Studie neurofeedbacku s úzkostnými dospívajícími na bázi FMRI (NF-AA)
Použití neurofeedbacku na bázi fMRI v reálném čase u úzkostných dospívajících
Adolescenti jsou zvláště zranitelní vůči psychickým problémům, částečně kvůli dramatickým změnám v mozku spolu se změnami ve vzorcích sociálních interakcí, když se pohybují od dětství k dospělosti. Jedním z nejčastějších problémů je úzkost, která postihuje až 1 ze 4 dospívajících. Dětská úzkost navíc předpovídá celoživotní přetrvávající problémy duševního zdraví, které podle odhadů stojí britské daňové poplatníky 8,6 miliardy liber ročně. Mladí lidé s úzkostí zažívají intenzivní strachy a obavy, což vede k problémům s přátelstvím, špatným školním výsledkům a dlouhodobým duševním potížím. Výzkum zkoumající, jak a proč se u některých mladých lidí rozvíjí úzkost, je proto kriticky potřebný, aby bylo možné vyvinout strategie pro včasnou intervenci.
Tento výzkum otestuje hypotézu, že použití nového tréninkového zásahu, který učí účastníky změnit způsob, jakým jejich mozek reaguje na emocionální podněty, umožní vyšetřovatelům ovlivnit strategie reakce při jejich vytváření a případně snížit riziko úzkosti. dlouhodobý. Aby toho dosáhli, vyšetřovatelé otestují 50 dospívajících žen (ve věku 14–17 let) s různou úrovní úzkosti, aby zjistili, zda lze mozkové reakce v oblastech regulace emocí regulovat nahoru/dolů pomocí neurofeedbacku založeného na fMRI. Důvodem tohoto výzkumného přístupu je že úspěšné změny v mozkové reakci pak mohou účastníkovi poskytnout další „tělesný“ pocit, jak reagovat na emocionální podnět v situacích skutečného života, a tím připravit cestu k rozvoji účinných intervenčních přístupů odpovídajících věku.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je součástí pracovního balíčku 4 projektu Braintrain (EU-FP7 č. 602186), který reaguje na obrovskou klinickou potřebu mechanismem řízených terapií v psychiatrii. Pokroky v neurozobrazování a dalších neurovědních technikách přinesly množství informací o neuronových sítích, které mohou přispět k těmto poruchám a jejich léčbě (Linden, 2012). Tyto informace lze nyní využít k přesnému určení jak dysfunkce, tak potenciálních kompenzačních mechanismů u jednotlivých pacientů. Pro volbu neurozobrazovací techniky je důležité, aby hlavní uzly takových neuspořádaných sítí byly v hlubokých oblastech mozku, jako jsou subkortikální jádra (amygdala a nucleus accumbens) a/nebo střední kortikální oblasti (mediální prefrontální kortex, subgenuální cingulární kortex, retrospleniální kortex ), které je velmi obtížné sondovat pouze pomocí EEG. Díky vývoji technik NF (dále jen NF) založených na fMRI v posledním desetiletí ve spolupráci členů tohoto konsorcia (Weiskopf et al., 2004a; Weiskopf et al., 2004b) se stalo realistickým návrhem školit pacienty v samoregulaci těchto sítí a tím získat klinické výhody (deCharms, 2007). Kromě této terapeutické možnosti může NF také posunout zkoumání nervových mechanismů duševních poruch na novou úroveň, protože umožňuje vyšetřovatelům stanovit kauzální vztahy změnou regionální aktivity a hodnocením účinků na chování a duševní stavy v reálném čase.
V současné studii se výzkumníci snaží poskytnout důkaz o konceptu použití NF u adolescentů s různou úrovní úzkosti ve věku 14-17 let. Úzkostné poruchy jsou běžné, mají odhadovanou celoživotní prevalenci 10–25 % a často začínají v pozdním dětství/časné adolescenci. V současnosti neexistují žádné účinné preventivní programy a současná léčba přináší různé výsledky. Zlepšení našeho chápání mechanismů, kterými se úzkostné poruchy nejprve rozvíjejí, může být základem pro návrh účinných a cílených intervencí pro prevenci. Přechod do adolescence může znamenat jeden takový vývojově citlivý styčný bod pro nástup celoživotních přetrvávajících úzkostných problémů, kde mohou být nové intervence, jako je NF, zvláště účinné (Cohen Kadosh et al., 2013). Zejména bylo navrženo, že zvýšená emocionalita a pokračující vývoj v neurokognitivních základech schopností regulace emocí během dospívání může být jedním z faktorů přispívajících ke zvýšenému riziku úzkostných poruch v této věkové skupině (Haller et al., v tisku ).
Tato studie navazuje na předchozí práci výzkumných pracovníků, která prokázala vhodnost použití NF u pediatrické populace (Cohen Kadosh et al., připravuje se). Konkrétně zde vyšetřovatelé použijí NF k výcviku 50 dospívajících dívek s různou úrovní úzkosti, aby zvýšili efektivní konektivitu v neuronových sítích zapojených do schopností regulace emocí (Cohen Kadosh et al., v přípravě; Kohn et al., 2014; Ruiz et al. al., 2013). Důvodem pro tento přístup je, že zlepšením toku informací v těchto oblastech mozku se zlepší i schopnosti regulace emocí. Kromě toho vyšetřovatelé doufají, že budou schopni prokázat, že zlepšení schopností regulace emocí ovlivní celkovou úroveň úzkosti. Konečně, náborem účastníků napříč širokou škálou úrovní úzkosti budou vyšetřovatelé také schopni posoudit variace v úspěšnosti regulace jako funkci jednotlivých úrovní úzkosti.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Kathrin Cohen Kadosh, PhD
- Telefonní číslo: 271349 01865
- E-mail: kathrin.cohenkadosh@psy.ox.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jennifer YF Lau, PhD
- Telefonní číslo: 0253 0207790
- E-mail: j.lau@kcl.ac.uk
Studijní místa
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX1 3UD
- Nábor
- University of Oxford
-
Kontakt:
- Kathrin Cohen Kadosh, PhD
- Telefonní číslo: ++44 1865 271349
- E-mail: kathrin.cohenkadosh@psy.ox.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Ve věku 14-17 let
- Skóre rys-úzkost mezi 20-60
Kritéria vyloučení:
- Minulá nebo současná diagnóza psychické nebo psychiatrické poruchy, jako je úzkost, deprese, psychóza, autismus, zneužívání návykových látek, potíže s učením.
- Známá nekompatibilita s požadavky skeneru, jako jsou rovnátka, neodstranitelné piercingy, tetování nebo těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink chování a mozku
neurofeedback na bázi fMRI
|
Klinické dotazníky a behaviorální počítačová paradigmata, jako je úloha Překrytí (Cohen Kadosh et al., 2014)
Obecný rámec skenovací části tohoto experimentu se skládá z úlohy lokalizátoru (trvající přibližně 8 minut), 4 běhů neurofeedbacku (každý trvá přibližně 5 minut) a anatomického skenování (přibližně 10 minut). Bezprostředně před a po skenování budou účastníci také požádáni, aby dokončili několik úkolů a také úkol kontroly pozornosti s emocionálními podněty, jako je behaviorální verze úkolu Překrytí (Cohen Kadosh et al., 2014). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důkaz konceptu pro použití NF u úzkostných adolescentů
Časové okno: 12 měsíců
|
Primárním výsledkem bude, že se úzkostní účastníci naučí samoregulovat aktivaci mozku.
To bude hodnoceno kvantifikací procentuální změny signálu v signálu BOLD ve specifických oblastech mozku.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšené dovednosti regulace emocí (dotazníky, behaviorální úkoly)
Časové okno: 12 měsíců
|
Významná změna ve skóre dotazníku
|
12 měsíců
|
|
Úspěšné snížení úzkostné nálady (dotazník)
Časové okno: 12 měsíců
|
Významné snížení skóre úzkosti
|
12 měsíců
|
|
Demografické údaje (demografický dotazník)
Časové okno: 12 měsíců
|
Obecné hodnocení
|
12 měsíců
|
|
Schopnosti ovládat myšlenky (dotazník)
Časové okno: 12 měsíců
|
Obecné hodnocení
|
12 měsíců
|
|
Úrovně IQ (Wechslerova zkrácená škála inteligence)
Časové okno: 12 měsíců
|
Obecné hodnocení
|
12 měsíců
|
|
Schopnosti regulace emocí (Dotazník kognitivní regulace emocí)
Časové okno: 12 měsíců
|
Obecné hodnocení
|
12 měsíců
|
|
Nálada a pocity (Dotazník nálad a pocitů)
Časové okno: 12 měsíců
|
Obecné hodnocení
|
12 měsíců
|
|
Dotazník s debrífingovým rozhovorem
Časové okno: 12 měsíců
|
Obecné hodnocení
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathrin ' Cohen Kadosh, PhD, University of Oxford
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Weiskopf N, Scharnowski F, Veit R, Goebel R, Birbaumer N, Mathiak K. Self-regulation of local brain activity using real-time functional magnetic resonance imaging (fMRI). J Physiol Paris. 2004 Jul-Nov;98(4-6):357-73. doi: 10.1016/j.jphysparis.2005.09.019. Epub 2005 Nov 10.
- Cohen Kadosh K, Linden DE, Lau JY. Plasticity during childhood and adolescence: innovative approaches to investigating neurocognitive development. Dev Sci. 2013 Jul;16(4):574-83. doi: 10.1111/desc.12054. Epub 2013 May 28.
- deCharms RC. Reading and controlling human brain activation using real-time functional magnetic resonance imaging. Trends Cogn Sci. 2007 Nov;11(11):473-81. doi: 10.1016/j.tics.2007.08.014. Epub 2007 Nov 7.
- Haller SP, Cohen Kadosh K, Scerif G, Lau JY. Social anxiety disorder in adolescence: How developmental cognitive neuroscience findings may shape understanding and interventions for psychopathology. Dev Cogn Neurosci. 2015 Jun;13:11-20. doi: 10.1016/j.dcn.2015.02.002. Epub 2015 Feb 28.
- Kohn N, Eickhoff SB, Scheller M, Laird AR, Fox PT, Habel U. Neural network of cognitive emotion regulation--an ALE meta-analysis and MACM analysis. Neuroimage. 2014 Feb 15;87:345-55. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.11.001. Epub 2013 Nov 9. Erratum In: Neuroimage. 2015 May 1;111():631.
- Linden DE. The challenges and promise of neuroimaging in psychiatry. Neuron. 2012 Jan 12;73(1):8-22. doi: 10.1016/j.neuron.2011.12.014.
- Ruiz S, Lee S, Soekadar SR, Caria A, Veit R, Kircher T, Birbaumer N, Sitaram R. Acquired self-control of insula cortex modulates emotion recognition and brain network connectivity in schizophrenia. Hum Brain Mapp. 2013 Jan;34(1):200-12. doi: 10.1002/hbm.21427. Epub 2011 Oct 22.
- Weiskopf N, Mathiak K, Bock SW, Scharnowski F, Veit R, Grodd W, Goebel R, Birbaumer N. Principles of a brain-computer interface (BCI) based on real-time functional magnetic resonance imaging (fMRI). IEEE Trans Biomed Eng. 2004 Jun;51(6):966-70. doi: 10.1109/TBME.2004.827063.
- Haugg A, Renz FM, Nicholson AA, Lor C, Gotzendorfer SJ, Sladky R, Skouras S, McDonald A, Craddock C, Hellrung L, Kirschner M, Herdener M, Koush Y, Papoutsi M, Keynan J, Hendler T, Cohen Kadosh K, Zich C, Kohl SH, Hallschmid M, MacInnes J, Adcock RA, Dickerson KC, Chen NK, Young K, Bodurka J, Marxen M, Yao S, Becker B, Auer T, Schweizer R, Pamplona G, Lanius RA, Emmert K, Haller S, Van De Ville D, Kim DY, Lee JH, Marins T, Megumi F, Sorger B, Kamp T, Liew SL, Veit R, Spetter M, Weiskopf N, Scharnowski F, Steyrl D. Predictors of real-time fMRI neurofeedback performance and improvement - A machine learning mega-analysis. Neuroimage. 2021 Aug 15;237:118207. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.118207. Epub 2021 May 25.
- Zich C, Johnstone N, Luhrs M, Lisk S, Haller SP, Lipp A, Lau JY, Kadosh KC. Modulatory effects of dynamic fMRI-based neurofeedback on emotion regulation networks in adolescent females. Neuroimage. 2020 Oct 15;220:117053. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117053. Epub 2020 Jun 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- MSD-IDREC-C2-2013-014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .