Důvod konzultací pro genitální, močové nebo psychologické lidi v praktické praxi (GETUP)
15. října 2020 aktualizováno: University Hospital, Brest
Mnoho mužských pacientů si stěžuje na svou ejakulaci: 21–30 % mužů ve věku mezi 18 a 59 lety přiznalo, že trpí snížením nebo ztrátou kontroly nad ejakulací.
Kvalita života pacientů a jejich partnerek je ve srovnání s muži, kteří předčasnou ejakulací netrpí, zhoršená.
Z ekonomického hlediska je dopad onemocnění významný.
V roce předcházejícím zjištění předčasné ejakulace pacienti dvakrát navštíví svého lékaře.
Většina mužů dotazovaných anonymně v čekárně svého praktického lékaře (GP) považovala za důležité promluvit si se svým praktickým lékařem o svých sexuálních obavách.
Téměř polovina z nich dala přednost tomu, aby jakékoli diskuse o sexualitě zahájil jejich praktický lékař.
Více než dvě třetiny respondentů by si přály, aby jejich praktický lékař naznačil svou otevřenost tím, že by se během konzultace přímo věnoval sexuálním tématům.
V roce 2008 kvalitativní studie uvedla do popředí strategie používané praktickými lékaři k zahájení diskuse o předčasné ejakulaci.
Praktičtí lékaři, kteří u svého pacienta zmínili předčasnou ejakulaci, popsali tři strategie související s postojem a tři vyšetřovací strategie.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
132
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ambert, Francie, 63600
- Cabinet Medical
-
Assas, Francie, 34820
- Cabinet médical - 89 Bis Rue de la Calade
-
Augerolles, Francie, 63930
- Cabinet Medical
-
Avermes, Francie, 0300
- Cabinet Medical
-
Bellerive-sur-Allier, Francie, 03700
- Cabinet médical - Esplanade Mitterrand 5
-
Brest, Francie, 29200
- Cabinet de médecine générale
-
Brest, Francie, 29200
- Cabinet du 122 rue Paul Masson
-
Brest, Francie, 29200
- Cabinet médical Place J. London
-
Clarensac, Francie, 30870
- Cabinet Medical
-
Fleury, Francie, 11560
- Cabinet Medical
-
Lanmeur, Francie, 29620
- Pôle universitaire de Lanmeur
-
Le Mayet de Montagne, Francie, 03250
- Cabinet Medical
-
Le Puy En Velay, Francie, 43000
- Cabinet Medical
-
Lempdes sur Allagnon, Francie, 43410
- Cabinet Medical
-
Narbonne, Francie, 11000
- Cabinet médical du 38 Bd 1848
-
Ondres, Francie, 40440
- Cabinet de médecine générale
-
Pont de Buis Les Quimerch, Francie
- Cabinet de médecine générale
-
Restinclières, Francie, 34160
- Cabinet médical du 5 Descente des Oliviers
-
Saint Nicolas du Pelem, Francie, 22480
- Cabinet Medical
-
Saint Vincent de Tyrosse, Francie, 40230
- Groupe médical Tourren
-
Saubrigues, Francie, 40230
- Cabinet de médecine générale
-
Thézan Les Béziers, Francie, 34490
- Cabinet Medical
-
Trégunc, Francie, 29910
- Cabinet médical - 39 rue Saint Philibert
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští pacienti ve věku od 18 do 80 let a
- Budou zahrnuti pacienti konzultující ze sexuálních, urogenitálních nebo psychologických důvodů podle Mezinárodní klasifikace primární péče (ICPC-2).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti konzultují Jiný důvod návštěvy než urogenitální vzor, sexuální nebo psychologický
- Nepochopení francouzského jazyka
- Pacienti s psychiatrickými poruchami ovlivňujícími úsudek
- Odmítnutí pacienta účastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervenční praktický lékař: Praktický lékař vyškolený v komunikačních dovednostech
Subjekty musí odpovědět na dotazník SF12 o před a po konzultaci k hodnocení kvality života. Musí tak odpovědět na dotazovací PEDT. Poté musí intervenční skupina praktického lékaře použít jednu ze šesti strategií, aby přistoupila k tématu předčasné ejakulace. Existují tři přístupové strategie (Totální pozornost, Humor, Vytáhněte drama) a tři investigativní strategie (Otázka o předčasné ejakulaci, Příznaky předčasné ejakulace, Pomoc při verbalizaci). |
SF-12 byl navržen pro měření celkového zdravotního stavu z pohledu pacienta (12 otázek je položeno pacientům) a dotazník PEDT je sebehodnotící dotazník pro diagnostiku předčasné ejakulace (5 otázek je položeno pacientům).
Naprostá pozornost praktického lékaře přistupovat k tématu předčasné ejakulace během všech konzultací
Použijte humor k přiblížení tématu předčasné ejakulace
Vezměte si drama, abyste se přiblížili tématu předčasné ejakulace
Dotaz na předčasnou ejakulaci při konzultaci praktického lékaře
Pozorování praktického lékaře o známkách předčasné ejakulace
Pomozte pacientovi mluvit o předčasné ejakulaci
|
|
Jiný: Obvyklá péče: Praktický lékař neškolil v komunikačních dovednostech
Subjekty musí odpovědět na dotazník SF12 o před a po konzultaci k hodnocení kvality života. Musí tak odpovědět na dotazovací PEDT. Tato klasická skupina praktického lékaře provádí klasickou konzultaci jako každý den bez použití jakýchkoli strategií, o kterých by se dalo mluvit |
SF-12 byl navržen pro měření celkového zdravotního stavu z pohledu pacienta (12 otázek je položeno pacientům) a dotazník PEDT je sebehodnotící dotazník pro diagnostiku předčasné ejakulace (5 otázek je položeno pacientům).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv školení praktických lékařů v komunikačních dovednostech
Časové okno: Den 0 - 4 týdny
|
Vliv školení praktických lékařů v komunikačních dovednostech na četnost pacientů, kteří se svým praktickým lékařem uvádějí téma předčasné ejakulace.
Aby bylo možné změřit podíl pacientů, kteří u svého praktického lékaře nastolili téma předčasné ejakulace, byli praktičtí lékaři v obou skupinách po konzultaci požádáni, aby vyplnili dotazník o tom, zda se jedná o genitální, močová nebo psychologická témata.
Cílem podrobnějšího popisu různých témat bylo vyhnout se zkreslení kontaminace v kontrolní skupině.
|
Den 0 - 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Den 0 - 4 týdny
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí stupnice hodnocení zdraví SF-12.
SF-12 byl navržen pro měření celkového zdravotního stavu z pohledu pacienta.
SF-12 zahrnuje 8 pojmů běžně zastoupených ve zdravotních průzkumech: fyzické fungování, fyzické fungování rolí, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální a duševní zdraví.
|
Den 0 - 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie BARAIS, GP, GP department, ERCR SPURBO
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
22. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
22. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GETUP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění výsledků
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje, které podpoří zjištění této studie, budou k dispozici, až budou zjištění zveřejněna v odborném časopise od odpovídajícího autora, na základě přiměřené žádosti.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .