Investigativní imunoterapeutická studie s nivolumabem nebo nivolumabem plus ipilimumabem nebo nivolumabem plus platinovou dubletovou chemoterapií ve srovnání s platinovou dubletovou chemoterapií u pacientů se stádiem IV nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) (CheckMate 227)
21. října 2025 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Otevřená, randomizovaná studie fáze 3 s nivolumabem nebo nivolumabem plus ipilimumabem nebo nivolumabem plus platinovou dubletovou chemoterapií versus platinovou dubletovou chemoterapií u pacientů s chemoterapií dosud naivním stádiem IV nebo recidivujícím nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)
Účelem této studie je ukázat, že Nivolumab nebo Nivolumab plus Ipilimumab nebo Nivolumab plus Platinum-Doubletová chemoterapie zlepšuje přežití bez progrese a/nebo celkové přežití ve srovnání s chemoterapií u pacientů s pokročilým karcinomem plic.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
2747
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Córdoba, Argentina, 5016
- Local Institution - 0272
-
Córdoba, Argentina, X50004FHP
- Local Institution - 0297
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Local Institution - 0268
-
Viedma, Argentina, 8500
- Local Institution - 0177
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentina, 1880
- Local Institution - 0170
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1426
- Local Institution - 0171
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1181
- Local Institution - 0172
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1025
- Local Institution - 0176
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Local Institution - 0296
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
- Local Institution - 0130
-
-
-
-
-
Murdoch, Austrálie, 6150
- Local Institution - 0040
-
North Tamworth, Austrálie, 2340
- Local Institution - 0183
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Austrálie, 2605
- Local Institution - 0182
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Austrálie, 2148
- Local Institution - 0301
-
Gosford, New South Wales, Austrálie, 2250
- Local Institution - 0300
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4102
- Local Institution - 0045
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Austrálie, 5112
- Local Institution - 0046
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
- Local Institution - 0043
-
Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
- Local Institution - 0042
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6150
- Local Institution - 0180
-
-
-
-
-
Edegem, Belgie, 2650
- Local Institution - 0030
-
Ghent, Belgie, 9000
- Local Institution - 0031
-
Hasselt, Belgie, 3500
- Local Institution - 0117
-
Sint-Niklaas, Belgie, 9100
- Local Institution - 0033
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgie, 6060
- Local Institution - 0034
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgie, 8800
- Local Institution - 0121
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 20231-050
- Local Institution - 0129
-
São Paulo, Brazílie, 01321-001
- Local Institution - 0144
-
São Paulo, Brazílie, 01509-010
- Local Institution - 0126
-
São Paulo, Brazílie, 05403-010
- Local Institution - 0128
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 40170-110
- Local Institution - 0125
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazílie, 98700-000
- Local Institution - 0124
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90610-000
- Local Institution - 0123
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784-400
- Local Institution - 0127
-
-
-
-
Región de Valparaíso
-
Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 254 0364
- Local Institution - 0174
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Local Institution - 0173
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Local Institution - 0131
-
-
-
-
-
Oulu, Finsko, 90029
- Local Institution - 0270
-
Turku, Finsko, 20520
- Local Institution - 0271
-
-
-
-
-
Angers, Francie, 49055
- Local Institution - 0216
-
Besançon, Francie
- Local Institution - 0229
-
Caen, Francie, 14076
- Local Institution - 0283
-
Créteil, Francie, 94010
- Local Institution - 0218
-
Limoges, Francie, 87042
- Local Institution - 0228
-
Marseille, Francie, 13915
- Local Institution - 0215
-
Paris, Francie, 75018
- Local Institution - 0230
-
Pessac, Francie, 33604
- Local Institution - 0227
-
Rennes, Francie, 350330
- Local Institution - 0223
-
Rouen, Francie, 76000
- Local Institution - 0225
-
Saint-Herblain, Francie, 44805
- Local Institution - 0217
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42271
- Local Institution - 0221
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Local Institution - 0224
-
Toulon, Francie, 83056
- Local Institution - 0226
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Francie, 69677
- Local Institution - 0222
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1066 CX
- Local Institution - 0036
-
Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
- Local Institution - 0189
-
Breda, Holandsko, 4818 CK
- Local Institution - 0169
-
Rotterdam, Holandsko, 3014 GD
- Local Institution - 0037
-
Veldhoven, Holandsko, 5504 DB
- Local Institution - 0039
-
-
-
-
-
Beaumont, Irsko, Dublin 9
- Local Institution - 0053
-
Galway, Irsko
- Local Institution - 0055
-
Limerick, Irsko
- Local Institution - 0100
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irsko
- Local Institution - 0054
-
-
-
-
-
Avellino, Itálie, 83024
- Azienda Ospedaliera Moscati
-
Bergamo, Itálie, 24127
- Local Institution - 0179
-
Bologna, Itálie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Livorno, Itálie, 57124
- Local Institution - 0084
-
Messina, Itálie, 98125
- Policlinico G. Martino
-
Milan, Itálie, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Napoli, Itálie, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
-
Perugia, Itálie, 06132
- Local Institution - 0087
-
Ravenna, Itálie, 48121
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
Roma, Itálie, 00161
- Local Institution - 0089
-
Roma, Itálie, 00144
- Ifo-Istituto Regina Elena
-
Terni, Itálie, 05100
- Local Institution - 0085
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Itálie, 20141
- Local Institution - 0083
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Local Institution - 0187
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Local Institution - 0186
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Local Institution - 0185
-
Tel Litwinsky, Izrael, 52621
- Local Institution - 0184
-
Ẕerifin, Izrael, 70300
- Local Institution - 0188
-
-
-
-
-
Okayama, Japonsko, 700-8558
- Local Institution - 0165
-
Tokyo, Japonsko, 113-8603
- Local Institution - 0162
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 4600001
- Local Institution - 0153
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 4648681
- Local Institution - 0152
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japonsko, 260-8677
- Local Institution - 0260
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 2778577
- Local Institution - 0148
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japonsko, 791-0280
- Local Institution - 0159
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 8120054
- Local Institution - 0160
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 8300011
- Local Institution - 0259
-
-
Gunma
-
Ota-shi, Gunma, Japonsko, 3730828
- Local Institution - 0255
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japonsko, 7308518
- Local Institution - 0258
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 0030804
- Local Institution - 0163
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 0608648
- Local Institution - 0253
-
-
Hyōgo
-
Akashi-shi, Hyōgo, Japonsko, 6738558
- Local Institution - 0252
-
Kobe, Hyōgo, Japonsko, 6500047
- Local Institution - 0156
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonsko, 9208641
- Local Institution - 0146
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 2210855
- Local Institution - 0161
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 2360051
- Local Institution - 0150
-
-
Miyagi
-
Natori-shi, Miyagi, Japonsko, 9811293
- Local Institution - 0275
-
Sendai, Miyagi, Japonsko, 9800873
- Local Institution - 0254
-
Sendai, Miyagi, Japonsko, 9808574
- Local Institution - 0145
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japonsko, 9518566
- Local Institution - 0164
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japonsko, 7100052
- Local Institution - 0158
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japonsko, 5731191
- Local Institution - 0155
-
Osaka, Osaka, Japonsko, 5340021
- Local Institution - 0154
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japonsko, 5890014
- Local Institution - 0251
-
Takatsuki-shi, Osaka, Japonsko, 5698686
- Local Institution - 0257
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi, Saitama, Japonsko, 3501298
- Local Institution - 0353
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japonsko, 3620806
- Local Institution - 0256
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 4118777
- Local Institution - 0151
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 1040045
- Local Institution - 0147
-
Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 1358550
- Local Institution - 0149
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 1600023
- Local Institution - 0278
-
-
Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Japonsko, 641-8510
- Local Institution - 0157
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japonsko, 7550241
- Local Institution - 0354
-
-
-
-
-
Vereeniging, Jižní Afrika, 1936
- Local Institution - 0305
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0002
- Local Institution - 0264
-
Sandton, Gauteng, Jižní Afrika, 2196
- Local Institution - 0234
-
Saxonwold, Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2196
- Local Institution - 0233
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Jižní Korea, 28644
- Local Institution - 0249
-
Gangnam-gu, Jižní Korea, 06351
- Local Institution - 0133
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Local Institution - 0132
-
Seoul, Jižní Korea, 06591
- Local Institution - 0135
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Jižní Korea, 436-707
- Local Institution - 0136
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Local Institution - 0103
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Local Institution - 0290
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Local Institution - 0104
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Local Institution - 0122
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Local Institution - 0106
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Local Institution - 0302
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- Local Institution - 0107
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Local Institution - 0291
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Local Institution - 0292
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbie
- Local Institution - 0237
-
Bogotá, Kolumbie
- Local Institution - 0238
-
Medellín, Kolumbie, 050034
- Local Institution - 0282
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, Kolumbie
- Local Institution - 0273
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon, 00961
- Local Institution - 0287
-
Beirut, Libanon, 166830
- Local Institution - 0286
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1083
- Local Institution - 0025
-
Budapest, Maďarsko, 1121
- Local Institution - 0024
-
Mátraháza, Maďarsko, 3233
- Local Institution - 0026
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexiko, 31217
- Local Institution - 0192
-
San Luis Potosí City, Mexiko, 78200
- Local Institution - 0195
-
San Luis Potosí City, Mexiko, 78213
- Local Institution - 0236
-
Toluca, Mexiko, 50180
- Local Institution - 0194
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44270
- Local Institution - 0197
-
Zapopan, Jalisco, Mexiko, 44280
- Local Institution - 0191
-
-
Mexico City
-
Df, Mexico City, Mexiko, 06720
- Local Institution - 0196
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
- Local Institution - 0193
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Mexiko, 58000
- Local Institution - 0267
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64060
- Local Institution - 0277
-
-
State of Mexico
-
Cuautitlán, State of Mexico, Mexiko, 54769
- Local Institution - 0198
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97070
- Local Institution - 0303
-
-
-
-
-
Bad Berka, Německo, 99437
- Local Institution - 0213
-
Berlin, Německo, 13125
- Local Institution - 0208
-
Essen, Německo, 45147
- Local Institution - 0205
-
Frankfurt, Německo, 60590
- Local Institution - 0210
-
Gera, Německo, 07548
- Local Institution - 0211
-
Großhansdorf, Německo, 22927
- Local Institution - 0203
-
Halle, Německo, 06120
- Local Institution - 0209
-
Heidelberg, Německo, 69126
- Local Institution - 0202
-
Hemer, Německo, 58675
- Local Institution - 0214
-
Immenstadt im Allgäu, Německo, 87509
- Local Institution - 0206
-
München, Německo, 81925
- Local Institution - 0204
-
Stuttgart, Německo, 70376
- Local Institution - 0201
-
Wiesbaden, Německo, 65199
- Local Institution - 0212
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Německo, 39120
- Local Institution - 0231
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Local Institution - 0262
-
Lima, Peru
- Local Institution - 0263
-
Lima, Peru, 27
- Local Institution - 0350
-
Lima, Peru, 34
- Local Institution - 0261
-
Lima, Peru, Lima 41
- Local Institution - 0351
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-796
- Local Institution - 0060
-
Gdansk, Polsko, 80-19
- Local Institution - 0058
-
Gdynia, Polsko, 81-519
- Local Institution - 0063
-
Gliwice, Polsko, 44-101
- Local Institution - 0072
-
Lodz, Polsko, 93-513
- Local Institution - 0057
-
Warsaw, Polsko, 02-781
- Local Institution - 0059
-
Wroclaw, Polsko, 52-229
- Local Institution - 0070
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, 8036
- Local Institution - 0241
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Local Institution - 0240
-
Wels, Rakousko, 4600
- Local Institution - 0239
-
-
-
-
-
Craiova, Rumunsko, 200542
- Local Institution - 0167
-
Floreşti, Rumunsko, 407280
- Local Institution - 0250
-
Romania, Rumunsko, 400015
- Local Institution - 0166
-
Sector 2, Rumunsko, 022328
- Local Institution - 0284
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Rusko, 454048
- Local Institution - 0137
-
Kazan', Rusko, 420029
- Local Institution - 0142
-
Moscow, Rusko, 115478
- Local Institution - 0022
-
Saint Petersburg, Rusko, 194291
- Local Institution - 0028
-
Saint Petersburg, Rusko, 197758
- Local Institution - 0049
-
Saint Petersburg, Rusko, 198255
- Local Institution - 0027
-
Ufa, Rusko, 450054
- Local Institution - 0143
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B4 6DHH
- Local Institution - 0265
-
Cambridgeshire, Spojené království, CB2 2QQ
- Local Institution - 0051
-
Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
- Local Institution - 0109
-
London, Spojené království, N18 1QX
- Local Institution - 0097
-
London, Spojené království, SE1 9RT
- Local Institution - 0050
-
Surrey, Spojené království, SM2 5PT
- Local Institution - 0119
-
-
Cleveland
-
Middlesbrough, Cleveland, Spojené království, TS4 3BW
- Local Institution - 0266
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Spojené království, SW3 6JJ
- Local Institution - 0098
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 0YD
- Local Institution - 0099
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE1 5WW
- Local Institution - 0118
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
- Southern Cancer Center, Inc.
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Local Institution - 0017
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Local Institution - 0021
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Local Institution - 0001
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
- Local Institution - 0013
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
- Local Institution - 0004
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Local Institution - 0115
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Local Institution - 0005
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Local Institution - 0019
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Local Institution - 0014
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Local Institution - 0009
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
- Local Institution - 0007
-
Langhorne, Pennsylvania, Spojené státy, 19047
- Local Institution - 0075
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Local Institution - 0299
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111-2412
- Local Institution - 0012
-
Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
- Local Institution - 0015
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Local Institution - 0008
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Local Institution - 0080
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
- Local Institution - 0010
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Local Institution - 0020
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-8852
- Local Institution - 0306
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Local Institution - 0003
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Local Institution - 0102
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- Local Institution - 0011
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
- Local Institution - 0074
-
-
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 407
- Local Institution - 0139
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Local Institution - 0138
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Local Institution - 0140
-
Taipei, Tchaj-wan, 235
- Local Institution - 0310
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Local Institution - 0141
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Česko, 500 05
- Local Institution - 0112
-
Olomouc, Česko, 779 00
- Local Institution - 0113
-
Prague, Česko, 140 59
- Local Institution - 0111
-
Příbram, Česko, 261 01
- Local Institution - 0232
-
-
-
-
-
Changsha, Čína
- Local Institution - 0328
-
Hangzhou, Čína, 310016
- Local Institution - 0341
-
Kunming, Čína
- Local Institution - 0345
-
Shanghai, Čína, 200030
- Local Institution - 0337
-
Shantou, Čína
- Local Institution - 0374
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230001
- Local Institution - 0380
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100001
- Local Institution - 0313
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100021
- Local Institution - 0315
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100021
- Local Institution - 0316
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100032
- Local Institution - 0314
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400037
- Local Institution - 0365
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400038
- Local Institution - 0364
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400042
- Local Institution - 0378
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Local Institution - 0322
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510095
- Local Institution - 0372
-
Guanzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Local Institution - 0319
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Čína, 570311
- Local Institution - 0323
-
-
Heilongjiang
-
Haerbin, Heilongjiang, Čína, 150081
- Local Institution - 0325
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Local Institution - 0324
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
- Local Institution - 0379
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430024
- Local Institution - 0375
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- Local Institution - 0362
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína
- Local Institution - 0347
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130012
- Local Institution - 0329
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- Local Institution - 0361
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110000
- Local Institution - 0359
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
- Local Institution - 0371
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, Čína, 710038
- Local Institution - 0333
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Čína, 266061
- Local Institution - 0360
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
- Local Institution - 0336
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
- Local Institution - 0334
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Local Institution - 0376
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300060
- Local Institution - 0373
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830011
- Local Institution - 0340
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- Local Institution - 0343
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Local Institution - 0370
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
- Local Institution - 0342
-
-
-
-
-
Heraklion, Řecko, 711 10
- Local Institution - 0095
-
Neo Faliro, Řecko, 18547
- Local Institution - 0190
-
Thessaloniki, Řecko, 54007
- Local Institution - 0101
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Řecko, 115 27
- Local Institution - 0094
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Local Institution - 0066
-
Barcelona, Španělsko, 08916
- Local Institution - 0067
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Local Institution - 0065
-
Seville, Španělsko, 41013
- Local Institution - 0069
-
Valencia, Španělsko, 46014
- Local Institution - 0068
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
- Local Institution - 0064
-
-
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Local Institution - 0243
-
Chur, Švýcarsko, 7000
- Local Institution - 0246
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- Local Institution - 0244
-
Winterthur, Švýcarsko, 8401
- Local Institution - 0245
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s histologicky potvrzeným stádiem IV nebo rekurentním skvamózním nebo neskvamózním histologickým nálezem NSCLC, bez předchozí systémové protinádorové léčby
- Subjekty musí mít naprogramované imunohistochemické (IHC) testování ligandu smrti 1 (PD-L1) s výsledky, které provedla centrální laboratoř během období screeningu
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
- Kritéria hodnocení choroby měřitelné pomocí CT nebo MRI na odpověď u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1)
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s neléčenými metastázami centrálního nervového systému (CNS) jsou vyloučeni
- Subjekty s aktivním, známým nebo suspektním autoimunitním onemocněním jsou vyloučeny
- Jakýkoli pozitivní test na virus hepatitidy B nebo hepatitidy C nebo virus lidské imunodeficience (HIV) ukazující na akutní nebo chronickou infekci
Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
4
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno A: Nivolumab
Nivolumab intravenózně (IV) podle specifikace
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rameno B: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab + Ipilimumab IV podle specifikace
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rameno C: chemoterapie nivolumab + platinový dublet
Dávka chemoterapie nivolumab + platinový dublet (IV) podle specifikace
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rameno D: chemoterapie platinovým dubletem
Chemoterapie podávaná ve stanovené dny IV chemoterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese onemocnění podle BICR
Časové okno: Od randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 481 týdnů)
|
Bezprogresivní přežití (PFS) je definováno jako čas mezi datem randomizace a datem prvního dokumentovaného progrese onemocnění, založeného na hodnoceních BICR (dle RECIST v1.1), nebo úmrtí z jakékoliv příčiny, podle toho, co nastane dříve, na základě odhadů Kaplan-Meier.
Progrese onemocnění (PD): Alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se bere jako reference nejmenší součet během studie (to zahrnuje základní součet, pokud je to nejmenší hodnota ve studii).
Kromě relativního zvýšení o 20% musí součet také prokázat absolutní zvýšení alespoň 5 mm.
|
Od randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 481 týdnů)
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od randomizace do úmrtí nebo posledního sledování, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 481 týdnů)
|
Celkové přežití (OS) u všech randomizovaných účastníků je doba mezi datem randomizace a datem úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Od randomizace do úmrtí nebo posledního sledování, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 481 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra objektivní odpovědi (ORR) podle BICR
Časové okno: Od randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 481 týdnů)
|
Míra objektivní odpovědi (ORR) je definována jako počet účastníků, kteří dosáhnou nejlepší celkové odpovědi (BOR) ve formě potvrzené kompletní remise (CR) nebo potvrzené parciální remise (PR), na základě hodnocení zaslepeným nezávislým centrálním posouzením (BICR) pomocí kritérií Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1), děleno počtem všech randomizovaných účastníků. Kompletní remise (CR): Vymizení všech cílových lézí. Jakékoliv patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít zmenšení krátké osy na < 10 mm. Parciální remise (PR): Alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, s odkazem na výchozí součet průměrů. |
Od randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 481 týdnů)
|
|
Procento účastníků se zhoršením příznaků ve 12. týdnu hodnocené pomocí škály příznaků rakoviny plic
Časové okno: Týden 12
|
Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) je měřítkem kvality života u pacientů s rakovinou plic, které hodnotí šest hlavních příznaků rakoviny plic a jejich vliv na celkovou tíseň a závažnost příznaků, dopad na každodenní činnosti a celkovou kvalitu života.
Tento dotazník hlášený pacientem (PRO) hodnotí následujících 6 příznaků (ztráta chuti k jídlu, únava, kašel, dušnost, hemoptýza, bolest) a 3 shrnující globální položky (tíseň od příznaků, úroveň aktivity, celková kvalita života) u pacientů pomocí vizuálních analogových škál (VAS) (100mm vodorovná čára) v rozmezí od 0 (nejlepší hodnocení) do 100 (nejhorší hodnocení).
Průměrný celkový skóre LCSS je součet položek 1 až 9 dělený celkovým počtem položek ((součet položek 1 až 9)/9) v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje horší výsledek.
Zhoršení příznaků souvisejících s onemocněním do 12. týdne je definováno jako zvýšení průměrného skóre LCSS o 10 bodů nebo více oproti výchozí hodnotě v jakémkoli čase (během léčby nebo po jejím ukončení) až do 95 dnů od data randomizace.
|
Týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Reck M, Ciuleanu TE, Lee JS, Schenker M, Audigier-Valette C, Zurawski B, Linardou H, Otterson GA, Salman P, Nishio M, de la Mora Jimenez E, Lesniewski-Kmak K, Albert I, Ahmed S, Syrigos K, Penrod JR, Yuan Y, Blum SI, Nathan FE, Sun X, Moreno-Koehler A, Taylor F, O'Byrne KJ. First-Line Nivolumab Plus Ipilimumab Versus Chemotherapy in Advanced NSCLC With 1% or Greater Tumor PD-L1 Expression: Patient-Reported Outcomes From CheckMate 227 Part 1. J Thorac Oncol. 2021 Apr;16(4):665-676. doi: 10.1016/j.jtho.2020.12.019. Epub 2021 Jan 21.
- Hellmann MD, Paz-Ares L, Bernabe Caro R, Zurawski B, Kim SW, Carcereny Costa E, Park K, Alexandru A, Lupinacci L, de la Mora Jimenez E, Sakai H, Albert I, Vergnenegre A, Peters S, Syrigos K, Barlesi F, Reck M, Borghaei H, Brahmer JR, O'Byrne KJ, Geese WJ, Bhagavatheeswaran P, Rabindran SK, Kasinathan RS, Nathan FE, Ramalingam SS. Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):2020-2031. doi: 10.1056/NEJMoa1910231. Epub 2019 Sep 28.
- Reck M, Schenker M, Lee KH, Provencio M, Nishio M, Lesniewski-Kmak K, Sangha R, Ahmed S, Raimbourg J, Feeney K, Corre R, Franke FA, Richardet E, Penrod JR, Yuan Y, Nathan FE, Bhagavatheeswaran P, DeRosa M, Taylor F, Lawrance R, Brahmer J. Nivolumab plus ipilimumab versus chemotherapy as first-line treatment in advanced non-small-cell lung cancer with high tumour mutational burden: patient-reported outcomes results from the randomised, open-label, phase III CheckMate 227 trial. Eur J Cancer. 2019 Jul;116:137-147. doi: 10.1016/j.ejca.2019.05.008. Epub 2019 Jun 11.
- Hellmann MD, Ciuleanu TE, Pluzanski A, Lee JS, Otterson GA, Audigier-Valette C, Minenza E, Linardou H, Burgers S, Salman P, Borghaei H, Ramalingam SS, Brahmer J, Reck M, O'Byrne KJ, Geese WJ, Green G, Chang H, Szustakowski J, Bhagavatheeswaran P, Healey D, Fu Y, Nathan F, Paz-Ares L. Nivolumab plus Ipilimumab in Lung Cancer with a High Tumor Mutational Burden. N Engl J Med. 2018 May 31;378(22):2093-2104. doi: 10.1056/NEJMoa1801946. Epub 2018 Apr 16.
- Peters S, Paz-Ares LG, Reck M, Carbone DP, Brahmer JR, Borghaei H, Lu S, O'Byrne KJ, John T, Ciuleanu TE, Schenker M, Bernabe Caro R, Nishio M, Cobo M, Lee JS, Zurawski B, Pluzanski A, Aoyama T, Tschaika M, Devas V, Grootendorst DJ, Ramalingam SS. Long-Term Survival Outcomes With First-Line Nivolumab Plus Ipilimumab-Based Treatment in Patients With Metastatic NSCLC and Tumor Programmed Death-Ligand 1 Lower Than 1%: A Pooled Analysis. J Thorac Oncol. 2025 Jan;20(1):94-108. doi: 10.1016/j.jtho.2024.09.1439. Epub 2024 Oct 4.
- Mason M, Lapuente-Santana O, Halkola AS, Wang W, Mall R, Xiao X, Kaufman J, Fu J, Pfeil J, Banerjee J, Chung V, Chang H, Chasalow SD, Lin HY, Chai R, Yu T, Finotello F, Mirtti T, Mayranpaa MI, Bao J, Verschuren EW, Ahmed EI, Ceccarelli M, Miller LD, Monaco G, Hendrickx WRL, Sherif S, Yang L, Tang M, Gu SS, Zhang W, Zhang Y, Zeng Z, Das Sahu A, Liu Y, Yang W, Bedognetti D, Tang J, Eduati F, Laajala TD, Geese WJ, Guinney J, Szustakowski JD, Vincent BG, Carbone DP. A community challenge to predict clinical outcomes after immune checkpoint blockade in non-small cell lung cancer. J Transl Med. 2024 Feb 21;22(1):190. doi: 10.1186/s12967-023-04705-3.
- Brahmer JR, Lee JS, Ciuleanu TE, Bernabe Caro R, Nishio M, Urban L, Audigier-Valette C, Lupinacci L, Sangha R, Pluzanski A, Burgers J, Mahave M, Ahmed S, Schoenfeld AJ, Paz-Ares LG, Reck M, Borghaei H, O'Byrne KJ, Gupta RG, Bushong J, Li L, Blum SI, Eccles LJ, Ramalingam SS. Five-Year Survival Outcomes With Nivolumab Plus Ipilimumab Versus Chemotherapy as First-Line Treatment for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer in CheckMate 227. J Clin Oncol. 2023 Feb 20;41(6):1200-1212. doi: 10.1200/JCO.22.01503. Epub 2022 Oct 12.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
5. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
25. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
25. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
18. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
23. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
30. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2025
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Uhlovodíky
- Cykloparafiny
- Uhlovodíky, alicyklické
- Uhlovodíky, cyklické
- Terpeny
- Protilátky, monoklonální, humanizované
- Protilátky, monoklonální
- Protilátky
- Imunoglobuliny
- Imunoproteiny
- Krevní proteiny
- Sérové globuliny
- Globuliny
- Anorganické chemikálie
- Sloučeniny chloru
- Sloučeniny dusíku
- Koordinační komplexy
- Guanine
- Hypoxanthiny
- Purinony
- Puriny
- Glutamáty
- Aminokyseliny, kyselé
- Aminokyseliny
- Aminokyseliny, dikarboxylové
- Taxoidy
- Cyclodecanes
- Diterpeny
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidinové nukleosidy
- Pyrimidiny
- Platinové sloučeniny
- Nivolumab
- Pemetrexed
- Ipilimumab
- Gemcitabin
- Karboplatina
- Paklitaxel
- Cisplatina
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CA209-227
- 2014-003630-23 (Číslo EudraCT)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic
-
NCT07638709Zatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozku
-
NCT02834936Dokončeno
-
NCT00532155Dokončeno
-
NCT07462377NáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR
-
NCT00579852DokončenoRakovina plic | Non Small Cell
-
NCT07267247DokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFR
-
NCT03313544NáborMelanom | Rakovina plic | Non-small Cell
-
NCT04669730Neznámý
-
NCT06161935Dokončeno