Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Důvod konzultací pro genitální, močové nebo psychologické lidi v praktické praxi (GETUP)

15. října 2020 aktualizováno: University Hospital, Brest
Mnoho mužských pacientů si stěžuje na svou ejakulaci: 21–30 % mužů ve věku mezi 18 a 59 lety přiznalo, že trpí snížením nebo ztrátou kontroly nad ejakulací. Kvalita života pacientů a jejich partnerek je ve srovnání s muži, kteří předčasnou ejakulací netrpí, zhoršená. Z ekonomického hlediska je dopad onemocnění významný. V roce předcházejícím zjištění předčasné ejakulace pacienti dvakrát navštíví svého lékaře. Většina mužů dotazovaných anonymně v čekárně svého praktického lékaře (GP) považovala za důležité promluvit si se svým praktickým lékařem o svých sexuálních obavách. Téměř polovina z nich dala přednost tomu, aby jakékoli diskuse o sexualitě zahájil jejich praktický lékař. Více než dvě třetiny respondentů by si přály, aby jejich praktický lékař naznačil svou otevřenost tím, že by se během konzultace přímo věnoval sexuálním tématům. V roce 2008 kvalitativní studie uvedla do popředí strategie používané praktickými lékaři k zahájení diskuse o předčasné ejakulaci. Praktičtí lékaři, kteří u svého pacienta zmínili předčasnou ejakulaci, popsali tři strategie související s postojem a tři vyšetřovací strategie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
132

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Ambert, Francie, 63600
        • Cabinet Médical
      • Assas, Francie, 34820
        • Cabinet médical - 89 Bis Rue de la Calade
      • Augerolles, Francie, 63930
        • Cabinet Médical
      • Avermes, Francie, 0300
        • Cabinet Médical
      • Bellerive-sur-Allier, Francie, 03700
        • Cabinet médical - Esplanade Mitterrand 5
      • Brest, Francie, 29200
        • Cabinet de médecine générale
      • Brest, Francie, 29200
        • Cabinet du 122 rue Paul Masson
      • Brest, Francie, 29200
        • Cabinet médical Place J. London
      • Clarensac, Francie, 30870
        • Cabinet Médical
      • Fleury, Francie, 11560
        • Cabinet Médical
      • Lanmeur, Francie, 29620
        • Pôle universitaire de Lanmeur
      • Le Mayet de Montagne, Francie, 03250
        • Cabinet Médical
      • Le Puy En Velay, Francie, 43000
        • Cabinet Médical
      • Lempdes sur Allagnon, Francie, 43410
        • Cabinet Médical
      • Narbonne, Francie, 11000
        • Cabinet médical du 38 Bd 1848
      • Ondres, Francie, 40440
        • Cabinet de médecine générale
      • Pont de Buis Les Quimerch, Francie
        • Cabinet de médecine générale
      • Restinclières, Francie, 34160
        • Cabinet médical du 5 Descente des Oliviers
      • Saint Nicolas du Pelem, Francie, 22480
        • Cabinet Médical
      • Saint Vincent de Tyrosse, Francie, 40230
        • Groupe médical Tourren
      • Saubrigues, Francie, 40230
        • Cabinet de médecine générale
      • Thézan Les Béziers, Francie, 34490
        • Cabinet Médical
      • Trégunc, Francie, 29910
        • Cabinet médical - 39 rue Saint Philibert

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští pacienti ve věku od 18 do 80 let a
  • Budou zahrnuti pacienti konzultující ze sexuálních, urogenitálních nebo psychologických důvodů podle Mezinárodní klasifikace primární péče (ICPC-2).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti konzultují Jiný důvod návštěvy než urogenitální vzor, ​​sexuální nebo psychologický
  • Nepochopení francouzského jazyka
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami ovlivňujícími úsudek
  • Odmítnutí pacienta účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Intervenční praktický lékař: Praktický lékař vyškolený v komunikačních dovednostech

Subjekty musí odpovědět na dotazník SF12 o před a po konzultaci k hodnocení kvality života.

Musí tak odpovědět na dotazovací PEDT. Poté musí intervenční skupina praktického lékaře použít jednu ze šesti strategií, aby přistoupila k tématu předčasné ejakulace.

Existují tři přístupové strategie (Totální pozornost, Humor, Vytáhněte drama) a tři investigativní strategie (Otázka o předčasné ejakulaci, Příznaky předčasné ejakulace, Pomoc při verbalizaci).
Jiný: Dotazník SF12 a PEDT (nástroj pro diagnostiku předčasné ejakulace)
SF-12 byl navržen pro měření celkového zdravotního stavu z pohledu pacienta (12 otázek je položeno pacientům) a dotazník PEDT je ​​sebehodnotící dotazník pro diagnostiku předčasné ejakulace (5 otázek je položeno pacientům).
Jiný: Totální pozornost
Naprostá pozornost praktického lékaře přistupovat k tématu předčasné ejakulace během všech konzultací
Jiný: Humor
Použijte humor k přiblížení tématu předčasné ejakulace
Jiný: Odstraňte drama
Vezměte si drama, abyste se přiblížili tématu předčasné ejakulace
Jiný: Otázka ohledně předčasné ejakulace
Dotaz na předčasnou ejakulaci při konzultaci praktického lékaře
Jiný: Příznaky předčasné ejakulace
Pozorování praktického lékaře o známkách předčasné ejakulace
Jiný: Pomozte verbalizovat
Pomozte pacientovi mluvit o předčasné ejakulaci
Jiný: Obvyklá péče: Praktický lékař neškolil v komunikačních dovednostech

Subjekty musí odpovědět na dotazník SF12 o před a po konzultaci k hodnocení kvality života.

Musí tak odpovědět na dotazovací PEDT. Tato klasická skupina praktického lékaře provádí klasickou konzultaci jako každý den bez použití jakýchkoli strategií, o kterých by se dalo mluvit
Jiný: Dotazník SF12 a PEDT (nástroj pro diagnostiku předčasné ejakulace)
SF-12 byl navržen pro měření celkového zdravotního stavu z pohledu pacienta (12 otázek je položeno pacientům) a dotazník PEDT je ​​sebehodnotící dotazník pro diagnostiku předčasné ejakulace (5 otázek je položeno pacientům).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv školení praktických lékařů v komunikačních dovednostech
Časové okno: Den 0 - 4 týdny
Vliv školení praktických lékařů v komunikačních dovednostech na četnost pacientů, kteří se svým praktickým lékařem uvádějí téma předčasné ejakulace. Aby bylo možné změřit podíl pacientů, kteří u svého praktického lékaře nastolili téma předčasné ejakulace, byli praktičtí lékaři v obou skupinách po konzultaci požádáni, aby vyplnili dotazník o tom, zda se jedná o genitální, močová nebo psychologická témata. Cílem podrobnějšího popisu různých témat bylo vyhnout se zkreslení kontaminace v kontrolní skupině.
Den 0 - 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života
Časové okno: Den 0 - 4 týdny
Kvalita života bude hodnocena pomocí stupnice hodnocení zdraví SF-12. SF-12 byl navržen pro měření celkového zdravotního stavu z pohledu pacienta. SF-12 zahrnuje 8 pojmů běžně zastoupených ve zdravotních průzkumech: fyzické fungování, fyzické fungování rolí, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální a duševní zdraví.
Den 0 - 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Brest

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marie BARAIS, GP, GP department, ERCR SPURBO

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GETUP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje, které podpoří zjištění této studie, budou k dispozici, až budou zjištění zveřejněna v odborném časopise od odpovídajícího autora, na základě přiměřené žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení