Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BI 409306 u pacientů s kognitivní poruchou v důsledku Alzheimerovy choroby.

18. října 2018 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Multicentrická, dvojitě zaslepená, paralelní skupina, randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti perorálně podávaného BI 409306 během 12týdenního léčebného období ve srovnání s placebem u pacientů s kognitivní poruchou v důsledku Alzheimerovy choroby

Studie je navržena tak, aby porovnala účinky BI 409306 ve srovnání s placebem u pacientů s kognitivní poruchou v důsledku Alzheimerovy choroby

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
329

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussel, Belgie, 1020
        • Brussels-UNIV Brugmann -Horta
      • Dendermonde, Belgie, 9200
        • AZ Sint-Blasius
      • Gent, Belgie, 9000
        • UNIV UZ Gent
      • Mons, Belgie, 7000
        • Mons - UNIV Ambroise Paré
  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • HOP Pellegrin
      • Dijon, Francie, 21079
        • HOP Bocage
      • Marseille, Francie, 13385
        • HOP Timone
      • Montpellier, Francie, 34295
        • HOP Gui de Chauliac
      • Nantes, Francie, 44093
        • HOP Nord Laennec
      • Paris, Francie, 75651
        • HOP La Pitié Salpêtrière
      • Poitiers, Francie, 86021
        • HOP Jean Bernard, Géria, Poitiers
  • Holandsko
      • 's-HERTOGENBOSCH, Holandsko, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis-Hertogenbosch
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 GN
        • Brain Research Center
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40139
        • P.O. Bellaria IRCCS Istituto delle scienze Neurologiche di Bologna
      • Firenze, Itálie, 50134
        • Azienda Ospedaliera Careggi
      • Parma, Itálie, 43126
        • Azienda Ospedaliera di Parma
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, J1J 3H5
        • Institut universitaire de geriatrie Sherbrooke
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University Of Calgary
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 4M4
        • Dr. Alexander McIntyre Inc.
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 1A5
        • Pasqua Hospital
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10629
        • Emovis GmbH
      • Berlin, Německo, 10245
        • Praxis Dr. med. Volker Schumann
      • Bochum, Německo, 44791
        • St. Josef- und St. Elisabeth-Hospital gGmbH
      • Erbach, Německo, 64711
        • Neuro Centrum Science GmbH
      • Leipzig, Německo, 04107
        • AFL Arzneimittelforschung Leipzig GmbH
      • Mainz, Německo, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Mannheim, Německo, 68159
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
      • Ulm, Německo, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Westerstede, Německo, 26655
        • Neurologie und Psychiatrie / Psychotherapie
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-756
        • Podlassian Center of Psychogeriatry, Bialystok
      • Kielce, Polsko, 25-411
        • Mental Health Center Biomed
      • Lublin, Polsko, 20-064
        • Non-Public Outpatient Clinic Neuromed M. i M. Nastaj
      • Lublin, Polsko, 20-090
        • Inst. of Rural Health, Spec. Outp. Clin. & Rural Occup. Dis.
      • Poznan, Polsko, 61-853
        • Non-Public Outpatient Clinic Neuro-Kard Ilkowski & Partners
      • Sopot, Polsko, 81-855
        • Medical Center Senior
      • Szczecin, Polsko, 70-111
        • EUROMEDIS Sp. z o.o., Szczecin
      • Wroclaw, Polsko, 51-124
        • Reg. Specialist Hospital Wroclaw, Research & Develop. Center
  • Portugalsko
      • Amadora, Portugalsko, 2700-276
        • Hospital Fernando Fonseca, EPE
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Hospital de Braga-Escala Braga
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
      • Guimarães, Portugalsko, 4835-044
        • Hospital Senhora Oliveira Guimarães,EPE
      • Lisboa, Portugalsko, 1349-019
        • CHLO, EPE - Hospital Egas Moniz
      • Loures, Portugalsko, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Matosinhos, Portugalsko, 4454-509
        • ULSM, EPE - Hospital Pedro Hispano
      • Santa Maria da Feira, Portugalsko, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E. - Hospital de São Sebastião
  • Rakousko
      • Wien, Rakousko, 1130
        • Private Practice for Psychiatry and Neurology
  • Spojené království
      • Bath, Spojené království, BA1 3NG
        • Royal United Hospital
      • Dundee, Scotland, Spojené království, DD19SY
        • Ninewells Hospital & Medical School
      • Ivybridge, Spojené království, PL219AB
        • West Devon (Tavistock) CMHT & Memory Clinic (EDI)
      • Plymouth, Spojené království, PL6 8BT
        • Re-Cognition Health
  • Spojené státy
    • California
      • Sherman Oaks, California, Spojené státy, 91403
        • California Neuroscience Research
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Bioclinica Research
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Spojené státy, 07724
        • Memory Enhancement Center of America, Inc.
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14623
        • Psychiatry and Alzheimer's Care of Rochester, PLLC
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28270
        • ANI Neurology, PLLC, dba Alzheimer's Memory Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Tulsa Clinical Research, LLC
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Spojené státy, 05201
        • The Memory Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s časnými známkami demence Alzheimerova typu
  • Pacienti muži a ženy ve věku minimálně 55 let
  • Předchozí užívání léků na Alzheimerovu chorobu (AD) (ACHEI, memantin) je povoleno až 3 měsíce před screeningem. Pacienti, kteří v současné době užívají AChEI, jsou způsobilí, pokud užívali stabilní dávku alespoň 3 měsíce před screeningem a po dobu trvání studie se nepředpokládá žádná změna. Tato dávka musí být v souladu s etiketou výrobku v příslušné zemi. Pacienti v současné době užívající memantin jsou vyloučeni.
  • Pacienti musí mít alespoň 6 let formálního vzdělání a plynule ovládat testovací jazyk, jak ústně potvrdí pacient a zdokumentuje zkoušející studie.
  • Pacienti musí mít spolehlivého studijního partnera (podle úsudku zkoušejícího, například člena rodiny, partnera atd., opatrovníka nebo případně zákonného zástupce)

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha nebo demence s jinou etiologií než Alzheimerova choroba (AD)
  • Závažné souběžné cerebrovaskulární onemocnění (definované anamnézou cévní mozkové příhody / intrakraniální hemoragie) dočasně související s nástupem zhoršení kognitivní poruchy podle posouzení zkoušejícího
  • Anamnéza nebo diagnóza jakéhokoli symptomatického a nestabilního/nekontrolovaného stavu podle posouzení zkoušejícího
  • Jakékoli jiné psychiatrické poruchy, jako je schizofrenie nebo mentální retardace
  • Předchozí účast na výzkumných lékových studiích mírné kognitivní poruchy/demence Alzheimerova typu (DAT) během tří měsíců před screeningem. Po obdržení aktivní léčby v jakékoli jiné studii zaměřené na modifikaci onemocnění AD, jako je imunizace Aß a terapie tau. Předchozí účast ve studiích s volně prodejnými léky, vitamíny nebo jinými nutričními přípravky je povolena.
  • Klinicky významná nekompenzovaná ztráta sluchu podle úsudku zkoušejícího. Používání sluchadel je povoleno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Srovnávač placeba
Lék: Placebo
Lék: Placebo
pro oslepující účely
Experimentální: BI 409306 dávka 1
Lék: Placebo
Lék: BI 409306
Lék: Placebo
pro oslepující účely
Experimentální: BI 409306 dávka 2
Lék: Placebo
Lék: BI 409306
Lék: Placebo
pro oslepující účely
Experimentální: BI 409306 dávka 3
Lék: Placebo
Lék: BI 409306
Lék: Placebo
pro oslepující účely
Experimentální: BI 409306 dávka 4
Lék: Placebo
Lék: BI 409306
Lék: Placebo
pro oslepující účely
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor Donepezil
Lék: Placebo
Lék: Donepezil
Lék: Placebo
pro oslepující účely

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v baterii neuropsychologických testů v celkovém Z-skóre po 12týdenní léčbě.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Odpověď Neuropsychological Test Battery (NTB) definovaná jako změna celkového z-skóre od výchozí hodnoty po 12 týdnech léčby. NTB se skládá z 9 ověřených komponent. Hrubá skóre v každém z 9 testů NTB byla převedena na z-skóre s použitím základních průměrů a standardních odchylek (SD) pro každý test. Výsledná z-skóre byla zprůměrována, aby se získalo celkové z-skóre, zahrnující všech 9 NTB testů. NTB Z-skóre udává počet standardních odchylek od průměru. Z-skóre 0 se rovná průměru na začátku. Záporná čísla označují hodnoty nižší než výchozí a kladná čísla označují hodnoty vyšší než výchozí. Střední hodnota nejmenších čtverců je ve skutečnosti upravená střední změna od výchozí hodnoty.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v baterii neuropsychologických testů v celkovém Z-skóre po 12týdenní léčbě ze dvou sesterských studií, současnost 1289,5 (NCT02240693) a 1289,7 (NCT02337907)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Odpověď Neuropsychological Test Battery (NTB) definovaná jako změna celkového z-skóre od výchozí hodnoty po 12 týdnech léčby. NTB se skládá z 9 ověřených komponent. Hrubá skóre v každém z 9 testů NTB byla převedena na z-skóre s použitím základních průměrů a standardních odchylek (SD) pro každý test. Výsledná z-skóre byla zprůměrována, aby se získalo celkové z-skóre, zahrnující všech 9 NTB testů. NTB Z-skóre udává počet standardních odchylek od průměru. Z-skóre 0 se rovná průměru na začátku. Záporná čísla označují hodnoty nižší než výchozí a kladná čísla označují hodnoty vyšší než výchozí. Počet nízkých výsledků testů klesal s vyšší úrovní intelektuálních schopností. Střední hodnota nejmenších čtverců je ve skutečnosti upravená střední změna od výchozí hodnoty.
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve škále hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní subškála (ADAS-cog11) Celkové skóre po 12týdenní léčbě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Kognitivní subškála Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAS-cog11) je 11položková kognitivní subškála, která objektivně měří paměť, jazyk, orientaci a praxi s celkovým rozsahem skóre 0 až 70. Čím větší dysfunkce, tím vyšší skóre. Střední hodnota nejmenších čtverců je ve skutečnosti upravená střední změna od výchozí hodnoty.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozího stavu v kooperativní studii Alzheimerovy choroby/Aktivity denního života (ADCS-ADL) Celkové skóre po 12týdenní léčbě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Alzheimer's Disease Cooperative Study/Activities of Daily Living (ADCS-ADL) je hodnotící stupnice používaná k hodnocení základních a instrumentálních aktivit každodenního života. V plné verzi škály je 23 položek hodnoceno zkoušejícím na základě informací dodaných pečovatelem. Každá položka má rozsah skóre, který se pohybuje od 0-3 do 0-5. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 78. Vyšší skóre znamená lepší funkci. Střední hodnota nejmenších čtverců je ve skutečnosti upravená střední změna od výchozí hodnoty.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozího stavu v klinické stupnici hodnocení demence Součet rámečků (CDR-SB) Celkové skóre po 12týdenní léčbě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
CDR-SB se získává prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s pacienty a informátory a kognitivní fungování bylo hodnoceno v 6 oblastech fungování: paměť, orientace, úsudek a řešení problémů, záležitosti komunity, domácnost a koníčky a osobní péče. Každá doména byla hodnocena na 5bodové škále fungování následovně: 0 – žádné poškození; 0,5-sporné poškození; 1-lehké postižení; 2-střední postižení a 3-těžké postižení. Pouze osobní péče byla hodnocena na 4bodové škále bez dostupného hodnocení 0,5. Čím vyšší skóre, tím větší závažnost demence. Střední hodnota nejmenších čtverců je ve skutečnosti upravená střední změna od výchozí hodnoty.
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1289.7
  • 2013-005040-28 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení