Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínosy použití Feuersteinovy ​​kognitivní tréninkové metody na kognitivní funkce u starších pacientů žijících v komunitě s mírnou kognitivní poruchou: pilotní studie

20. ledna 2019 aktualizováno: Meir Medical Center
15 subjektů, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení se známou klinickou diagnózou MCI a kteří poskytnou informovaný souhlas, podstoupí kognitivní a funkční hodnocení k potvrzení diagnózy MCI. Bude provedeno základní hodnocení pomocí počítačové baterie Mindstreams pro mírné kognitivní poruchy. Subjekty se poté zúčastní 30 setkání dvakrát týdně po 90 minutách (celkem 15 týdnů). Testování Mindstreams se bude opakovat po 15 sezeních a po dokončení studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nárůst průměrné délky života v posledních desetiletích má za následek dramatický nárůst populace starších lidí. To bylo spojeno s nárůstem prevalence stavů souvisejících s věkem, zejména kognitivní poruchy a demence. Prevalence demence u osob starších 65 let se každých pět let zdvojnásobuje a ve věku 85 let dosahuje míry více než 40 %. Údaje Světové zdravotnické organizace předpovídají, že v roce 2020 bude celosvětově 43 milionů lidí trpících demencí.

Mírná kognitivní porucha (MCI) je syndrom zahrnující kognitivní symptomy a poruchy přesahující populační normy založené na věku a vzdělání, bez funkční ztráty. MCI představuje rizikový faktor pro demenci s mírou konverze přibližně 12 % ročně. Pacienti s MCI tedy charakterizují důležitou skupinu pro možné intervence v prevenci dalšího poklesu kognitivních funkcí, zejména fyzické cvičení a kognitivní trénink.

Feuersteinův program Program Feuersteinova instrumentálního obohacování (IE) byl dobře zaveden jako účinná intervence v jiných věkových skupinách a klinických situacích. Tvůrce metody, profesor Reuven Feuerstein, předpokládal, že proces myšlení je rozdělen do tří hlavních fází – Vstup, Vypracování a Výstup – a že v každé fázi pracují různé mentální funkce. Kvalita myšlení závisí na způsobu aktivace různých funkcí v každé z fází. Nástroje IE umožňují korekci nebo aktivaci kognitivních nedostatků pomocí cílené a cílené mediace, která zachovává a posiluje kognitivní schopnosti.

Nedávno byl program Feuerstein Instrumental Enrichment Program pro seniory vyvinut speciálně pro starší lidi s kognitivním zhoršením.

Instrumentální obohacování může být přínosem pro všechny starší občany, ale doporučuje se zejména těm, kteří neustále nečelí intelektuálním výzvám.

Proces učení IE je řízen ve skupinovém prostředí instruktory, kteří byli vyškoleni k tomu, aby specificky zprostředkovali geriatrickou populaci. Práce ve skupinách představuje náročnou, zajímavou a potěšující činnost. Zdá se také, že kromě přispění k zachování a zlepšení kognice může mít účast v programu také účinek na zvýšení pocitů kompetence, nezávislosti a zlepšení emočního stavu.

15 subjektů, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení se známou klinickou diagnózou MCI a kteří poskytnou informovaný souhlas, podstoupí kognitivní a funkční hodnocení k potvrzení diagnózy MCI. Bude provedeno základní hodnocení pomocí počítačové baterie Mindstreams pro mírné kognitivní poruchy. Subjekty se poté zúčastní 30 setkání dvakrát týdně po 90 minutách (celkem 15 týdnů). Testování Mindstreams se bude opakovat po 15 sezeních a po dokončení studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beer-Sheva, Izrael
        • Yan Press

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 65 let a starší
  2. Umět číst a mluvit hebrejsky
  3. Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii
  4. Klinická diagnóza MCI založená na kritériích konsensu
  5. Skóre nižší než 95 na paměťovém indexu Mindstreams Mírné kognitivní poruchy Počítačové vyhodnocovací baterie

Kritéria vyloučení:

  1. Zdravotní stav (jako je pokročilé srdeční selhání, nestabilní ischemická choroba srdeční, plicní stav s dušností při mírné námaze, nezvladatelná bolest) nebo funkční porucha (zejména omezení pohybu bez domova), která subjektu neumožňuje účastnit se tréninkových aktivit po celou dobu studia
  2. Diagnóza deprese, bipolární poruchy nebo schizofrenie
  3. Kognitivní diagnóza jiná než MCI, jako je delirium, demence nebo mentální retardace
  4. Zrakové postižení není korigováno používáním brýlí
  5. Sluchové postižení nekorigované sluchadly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Feuersteinův program
15 subjektů, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení se známou klinickou diagnózou MCI a kteří poskytnou informovaný souhlas, podstoupí kognitivní a funkční hodnocení k potvrzení diagnózy MCI. Bude provedeno základní hodnocení pomocí počítačové baterie Mindstreams pro mírné kognitivní poruchy. Subjekty se poté zúčastní 30 setkání dvakrát týdně po 90 minutách (celkem 15 týdnů). Testování Mindstreams se bude opakovat po 15 sezeních a po dokončení studie.
Aktivitu IE zajišťují instruktoři ve skupinách 10 až 15 účastníků. Intervence zahrnuje 30 setkání dvakrát týdně v délce 90 minut na skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mírné kognitivní poruchy Mindstreams Computerized Assessment Battery
Časové okno: Změna od výchozí kognitivní funkce po 15 týdnech
Počítačová hodnotící baterie pro mírné kognitivní postižení Mindstreams vyvinutá společností Neurotrax Corp. poskytuje indexové skóre ve více kognitivních doménách a také globální kognitivní skóre
Změna od výchozí kognitivní funkce po 15 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Feuersteinův program

Předplatit