Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie studující udržovací léčbu lenalidomidem a dexametazonem versus lenalidomid, dexamethason a MLN9708 po autologní transplantaci hematopoetických kmenových buněk u pacientů s nově diagnostikovaným symptomatickým mnohočetným myelomem

28. listopadu 2017 aktualizováno: PETHEMA Foundation

Tento protokol je randomizovaná, otevřená, národní, multicentrická studie studující udržovací léčbu lenalidomidem a dexamethasonem versus lenalidomidem, dexamethasonem a MLN9708 po autologní transplantaci hematopoetických kmenových buněk u pacientů s nově diagnostikovaným symptomatickým mnohočetným myelomem.

Do studie bude zařazeno celkem 316 pacientů ze studie GEM2012MENOS65.

Období před léčbou zahrnuje screeningovou návštěvu, při které účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas s účastí ve studii. Pacient je poté posouzen, aby se určila jeho/její způsobilost. Proces výběru začne 21 dní před podáním první dávky léku (dny -21 až 0). Všechny postupy během období před léčbou budou provedeny po dokončení dvou cyklů potransplantační konsolidace s VRD, které se shodují s návštěvou klinické studie GEM2012MENOS65 na konci studie.

Během období léčby budou způsobilí pacienti zařazeni do studie a budou dostávat udržovací léčbu lenalidomidem/dexamethasonem versus lenalidomidem/dexamethasonem/MLN9708. Každý cyklus bude trvat 28 dní. Léčebné rameno A bude sestávat z perorálního podávání 15 mg/den perorálního lenalidomidu ve dnech 1-21 a 20 mg/den dexamethasonu podávaného perorálně ve dnech 1-4 a 9-12 po dobu dvou let. Rameno B udržovací léčby bude stejné jako rameno A, s přidáním MLN9708 během dvouletého udržovacího období v dávce 4 mg/den ve dnech 1, 8 a 15 cyklu.

Po dvou letech pacienti s negativní MRD ukončí udržovací léčbu. Pacienti s pozitivní MRD budou pokračovat v léčbě lenalidomidem/dexamethasonem, dokud nedokončí pětiletou udržovací léčbu. V tomto případě bude dexamethason v dávce 20 mg/den podáván pouze ve dnech 1-4 cyklu. Dávka lenalidomidu se nebude upravovat. (pokud to není nutné k léčbě nežádoucích účinků)

Jakmile je tato fáze aktivní léčby dokončena, pacienti zahájí fázi dlouhodobého sledování, během níž budou navštěvováni každé tři měsíce, aby se zhodnotila progrese a přežití.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primární cíle pokusu jsou:

• Vliv na přežití bez progrese (PFS) při přidání MLN9708 k potransplantační udržovací léčbě lenalidomidem/dexamethasonem u pacientů s mnohočetným myelomem.

Sekundární cíle pokusu jsou:

  • Vyhodnoťte vývoj a klinický význam minimální reziduální nemoci (MRD) od okamžiku zahájení udržovací léčby, ročně po dobu pěti let.
  • Celkové přežití (OS).
  • Vyhodnoťte bezpečnost a snášenlivost udržovací léčby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
316

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Alava, Španělsko
        • Hospital Txagorritxu
      • Albacete, Španělsko
        • Hospital General de Albacete
      • Alicante, Španělsko
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Alicante, Španělsko
        • Hospital del Vinalopó
      • Asturias, Španělsko
        • Hospital de Cabueñes
      • Asturias, Španělsko
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clínic
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Španělsko
        • H.Universitari Germans Trias I Pujol de Badalona
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital De Sabadell (Parc Taulí)
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital de Sant Joan de Déu
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
      • Barcelona, Španělsko
        • ICO L'Hospitalet
      • Burgos, Španělsko
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Cantabria, Španělsko
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Castello, Španělsko
        • Hospital General de Castellon
      • Ciudad Real, Španělsko
        • Hospital General de Ciudad Real
      • Cáceres, Španělsko
        • Complejo Hospitalario de Cáceres
      • Cádiz, Španělsko
        • Hospital de Especialidades de Jerez de La Frontera
      • GRAN Canaria, Španělsko
        • Hospital de Gran Canaria Doctor Negrín
      • Girona, Španělsko
        • Hospital Universitari Dr. Josep Trueta de Girona
      • Granada, Španělsko
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
      • Guadalajara, Španělsko
        • Hospital Universitario Guadalajara
      • Guipúzcoa, Španělsko
        • Hospital Universitario Donostia
      • Illes Balears, Španělsko
        • Hospital Son Llatzer
      • Illes Balears, Španělsko
        • Hospital Universitari Son Espases
      • La Rioja, Španělsko
        • Hospital San Pedro
      • León, Španělsko
        • Hospital de Leon
      • Lleida, Španělsko
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital De Fuenlabrada
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Infanta Leonor
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital del Tajo
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Madrid, Španělsko
        • Centro Oncologico MD Anderson International Espana
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Severo Ochoa
      • Madrid, Španělsko
        • Fundacion Jimenez Diaz-UTE
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Infanta Sofía
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón
      • Madrid, Španělsko
        • Hm Universitario San Chinarro
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Infanta Cristina
      • Malaga, Španělsko
        • Complejo Hospital Costa Del Sol (Ivcs)
      • Murcia, Španělsko
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Murcia, Španělsko
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
      • Murcia, Španělsko
        • Hospital J.M. Morales Meseguer
      • Navarra, Španělsko
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Navarra, Španělsko
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Ourense, Španělsko
        • Complejo Hospitalario de Ourense
      • Pontevedra, Španělsko
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
      • Salamanca, Španělsko
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Santa Cruz de Tenerife, Španělsko
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Segovia, Španělsko
        • Hospital General de Segovia
      • Sevilla, Španělsko
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Sevilla, Španělsko
        • Hospital Nuestra Senora de Valme
      • Soria, Španělsko
        • Hospital Santa Bárbara
      • Tarragona, Španělsko
        • Hospital Universitari Joan Xxiii de Tarragona
      • Toledo, Španělsko
        • Complejo Hospitalario de Toledo
      • Toledo, Španělsko
        • Hospital Nuestra Señora del Prado
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Universitario Dr. Peset
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Universitario la Fe
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Clínico Universitario Valencia
      • Valladolid, Španělsko
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
      • Valladolid, Španělsko
        • Hospital Universitario del Río Hortega
      • Vizcaya, Španělsko
        • Hospital de Cruces
      • Zaragoza, Španělsko
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Španělsko
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí být podle názoru zkoušejícího schopen splnit všechny požadavky studie.
  • Podepište formulář informovaného souhlasu
  • Být ve věku 18 až 67 let
  • Mít výkonnostní stav ECOG <= 2 (nebo 3, pokud je ECOG způsoben myelomem, např. patologická zlomenina)
  • Pacient s mnohočetným myelomem, který byl zahrnut do studie GEM2012MENOS65 a u kterého bylo zjištěno, že má po konsolidaci minimálně minimální odpověď
  • Předpokládaná délka života > 3 měsíce

  • Během 21 dnů před zahájením léčby (den 1, cyklus 1) musí mít pacient následující laboratorní hodnoty:

    1. Počet krevních destiček ≥ 100 x 109/l a absolutní počet neutrofilů ≥ 1,0 x 109/l. - Transfuze krevních destiček, které mají pacientům pomoci splnit kritéria způsobilosti, nejsou povoleny.
    2. Korigovaný sérový vápník < 14 mg/dl.
    3. Aspartáttransamináza (AST) a alanintransamináza (ALT) ≤ 2,5 x horní hranice normálu (ULN)
    4. Celkový bilirubin v normálním rozmezí
    5. Vypočtená clearance kreatininu > 30 ml/min

  • Pacientky, které:

    1. jsou postmenopauzální minimálně 1 rok před screeningovou návštěvou, NEBO
    2. jsou chirurgicky sterilní, NEBO
    3. Pokud jsou ve fertilním věku, souhlasí s tím, že budou praktikovat 2 účinné metody antikoncepce současně, a to od okamžiku podpisu formuláře informovaného souhlasu do 90 dnů po poslední dávce studovaného léku, A
    4. Musí také dodržovat pokyny jakéhokoli programu prevence těhotenství specifického pro léčbu, pokud je to vhodné, NEBO
    5. Souhlaste s praktikováním skutečné abstinence, pokud je to v souladu s preferovaným a obvyklým životním stylem subjektu. (Pravidelná abstinence [např. kalendářní, ovulační, symptotermální, postovulační metody] a vysazení nejsou přijatelné metody antikoncepce.)

  • Mužští pacienti, i když jsou chirurgicky sterilizováni (tj. stav po vazektomii), musí souhlasit s jedním z následujících:

    1. souhlasit s používáním účinné bariérové ​​antikoncepce během celého studijního období léčby a po dobu 90 dnů po poslední dávce studovaného léku, NEBO
    2. Musí také dodržovat pokyny jakéhokoli programu prevence těhotenství specifického pro léčbu, je-li to vhodné, NEBO 30 Souhlasíte s praktikováním skutečné abstinence, pokud je to v souladu s preferovaným a obvyklým životním stylem subjektu. (Pravidelná abstinence (např. kalendářní, ovulační, symptotermální, postovulační metody) a vysazení nejsou přijatelné metody antikoncepce.)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nezahrnutí do klinické studie GEM2012MENOS65
  • Pacienti zařazení do GEM2012MENOS65, u kterých nebyla zjištěna alespoň minimální odpověď po konsolidaci
  • Pacienti zařazení do GEM2012MENOS65, kteří byli předčasně vysazeni z důvodu toxicity nebo progrese onemocnění
  • Pacientky, které kojí nebo mají pozitivní těhotenský test v séru během období screeningu.
  • Postižení centrálního nervového systému
  • Infekce vyžadující systémovou antibiotickou terapii nebo jiná závažná infekce během 14 dnů před zařazením do studie.
  • Systémová léčba, do 14 dnů před první dávkou MLN9708, silnými inhibitory CYP1A2 (fluvoxamin, enoxacin, ciprofloxacin), silnými inhibitory CYP3A (klaritromycin, telithromycin, itrakonazol, vorikonazol, ketokonazol, nefazodon, posakonazoly) nebo silnými CYP3 posakonazoly rifampin, rifapentin, rifabutin, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital) nebo užívání Ginkgo biloba nebo třezalky tečkované.
  • Jakékoli závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího mohlo potenciálně narušit dokončení léčby podle tohoto protokolu.
  • Známé GI onemocnění nebo GI postup, který by mohl narušit orální absorpci nebo toleranci MLN9708, včetně potíží s polykáním.
  • Diagnostikována nebo léčena pro jinou malignitu během 2 let před zařazením do studie nebo dříve diagnostikovaná s jinou malignitou a mají jakékoli známky reziduálního onemocnění. Pacienti s nemelanomovým karcinomem kůže nebo karcinomem in situ jakéhokoli typu nejsou vyloučeni, pokud podstoupili kompletní resekci.
  • Periferní neuropatie ≥ 2. stupně během 21 dnů před zařazením.
  • Známá přecitlivělost na lenalidomid nebo na MLN9708, jejich analogy nebo pomocné látky v různých formulacích jakéhokoli činidla.
  • Pacienti, kteří měli infarkt myokardu během šesti měsíců před zařazením do klinické studie nebo kteří jsou třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA), srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, nekontrolované ventrikulární arytmie nebo akutní ischemie zjištěná elektrokardiogram, nebo poruchy vedení vzruchu.
  • Pacienti, kteří se v současné době účastní jiné klinické studie nebo dostávají jakýkoli jiný hodnocený přípravek.
  • Séropozitivní na HVB, HVC nebo HIV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Lenalidomid
Perorální podávání 15 mg/den perorálního lenalidomidu ve dnech 1-21 a 20 mg/den dexamethasonu podávaného perorálně ve dnech 1-4 a 9-12 po dobu dvou let
Lék: Lenalidomid
Lék: Dexamethason
Experimentální: MLN9708 plus lenalidomid
MLN9708 během dvouletého udržovacího období v dávce 4 mg/den ve dnech 1, 8 a 15 cyklu.
Lék: Lenalidomid
Lék: Dexamethason
Lék: 9708 MLN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 5 let
Měsíce do progrese onemocnění
5 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální reziduální onemocnění (MRD)
Časové okno: 5 let
Počet pacientů s MRD a hodnocení jeho klinického významu
5 let
Celkové přežití
Časové okno: 6 let
Měsíce přežití
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
PETHEMA Foundation

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Millennium Pharmaceuticals, Inc.
Celgene

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GEM2014MAIN

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Lenalidomid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení