Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínosy použití Feuersteinovy ​​kognitivní tréninkové metody na kognitivní funkce u starších pacientů žijících v komunitě s mírnou kognitivní poruchou: pilotní studie

20. ledna 2019 aktualizováno: Meir Medical Center
15 subjektů, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení se známou klinickou diagnózou MCI a kteří poskytnou informovaný souhlas, podstoupí kognitivní a funkční hodnocení k potvrzení diagnózy MCI. Bude provedeno základní hodnocení pomocí počítačové baterie Mindstreams pro mírné kognitivní poruchy. Subjekty se poté zúčastní 30 setkání dvakrát týdně po 90 minutách (celkem 15 týdnů). Testování Mindstreams se bude opakovat po 15 sezeních a po dokončení studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nárůst průměrné délky života v posledních desetiletích má za následek dramatický nárůst populace starších lidí. To bylo spojeno s nárůstem prevalence stavů souvisejících s věkem, zejména kognitivní poruchy a demence. Prevalence demence u osob starších 65 let se každých pět let zdvojnásobuje a ve věku 85 let dosahuje míry více než 40 %. Údaje Světové zdravotnické organizace předpovídají, že v roce 2020 bude celosvětově 43 milionů lidí trpících demencí.

Mírná kognitivní porucha (MCI) je syndrom zahrnující kognitivní symptomy a poruchy přesahující populační normy založené na věku a vzdělání, bez funkční ztráty. MCI představuje rizikový faktor pro demenci s mírou konverze přibližně 12 % ročně. Pacienti s MCI tedy charakterizují důležitou skupinu pro možné intervence v prevenci dalšího poklesu kognitivních funkcí, zejména fyzické cvičení a kognitivní trénink.

Feuersteinův program Program Feuersteinova instrumentálního obohacování (IE) byl dobře zaveden jako účinná intervence v jiných věkových skupinách a klinických situacích. Tvůrce metody, profesor Reuven Feuerstein, předpokládal, že proces myšlení je rozdělen do tří hlavních fází – Vstup, Vypracování a Výstup – a že v každé fázi pracují různé mentální funkce. Kvalita myšlení závisí na způsobu aktivace různých funkcí v každé z fází. Nástroje IE umožňují korekci nebo aktivaci kognitivních nedostatků pomocí cílené a cílené mediace, která zachovává a posiluje kognitivní schopnosti.

Nedávno byl program Feuerstein Instrumental Enrichment Program pro seniory vyvinut speciálně pro starší lidi s kognitivním zhoršením.

Instrumentální obohacování může být přínosem pro všechny starší občany, ale doporučuje se zejména těm, kteří neustále nečelí intelektuálním výzvám.

Proces učení IE je řízen ve skupinovém prostředí instruktory, kteří byli vyškoleni k tomu, aby specificky zprostředkovali geriatrickou populaci. Práce ve skupinách představuje náročnou, zajímavou a potěšující činnost. Zdá se také, že kromě přispění k zachování a zlepšení kognice může mít účast v programu také účinek na zvýšení pocitů kompetence, nezávislosti a zlepšení emočního stavu.

15 subjektů, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení se známou klinickou diagnózou MCI a kteří poskytnou informovaný souhlas, podstoupí kognitivní a funkční hodnocení k potvrzení diagnózy MCI. Bude provedeno základní hodnocení pomocí počítačové baterie Mindstreams pro mírné kognitivní poruchy. Subjekty se poté zúčastní 30 setkání dvakrát týdně po 90 minutách (celkem 15 týdnů). Testování Mindstreams se bude opakovat po 15 sezeních a po dokončení studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
11

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael
        • Yan Press

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 65 let a starší
  2. Umět číst a mluvit hebrejsky
  3. Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii
  4. Klinická diagnóza MCI založená na kritériích konsensu
  5. Skóre nižší než 95 na paměťovém indexu Mindstreams Mírné kognitivní poruchy Počítačové vyhodnocovací baterie

Kritéria vyloučení:

  1. Zdravotní stav (jako je pokročilé srdeční selhání, nestabilní ischemická choroba srdeční, plicní stav s dušností při mírné námaze, nezvladatelná bolest) nebo funkční porucha (zejména omezení pohybu bez domova), která subjektu neumožňuje účastnit se tréninkových aktivit po celou dobu studia
  2. Diagnóza deprese, bipolární poruchy nebo schizofrenie
  3. Kognitivní diagnóza jiná než MCI, jako je delirium, demence nebo mentální retardace
  4. Zrakové postižení není korigováno používáním brýlí
  5. Sluchové postižení nekorigované sluchadly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Feuersteinův program
15 subjektů, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení se známou klinickou diagnózou MCI a kteří poskytnou informovaný souhlas, podstoupí kognitivní a funkční hodnocení k potvrzení diagnózy MCI. Bude provedeno základní hodnocení pomocí počítačové baterie Mindstreams pro mírné kognitivní poruchy. Subjekty se poté zúčastní 30 setkání dvakrát týdně po 90 minutách (celkem 15 týdnů). Testování Mindstreams se bude opakovat po 15 sezeních a po dokončení studie.
Přístroj: Feuersteinův program
Aktivitu IE zajišťují instruktoři ve skupinách 10 až 15 účastníků. Intervence zahrnuje 30 setkání dvakrát týdně v délce 90 minut na skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mírné kognitivní poruchy Mindstreams Computerized Assessment Battery
Časové okno: Změna od výchozí kognitivní funkce po 15 týdnech
Počítačová hodnotící baterie pro mírné kognitivní postižení Mindstreams vyvinutá společností Neurotrax Corp. poskytuje indexové skóre ve více kognitivních doménách a také globální kognitivní skóre
Změna od výchozí kognitivní funkce po 15 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Meir Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení