Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie acetaminofenu (ACE) u pooperační zubní bolesti

29. listopadu 2021 aktualizováno: Johnson & Johnson Healthcare Products Division of McNEIL-PPC, Inc.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem a aktivně kontrolovaná, jednorázová dávka, účinnost, bezpečnost a farmakokinetika Studie konceptu testovaného acetaminofenu 500 mg u pooperační bolesti zubů

Toto je studie bolesti zubů hodnotící účinnost a bezpečnost jedné dávky testovaného acetaminofenu (ACE) (1000 mg) ve srovnání s komerčním acetaminofenem (1000 mg), ibuprofenem (IBU) (400 mg) a placebem po dobu 6 hodin . Subjekty podstoupí zubní extrakci tří nebo čtyř třetích molárů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Jean Brown Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jsou ve věku 17 až 50 let
  2. Vážit 100 liber nebo více a index tělesné hmotnosti (BMI) 18 až 30 (včetně)
  3. Zubní extrakce tří nebo čtyř třetích molárů.
  4. Po extrakci třetích molárů zažijte středně silnou až silnou bolest

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době jste těhotná (nebo plánujete těhotenství) nebo kojíte dítě
  2. Známá alergie na acetaminofen (ACE) nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)
  3. Neschopnost spolknout celé velké tablety nebo kapsle
  4. Mít jiné podmínky, které podle zkoušejícího mohou ovlivnit bezpečnost subjektu a/nebo integritu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
2 tobolky s placebem pro acetaminofen užívané perorálně jednou
Lék: Placebo
2 placebové měkké gely pro ibuprofen užívané perorálně jednou
Lék: Placebo
2 tablety placeba pro Test acetaminofen užívané perorálně jednou
Experimentální: Test acetaminofen (ACE) (1000 mg) a placebo
Lék: Acetaminofen (ACE) (1000 mg)
2 Otestujte tablety ACE 500 mg užívané perorálně jednou
Lék: Placebo
2 tobolky s placebem pro acetaminofen užívané perorálně jednou
Lék: Placebo
2 placebové měkké gely pro ibuprofen užívané perorálně jednou
Lék: Placebo
2 tablety placeba pro Test acetaminofen užívané perorálně jednou
Aktivní komparátor: Komerční ACE (1000 mg) a placebo
Lék: Placebo
2 tobolky s placebem pro acetaminofen užívané perorálně jednou
Lék: Placebo
2 placebové měkké gely pro ibuprofen užívané perorálně jednou
Lék: Placebo
2 tablety placeba pro Test acetaminofen užívané perorálně jednou
Lék: Komerční ACE (1000 mg)
2 ACE 500 mg tobolky užívané perorálně jednou
Aktivní komparátor: Komerční ibuprofen (IBU) (400 mg) a placebo
Lék: Placebo
2 tobolky s placebem pro acetaminofen užívané perorálně jednou
Lék: Placebo
2 placebové měkké gely pro ibuprofen užívané perorálně jednou
Lék: Placebo
2 tablety placeba pro Test acetaminofen užívané perorálně jednou
Lék: Komerční ibuprofen (IBU) (400 mg)
2 IBU 200 mg měkké gely užívané perorálně jednou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časově vážený součet rozdílu intenzity bolesti od 0-6 hodin (SPID 0-6)
Časové okno: 6 hodin
Časově vážený součet rozdílu skóre intenzity bolesti od výchozí hodnoty za 6 hodin. Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice intenzity bolesti 0-10 (PI-NRS), kde 0 = žádná bolest a 10 = velmi silná bolest
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časově vážený součet rozdílu intenzity bolesti od 0-4 hodin (SPID 0-4)
Časové okno: 4 hodiny
Časově vážený součet rozdílu skóre intenzity bolesti od výchozí hodnoty během 4 hodin. Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice intenzity bolesti 0-10 (PI-NRS), kde 0 = žádná bolest a 10 = velmi silná bolest
4 hodiny
Čas na smysluplnou úlevu od bolesti
Časové okno: Do 6 hodin
Minuty do dosažení smysluplné úlevy od bolesti. Stopky jsou spuštěny poté, co subjekt vezme studijní medikaci. Subjekty jsou instruovány, aby zastavily stopky, když je pro ně úleva od počáteční bolesti významná.
Do 6 hodin
Čas k první znatelné úlevě od bolesti
Časové okno: Do 6 hodin
Minuty do dosažení první znatelné úlevy od bolesti. Stopky jsou spuštěny poté, co subjekt vezme studijní medikaci. Subjekt je instruován, aby zastavil stopky, když poprvé začnou pociťovat jakoukoli úlevu od bolesti.
Do 6 hodin
Čas potvrdit první znatelnou úlevu
Časové okno: Do 6 hodin
Minuty do potvrzení první znatelné úlevy od bolesti. Stopky jsou spuštěny poté, co subjekt vezme studijní medikaci. Subjekt je instruován, aby zastavil stopky, když poprvé začnou pociťovat jakoukoli úlevu od bolesti. První vnímatelná úleva od bolesti je potvrzena, pokud subjekt také zastavil druhé stopky, což ukazuje na významnou úlevu od bolesti.
Do 6 hodin
Časově vážený součet úlevy od bolesti od 0-4 (TOTPAR 0-4)
Časové okno: 4 hodiny
Časově vážený součet skóre úlevy od bolesti za čtyři hodiny. Úleva od bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice úlevy od bolesti 0-10 (PR-NRS), kde 0 = žádná úleva a 10 = úplná úleva
4 hodiny
Časově vážený součet úlevy od bolesti od 0-6 (TOTPAR 0-6)
Časové okno: 6 hodin
Časově vážený součet skóre úlevy od bolesti za šest hodin. Úleva od bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice úlevy od bolesti 0-10 (PR-NRS), kde 0 = žádná úleva a 10 = úplná úleva
6 hodin
Doba trvání úlevy po podání dávky (čas do záchrany analgetika)
Časové okno: 6 hodin
Minuty do podání záchranné medikace
6 hodin
Podíl subjektů užívajících záchranné analgetikum po 6 hodinách
Časové okno: 6 hodin
Procento subjektů užívajících záchrannou medikaci po dobu šesti hodin
6 hodin
Celkové hodnocení subjektu hodnoceno v 6. hodině nebo v době záchrany
Časové okno: 6 hodin
Hodnocení léku proti bolesti pacientem – počet subjektů hodnotí lék, který dostal jako lék proti bolesti, skóre 0–4, kde 0=špatný, 1=spravedlivý, 2=dobrý, 3=velmi dobrý, 4=výborný
6 hodin
Úleva od bolesti (PAR) skóre na 0,25 hodiny
Časové okno: 0,25 hodiny
Skóre úlevy od bolesti v každém časovém bodě hodnocení – úleva od bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice 0–10 úlevy od bolesti (PR-NRS), kde 0 = žádná úleva a 10 = úplná úleva
0,25 hodiny
Úleva od bolesti (PAR) skóre na 0,5 hodiny
Časové okno: 0,5 hodiny
Skóre úlevy od bolesti v každém časovém bodě hodnocení – úleva od bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice 0–10 úlevy od bolesti (PR-NRS), kde 0 = žádná úleva a 10 = úplná úleva
0,5 hodiny
Úleva od bolesti (PAR) skóre na 0,75 hodiny
Časové okno: 0,75 hodiny
Skóre úlevy od bolesti v každém časovém bodě hodnocení – úleva od bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice 0–10 úlevy od bolesti (PR-NRS), kde 0 = žádná úleva a 10 = úplná úleva
0,75 hodiny
Úleva od bolesti (PAR) skóre po 1 hodině
Časové okno: 1 hodina
Skóre úlevy od bolesti v každém časovém bodě hodnocení – úleva od bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice 0–10 úlevy od bolesti (PR-NRS), kde 0 = žádná úleva a 10 = úplná úleva
1 hodina
Úleva od bolesti (PAR) skóre na 1,25 hodiny
Časové okno: 1.25 hodin
Skóre úlevy od bolesti v každém časovém bodě hodnocení – úleva od bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice 0–10 úlevy od bolesti (PR-NRS), kde 0 = žádná úleva a 10 = úplná úleva
1.25 hodin
Úleva od bolesti (PAR) skóre za 1,5 hodiny
Časové okno: 1,5 hodiny
Skóre úlevy od bolesti v každém časovém bodě hodnocení – úleva od bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice 0–10 úlevy od bolesti (PR-NRS), kde 0 = žádná úleva a 10 = úplná úleva
1,5 hodiny
Úleva od bolesti (PAR) skóre po 2 hodinách
Časové okno: 2 hodinyH
Skóre úlevy od bolesti v každém časovém bodě hodnocení – úleva od bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice 0–10 úlevy od bolesti (PR-NRS), kde 0 = žádná úleva a 10 = úplná úleva
2 hodinyH
Úleva od bolesti (PAR) skóre po 3 hodinách
Časové okno: 3 hodiny
Skóre úlevy od bolesti v každém časovém bodě hodnocení – úleva od bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice 0–10 úlevy od bolesti (PR-NRS), kde 0 = žádná úleva a 10 = úplná úleva
3 hodiny
Úleva od bolesti (PAR) skóre po 4 hodinách
Časové okno: 4 hodiny
Skóre úlevy od bolesti v každém časovém bodě hodnocení – úleva od bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice 0–10 úlevy od bolesti (PR-NRS), kde 0 = žádná úleva a 10 = úplná úleva
4 hodiny
Úleva od bolesti (PAR) skóre po 5 hodinách
Časové okno: 5 hodin
Skóre úlevy od bolesti v každém časovém bodě hodnocení – úleva od bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice 0–10 úlevy od bolesti (PR-NRS), kde 0 = žádná úleva a 10 = úplná úleva
5 hodin
Úleva od bolesti (PAR) skóre po 6 hodinách
Časové okno: 6 hodin
Skóre úlevy od bolesti v každém časovém bodě hodnocení – úleva od bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice 0–10 úlevy od bolesti (PR-NRS), kde 0 = žádná úleva a 10 = úplná úleva
6 hodin
Rozdíl intenzity bolesti (PID) v 0,25 hodiny
Časové okno: 0,25 hodiny
Rozdíl v intenzitě bolesti (PID) od výchozí hodnoty v každém časovém bodě hodnocení - Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice intenzity bolesti 0-10 (PI-NRS), kde 0 = žádná bolest a 10 = velmi silná bolest
0,25 hodiny
Rozdíl intenzity bolesti (PID) po 0,5 hodině
Časové okno: 0,5 hodiny
Rozdíl v intenzitě bolesti (PID) od výchozí hodnoty v každém časovém bodě hodnocení - Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice intenzity bolesti 0-10 (PI-NRS), kde 0 = žádná bolest a 10 = velmi silná bolest
0,5 hodiny
Rozdíl intenzity bolesti (PID) v 0,75 hodin
Časové okno: 0,75 hodiny
Rozdíl v intenzitě bolesti (PID) od výchozí hodnoty v každém časovém bodě hodnocení - Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice intenzity bolesti 0-10 (PI-NRS), kde 0 = žádná bolest a 10 = velmi silná bolest
0,75 hodiny
Rozdíl intenzity bolesti (PID) po 1 hodině
Časové okno: 1 hodina
Rozdíl v intenzitě bolesti (PID) od výchozí hodnoty v každém časovém bodě hodnocení - Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice intenzity bolesti 0-10 (PI-NRS), kde 0 = žádná bolest a 10 = velmi silná bolest
1 hodina
Rozdíl intenzity bolesti (PID) v 1,25 hodin
Časové okno: 1.25 hodin
Rozdíl v intenzitě bolesti (PID) od výchozí hodnoty v každém časovém bodě hodnocení - Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice intenzity bolesti 0-10 (PI-NRS), kde 0 = žádná bolest a 10 = velmi silná bolest
1.25 hodin
Rozdíl intenzity bolesti (PID) po 1,5 hodině
Časové okno: 1,5 hodiny
Rozdíl v intenzitě bolesti (PID) od výchozí hodnoty v každém časovém bodě hodnocení - Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice intenzity bolesti 0-10 (PI-NRS), kde 0 = žádná bolest a 10 = velmi silná bolest
1,5 hodiny
Rozdíl intenzity bolesti (PID) po 2 hodinách
Časové okno: 2 hodiny
Rozdíl v intenzitě bolesti (PID) od výchozí hodnoty v každém časovém bodě hodnocení - Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice intenzity bolesti 0-10 (PI-NRS), kde 0 = žádná bolest a 10 = velmi silná bolest
2 hodiny
Rozdíl intenzity bolesti (PID) po 3 hodinách
Časové okno: 3 hodiny
Rozdíl v intenzitě bolesti (PID) od výchozí hodnoty v každém časovém bodě hodnocení - Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice intenzity bolesti 0-10 (PI-NRS), kde 0 = žádná bolest a 10 = velmi silná bolest
3 hodiny
Rozdíl intenzity bolesti (PID) po 4 hodinách
Časové okno: 4 hodiny
Rozdíl v intenzitě bolesti (PID) od výchozí hodnoty v každém časovém bodě hodnocení - Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice intenzity bolesti 0-10 (PI-NRS), kde 0 = žádná bolest a 10 = velmi silná bolest
4 hodiny
Rozdíl intenzity bolesti (PID) po 5 hodinách
Časové okno: 5 hodin
Rozdíl v intenzitě bolesti (PID) od výchozí hodnoty v každém časovém bodě hodnocení - Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice intenzity bolesti 0-10 (PI-NRS), kde 0 = žádná bolest a 10 = velmi silná bolest
5 hodin
Rozdíl intenzity bolesti (PID) po 6 hodinách
Časové okno: 6 hodin
Rozdíl v intenzitě bolesti (PID) od výchozí hodnoty v každém časovém bodě hodnocení - Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice intenzity bolesti 0-10 (PI-NRS), kde 0 = žádná bolest a 10 = velmi silná bolest
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johnson & Johnson Healthcare Products Division of McNEIL-PPC, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Study Director, McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CO-140128120904-PACT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení