Neurofeedback basato su Fmri con studio sugli adolescenti ansiosi (NF-AA)
Utilizzo del neurofeedback basato su fMRI in tempo reale con adolescenti ansiosi
Gli adolescenti sono particolarmente vulnerabili ai problemi psicologici, in parte a causa dei drammatici cambiamenti nel cervello, insieme ai cambiamenti nei modelli di interazione sociale mentre passano dall'infanzia all'età adulta. Uno dei problemi più comuni è l'ansia, che colpisce fino a 1 adolescente su 4. Inoltre, l'ansia pediatrica predice problemi di salute mentale persistenti per tutta la vita, che si stima costino al contribuente del Regno Unito 8,6 miliardi di sterline all'anno. I giovani con ansia sperimentano paure e preoccupazioni intense, che portano a problemi con le amicizie, scarso rendimento scolastico e difficoltà di salute mentale a lungo termine. La ricerca che indaghi su come e perché alcuni giovani sviluppano ansia è quindi assolutamente necessaria in modo da poter sviluppare strategie per un intervento precoce.
Questa ricerca metterà alla prova l'ipotesi che l'utilizzo di un nuovo intervento di formazione, che insegna ai partecipanti a cambiare il modo in cui il loro cervello risponde agli stimoli emotivi, consentirà ai ricercatori di influenzare le strategie di risposta mentre vengono stabilite e possibilmente ridurre il rischio di ansia in la lunga corsa. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori testeranno 50 donne adolescenti (di età compresa tra 14 e 17 anni) che variano nei livelli di ansia per indagare se le risposte cerebrali nelle regioni di regolazione delle emozioni possono essere regolate su/giù utilizzando il neurofeedback basato su fMRI. La logica alla base di questo approccio di ricerca è che i cambiamenti riusciti nella risposta cerebrale possono quindi fornire al partecipante un'ulteriore sensazione "corporea" di come rispondere a uno stimolo emotivo in situazioni di vita reale, aprendo così la strada allo sviluppo di approcci di intervento efficaci e adeguati all'età.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio fa parte del pacchetto di lavoro 4 del progetto Braintrain (EU-FP7 n°602186), che risponde a un enorme bisogno clinico di terapie basate sui meccanismi in psichiatria. I progressi nel neuroimaging e in altre tecniche di neuroscienze hanno prodotto una grande quantità di informazioni sulle reti neurali che possono contribuire a questi disturbi e al loro trattamento (Linden, 2012). Queste informazioni possono ora essere sfruttate per individuare sia la disfunzione che i potenziali meccanismi di compensazione nei singoli pazienti. È importante per la scelta della tecnica di neuroimaging che i principali nodi di tali reti disordinate si trovino nelle regioni profonde del cervello come i nuclei sottocorticali (amigdala e nucleo accumbens) e/o le regioni corticali della linea mediana (corteccia prefrontale mediale, corteccia cingolata sottogenuaria, corteccia retrospleniale ), che sono molto difficili da sondare solo tramite EEG. Attraverso lo sviluppo di tecniche NF basate su fMRI (d'ora in poi NF) nell'ultimo decennio grazie alla collaborazione dei membri di questo consorzio (Weiskopf et al., 2004a; Weiskopf et al., 2004b), è diventata una proposta realistica addestrare i pazienti a l'autoregolazione di queste reti e quindi ottenere benefici clinici (deCharms, 2007). Oltre a questa opzione terapeutica, la NF può anche portare l'indagine sui meccanismi neurali dei disturbi mentali a un nuovo livello perché consente ai ricercatori di stabilire relazioni causali modificando l'attività regionale e valutando gli effetti sul comportamento e sugli stati mentali in tempo reale.
Nel presente studio, i ricercatori mirano a fornire una prova del concetto per l'utilizzo di NF con adolescenti con diversi livelli di ansia di età compresa tra 14 e 17 anni. I disturbi d'ansia sono comuni, con una prevalenza stimata nel corso della vita del 10-25% e spesso iniziano nella tarda infanzia/prima adolescenza. Attualmente non esistono programmi di prevenzione efficaci e gli attuali trattamenti producono risultati variabili. Migliorare la nostra comprensione dei meccanismi attraverso i quali si sviluppano i disturbi d'ansia può informare la progettazione di interventi efficaci e mirati per la prevenzione. La transizione verso l'adolescenza può segnare una tale giuntura sensibile allo sviluppo per l'insorgenza di problemi di ansia persistenti per tutta la vita, in cui nuovi interventi come NF possono essere particolarmente efficaci (Cohen Kadosh et al., 2013). In particolare, è stato suggerito che l'aumentata emotività e il continuo sviluppo delle basi neuro-cognitive delle capacità di regolazione delle emozioni durante l'adolescenza possano essere uno dei fattori che contribuiscono all'aumento del rischio di disturbi d'ansia in questa fascia di età (Haller et al., in press ).
Questo studio si basa sul lavoro precedente dei ricercatori, che ha stabilito l'idoneità dell'uso di NF con popolazioni pediatriche (Cohen Kadosh et al., in preparazione). In particolare, qui, i ricercatori useranno NF per addestrare 50 ragazze adolescenti con diversi livelli di ansia per aumentare la connettività efficace nelle reti neurali coinvolte nelle capacità di regolazione delle emozioni (Cohen Kadosh et al., in preparazione; Kohn et al., 2014; Ruiz et al., 2013). La logica di questo approccio è che migliorando il flusso di informazioni in queste regioni del cervello, miglioreranno anche le capacità di regolazione delle emozioni. Inoltre, i ricercatori sperano di poter dimostrare che, a loro volta, i miglioramenti nelle capacità di regolazione delle emozioni influenzeranno i livelli generali di ansia. Infine, reclutando partecipanti in un'ampia gamma di livelli di ansia, i ricercatori saranno anche in grado di valutare le variazioni nel successo della regolazione in funzione dei livelli di ansia individuali.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kathrin Cohen Kadosh, PhD
- Numero di telefono: 271349 01865
- Email: kathrin.cohenkadosh@psy.ox.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jennifer YF Lau, PhD
- Numero di telefono: 0253 0207790
- Email: j.lau@kcl.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX1 3UD
- Reclutamento
- University of Oxford
-
Contatto:
- Kathrin Cohen Kadosh, PhD
- Numero di telefono: ++44 1865 271349
- Email: kathrin.cohenkadosh@psy.ox.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Età 14-17 anni
- Punteggio di ansia di tratto compreso tra 20 e 60
Criteri di esclusione:
- Una diagnosi passata o attuale di un disturbo psicologico o psichiatrico, come ansia, depressione, psicosi, autismo, abuso di sostanze, difficoltà di apprendimento.
- Incompatibilità nota con i requisiti dello scanner, come apparecchi ortodontici, piercing non rimovibili, tatuaggi o gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Comportamento e allenamento del cervello
Neurofeedback basato su fMRI
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Questionari clinici e paradigmi comportamentali basati su computer, come il compito Overlap (Cohen Kadosh et al., 2014)
Il quadro generale della parte di scansione di questo esperimento consiste in un compito di localizzazione (della durata di circa 8 minuti), 4 corse di neurofeedback (ciascuna della durata di circa 5 minuti) e una scansione anatomica (di circa 10 minuti). Immediatamente prima e dopo la sessione di scansione, ai partecipanti verrà anche chiesto di completarne diversi), nonché un compito di controllo dell'attenzione con stimoli emotivi, come una versione comportamentale del compito di sovrapposizione (Cohen Kadosh et al., 2014). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proof of concept per l'utilizzo di NF negli adolescenti ansiosi
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'esito primario sarà che i partecipanti ansiosi imparino ad autoregolare l'attivazione cerebrale.
Questo sarà valutato quantificando la variazione percentuale del segnale nel segnale BOLD in specifiche regioni del cervello.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento delle capacità di regolazione delle emozioni (questionari, compiti comportamentali)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Cambiamento significativo nei punteggi del questionario
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12 mesi
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Riduzione riuscita dell'umore ansioso (questionario)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Riduzione significativa dei punteggi di ansia
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12 mesi
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Dati demografici (questionario demografico)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione generale
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12 mesi
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Capacità di controllo del pensiero (questionario)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione generale
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12 mesi
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Livelli di QI (Wechsler Abbreviated Intelligence Scale)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione generale
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12 mesi
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Abilità di regolazione delle emozioni (questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione generale
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12 mesi
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Umore e sentimenti (Questionario stati d'animo e sentimenti)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione generale
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12 mesi
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Questionario intervista di debriefing
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione generale
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathrin ' Cohen Kadosh, PhD, University of Oxford
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Weiskopf N, Scharnowski F, Veit R, Goebel R, Birbaumer N, Mathiak K. Self-regulation of local brain activity using real-time functional magnetic resonance imaging (fMRI). J Physiol Paris. 2004 Jul-Nov;98(4-6):357-73. doi: 10.1016/j.jphysparis.2005.09.019. Epub 2005 Nov 10.
- Cohen Kadosh K, Linden DE, Lau JY. Plasticity during childhood and adolescence: innovative approaches to investigating neurocognitive development. Dev Sci. 2013 Jul;16(4):574-83. doi: 10.1111/desc.12054. Epub 2013 May 28.
- deCharms RC. Reading and controlling human brain activation using real-time functional magnetic resonance imaging. Trends Cogn Sci. 2007 Nov;11(11):473-81. doi: 10.1016/j.tics.2007.08.014. Epub 2007 Nov 7.
- Haller SP, Cohen Kadosh K, Scerif G, Lau JY. Social anxiety disorder in adolescence: How developmental cognitive neuroscience findings may shape understanding and interventions for psychopathology. Dev Cogn Neurosci. 2015 Jun;13:11-20. doi: 10.1016/j.dcn.2015.02.002. Epub 2015 Feb 28.
- Kohn N, Eickhoff SB, Scheller M, Laird AR, Fox PT, Habel U. Neural network of cognitive emotion regulation--an ALE meta-analysis and MACM analysis. Neuroimage. 2014 Feb 15;87:345-55. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.11.001. Epub 2013 Nov 9. Erratum In: Neuroimage. 2015 May 1;111():631.
- Linden DE. The challenges and promise of neuroimaging in psychiatry. Neuron. 2012 Jan 12;73(1):8-22. doi: 10.1016/j.neuron.2011.12.014.
- Ruiz S, Lee S, Soekadar SR, Caria A, Veit R, Kircher T, Birbaumer N, Sitaram R. Acquired self-control of insula cortex modulates emotion recognition and brain network connectivity in schizophrenia. Hum Brain Mapp. 2013 Jan;34(1):200-12. doi: 10.1002/hbm.21427. Epub 2011 Oct 22.
- Weiskopf N, Mathiak K, Bock SW, Scharnowski F, Veit R, Grodd W, Goebel R, Birbaumer N. Principles of a brain-computer interface (BCI) based on real-time functional magnetic resonance imaging (fMRI). IEEE Trans Biomed Eng. 2004 Jun;51(6):966-70. doi: 10.1109/TBME.2004.827063.
- Haugg A, Renz FM, Nicholson AA, Lor C, Gotzendorfer SJ, Sladky R, Skouras S, McDonald A, Craddock C, Hellrung L, Kirschner M, Herdener M, Koush Y, Papoutsi M, Keynan J, Hendler T, Cohen Kadosh K, Zich C, Kohl SH, Hallschmid M, MacInnes J, Adcock RA, Dickerson KC, Chen NK, Young K, Bodurka J, Marxen M, Yao S, Becker B, Auer T, Schweizer R, Pamplona G, Lanius RA, Emmert K, Haller S, Van De Ville D, Kim DY, Lee JH, Marins T, Megumi F, Sorger B, Kamp T, Liew SL, Veit R, Spetter M, Weiskopf N, Scharnowski F, Steyrl D. Predictors of real-time fMRI neurofeedback performance and improvement - A machine learning mega-analysis. Neuroimage. 2021 Aug 15;237:118207. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.118207. Epub 2021 May 25.
- Zich C, Johnstone N, Luhrs M, Lisk S, Haller SP, Lipp A, Lau JY, Kadosh KC. Modulatory effects of dynamic fMRI-based neurofeedback on emotion regulation networks in adolescent females. Neuroimage. 2020 Oct 15;220:117053. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117053. Epub 2020 Jun 20.
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSD-IDREC-C2-2013-014
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Descrizione del piano IPD
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