Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie omezení trupu u pacientů po mrtvici.

13. února 2015 aktualizováno: Roberta de Oliveira Cacho, University of Campinas, Brazil

Terapie omezení trupu: Nepřetržité používání postroje by mohlo podpořit závislost na zpětné vazbě u pacientů po mrtvici. Randomizovaná zkouška.

Cílem této studie bylo vyhodnotit dlouhodobé účinky tréninku specifického pro daný úkol s omezováním trupu ve srovnání s volným pohybem dosahujícím po úderu. Dvacet pacientů s chronickou hemiparetickou cévní mozkovou příhodou bylo vybráno a randomizováno do dvou tréninkových skupin: Trunk restraint group - TRG (dosahující trénink s trunkovým omezením) a Trunk free group - TFG (unrestraint reaching). Bylo provedeno dvacet sezení se čtyřiceti pěti minutami tréninku. Subjekty byly hodnoceny před léčbou (PRE), po léčbě (POST) a tři měsíce po ukončeném výcviku (RET). Aplikovanými měřeními byla Modified Ashworth Scale, Barthel Index, Fugl-Meyer Scale a kinematická analýza (trajektorie pohybu, rychlost, úhly).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Z ambulantní jednotky pro fyzioterapii a ergoterapii Univerzitní nemocnice v Campinas - UNICAMP bylo přijato dvacet pacientů s cévní mozkovou příhodou a všichni podepsali informovaný souhlas dříve schválený Etickou komisí pro výzkum univerzity (č. 110/2004). Bylo také vybráno deset zdravých subjektů, aby získaly normální referenční parametry kinematického hodnocení. Pacienti prodělali jednu a chronickou (> 6 měsíců po příhodě) jednostrannou cévní mozkovou příhodu netraumatického původu s hemiparetickým pokračováním na horní končetině, byli schopni porozumět jednoduchým pokynům, provádět chůzi v komunitě a měli dobrou rovnováhu v sedě. Vyloučeni byli pacienti s bolestí ramene nebo jinými neurologickými a ortopedickými stavy ovlivňujícími schopnost pohybu nebo trupu, zanedbávání hemispatie nebo apraxii. Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli stratifikováni do jedné ze dvou skupin. K přidělení pacienta byla použita zapečetěná neprůhledná obálka obsahující jeden podvodný papír označený čísly 1 (skupina 1) nebo 2 (skupina 2). Tento postup provedl externí posuzovatel. Pacienti nebyli informováni o různých léčebných skupinách, a proto byli slepí ohledně typu použité intervence.

Svalový tonus (flexory ramen a loktů) byl hodnocen pomocí Modified Ashworth Scale (MAS)9; motorické postižení bylo hodnoceno pomocí sekce horní končetiny Fugl-Meyer Assessment Scale (FM) a aktivity každodenního života byly hodnoceny Barthelovým indexem (BI). Kinematická data byla zaznamenávána infračerveným systémem analýzy pohybu (Qualisys Motion Capture System - 2.57 Švédsko) se vzorkovací frekvencí 240 Hz, během 8 sekund. Koordinovaná data byla filtrována dolní propustí pomocí 6 Hz filtru s konečnou impulsní odezvou s řádem 26 pomocí softwaru Matlab. Bylo použito pět infračervených reflexních markerů. Pro kinematické zachycení byly subjekty usazeny na židli a vyzvány, aby umístily kužel do cíle umístěného na délku paže (měřeno na nepostižené paži od mediálního okraje axily k distálnímu záhybu zápěstí). Cíl byl umístěn tak, že k dosažení cíle byl nutný pouze pohyb paží. Počáteční poloha ruky postižené paže byla na bočním trupu, s ramenem v neutrální poloze a loktem blízko k boku těla (90°). Byly zaznamenány tři pokusy v délce 6 až 8 sekund a k výpočtu vyhodnocených dat bylo použito médium. Ze shromážděných dat byly vypočteny hodnoty týkající se sagitální (YZ), horizontální (XY) a 3-rozměrné (XYZ) roviny.

Posun trupu byl ověřen v milimetrech jako sagitální pohyb markeru 3.

Index zakřivení byl měřen z markeru 5. Tento index ukazuje přímost trajektorie zápěstí od počáteční pozice k cíli, což má za následek poměr skutečné dráhy koncového bodu k přímce (index = 1, zatímco půlkruh má index 1,57).

Úhly ramen byly vypočteny pomocí 2 vektorů vytvořených od markeru 1 k markeru 2 a od markeru 2 k markeru 4; s pohyby flexe/extenze v sagitální rovině a addukční/abdukční pohyby v horizontální rovině. Úplná horizontální abdukce a anatomická poloha byly uvažovány při 0°. Úhly flexe/extenze lokte byly měřeny pomocí 2 vektorů vytvořených ze značky 2 až 4 a ze značky 4 až 5, s použitím sagitální a horizontální roviny. Úplné natažení lokte bylo uvažováno o 180°.

Doba pohybu byla definována jako rozdíly mezi počátky a odchylkami pohybu, kdy tangenciální rychlost stoupala nad a klesala pod 5 % své maximální hodnoty.

Maximální tangenciální rychlost paže byla vypočtena z vektoru rychlosti vyjádřeného numerickou diferenciací od markerů zápěstí a hrudní kosti v 3-rozměrné rovině. Počty píků a procento doby pohybu při maximální špičkové rychlosti (rychlost - %) byly extrahovány z tangenciálních křivek rychlosti.

Hodnocení provedl nevidomý výzkumník v době přijetí (PRE), po ukončení dvaceti léčebných sezení (POST) a tři měsíce po ukončení školení (retenční test - RET).

Vybraní pacienti byli randomizováni individuálně do dvou tréninkových skupin:

Skupina omezení trupu - TRG (n = 10): dosažení tréninku s omezením trupu pomocí postroje, který omezuje pohyby trupu.

Skupina bez trupu - TFG (n = 10): neomezený trénink, pouze s verbální zpětnou vazbou k udržení správné polohy trupu.

Bylo provedeno 45 tréninkových minut dvakrát týdně, celkem dvacet sezení (účastníci budou trénováni po dobu 10 týdnů a 3 měsíce sledování).

Trénink byl založen na konceptech motorického učení včetně opakování a cvičení specifického pro daný úkol. Tréninkový úkol spočíval v uchopení kužele (základna o průměru 3,5 cm, výška 13 cm) a umístění náhodných terčů podle požadavků terapeuta na cvičnou plošinu (délka 54 cm, rozsah 64 cm, výška 1,5 cm) s 9 terči (6,5 cm). průměr) umístěných 10-13 cm od sebe, podél 3 čar. Terče, které byly uspořádány tak, aby stimulovaly úplný rozsah pohybu ramene a lokte, měly na sobě obrázky, barvy, písmena a čísla, což poskytovalo variabilitu a zpětnou vazbu k plnění úkolů.

Chí-kvadrát neboli Fisherovy testy byly použity k porovnání kategoriálních proměnných (tj. pohlaví) mezi třemi skupinami (HS, TRG, TFG). Pro srovnání dat poměru (tj. věk, roky od mrtvice) měřeno v jediném okamžiku. K porovnání numerických proměnných (tj. data kinematiky) mezi skupinami a okamžiky. Normalita kinematických proměnných byla detekována Shapiro-Francia testem a pro proměnné, které nebyly normální, byla navržena Box-Coxova transformace. Hladina významnosti přijatá pro statistické testy byla 5 % (p < 0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednorázová a chronická (>6 měsíců po příhodě) jednostranná cévní mozková příhoda netraumatického původu
  • hemiparetické pokračování na horní končetině
  • dokázal pochopit jednoduché pokyny
  • provádět komunitní chůzi
  • měl dobrou rovnováhu v sedě

Kritéria vyloučení:

  • bolest ramene nebo jiné neurologické a ortopedické stavy ovlivňující schopnost dosahování pohybu nebo trupu
  • zanedbávání hemispatie
  • apraxie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omezovací terapie trupu
Dosažení tréninku s omezením trupu pomocí postroje, který omezoval pohyby trupu.

Dosažení tréninku s omezením trupu pomocí postroje, který omezoval pohyby trupu.

Bylo provedeno 45 tréninkových minut dvakrát týdně, celkem dvacet sezení. Trénink byl založen na konceptech motorického učení včetně opakování a cvičení specifického pro daný úkol. Tréninkový úkol spočíval v uchopení kužele (základna o průměru 3,5 cm, výška 13 cm) a umístění náhodných terčů podle požadavků terapeuta na cvičnou plošinu (délka 54 cm, rozsah 64 cm, výška 1,5 cm) s 9 terči (6,5 cm). průměr) umístěných 10-13 cm od sebe, podél 3 čar. Terče, které byly uspořádány tak, aby stimulovaly úplný rozsah pohybu ramene a lokte, měly na sobě obrázky, barvy, písmena a čísla, což poskytovalo variabilitu a zpětnou vazbu k plnění úkolů.

Aktivní komparátor: Terapie nespoutanosti kufru
Nácvik dosažení neomezeného pohybu, pouze s verbální zpětnou vazbou k udržení správné polohy trupu.

Nácvik dosažení neomezeného pohybu, pouze s verbální zpětnou vazbou k udržení správné polohy trupu.

Bylo provedeno 45 tréninkových minut dvakrát týdně, celkem dvacet sezení. Trénink byl založen na konceptech motorického učení včetně opakování a cvičení specifického pro daný úkol. Tréninkový úkol spočíval v uchopení kužele (základna o průměru 3,5 cm, výška 13 cm) a umístění náhodných terčů podle požadavků terapeuta na cvičnou plošinu (délka 54 cm, rozsah 64 cm, výška 1,5 cm) s 9 terči (6,5 cm). průměr) umístěných 10-13 cm od sebe, podél 3 čar. Terče, které byly uspořádány tak, aby stimulovaly úplný rozsah pohybu ramene a lokte, měly na sobě obrázky, barvy, písmena a čísla, což poskytovalo variabilitu a zpětnou vazbu k provádění úkolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalový tonus (flexory ramen a loktů)
Časové okno: 10 týdnů
podle Modified Ashworth Scale (MAS)
10 týdnů
porucha motoriky horní končetiny
Časové okno: 10 týdnů
podle Fugl-Meyer Assessment Scale (FM)
10 týdnů
činnosti na úrovni každodenního života
Časové okno: 10 týdnů
podle Barthel Index (BI)
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posun trupu v milimetrech jako sagitální pohyb
Časové okno: 10 týdnů
Kinematická data
10 týdnů
Index zakřivení trajektorie zápěstí
Časové okno: 10 týdnů
Kinematická data
10 týdnů
Úhly ramen a loktů
Časové okno: 10 týdnů
Kinematická data
10 týdnů
Doba pohybu
Časové okno: 10 týdnů
Kinematická data
10 týdnů
maximální tangenciální rychlost
Časové okno: 10 týdnů
Kinematická data
10 týdnů
Počty vrcholů
Časové okno: 10 týdnů
Kinematická data
10 týdnů
maximální špičková rychlost
Časové okno: 10 týdnů
Kinematická data
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Guilherme Borges, PhD, University of Campinas, Brazil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 06/61199-5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .