závažnosti symptomů ASD na specificitu a citlivost diagnostických kritérií DSM-5.

Hypotéza 1: Diagnostická kritéria DSM-5 budou mít dobrou specificitu, ale nízkou senzitivitu při porovnání výsledků s diagnostickými kritérii DSM-IV-TR ASD.

Hypotéza 2: Nižší IQ bude spojeno s vyšší konkordancí DSM-IV/DSM-5.

METODY

Rodiny a děti se budou rekrutovat ze sedmi míst přidružených k síti pro léčbu autismu. Pro každý ze zúčastněných programů bude vytvořen IRB formulář pro podání a souhlas. Rodiče (spolu se souhlasem a/nebo souhlasem dítěte, v závislosti na místě studie) podepíší informovaný souhlas s účastí ve studii. Účastníci musí být ve věku od 2,0 do 17,11 let, kteří podstoupí hodnocení ATN na jednom ze sedmi míst. Budou zapsáni jak subjekty, které splňují kritéria ASD/PDD, tak ti, kteří kritéria nesplňují (po dokončení hodnocení ATN). Jediným kritériem pro zařazení proto bude, že dítě bude ve věku 2,0 až 17,11 let a bude odesláno na diagnostické vyšetření ATN. Jediným kritériem vyloučení bude, když lékař určí, že ADOS je „neplatný“. Příkladem může být dítě, které je extrémně neposlušné, těžce depresivní nebo nereaguje. Budou získána tato opatření:

ADOS:

Všem účastníkům bude spravován Autism Diagnostic Observation Schedule 2 (Lord et al., 2012). ADOS2 je standardizovaný interaktivní protokol pro přímé pozorování (45 minut) sociálního a komunikačního chování spojeného s ASD a sestává ze strukturovaných a polostrukturovaných metod interakce. Tento hodnotící nástroj je určen k hodnocení širokého spektra dětí a dospívajících, od neverbálních/sotva verbálních dětí až po dospívající a dospělé s plynulou řečí.

Hodnocení IQ:

Všichni účastníci budou mít aktualizované hodnocení plného IQ pomocí některého z následujících nástrojů: Stanford-Binet V (Roid, 2003), Wechslerova inteligenční škála pro děti IV (Wechsler, 2003), Wechslerova předškolní a primární škála inteligence – Třetí vydání (Wechsler, 2002), Diferenciální škály schopností, 2. vydání, (Elliot, 2007), Wechslerova zkrácená škála inteligence 2 (Wechsler, 2011) nebo Mullenovy škály Early Learning AGS Edition (Mullen, 1989). Pokud bylo dítěti během jednoho roku provedeno úplné hodnocení IQ, bude toto hodnocení přijato namísto aktualizovaného hodnocení.

Hodnocení chování:

Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL): CBCL (Achenbach 2001; Achenbach & Rescorla, 2000) je rodičovský vyplněný dotazník obsahující 100 položek (skóre na 3bodové Likertově škále od „nepravda“ po „velmi pravdivá nebo často pravdivá“ ). Existuje předškolní verze (1,5-5 let) a školní verze (6-18 let). Je odvozena řada subškál, včetně externalizujících a internalizujících poruch, stejně jako specifičtějších komorbidit, jako je úzkost, ADHD a PDD.

Kontrolní seznam pro aberantní chování (ABC). ABC (Aman & Singh, 1986) je standardizovaná škála obsahující 58 položek pro hodnocení problémového chování u subjektů s vývojovým postižením. ABC byla empiricky odvozena z hodnocení přibližně 1 000 subjektů a položky se rozlišují na pět subškál: (I). Podrážděnost (15 položek), (II) Letargie/sociální stažení (16 položek), (III) Stereotypické chování (7 položek), (IV) Hyperaktivita (16 položek) a (V) Nevhodné řeči (4 položky). Primární pečovatel bude sloužit jako hodnotitel.

Dodatečné informace:

Demografický dotazník: Rodič vyplní demografický dotazník ATN, který se ptá na složení a vzdělání rodiny, anamnézu atd.

Doplňkové informace: Na všech pracovištích provedou lékaři klinické rozhovory a neformální pozorování dostatečné k tomu, aby shromáždili dostatek informací pro stanovení kritérií DSM-IV a DSM-5. Stránky mohou také používat doplňkové informace, které mají k dispozici. Například mohla být provedena předchozí hodnocení. Kromě toho mohou stránky také používat různé doplňkové dotazníky, jako je dotazník sociální komunikace (ref) nebo škála sociální odezvy (SRS). V rámci procesu hodnocení jsou často získávány také dotazníky nebo zprávy ze školy dítěte. Tyto informace může hodnotící tým použít ke stanovení konečné diagnózy.

Diagnostické určení:

Na závěr hodnocení použije hodnotitel (spolu s případnými dalšími členy týmu) informace získané z výše uvedených zdrojů k vyplnění kontrolního seznamu DSM-IV. Pokud bylo do hodnocení zapojeno více než jeden lékař, bude dosaženo konsenzu. Po dokončení kontrolního seznamu DSM-IV bude kontrolní seznam DSM-5 doplněn pomocí stejných informací (včetně konsenzuálního skóre na kontrolním seznamu DSM-IV).

Kontrolní seznam DSM-IV: Kontrolní seznam DSM-IV (APA, 2002) je klinikem vyplněný dotazník, který uvádí X symptomů autistické poruchy. Každý je hodnocen jako „přítomný/nepřítomný“. Nakonec lékař poznamená, která, pokud vůbec nějaká, byla stanovena diagnóza PDD (na základě výsledků kontrolního seznamu DSM-IV).

Kontrolní seznam DSM-5: Kontrolní seznam DSM-5 je klinikem vyplněný dotazník, který uvádí sedm příznaků poruchy autistického spektra z DSM5 (APA 2013). Každý je hodnocen jako „přítomný/nepřítomný“. Kromě toho je zde sloupec pro zaznamenání, zda je příznak aktuálně přítomen nebo byl hlášen pouze v minulosti ("přítomnost v historii"). Nakonec lékař zaznamená, zda byla stanovena diagnóza ASD (na základě výsledků kontrolního seznamu DSM-5).

Konečná diagnóza:

Následující informace týkající se konečné diagnózy každého subjektu budou vloženy do diagnostického formuláře:

Výsledky ADOS: Autismus, autistické spektrum, nespektrum

Diagnóza DSM-IV: Autismus, PDD NOS, Aspergerova porucha, nespektrum

Diagnóza DSM-5: PAS, porucha sociální komunikace, nespektrum

Konsensuální diagnóza stará: Autismus, PDD NOS, Aspergerův syndrom, Nonspectrum

Konsensuální diagnóza Novinka: Porucha autistického spektra (úroveň 1, 2 nebo 3); Nespektrum

Skóre na úrovni položek a algoritmu: Mělo by být zahrnuto do databáze pro kontrolní seznamy ADOS-2 a DSM-IV a DSM-5.

Další proměnné:

Zaznamenány budou také následující informace:

  • Seznam dalších opatření použitých k diagnostickému rozhodnutí (např. SRS School, SRS Home, SCQ, Vineland)
  • Pokud je dítě nespektrální, uveďte další primární diagnózy (např. OCD, úzkostná porucha, ADHD, RAD)

Statistická analýza

Hypotéza 1: Diagnostická kritéria DSM-5 budou mít dobrou specificitu, ale nízkou senzitivitu při porovnání výsledků s diagnostickými kritérii DSM-IV-TR ASD. K porovnání míry diagnostiky ASD (autistická porucha, PDD-NOS, Aspergerova porucha) bude použit Chi-kvadrát test pomocí DSM-IV-TR versus DSM-5 kritérií. Na základě diagnózy DSM-IV-TR (která bude sloužit jako zlatý standard) bude vypočtena jak specificita, tak senzitivita pro DSM-5. Citlivost se vypočítá jako podíl jedinců, kteří splňují kritéria DSM-IV-TR pro ASD (včetně autistické poruchy, PDD-NOS a Aspergerovy poruchy), kteří také splňují kritéria DSM-IV pro ASD (tj. skutečně pozitivní). Specifičnost bude vypočítána jako podíl jedinců, kteří nesplňují kritéria DSM-IV-TR, kteří rovněž nesplňují kritéria DSM-5 (tj. skutečně negativní). Senzitivita a specificita budou také vypočteny pro každý ze tří podtypů DSM-IV (autistická porucha, PDD NOS a Aspergerova porucha).

Hypotéza 2: Nižší IQ bude spojeno s větší shodou DSM-IV/DSM-5. Shoda bude definována jako dohoda mezi DSM-IV a DSM-5 ohledně přítomnosti nebo nepřítomnosti diagnózy ASD; nesoulad bude definován jako nesouhlas (buď DSM-IV pozitivní a DSM-5 negativní, nebo DSM-IV negativní a DSM-5 pozitivní). Logistická regrese bude použita k určení, zda skóre Full Scale IQ predikuje shodu (versus nesoulad).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

439

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • University of Missouri
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Children's Hospital of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43081
        • Nationwide Children's Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37240
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti ve věku 2-17 let, které jsou vyšetřovány na možnou diagnózu poruchy autistického spektra

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 2-17
  • otázka možné poruchy autistického spektra

Kritéria vyloučení:

  • <2 roky >17 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Porucha autistického spektra (DSM IV a 5)
Všechny děti a adolescenti, u kterých byla v místech studie provedena diagnostická hodnocení autismu, kteří splňují diagnostická kritéria pro ASD v DSM-IV i DSM-5
Porovnání použití DSM-IV versus DSM-5 kritérií pro poruchu autistického spektra
Porucha autistického spektra (pouze DSM 5)
Všechny děti a adolescenti, u kterých byla v místech studie provedena diagnostická hodnocení autismu, kteří splňují diagnostická kritéria pro ASD v DSM-5, ale ne DSM-IV
Porovnání použití DSM-IV versus DSM-5 kritérií pro poruchu autistického spektra
Porucha autistického spektra (pouze DSM IV)
Všechny děti a adolescenti, u kterých byla na místech studie provedena diagnostická hodnocení autismu, kteří splňují diagnostická kritéria pro ASD v DSM-IV, ale ne DSM-5
Porovnání použití DSM-IV versus DSM-5 kritérií pro poruchu autistického spektra
Porucha neautistického spektra
Všechny děti a adolescenti, u kterých byla v místech studie provedena diagnostická hodnocení autismu, kteří nesplňují diagnostická kritéria pro ASD.
Porovnání použití DSM-IV versus DSM-5 kritérií pro poruchu autistického spektra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické rysy konkordantních vs nesouhlasných skupin
Časové okno: Jednoho dne

Klinické rysy souhlasných versus nesouhlasných skupin. IQ v plném rozsahu: Stanford-Binet IQ test. (skóre rozsah 40-160; vyšší = větší intelektuální schopnosti)

ABC = Aberrant Behavior Checklist, který obsahuje:

Subškála dráždivosti: rozsah skóre 0-45, vyšší = více problémů. Subškála sociálního stažení: rozsah skóre 0-48, vyšší = více problémů. Subškála Stereotypní chování: rozsah skóre 0-21, vyšší = více problémů. Subškála Hyperaktivita/Nedodržování předpisů: rozsah skóre 0-48, vyšší = více problémů. Subškála Nevhodné řeči: rozsah skóre 0-12, vyšší = více problémů.

CBCL = Child Behavior Checklist, který obsahuje:

Externalizační problémy a internalizační problémy: T skóre menší než 60 je považováno za normální rozmezí, 60-63 představuje hraniční skóre a skóre vyšší než 63 je v klinickém rozmezí

Jednoho dne
Citlivost a specifičnost kritérií DSM-5 pro ASD ve srovnání s kritérii DSM-IV
Časové okno: den

Citlivost a specifičnost kritérií DSM-5 pro ASD ve srovnání s kritérii DSM-IV

Citlivost se týká schopnosti DSM-5 správně identifikovat osoby s ASD, zatímco specificita je schopnost DSM-5 správně identifikovat osoby bez ASD.

den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DSM5 and ASD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit