Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sophia Step Study – Program změny chování u fyzické aktivity u osob s pre- a diabetem 2. typu

9. března 2020 aktualizováno: Unn-Britt Johansson, Sophiahemmet University

Podpora zdraví v prostředí primární péče – vyhodnocení studie Sophia Step Study – program změny strukturovaného chování se zaměřením na fyzickou aktivitu u osob s pre- a diabetem 2. typu

Cílem studie je prozkoumat účinky dvou úrovní intervencí fyzické aktivity primární péče na metabolickou kontrolu a kardiovaskulární rizikové faktory ve srovnání s běžnou péčí u pacientů s pre- a diabetem 2. typu.

Hypotézou je, že obě úrovně intervencí mají vliv na HbA1c, přičemž intenzivnější skupinová intervence má lepší účinky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pravidelná fyzická aktivita může snížit riziko diabetu 2. typu, kardiovaskulárních onemocnění, nadváhy a předčasných úmrtí. Navzdory důkazům, že fyzická aktivita je zdraví prospěšná, je v péči o diabetiky často ignorována a málo využívána. Cílem studie je prozkoumat účinky dvou úrovní intervencí fyzické aktivity primární péče na metabolickou kontrolu a kardiovaskulární rizikové faktory ve srovnání s běžnou péčí u pacientů s pre- a diabetem 2. typu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
188

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 114 86
        • Sophiahemmet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Schopnost komunikovat ve švédštině Věk 40-80 let Diabetes 2. typu: Diagnostikovaný diabetes 2. typu s délkou trvání >=1 rok Prediabetes: HbA1c >39-<47, Hladina glukózy v plazmě nalačno >5,6 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • Infarkt myokardu za posledních 6 měsíců
  • sérový kreatinin > 140
  • diabetický vřed nebo riziko vředu
  • předepsaný inzulín v posledních 6 měsících
  • další onemocnění zakazující fyzickou aktivitu
  • zažili opakovanou hypoglykémii nebo těžkou hypoglykémii v posledních 12 měsících
  • podle Stanford Brief Activity Survey je klasifikován jako aktivita s velmi vysokou intenzitou
  • nemající přístup k internetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A
Účastníci intenzivní intervenční skupiny (A) absolvují krokoměr a 12 skupinových setkání během dvou let, přičemž většina setkání se koná v prvních 6 měsících. Skupinová setkání se skládají z 30 minut chůze a 60 minut skupinového poradenství založeného na technikách změny chování pomocí interaktivního programu s pozitivní zpětnou vazbou po jejich krocích na webových stránkách. Jedna příležitost se koná v tělocvičně s instruktáží pro domácí silový tréninkový program. Účastníci absolvují 10 individuálních konzultací s diabetologickou sestrou.
Behaviorální: Zásah krokoměru
Intenzivní zásah s krokoměrem. Účastníci jsou instruováni, aby si stanovili denní cíl kroků a zaznamenávali své denní kroky na webové stránky.
Behaviorální: Skupinová setkání
Účastníci absolvují 12 skupinových setkání v průběhu dvou let.
Behaviorální: Individuální konzultace
Účastníci absolvují 10 individuálních setkání s diabetologickou sestrou. Pohybová aktivita na předpis slouží ke stanovení individuálních cílů a ke zdůraznění důležitosti pohybové aktivity.
Experimentální: Skupina B
Účastníci ve skupině pedometrů (B) dostanou zásah pedometru. Od nynějška jsou ponechány ve vlastnictví po dobu dvou let.
Behaviorální: Zásah krokoměru
Intenzivní zásah s krokoměrem. Účastníci jsou instruováni, aby si stanovili denní cíl kroků a zaznamenávali své denní kroky na webové stránky.
Žádný zásah: Skupina C
Kontrolní skupině (C) se dostává péče o diabetes jako obvykle, kromě zvláštních měření zahrnutých ve studii. Diabetická péče jako obvykle spočívá v setkávání se sestrou specialistou na diabetologii a praktickým lékařem jednou ročně, kteří dostávají rady ohledně životního stylu a pohybové aktivity na předpis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c (mmol/mol)
Časové okno: do 24. měsíce.
Hemoglobin A1c
do 24. měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plazmatická glukóza nalačno (mmol/l)
Časové okno: týden 0, 12, 24 a měsíc 9, 12, 18 a 24.
Stanoveno glukózooxidázovou metodou
týden 0, 12, 24 a měsíc 9, 12, 18 a 24.
Úroveň fyzické aktivity (počet/min)
Časové okno: týden 0 a měsíc 6, 12, 18, 24
Akcelerometr Actigraph GT1M
týden 0 a měsíc 6, 12, 18, 24
Kroky/den
Časové okno: týden 0, 8, 12, 16, 24 a měsíc 9, 12, 18 a 24.
Akcelerometr Actigraph GT1M
týden 0, 8, 12, 16, 24 a měsíc 9, 12, 18 a 24.
Inzulín nalačno (mU/l)
Časové okno: týden 0, 12, 24 a měsíc 12 a 24.
Koncentrace inzulínu v séru se stanoví pomocí souprav RIA zakoupených od Pharmacia & Upjohn, Stockholm.
týden 0, 12, 24 a měsíc 12 a 24.
LDL (mmol/l)
Časové okno: týden 0, 12, 24 a měsíc 12 a 24.
LDL se stanovuje pomocí homogenní metody (lipoprotein s nízkou hustotou)
týden 0, 12, 24 a měsíc 12 a 24.
Celkový cholesterol (mmol/l)
Časové okno: týden 0, 12, 24 a měsíc 12 a 24.
celkový cholesterol se stanovuje pomocí enzymatické metody
týden 0, 12, 24 a měsíc 12 a 24.
IGF BP1 (μg/l)
Časové okno: týden 0, 12, 24 a měsíc 12 a 24.
protein vázající růstový faktor podobný inzulínu 1
týden 0, 12, 24 a měsíc 12 a 24.
Volné mastné kyseliny (mmol(L)
Časové okno: týden 0, 12, 24 a měsíc 12 a 24.
Vzorky jsou uloženy pro pozdější analýzy volných mastných kyselin.
týden 0, 12, 24 a měsíc 12 a 24.
Triglyceridy (mmol/l)
Časové okno: týden 0, 12, 24 a měsíc 12, 18 a 24.
Triglyceridy se stanovují pomocí enzymatické metody (triglyceridy)
týden 0, 12, 24 a měsíc 12, 18 a 24.
HDL (mmol/l)
Časové okno: týden 0, 12, 24 a měsíc 12, 18 a 24.
HDL se stanovuje pomocí homogenní metody (lipoprotein s nízkou hustotou) (lipoprotein s vysokou hustotou)
týden 0, 12, 24 a měsíc 12, 18 a 24.
ApoB (g/l)
Časové okno: týden 0, 24 a měsíc 24.
Apolipoprotein B se stanoví pomocí turbimetrické metody
týden 0, 24 a měsíc 24.
ApoA1 (g/l)
Časové okno: týden 0, 24 a měsíc 24.
Apolipoprotein A1 je stanoven pomocí turbimetrické metody
týden 0, 24 a měsíc 24.
C-peptid (pmol/l)
Časové okno: týden 0, 12, 24 a měsíc 12 a 24.
C-peptidy se stanoví pomocí imunometrické metody za použití dvou monoklonálních protilátek a detekce elektrochemiluminiscencí za použití systému Modular E (Beckman Coulter, Inc.).
týden 0, 12, 24 a měsíc 12 a 24.
BMI (kg/m2)
Časové okno: týden 0, 8, 12, 16, 24 a měsíc 9, 12, 18 a 24.
Index tělesné hmotnosti
týden 0, 8, 12, 16, 24 a měsíc 9, 12, 18 a 24.
Váha (kg)
Časové okno: týden 0, 8, 12, 16, 24 a měsíc 9, 12, 18 a 24.
Digitální váha Tanita (Model TBF- 300A, Arlington Heights, IL). Hmotnost se měří s lehkým oblečením, bez bot s přesností na 0,1 kg.
týden 0, 8, 12, 16, 24 a měsíc 9, 12, 18 a 24.
% Tělesný tuk
Časové okno: týden 0, 8, 12, 16, 24 a měsíc 9, 12, 18 a 24.
% tělesného tuku je stanoveno digitální váhou Tanita (Model TBF-300A, Arlington Heights, IL).
týden 0, 8, 12, 16, 24 a měsíc 9, 12, 18 a 24.
Obvod pasu (cm)
Časové okno: týden 0, 8, 12, 16, 24 a měsíc 9, 12, 18 a 24.
Obvod pasu se měří páskou SECA 201, vodorovně kolem pasu 2 cm nad pupkem.
týden 0, 8, 12, 16, 24 a měsíc 9, 12, 18 a 24.
Sagitální průměr břicha (cm)
Časové okno: týden 0, 8, 12, 16, 24 a měsíc 9, 12, 18 a 24.
Sagitální průměr břicha se měří u subjektu v poloze na zádech s koleny roztaženými na úrovni pupku pomocí břišního posuvného měřítka Holtain-Kahn (Holtain, Ltd., Crosswell, Crymych; Dyfed, UK).
týden 0, 8, 12, 16, 24 a měsíc 9, 12, 18 a 24.
Krevní tlak v klidu (mmHg)
Časové okno: týden 0, 8, 12, 16, 24 a měsíc 9, 12, 18 a 24.
diastolický krevní tlak a systolický krevní tlak. Krevní tlak v klidu se měří pomocí Omron M6 Comfort.
týden 0, 8, 12, 16, 24 a měsíc 9, 12, 18 a 24.
Svalová síla
Časové okno: týden 0, 12, 24 a měsíc 9, 12, 18 a 24.
měřeno ruční dynamometrií. Síla stisku ruky se měří v kilogramech pomocí ručního hydraulického ručního dynamometru Saehan, model SH5001 (dříve Jamar) (Saehan Corporation, Masan, Jižní Korea).
týden 0, 12, 24 a měsíc 9, 12, 18 a 24.
Změna návyků kouření a šňupání
Časové okno: Hodnocení se provádí na začátku a 24 měsíců po ukončení období intervence
Změna v návycích kouření a šňupání se měří pomocí otázek týkajících se současných a předchozích návyků a dávky
Hodnocení se provádí na začátku a 24 měsíců po ukončení období intervence

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stravovacích návyků
Časové okno: Hodnocení se provádí na začátku a v týdnu 8, 12, 24 a měsíci 12 a 24 po ukončení období intervence
Změny ve stravovacích návycích se měří pomocí souboru otázek vyvinutých a ověřených Švédským národním úřadem pro potraviny.
Hodnocení se provádí na začátku a v týdnu 8, 12, 24 a měsíci 12 a 24 po ukončení období intervence
Změna návyků na alkohol
Časové okno: Hodnocení se provádí na začátku a ve 24. týdnu a ve 12. a 24. měsíci po ukončení období intervence
Změna alkoholických návyků se měří dvěma otázkami z AUDITu – Poruchy užívání alkoholu
Hodnocení se provádí na začátku a ve 24. týdnu a ve 12. a 24. měsíci po ukončení období intervence
Změna stresu a pracovních podmínek
Časové okno: Hodnocení se provádí na začátku a ve 12., 24. a 12. a 24. měsíci po ukončení období intervence
Změny ve stresu a pracovních podmínkách se měří pomocí čtyř otázek
Hodnocení se provádí na začátku a ve 12., 24. a 12. a 24. měsíci po ukončení období intervence
EuroQol (EQ-5D)
Časové okno: týden 0, 12, 24 a měsíc 12 a 24
měřeno pomocí EQ-5D hodnotí složky QoL související se zdravím (HRQoL). EQ-5D zahrnuje opatření týkající se mobility, hygieny, denních aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese.
týden 0, 12, 24 a měsíc 12 a 24
Spát
Časové okno: Hodnocení se provádí na začátku a ve 12., 24. a 12. a 24. měsíci po ukončení období intervence
Spánek se měří dvěma otázkami. Jedna otázka na potíže s usínáním a jedna otázka na kvalitu spánku.
Hodnocení se provádí na začátku a ve 12., 24. a 12. a 24. měsíci po ukončení období intervence
Vlastní hlášená fyzická aktivita
Časové okno: týden 0, 12, 24 a měsíc 12 a 24
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) self-reported 7-položkový dotazník pro hodnocení fyzické aktivity.
týden 0, 12, 24 a měsíc 12 a 24
Vlastní účinnost pro cvičení
Časové okno: týden 0, 12, 24 a měsíc 12 a 24
Dotazník Vlastní účinnost při cvičení je pětipoložkový dotazník a hodnotí sebedůvěru člověka pokračovat ve cvičení v různých situacích.
týden 0, 12, 24 a měsíc 12 a 24
Sociální podpora fyzické aktivity (PASS)
Časové okno: týden 0, 12, 24 a měsíc 12 a 24
Sociální podpora fyzické aktivity (PASS) pro cvičení 6 položek.
týden 0, 12, 24 a měsíc 12 a 24
Změna prostředí v sousedství
Časové okno: Hodnocení se provádí na začátku a ve 12., 24. a 12. a 24. měsíci po ukončení období intervence
Změna prostředí v sousedství se měří pomocí 17 otázek o prostředí pro pěší, dostupnosti zdravých potravin, bezpečnosti a sociální soudržnosti
Hodnocení se provádí na začátku a ve 12., 24. a 12. a 24. měsíci po ukončení období intervence
Změna ve škále vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Hodnocení se provádí na začátku a ve 12., 24. a 12. a 24. měsíci po ukončení období intervence
Změna vnímaného stresu se měří pomocí škály vnímaného stresu (PSS), což je dotazník o 14 položkách.
Hodnocení se provádí na začátku a ve 12., 24. a 12. a 24. měsíci po ukončení období intervence
Změna v diabetu (PAID-20)
Časové okno: Hodnocení se provádí na začátku a ve 12., 24. a 12. a 24. měsíci po ukončení období intervence
Diabetes distress se měří pomocí dotazníku Problémové oblasti diabetu (Swe-PAID-20): Toto je dotazník o 20 položkách
Hodnocení se provádí na začátku a ve 12., 24. a 12. a 24. měsíci po ukončení období intervence
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: týden 0, 12, 24 a měsíc 12 a 24
HADS je dotazník o 14 položkách a skládá se ze dvou subškál deprese a úzkosti, každá se sedmi položkami.
týden 0, 12, 24 a měsíc 12 a 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sophiahemmet University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Karolinska Institutet
Uppsala University
Arizona State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Unn-Britt Johansson, Professor, Sophiahemmet University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SophiahemmetU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení