Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení snášenlivosti a bezpečnosti přechodu z inhalačního treprostinilu na perorální selexipag u pacientů s plicní arteriální hypertenzí (TRANSIT-1)

28. prosince 2017 aktualizováno: Actelion

Multicentrická, otevřená, jednoskupinová studie k posouzení snášenlivosti a bezpečnosti přechodu z inhalačního treprostinilu na perorální selexipag u dospělých pacientů s plicní arteriální hypertenzí

Tato studie zahrnuje pacienty s plicní arteriální hypertenzí (PAH) léčené inhalačním treprostinilem. V průběhu studie bude léčba inhalačním treprostinilem snižována a současně nahrazena perorální léčbou (selexipag) zaměřenou na onemocnění podobným způsobem. Účelem studie je i) prozkoumat bezpečnost a snášenlivost perorálního selexipagu u pacientů, kteří přecházejí z inhalačního treprostinilu, ii) prozkoumat účinky perorálního selexipagu na závažnost PAH a schopnost cvičení před a po přechodu, a iii) získat nové informace o zkušenostech pacientů s užíváním perorálního selexipagu ve srovnání s inhalačním treprostinilem. Účastníci studie mohou zůstat ve studii, dokud FDA neudělí registraci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy
        • UCSD Medical Center -La Jolla
      • San Francisco, California, Spojené státy
        • UCSF Medical Center
      • Torrance, California, Spojené státy
        • Harbor UCLA Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • Emory University
      • Austell, Georgia, Spojené státy
        • Piedmont Healthcare Research Institute
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy
        • Kentuckiana Pulmonary Associates
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy
        • University of Michigan Health System
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy
        • Washington University School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy
        • Duke Unversity
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • Ut Southwestern
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Houston Methodist Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy
        • Sentara Cardiovascular Research Instistute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku od 18 do 75 let (včetně) s plicní arteriální hypertenzí (PAH).
  • Etiologie PAH patřící do jedné z následujících podskupin: idiopatická PAH, dědičná PAH, indukovaná léky nebo toxiny, spojená s onemocněním pojivové tkáně, spojená s infekcí HIV, spojená s vrozenou srdeční chorobou s jednoduchým systémovým-plicním zkratem alespoň 1 rok po chirurgické opravě.
  • Ženy ve fertilním věku jsou způsobilé pouze v případě, že platí následující: negativní těhotenský test v séru při návštěvě 1 a negativní těhotenský test v moči při návštěvě v den 1, souhlas s prováděním měsíčních těhotenských testů v moči během studie a do 30 dnů po vysazení studovaného léku souhlas s používáním účinných metod antikoncepce od návštěvy 1 až do alespoň 30 dnů po ukončení studijní léčby.
  • Dokumentovaná hemodynamická diagnostika PAH pravostrannou srdeční katetrizací (RHC).
  • Léčba inhalačním treprostinilem probíhá po dobu nejméně 90 dnů a ve stabilní dávce nejméně 30 dnů před 1. dnem.
  • Funkční třída WHO (FC) II nebo III při návštěvě 1 a návštěvě 2.
  • Vzdálenost 6 minut chůze (6MWD) ≥ 300 m při návštěvě 1.
  • Na základní perorální terapii PAH po dobu nejméně 90 dnů a na stabilní dávce po dobu 30 dnů před návštěvou 2. Přijatelné souběžné terapie PAH jsou jedna nebo dvě z následujících: a) antagonista endotelinového receptoru (ERA), b) fosfodiesteráza typu 5 ( PDE-5) inhibitor nebo stimulátor rozpustné guanylátcyklázy (sGC).

Kritéria vyloučení:

  • Léčba jakýmkoli prostacyklinem nebo analogy prostacyklinu jinými než inhalačním treprostinilem během 90 dnů před 1. dnem, nebo pacientům, u nichž je během trvání studie plánována jakákoliv z těchto léčeb.
  • Jakákoli hospitalizace během 90 dnů před 1. dnem.
  • Zhoršení ve WHO FC během 30 dnů před 1. dnem.
  • Kdykoli před 1. dnem dokumentovaná středně závažná nebo závažná obstrukční nebo restriktivní plicní nemoc.
  • Známé nebo podezření na plicní venookluzivní onemocnění (PVOD).
  • Anémie: < 80 g/l (5,0 mmol/l) hemoglobinu.
  • Klinicky relevantní onemocnění štítné žlázy (hypo- nebo hypertyreóza).
  • Známé a zdokumentované těžké poškození jater.
  • Nekontrolovaná hypertenze.
  • Systolický krevní tlak v sedě < 85 mmHg.
  • Akutní infarkt myokardu během posledních 90 dnů před návštěvou 1.
  • Anamnéza levostranného srdečního onemocnění.
  • Rizikové faktory onemocnění/dysfunkce levé komory.
  • Dokumentovaný perikardiální výpotek během 90 dnů před návštěvou 1.
  • Zdokumentovaná těžká renální insuficience.
  • Přijetí nebo přijetí jakýchkoli hodnocených léků během 90 dnů před 1. dnem.
  • Po podání selexipagu kdykoli před 1. dnem.
  • Akutní nebo chronické poškození (jiné než dušnost), omezující schopnost vyhovět požadavkům studie.
  • Nedávno provedený nebo plánovaný program kardio-pulmonální rehabilitace založený na cvičení během studie.
  • Psychotická, návyková nebo jiná porucha omezující schopnost poskytnout informovaný souhlas nebo splnit studijní požadavky.
  • Známé průvodní život ohrožující onemocnění s očekávanou délkou života < 12 měsíců.
  • Ženy, které jsou kojící nebo těhotné nebo plánují otěhotnět během studie.
  • Známá přecitlivělost na kteroukoli pomocnou látku lékové formy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Selexipag, Open Label

Subjekty léčené inhalačním treprostinilem se účastní 16týdenního hlavního léčebného období včetně titrace treprostinilu směrem dolů do konce týdne 8 a paralelní titrace selexipagu nahoru na maximální tolerovanou dávku (MTD) až do týdne 12, pro každého jednotlivého pacienta, ale ne více než 1600 mcg dvakrát denně.

Od 12. do 16. týdne pacienti pokračují v selexipagu na své individuální MTD. Pacienti mohli pokračovat ve studii selexipagu během prodlouženého léčebného období od 16. týdne až do komerční dostupnosti selexipagu.
Lék: Selexipag
Tablety pro perorální podání obsahující 200 mikrogramů (mcg) selexipagu k podávání dvakrát denně. Individuální dávka má být stanovena během prvních 12 týdnů studie. Dávky jsou v rozmezí od 200 mikrogramů (1 tableta) do 1 600 mikrogramů (8 tablet).
Ostatní jména:
  • ACT-293987
  • Uptravi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento subjektů s trvalým přechodem na léčbu
Časové okno: V týdnu 16

Trvalý přechod na léčbu je zvažován, pokud jsou splněna 3 následující kritéria a) být na studijní léčbě (selexipag) v 16. týdnu a b) nemá přerušení studijní léčby celkem 8 dní nebo více před 16. týdnem a c) nepřítomnost inhalačního treprostinilu nebo jakékoli prostanoidní léčby po týdnu 8 až 16.

Procento subjektů s trvalým léčebným přechodem se vypočítá s 95% intervalem spolehlivosti (CI) za použití Clopper-Pearsonovy metody.
V týdnu 16
Procento subjektů s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (AE),
Časové okno: V průměru 26 týdnů (od první dávky selexipagu do 30 dnů po poslední dávce selexipagu)
Procento subjektů s nežádoucími účinky (závažnými a nezávažnými) souvisejícími s léčbou, bez ohledu na vztah k selexipagu
V průměru 26 týdnů (od první dávky selexipagu do 30 dnů po poslední dávce selexipagu)
Počet subjektů s nežádoucími účinky vedoucími k předčasnému ukončení podávání Selexipagu
Časové okno: V průměru až 22 týdnů
Počet subjektů s nežádoucími účinky vedoucími k předčasnému vysazení selexipagu se určuje od první dávky selexipagu až po poslední dávku selexipagu
V průměru až 22 týdnů
Absolutní změna krevního tlaku od výchozí hodnoty v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 12, týden 16
Jak systolický (SBP), tak diastolický (DBP) arteriální krevní tlak byly měřeny v sedě po alespoň 5 minutách odpočinku v naplánovaných časových bodech. Vypočítá se střední změna od výchozího stavu k předem specifikovaným návštěvám po základním stavu
Výchozí stav, týden 4, týden 12, týden 16
Absolutní změna srdeční frekvence (HR) od výchozí hodnoty v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 12, týden 16
Tepová frekvence se měří po nejméně 5 minutách odpočinku v sedě. Vypočítá se střední změna od výchozího stavu k předem specifikovaným návštěvám po základním stavu.
Výchozí stav, týden 4, týden 12, týden 16
Maximální tolerovaná dávka
Časové okno: V týdnu 12 u subjektů stále na selexipagu v týdnu 16

Toto je individuální maximální tolerovaná dávka (MTD) pozorovaná v týdnu 12 u subjektů stále na selexipagu v týdnu 16.

MTD je definována jako dávka selexipagu dosažená při poslední změně dávky do 12. týdne
V týdnu 12 u subjektů stále na selexipagu v týdnu 16
Čas do vysazení inhalačního treprostinilu.
Časové okno: Výchozí stav do týdne 16
Vypočítá se střední doba od výchozí hodnoty (1. den) do konce titrace inhalačního treprostinilu směrem dolů
Výchozí stav do týdne 16

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento subjektů se změnou funkční třídy WHO (FC) od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav a týden 16

Světová zdravotnická organizace (WHO) definuje 4 třídy pro klasifikaci funkčního stavu pacientů s plicní hypertenzí:

Třída I (FC I): Bez omezení fyzické aktivity. Třída II (FC II): Mírné omezení fyzické aktivity. Třída III (FC III): Výrazné omezení fyzické aktivity. Třída IV (FC IV): Neschopnost vykonávat jakoukoli fyzickou aktivitu bez příznaků.

Stanoví se počet pacientů se zlepšením (posun z vyšší do nižší třídy), zhoršením (posun z nižší do vyšší třídy) nebo beze změny ve funkční třídě WHO na konci studie ve srovnání s výchozí hodnotou.
Výchozí stav a týden 16
Absolutní změna ve vzdálenosti 6 minut chůze (6MWD) v korytě
Časové okno: Výchozí stav a týden 16

6MWT je nepodporovaný test, který měří vzdálenost (v metrech), kterou subjekt urazí během 6minutové chůze. Provádí se na 30 metrů dlouhé ploché chodbě, kde je pacient instruován, aby šel co nejdále, tam a zpět kolem dvou kuželů, s povolením zpomalit, odpočinout si nebo v případě potřeby zastavit.

Absolutní změna od výchozí hodnoty do 16. týdne u 6MWD se měří při minimálních hladinách inhalačního treprostinilu a/nebo selexipagu. Minimální hladina inhalovaného treprostinilu je definována jako poslední dávka, která byla podána ne méně než 4 hodiny a ne více než 48 hodin před 6MWT při návštěvě 1 (screening). Minimální hladina selexipagu byla definována jako poslední dávka podaná ne méně než 8 hodin a ne více než 7 dní před 6MWT při návštěvě 5 (týden 16).
Výchozí stav a týden 16
Procento pacientů se změnou vzdálenosti 6 minut chůze (6MWD)
Časové okno: Výchozí stav a týden 16

Procento pacientů se zvýšením (> 8 % výchozí hodnoty), udržením (+/- 8 % výchozí hodnoty) nebo snížením (< -8 % výchozí hodnoty) v jejich 6MWD (v nejnižším bodě) od výchozí hodnoty do týdne 16. Hranice ± 8 % pro změnu v 6MWD odrážejí přibližně 8% variační koeficient v reprodukovatelnosti 6MWD.

Minimální hladina inhalovaného treprostinilu je definována jako poslední dávka, která byla podána ne méně než 4 hodiny a ne více než 48 hodin před testem 6MWD při návštěvě 1 (screening). Minimální hladina selexipagu byla definována jako poslední dávka podaná ne méně než 8 hodin a ne více než 7 dní před testem 6MWD při návštěvě 5 (týden 16).
Výchozí stav a týden 16
Geometrický průměr poměru v N-terminálním natriuretickém peptidu typu Pro B (NT-proBNP) v týdnu 16 k výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
Změny hladin NT-proBNP v plazmě jsou vyjádřeny geometrickým průměrem poměru 16. týdne k výchozí hodnotě
Výchozí stav a týden 16

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základního stavu na týden 16 v dotazníku spokojenosti s léčbou pro dotazník o medikaci (TSQM II)
Časové okno: Výchozí stav a týden 16

Dotazník spokojenosti s léčbou pro medikaci, verze II (TSQM II) je ověřený nástroj, který hodnotí spokojenost subjektu se studijní léčbou. Zahrnuje celkem 11 otázek týkajících se spokojenosti s účinností léčby, vedlejšími účinky, pohodlím a globální spokojeností.

Skóre TSQM se pohybuje od 0 do 100 pro každou doménu; vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s léčbou.
Výchozí stav a týden 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Actelion

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. prosince 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AC-065A304

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení