Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Investigativní imunoterapeutická studie s nivolumabem nebo nivolumabem plus ipilimumabem nebo nivolumabem plus platinovou dubletovou chemoterapií ve srovnání s platinovou dubletovou chemoterapií u pacientů se stádiem IV nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) (CheckMate 227)

5. ledna 2024 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Otevřená, randomizovaná studie fáze 3 s nivolumabem nebo nivolumabem plus ipilimumabem nebo nivolumabem plus platinovou dubletovou chemoterapií versus platinovou dubletovou chemoterapií u pacientů s chemoterapií dosud naivním stádiem IV nebo recidivujícím nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)

Účelem této studie je ukázat, že Nivolumab nebo Nivolumab plus Ipilimumab nebo Nivolumab plus Platinum-Doubletová chemoterapie zlepšuje přežití bez progrese a/nebo celkové přežití ve srovnání s chemoterapií u pacientů s pokročilým karcinomem plic.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2748

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Local Institution - 0268
      • Cordoba, Argentina, X5004FHP
        • Local Institution - 0297
      • Córdoba, Argentina, 5016
        • Local Institution - 0272
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentina, 1880
        • Local Institution - 0170
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Local Institution - 0171
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Local Institution - 0172
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1025
        • Local Institution - 0176
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Local Institution - 0296
    • RIO Negro
      • Viedma, RIO Negro, Argentina, 8500
        • Local Institution - 0177
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Local Institution - 0130
  • Austrálie
      • Murdoch, Austrálie, 6150
        • Local Institution - 0040
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Austrálie, 2605
        • Local Institution - 0182
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Austrálie, 2148
        • Local Institution - 0301
      • Gosford, New South Wales, Austrálie, 2250
        • Local Institution - 0300
      • Tamworth, New South Wales, Austrálie, 2340
        • Local Institution - 0183
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4102
        • Local Institution - 0045
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Austrálie, 5112
        • Local Institution - 0046
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Local Institution - 0043
      • Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
        • Local Institution - 0042
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6150
        • Local Institution - 0180
  • Belgie
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Local Institution - 0030
      • Gent, Belgie, 9000
        • Local Institution - 0031
      • Gilly, Belgie, 6060
        • Local Institution - 0034
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Local Institution - 0117
      • Sint Niklaas, Belgie, 9100
        • Local Institution - 0033
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgie, 8800
        • Local Institution - 0121
  • Brazílie
      • Rio De Janeiro, Brazílie, 20231-050
        • Local Institution - 0129
      • Sao Paulo, Brazílie, 01321-001
        • Local Institution - 0144
      • Sao Paulo, Brazílie, 01509-010
        • Local Institution - 0126
      • Sao Paulo, Brazílie, 05403-010
        • Local Institution - 0128
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 40170-110
        • Local Institution - 0125
    • RIO Grande DO SUL
      • Ijui, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 98700-000
        • Local Institution - 0124
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90610-000
        • Local Institution - 0123
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brazílie, 14784-400
        • Local Institution - 0127
  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7500921
        • Local Institution - 0173
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0131
    • Valparaiso
      • Vina Del Mar, Valparaiso, Chile, 254 0364
        • Local Institution - 0174
  • Finsko
      • Oulu, Finsko, 90029
        • Local Institution - 0270
      • Turku, Finsko, 20520
        • Local Institution - 0271
  • Francie
      • ANGERS Cedex 2, Francie, 49055
        • Local Institution - 0216
      • Besançon Cedex, Francie
        • Local Institution - 0229
      • Caen, Francie, 14076
        • Local Institution - 0283
      • Creteil, Francie, 94010
        • Local Institution - 0218
      • Limoges, Francie, 87042
        • Local Institution - 0228
      • Marseille Cedex 20, Francie, 13915
        • Local Institution - 0215
      • Paris, Francie, 75018
        • Local Institution - 0230
      • Pessac, Francie, 33604
        • Local Institution - 0227
      • Rennes, Francie, 350330
        • Local Institution - 0223
      • Rouen Cedex, Francie, 76038
        • Local Institution - 0225
      • Saint Priest En Jarez, Francie, 42271
        • Local Institution - 0221
      • Saint-herblain Cedex, Francie, 44805
        • Local Institution - 0217
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Local Institution - 0224
      • Toulon, Francie, 83056
        • Local Institution - 0226
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francie, 69677
        • Local Institution - 0222
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1066 CX
        • Local Institution - 0036
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • Local Institution - 0189
      • Breda, Holandsko, 4818 CK
        • Local Institution - 0169
      • Rotterdam, Holandsko, 3014 GD
        • Local Institution - 0037
      • Veldhoven, Holandsko, 5504 DB
        • Local Institution - 0039
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, 9
        • Local Institution - 0053
      • Galway, Irsko
        • Local Institution - 0055
      • Limerick, Irsko
        • Local Institution - 0100
    • Dublin
      • Dublin 8, Dublin, Irsko
        • Local Institution - 0054
  • Itálie
      • Avellino, Itálie, 83024
        • Azienda Ospedaliera Moscati
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII
      • Bologna, Itálie, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Livorno, Itálie, 57124
        • Local Institution - 0084
      • Messina, Itálie, 98125
        • Policlinico G. Martino
      • Milan, Itálie, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
      • Perugia, Itálie, 06132
        • S.C. Di Oncologia Medica Azienda Ospedaliera Di Perugia
      • Ravenna, Itálie, 48121
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
      • Roma, Itálie, 00161
        • Local Institution - 0089
      • Roma, Itálie, 00144
        • Ifo-Istituto Regina Elena
      • Terni, Itálie, 05100
        • Ospedale S.Maria
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Itálie, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Local Institution - 0187
      • Kfar-saba, Izrael, 44281
        • Local Institution - 0186
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Local Institution - 0185
      • Tel-hashomer, Izrael, 52621
        • Local Institution - 0184
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Local Institution - 0188
  • Japonsko
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Local Institution - 0165
      • Tokyo, Japonsko, 113-8603
        • Local Institution - 0162
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 4648681
        • Local Institution - 0152
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 4600001
        • Local Institution - 0153
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 2608677
        • Local Institution - 0260
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 2778577
        • Local Institution - 0148
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko, 791-0280
        • Local Institution - 0159
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 8120054
        • Local Institution - 0160
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 8300011
        • Local Institution - 0259
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Japonsko, 3730828
        • Local Institution - 0255
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonsko, 7308518
        • Local Institution - 0258
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 0030804
        • Local Institution - 0163
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 0608648
        • Local Institution - 0253
    • Hyogo
      • Akashi-shi, Hyogo, Japonsko, 6738558
        • Local Institution - 0252
      • Kobe-shi, Hyogo, Japonsko, 6500047
        • Local Institution - 0156
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japonsko, 9208641
        • Local Institution - 0146
    • Kanagawa
      • Yokohama-Shi, Kanagawa, Japonsko, 2360051
        • Local Institution - 0150
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 2210855
        • Local Institution - 0161
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japonsko, 9811293
        • Local Institution - 0275
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 9800873
        • Local Institution - 0254
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 9808574
        • Local Institution - 0145
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japonsko, 9518566
        • Local Institution - 0164
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japonsko, 7100052
        • Local Institution - 0158
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japonsko, 5731191
        • Local Institution - 0155
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 5340021
        • Local Institution - 0154
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japonsko, 5890014
        • Local Institution - 0251
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japonsko, 5698686
        • Local Institution - 0257
    • Saitama
      • Hidaka-shi, Saitama, Japonsko, 3501298
        • Local Institution - 0353
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japonsko, 3620806
        • Local Institution - 0256
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 4118777
        • Local Institution - 0151
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 1040045
        • Local Institution - 0147
      • Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 1358550
        • Local Institution - 0149
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 1600023
        • Local Institution - 0278
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japonsko, 641-8510
        • Local Institution - 0157
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japonsko, 7550241
        • Local Institution - 0354
  • Jižní Afrika
      • Vereeniging, Jižní Afrika, 1936
        • Local Institution - 0305
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0002
        • Local Institution - 0264
      • Sandton, Gauteng, Jižní Afrika, 2196
        • Local Institution - 0234
      • Saxonwold, Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2196
        • Local Institution - 0233
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Local Institution - 0302
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0103
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Local Institution - 0290
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Local Institution - 0104
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0122
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Local Institution - 0106
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Local Institution - 0107
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0291
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Local Institution - 0292
  • Kolumbie
      • Bogota, Kolumbie
        • Local Institution - 0237
      • Bogota, Kolumbie
        • Local Institution - 0238
      • Medellin, Kolumbie, 050034
        • Local Institution - 0282
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Kolumbie
        • Local Institution - 0273
  • Korejská republika
      • Cheongju-si, Korejská republika, 28644
        • Local Institution - 0249
      • Gangnam-gu, Korejská republika, 06351
        • Local Institution - 0133
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Local Institution - 0132
      • Seoul, Korejská republika, 06591
        • Local Institution - 0135
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Korejská republika, 436-707
        • Local Institution - 0136
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 00961
        • Local Institution - 0287
      • Beirut, Libanon, 166830
        • Local Institution - 0286
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1083
        • Local Institution - 0025
      • Budapest, Maďarsko, 1121
        • Local Institution - 0024
      • Matrahaza, Maďarsko, 3233
        • Local Institution - 0026
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31217
        • Local Institution - 0192
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78200
        • Local Institution - 0195
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78213
        • Local Institution - 0236
      • Toluca, Mexiko, 50180
        • Local Institution - 0194
    • Distrito Federal
      • Df, Distrito Federal, Mexiko, 06720
        • Local Institution - 0196
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 14080
        • Local Institution - 0193
    • Estado DE Mexico
      • Cuautitlan, Estado DE Mexico, Mexiko, 54769
        • Local Institution - 0198
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44270
        • Local Institution - 0197
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Local Institution - 0191
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Mexiko, 58000
        • Local Institution - 0267
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64060
        • Local Institution - 0277
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Mexiko, 97070
        • Local Institution - 0303
  • Německo
      • Bad Berka, Německo, 99437
        • Local Institution - 0213
      • Berlin, Německo, 13125
        • Local Institution - 0208
      • Essen, Německo, 45147
        • Local Institution - 0205
      • Frankfurt, Německo, 60590
        • Local Institution - 0210
      • Gera, Německo, 07548
        • Local Institution - 0211
      • Grosshansdorf, Německo, 22927
        • Local Institution - 0203
      • Halle, Německo, 06120
        • Local Institution - 0209
      • Heidelberg, Německo, 69126
        • Local Institution - 0202
      • Hemer, Německo, 58675
        • Local Institution - 0214
      • Immenstadt, Německo, 87509
        • Local Institution - 0206
      • Muenchen, Německo, 81925
        • Local Institution - 0204
      • Stuttgart, Německo, 70376
        • Local Institution - 0201
      • Wiesbaden, Německo, 65199
        • Local Institution - 0212
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Německo, 39120
        • Local Institution - 0231
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Local Institution - 0262
      • Lima, Peru
        • Local Institution - 0263
      • Lima, Peru, 27
        • Local Institution - 0350
      • Lima, Peru, 34
        • Local Institution - 0261
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Local Institution - 0351
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-796
        • Local Institution - 0060
      • Gdansk, Polsko, 80-19
        • Local Institution - 0058
      • Gdynia, Polsko, 81-519
        • Local Institution - 0063
      • Gliwice, Polsko, 44-101
        • Local Institution - 0072
      • Lodz, Polsko, 93-513
        • Local Institution - 0057
      • Warszawa, Polsko, 02-781
        • Local Institution - 0059
      • Wroclaw, Polsko, 52-229
        • Local Institution - 0070
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Local Institution - 0241
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Local Institution - 0240
      • Wels, Rakousko, 4600
        • Local Institution - 0239
  • Rumunsko
      • Craiova, Rumunsko, 200542
        • Local Institution - 0167
      • Floresti, Rumunsko, 407280
        • Local Institution - 0250
      • Romania, Rumunsko, 400015
        • Local Institution - 0166
      • Sector 2, Rumunsko, 022328
        • Local Institution - 0284
  • Ruská Federace
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454048
        • Local Institution - 0137
      • Kazan, Ruská Federace, 420029
        • Local Institution - 0142
      • Moscow, Ruská Federace, 115478
        • Local Institution - 0022
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197758
        • Local Institution - 0049
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 194291
        • Local Institution - 0028
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 198255
        • Local Institution - 0027
      • Ufa, Ruská Federace, 450054
        • Local Institution - 0143
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B4 6DHH
        • Local Institution - 0265
      • Cambridgeshire, Spojené království, CB2 2QQ
        • Local Institution - 0051
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
        • Local Institution - 0109
      • London, Spojené království, N18 1QX
        • Local Institution - 0097
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Local Institution - 0050
      • Surrey, Spojené království, SM2 5PT
        • Local Institution - 0119
    • Cleveland
      • Middlesborough, Cleveland, Spojené království, TS4 3BW
        • Local Institution - 0266
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0098
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 0YD
        • Local Institution - 0099
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE1 5WW
        • Local Institution - 0118
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Southern Cancer Center, Inc.
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Local Institution - 0021
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Local Institution - 0001
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Local Institution - 0013
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Local Institution - 0004
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Local Institution - 0005
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Local Institution - 0019
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Local Institution - 0009
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Local Institution - 0007
      • Langhorne, Pennsylvania, Spojené státy, 19047
        • St. Mary Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Local Institution - 0299
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111-2412
        • Local Institution - 0012
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Local Institution - 0015
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Local Institution - 0008
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Local Institution - 0080
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Local Institution - 0010
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Local Institution - 0020
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-8852
        • Local Institution - 0306
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Local Institution - 0003
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Local Institution - 0102
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • Local Institution - 0011
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Local Institution - 0074
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 407
        • Local Institution - 0139
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Local Institution - 0138
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Local Institution - 0140
      • Taipei, Tchaj-wan, 235
        • Local Institution - 0310
      • Taoyuan city, Tchaj-wan, 333
        • Local Institution - 0141
  • Česko
      • Hradec Kralove, Česko, 500 05
        • Local Institution - 0112
      • Olomouc, Česko, 779 00
        • Local Institution - 0113
      • Praha 4, Česko, 140 59
        • Local Institution - 0111
      • Pribram, Česko, 261 01
        • Local Institution - 0232
  • Čína
      • Changsha, Čína
        • Local Institution - 0328
      • Haikou, Čína, 570311
        • Local Institution - 0323
      • Hangzhou, Čína, 310016
        • Local Institution - 0341
      • Kunming, Čína
        • Local Institution - 0345
      • Shanghai, Čína, 200030
        • Local Institution - 0336
      • Shanghai, Čína, 200030
        • Local Institution - 0337
      • Shantou, Čína
        • Local Institution - 0374
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230001
        • Local Institution - 0380
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100001
        • Local Institution - 0313
      • Beijing, Beijing, Čína, 100021
        • Local Institution - 0315
      • Beijing, Beijing, Čína, 100021
        • Local Institution - 0316
      • Beijing, Beijing, Čína, 100032
        • Local Institution - 0314
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400037
        • Local Institution - 0365
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
        • Local Institution - 0378
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
        • Local Institution - 0364
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Local Institution - 0322
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510095
        • Local Institution - 0372
      • Guanzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Local Institution - 0319
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Čína, 150081
        • Local Institution - 0325
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Local Institution - 0324
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
        • Local Institution - 0379
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430024
        • Local Institution - 0375
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Local Institution - 0362
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína
        • Local Institution - 0347
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130012
        • Local Institution - 0329
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • Local Institution - 0361
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110000
        • Local Institution - 0359
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Local Institution - 0371
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, Čína, 710038
        • Local Institution - 0333
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266061
        • Local Institution - 0360
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Local Institution - 0334
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Local Institution - 0376
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300060
        • Local Institution - 0373
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Čína, 830011
        • Local Institution - 0340
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Local Institution - 0343
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Local Institution - 0370
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Local Institution - 0342
  • Řecko
      • Heraklion, Řecko, 711 10
        • Local Institution - 0095
      • Neo Faliro, Řecko, 18547
        • Local Institution - 0190
      • Thessaloniki, Řecko, 54007
        • Local Institution - 0101
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Řecko, 115 27
        • Local Institution - 0094
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Local Institution - 0066
      • Barcelona, Španělsko, 08916
        • Local Institution - 0067
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Local Institution - 0065
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Local Institution - 0069
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Local Institution - 0068
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
        • Local Institution - 0064
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Local Institution - 0243
      • Chur, Švýcarsko, 7000
        • Local Institution - 0246
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • Local Institution - 0244
      • Winterthur, Švýcarsko, 8401
        • Local Institution - 0245

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s histologicky potvrzeným stádiem IV nebo rekurentním skvamózním nebo neskvamózním histologickým nálezem NSCLC, bez předchozí systémové protinádorové léčby
  • Subjekty musí mít naprogramované imunohistochemické (IHC) testování ligandu smrti 1 (PD-L1) s výsledky, které provedla centrální laboratoř během období screeningu
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
  • Kritéria hodnocení choroby měřitelné pomocí CT nebo MRI na odpověď u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1)

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s neléčenými metastázami centrálního nervového systému (CNS) jsou vyloučeni
  • Subjekty s aktivním, známým nebo suspektním autoimunitním onemocněním jsou vyloučeny
  • Jakýkoli pozitivní test na virus hepatitidy B nebo hepatitidy C nebo virus lidské imunodeficience (HIV) ukazující na akutní nebo chronickou infekci

Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A: Nivolumab
Nivolumab intravenózně (IV) podle specifikace
Lék: Nivolumab
Ostatní jména:
  • Opdivo
Experimentální: Rameno B: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab + Ipilimumab IV podle specifikace
Lék: Ipilimumab
Ostatní jména:
  • Yervoyi
Lék: Nivolumab
Ostatní jména:
  • Opdivo
Experimentální: Rameno C: chemoterapie nivolumab + platinový dublet
Dávka chemoterapie nivolumab + platinový dublet (IV) podle specifikace
Lék: Gemcitabin
Lék: Cisplatina
Lék: Pemetrexed
Lék: Karboplatina
Lék: Nivolumab
Ostatní jména:
  • Opdivo
Lék: Paklitaxel
Experimentální: Rameno D: chemoterapie platinovým dubletem
Chemoterapie podávaná ve stanovené dny IV chemoterapie
Lék: Gemcitabin
Lék: Cisplatina
Lék: Pemetrexed
Lék: Karboplatina
Lék: Paklitaxel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: přibližně 48 měsíců
přibližně 48 měsíců
Přežití bez progrese (PFS) podle zaslepeného nezávislého centrálního hodnocení (BICR)
Časové okno: přibližně 40 měsíců
přibližně 40 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivních odpovědí (ORR)
Časové okno: Až 48 měsíců
ORR monoterapie nivolumabem a nivolumabem v kombinaci s ipilimumabem a chemoterapií platinového dubletu u pacientů s pokročilým karcinomem plic
Až 48 měsíců
Zlepšení příznaků souvisejících s onemocněním měřeno skóre příznaků rakoviny plic (LCSS) u všech subjektů
Časové okno: Až 48 měsíců
Zlepšení symptomů souvisejících s onemocněním hodnocené při každé dávce po dobu 6 měsíců, poté každých 6 týdnů během léčby
Až 48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Spolupracovníci

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA209-227
  • 2014-003630-23 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit