- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02388451
Přínosy použití Feuersteinovy kognitivní tréninkové metody na kognitivní funkce u starších pacientů žijících v komunitě s mírnou kognitivní poruchou: pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nárůst průměrné délky života v posledních desetiletích má za následek dramatický nárůst populace starších lidí. To bylo spojeno s nárůstem prevalence stavů souvisejících s věkem, zejména kognitivní poruchy a demence. Prevalence demence u osob starších 65 let se každých pět let zdvojnásobuje a ve věku 85 let dosahuje míry více než 40 %. Údaje Světové zdravotnické organizace předpovídají, že v roce 2020 bude celosvětově 43 milionů lidí trpících demencí.
Mírná kognitivní porucha (MCI) je syndrom zahrnující kognitivní symptomy a poruchy přesahující populační normy založené na věku a vzdělání, bez funkční ztráty. MCI představuje rizikový faktor pro demenci s mírou konverze přibližně 12 % ročně. Pacienti s MCI tedy charakterizují důležitou skupinu pro možné intervence v prevenci dalšího poklesu kognitivních funkcí, zejména fyzické cvičení a kognitivní trénink.
Feuersteinův program Program Feuersteinova instrumentálního obohacování (IE) byl dobře zaveden jako účinná intervence v jiných věkových skupinách a klinických situacích. Tvůrce metody, profesor Reuven Feuerstein, předpokládal, že proces myšlení je rozdělen do tří hlavních fází – Vstup, Vypracování a Výstup – a že v každé fázi pracují různé mentální funkce. Kvalita myšlení závisí na způsobu aktivace různých funkcí v každé z fází. Nástroje IE umožňují korekci nebo aktivaci kognitivních nedostatků pomocí cílené a cílené mediace, která zachovává a posiluje kognitivní schopnosti.
Nedávno byl program Feuerstein Instrumental Enrichment Program pro seniory vyvinut speciálně pro starší lidi s kognitivním zhoršením.
Instrumentální obohacování může být přínosem pro všechny starší občany, ale doporučuje se zejména těm, kteří neustále nečelí intelektuálním výzvám.
Proces učení IE je řízen ve skupinovém prostředí instruktory, kteří byli vyškoleni k tomu, aby specificky zprostředkovali geriatrickou populaci. Práce ve skupinách představuje náročnou, zajímavou a potěšující činnost. Zdá se také, že kromě přispění k zachování a zlepšení kognice může mít účast v programu také účinek na zvýšení pocitů kompetence, nezávislosti a zlepšení emočního stavu.
15 subjektů, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení se známou klinickou diagnózou MCI a kteří poskytnou informovaný souhlas, podstoupí kognitivní a funkční hodnocení k potvrzení diagnózy MCI. Bude provedeno základní hodnocení pomocí počítačové baterie Mindstreams pro mírné kognitivní poruchy. Subjekty se poté zúčastní 30 setkání dvakrát týdně po 90 minutách (celkem 15 týdnů). Testování Mindstreams se bude opakovat po 15 sezeních a po dokončení studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beer-Sheva, Izrael
- Yan Press
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let a starší
- Umět číst a mluvit hebrejsky
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii
- Klinická diagnóza MCI založená na kritériích konsensu
- Skóre nižší než 95 na paměťovém indexu Mindstreams Mírné kognitivní poruchy Počítačové vyhodnocovací baterie
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stav (jako je pokročilé srdeční selhání, nestabilní ischemická choroba srdeční, plicní stav s dušností při mírné námaze, nezvladatelná bolest) nebo funkční porucha (zejména omezení pohybu bez domova), která subjektu neumožňuje účastnit se tréninkových aktivit po celou dobu studia
- Diagnóza deprese, bipolární poruchy nebo schizofrenie
- Kognitivní diagnóza jiná než MCI, jako je delirium, demence nebo mentální retardace
- Zrakové postižení není korigováno používáním brýlí
- Sluchové postižení nekorigované sluchadly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Feuersteinův program
15 subjektů, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení se známou klinickou diagnózou MCI a kteří poskytnou informovaný souhlas, podstoupí kognitivní a funkční hodnocení k potvrzení diagnózy MCI.
Bude provedeno základní hodnocení pomocí počítačové baterie Mindstreams pro mírné kognitivní poruchy.
Subjekty se poté zúčastní 30 setkání dvakrát týdně po 90 minutách (celkem 15 týdnů).
Testování Mindstreams se bude opakovat po 15 sezeních a po dokončení studie.
|
Aktivitu IE zajišťují instruktoři ve skupinách 10 až 15 účastníků.
Intervence zahrnuje 30 setkání dvakrát týdně v délce 90 minut na skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mírné kognitivní poruchy Mindstreams Computerized Assessment Battery
Časové okno: Změna od výchozí kognitivní funkce po 15 týdnech
|
Počítačová hodnotící baterie pro mírné kognitivní postižení Mindstreams vyvinutá společností Neurotrax Corp. poskytuje indexové skóre ve více kognitivních doménách a také globální kognitivní skóre
|
Změna od výchozí kognitivní funkce po 15 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Feuersteinův program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department a další spolupracovníciDokončeno