Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Neurofeedback basato su Fmri con studio sugli adolescenti ansiosi (NF-AA)

9 novembre 2016 aggiornato da: University of Oxford

Utilizzo del neurofeedback basato su fMRI in tempo reale con adolescenti ansiosi

Gli adolescenti sono particolarmente vulnerabili ai problemi psicologici, in parte a causa dei drammatici cambiamenti nel cervello, insieme ai cambiamenti nei modelli di interazione sociale mentre passano dall'infanzia all'età adulta. Uno dei problemi più comuni è l'ansia, che colpisce fino a 1 adolescente su 4. Inoltre, l'ansia pediatrica predice problemi di salute mentale persistenti per tutta la vita, che si stima costino al contribuente del Regno Unito 8,6 miliardi di sterline all'anno. I giovani con ansia sperimentano paure e preoccupazioni intense, che portano a problemi con le amicizie, scarso rendimento scolastico e difficoltà di salute mentale a lungo termine. La ricerca che indaghi su come e perché alcuni giovani sviluppano ansia è quindi assolutamente necessaria in modo da poter sviluppare strategie per un intervento precoce.

Questa ricerca metterà alla prova l'ipotesi che l'utilizzo di un nuovo intervento di formazione, che insegna ai partecipanti a cambiare il modo in cui il loro cervello risponde agli stimoli emotivi, consentirà ai ricercatori di influenzare le strategie di risposta mentre vengono stabilite e possibilmente ridurre il rischio di ansia in la lunga corsa. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori testeranno 50 donne adolescenti (di età compresa tra 14 e 17 anni) che variano nei livelli di ansia per indagare se le risposte cerebrali nelle regioni di regolazione delle emozioni possono essere regolate su/giù utilizzando il neurofeedback basato su fMRI. La logica alla base di questo approccio di ricerca è che i cambiamenti riusciti nella risposta cerebrale possono quindi fornire al partecipante un'ulteriore sensazione "corporea" di come rispondere a uno stimolo emotivo in situazioni di vita reale, aprendo così la strada allo sviluppo di approcci di intervento efficaci e adeguati all'età.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio fa parte del pacchetto di lavoro 4 del progetto Braintrain (EU-FP7 n°602186), che risponde a un enorme bisogno clinico di terapie basate sui meccanismi in psichiatria. I progressi nel neuroimaging e in altre tecniche di neuroscienze hanno prodotto una grande quantità di informazioni sulle reti neurali che possono contribuire a questi disturbi e al loro trattamento (Linden, 2012). Queste informazioni possono ora essere sfruttate per individuare sia la disfunzione che i potenziali meccanismi di compensazione nei singoli pazienti. È importante per la scelta della tecnica di neuroimaging che i principali nodi di tali reti disordinate si trovino nelle regioni profonde del cervello come i nuclei sottocorticali (amigdala e nucleo accumbens) e/o le regioni corticali della linea mediana (corteccia prefrontale mediale, corteccia cingolata sottogenuaria, corteccia retrospleniale ), che sono molto difficili da sondare solo tramite EEG. Attraverso lo sviluppo di tecniche NF basate su fMRI (d'ora in poi NF) nell'ultimo decennio grazie alla collaborazione dei membri di questo consorzio (Weiskopf et al., 2004a; Weiskopf et al., 2004b), è diventata una proposta realistica addestrare i pazienti a l'autoregolazione di queste reti e quindi ottenere benefici clinici (deCharms, 2007). Oltre a questa opzione terapeutica, la NF può anche portare l'indagine sui meccanismi neurali dei disturbi mentali a un nuovo livello perché consente ai ricercatori di stabilire relazioni causali modificando l'attività regionale e valutando gli effetti sul comportamento e sugli stati mentali in tempo reale.

Nel presente studio, i ricercatori mirano a fornire una prova del concetto per l'utilizzo di NF con adolescenti con diversi livelli di ansia di età compresa tra 14 e 17 anni. I disturbi d'ansia sono comuni, con una prevalenza stimata nel corso della vita del 10-25% e spesso iniziano nella tarda infanzia/prima adolescenza. Attualmente non esistono programmi di prevenzione efficaci e gli attuali trattamenti producono risultati variabili. Migliorare la nostra comprensione dei meccanismi attraverso i quali si sviluppano i disturbi d'ansia può informare la progettazione di interventi efficaci e mirati per la prevenzione. La transizione verso l'adolescenza può segnare una tale giuntura sensibile allo sviluppo per l'insorgenza di problemi di ansia persistenti per tutta la vita, in cui nuovi interventi come NF possono essere particolarmente efficaci (Cohen Kadosh et al., 2013). In particolare, è stato suggerito che l'aumentata emotività e il continuo sviluppo delle basi neuro-cognitive delle capacità di regolazione delle emozioni durante l'adolescenza possano essere uno dei fattori che contribuiscono all'aumento del rischio di disturbi d'ansia in questa fascia di età (Haller et al., in press ).

Questo studio si basa sul lavoro precedente dei ricercatori, che ha stabilito l'idoneità dell'uso di NF con popolazioni pediatriche (Cohen Kadosh et al., in preparazione). In particolare, qui, i ricercatori useranno NF per addestrare 50 ragazze adolescenti con diversi livelli di ansia per aumentare la connettività efficace nelle reti neurali coinvolte nelle capacità di regolazione delle emozioni (Cohen Kadosh et al., in preparazione; Kohn et al., 2014; Ruiz et al., 2013). La logica di questo approccio è che migliorando il flusso di informazioni in queste regioni del cervello, miglioreranno anche le capacità di regolazione delle emozioni. Inoltre, i ricercatori sperano di poter dimostrare che, a loro volta, i miglioramenti nelle capacità di regolazione delle emozioni influenzeranno i livelli generali di ansia. Infine, reclutando partecipanti in un'ampia gamma di livelli di ansia, i ricercatori saranno anche in grado di valutare le variazioni nel successo della regolazione in funzione dei livelli di ansia individuali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jennifer YF Lau, PhD
  • Numero di telefono: 0253 0207790
  • Email: j.lau@kcl.ac.uk

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Età 14-17 anni
  • Punteggio di ansia di tratto compreso tra 20 e 60

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi passata o attuale di un disturbo psicologico o psichiatrico, come ansia, depressione, psicosi, autismo, abuso di sostanze, difficoltà di apprendimento.
  • Incompatibilità nota con i requisiti dello scanner, come apparecchi ortodontici, piercing non rimovibili, tatuaggi o gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comportamento e allenamento del cervello
Neurofeedback basato su fMRI
Questionari clinici e paradigmi comportamentali basati su computer, come il compito Overlap (Cohen Kadosh et al., 2014)

Il quadro generale della parte di scansione di questo esperimento consiste in un compito di localizzazione (della durata di circa 8 minuti), 4 corse di neurofeedback (ciascuna della durata di circa 5 minuti) e una scansione anatomica (di circa 10 minuti).

Immediatamente prima e dopo la sessione di scansione, ai partecipanti verrà anche chiesto di completarne diversi), nonché un compito di controllo dell'attenzione con stimoli emotivi, come una versione comportamentale del compito di sovrapposizione (Cohen Kadosh et al., 2014).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proof of concept per l'utilizzo di NF negli adolescenti ansiosi
Lasso di tempo: 12 mesi
L'esito primario sarà che i partecipanti ansiosi imparino ad autoregolare l'attivazione cerebrale. Questo sarà valutato quantificando la variazione percentuale del segnale nel segnale BOLD in specifiche regioni del cervello.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento delle capacità di regolazione delle emozioni (questionari, compiti comportamentali)
Lasso di tempo: 12 mesi
Cambiamento significativo nei punteggi del questionario
12 mesi
Riduzione riuscita dell'umore ansioso (questionario)
Lasso di tempo: 12 mesi
Riduzione significativa dei punteggi di ansia
12 mesi
Dati demografici (questionario demografico)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione generale
12 mesi
Capacità di controllo del pensiero (questionario)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione generale
12 mesi
Livelli di QI (Wechsler Abbreviated Intelligence Scale)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione generale
12 mesi
Abilità di regolazione delle emozioni (questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione generale
12 mesi
Umore e sentimenti (Questionario stati d'animo e sentimenti)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione generale
12 mesi
Questionario intervista di debriefing
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione generale
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathrin ' Cohen Kadosh, PhD, University of Oxford

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSD-IDREC-C2-2013-014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi all'interno del consorzio Braintrain

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su questionari

Cerca prove simili