Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie neurofeedbacku s úzkostnými dospívajícími na bázi FMRI (NF-AA)

9. listopadu 2016 aktualizováno: University of Oxford

Použití neurofeedbacku na bázi fMRI v reálném čase u úzkostných dospívajících

Adolescenti jsou zvláště zranitelní vůči psychickým problémům, částečně kvůli dramatickým změnám v mozku spolu se změnami ve vzorcích sociálních interakcí, když se pohybují od dětství k dospělosti. Jedním z nejčastějších problémů je úzkost, která postihuje až 1 ze 4 dospívajících. Dětská úzkost navíc předpovídá celoživotní přetrvávající problémy duševního zdraví, které podle odhadů stojí britské daňové poplatníky 8,6 miliardy liber ročně. Mladí lidé s úzkostí zažívají intenzivní strachy a obavy, což vede k problémům s přátelstvím, špatným školním výsledkům a dlouhodobým duševním potížím. Výzkum zkoumající, jak a proč se u některých mladých lidí rozvíjí úzkost, je proto kriticky potřebný, aby bylo možné vyvinout strategie pro včasnou intervenci.

Tento výzkum otestuje hypotézu, že použití nového tréninkového zásahu, který učí účastníky změnit způsob, jakým jejich mozek reaguje na emocionální podněty, umožní vyšetřovatelům ovlivnit strategie reakce při jejich vytváření a případně snížit riziko úzkosti. dlouhodobý. Aby toho dosáhli, vyšetřovatelé otestují 50 dospívajících žen (ve věku 14–17 let) s různou úrovní úzkosti, aby zjistili, zda lze mozkové reakce v oblastech regulace emocí regulovat nahoru/dolů pomocí neurofeedbacku založeného na fMRI. Důvodem tohoto výzkumného přístupu je že úspěšné změny v mozkové reakci pak mohou účastníkovi poskytnout další „tělesný“ pocit, jak reagovat na emocionální podnět v situacích skutečného života, a tím připravit cestu k rozvoji účinných intervenčních přístupů odpovídajících věku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je součástí pracovního balíčku 4 projektu Braintrain (EU-FP7 č. 602186), který reaguje na obrovskou klinickou potřebu mechanismem řízených terapií v psychiatrii. Pokroky v neurozobrazování a dalších neurovědních technikách přinesly množství informací o neuronových sítích, které mohou přispět k těmto poruchám a jejich léčbě (Linden, 2012). Tyto informace lze nyní využít k přesnému určení jak dysfunkce, tak potenciálních kompenzačních mechanismů u jednotlivých pacientů. Pro volbu neurozobrazovací techniky je důležité, aby hlavní uzly takových neuspořádaných sítí byly v hlubokých oblastech mozku, jako jsou subkortikální jádra (amygdala a nucleus accumbens) a/nebo střední kortikální oblasti (mediální prefrontální kortex, subgenuální cingulární kortex, retrospleniální kortex ), které je velmi obtížné sondovat pouze pomocí EEG. Díky vývoji technik NF (dále jen NF) založených na fMRI v posledním desetiletí ve spolupráci členů tohoto konsorcia (Weiskopf et al., 2004a; Weiskopf et al., 2004b) se stalo realistickým návrhem školit pacienty v samoregulaci těchto sítí a tím získat klinické výhody (deCharms, 2007). Kromě této terapeutické možnosti může NF také posunout zkoumání nervových mechanismů duševních poruch na novou úroveň, protože umožňuje vyšetřovatelům stanovit kauzální vztahy změnou regionální aktivity a hodnocením účinků na chování a duševní stavy v reálném čase.

V současné studii se výzkumníci snaží poskytnout důkaz o konceptu použití NF u adolescentů s různou úrovní úzkosti ve věku 14-17 let. Úzkostné poruchy jsou běžné, mají odhadovanou celoživotní prevalenci 10–25 % a často začínají v pozdním dětství/časné adolescenci. V současnosti neexistují žádné účinné preventivní programy a současná léčba přináší různé výsledky. Zlepšení našeho chápání mechanismů, kterými se úzkostné poruchy nejprve rozvíjejí, může být základem pro návrh účinných a cílených intervencí pro prevenci. Přechod do adolescence může znamenat jeden takový vývojově citlivý styčný bod pro nástup celoživotních přetrvávajících úzkostných problémů, kde mohou být nové intervence, jako je NF, zvláště účinné (Cohen Kadosh et al., 2013). Zejména bylo navrženo, že zvýšená emocionalita a pokračující vývoj v neurokognitivních základech schopností regulace emocí během dospívání může být jedním z faktorů přispívajících ke zvýšenému riziku úzkostných poruch v této věkové skupině (Haller et al., v tisku ).

Tato studie navazuje na předchozí práci výzkumných pracovníků, která prokázala vhodnost použití NF u pediatrické populace (Cohen Kadosh et al., připravuje se). Konkrétně zde vyšetřovatelé použijí NF k výcviku 50 dospívajících dívek s různou úrovní úzkosti, aby zvýšili efektivní konektivitu v neuronových sítích zapojených do schopností regulace emocí (Cohen Kadosh et al., v přípravě; Kohn et al., 2014; Ruiz et al. al., 2013). Důvodem pro tento přístup je, že zlepšením toku informací v těchto oblastech mozku se zlepší i schopnosti regulace emocí. Kromě toho vyšetřovatelé doufají, že budou schopni prokázat, že zlepšení schopností regulace emocí ovlivní celkovou úroveň úzkosti. Konečně, náborem účastníků napříč širokou škálou úrovní úzkosti budou vyšetřovatelé také schopni posoudit variace v úspěšnosti regulace jako funkci jednotlivých úrovní úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jennifer YF Lau, PhD
  • Telefonní číslo: 0253 0207790
  • E-mail: j.lau@kcl.ac.uk

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Ve věku 14-17 let
  • Skóre rys-úzkost mezi 20-60

Kritéria vyloučení:

  • Minulá nebo současná diagnóza psychické nebo psychiatrické poruchy, jako je úzkost, deprese, psychóza, autismus, zneužívání návykových látek, potíže s učením.
  • Známá nekompatibilita s požadavky skeneru, jako jsou rovnátka, neodstranitelné piercingy, tetování nebo těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink chování a mozku
neurofeedback na bázi fMRI
Klinické dotazníky a behaviorální počítačová paradigmata, jako je úloha Překrytí (Cohen Kadosh et al., 2014)

Obecný rámec skenovací části tohoto experimentu se skládá z úlohy lokalizátoru (trvající přibližně 8 minut), 4 běhů neurofeedbacku (každý trvá přibližně 5 minut) a anatomického skenování (přibližně 10 minut).

Bezprostředně před a po skenování budou účastníci také požádáni, aby dokončili několik úkolů a také úkol kontroly pozornosti s emocionálními podněty, jako je behaviorální verze úkolu Překrytí (Cohen Kadosh et al., 2014).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důkaz konceptu pro použití NF u úzkostných adolescentů
Časové okno: 12 měsíců
Primárním výsledkem bude, že se úzkostní účastníci naučí samoregulovat aktivaci mozku. To bude hodnoceno kvantifikací procentuální změny signálu v signálu BOLD ve specifických oblastech mozku.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšené dovednosti regulace emocí (dotazníky, behaviorální úkoly)
Časové okno: 12 měsíců
Významná změna ve skóre dotazníku
12 měsíců
Úspěšné snížení úzkostné nálady (dotazník)
Časové okno: 12 měsíců
Významné snížení skóre úzkosti
12 měsíců
Demografické údaje (demografický dotazník)
Časové okno: 12 měsíců
Obecné hodnocení
12 měsíců
Schopnosti ovládat myšlenky (dotazník)
Časové okno: 12 měsíců
Obecné hodnocení
12 měsíců
Úrovně IQ (Wechslerova zkrácená škála inteligence)
Časové okno: 12 měsíců
Obecné hodnocení
12 měsíců
Schopnosti regulace emocí (Dotazník kognitivní regulace emocí)
Časové okno: 12 měsíců
Obecné hodnocení
12 měsíců
Nálada a pocity (Dotazník nálad a pocitů)
Časové okno: 12 měsíců
Obecné hodnocení
12 měsíců
Dotazník s debrífingovým rozhovorem
Časové okno: 12 měsíců
Obecné hodnocení
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathrin ' Cohen Kadosh, PhD, University of Oxford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MSD-IDREC-C2-2013-014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data mohou být sdílena v rámci konsorcia Braintrain

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy