Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Investigativní imunoterapeutická studie s nivolumabem nebo nivolumabem plus ipilimumabem nebo nivolumabem plus platinovou dubletovou chemoterapií ve srovnání s platinovou dubletovou chemoterapií u pacientů se stádiem IV nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) (CheckMate 227)

21. října 2025 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Otevřená, randomizovaná studie fáze 3 s nivolumabem nebo nivolumabem plus ipilimumabem nebo nivolumabem plus platinovou dubletovou chemoterapií versus platinovou dubletovou chemoterapií u pacientů s chemoterapií dosud naivním stádiem IV nebo recidivujícím nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)

Účelem této studie je ukázat, že Nivolumab nebo Nivolumab plus Ipilimumab nebo Nivolumab plus Platinum-Doubletová chemoterapie zlepšuje přežití bez progrese a/nebo celkové přežití ve srovnání s chemoterapií u pacientů s pokročilým karcinomem plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2747

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, 5016
        • Local Institution - 0272
      • Córdoba, Argentina, X50004FHP
        • Local Institution - 0297
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Local Institution - 0268
      • Viedma, Argentina, 8500
        • Local Institution - 0177
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentina, 1880
        • Local Institution - 0170
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Local Institution - 0171
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Local Institution - 0172
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1025
        • Local Institution - 0176
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Local Institution - 0296
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
        • Local Institution - 0130
  • Austrálie
      • Murdoch, Austrálie, 6150
        • Local Institution - 0040
      • North Tamworth, Austrálie, 2340
        • Local Institution - 0183
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Austrálie, 2605
        • Local Institution - 0182
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Austrálie, 2148
        • Local Institution - 0301
      • Gosford, New South Wales, Austrálie, 2250
        • Local Institution - 0300
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4102
        • Local Institution - 0045
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Austrálie, 5112
        • Local Institution - 0046
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Local Institution - 0043
      • Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
        • Local Institution - 0042
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6150
        • Local Institution - 0180
  • Belgie
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Local Institution - 0030
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Local Institution - 0031
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Local Institution - 0117
      • Sint-Niklaas, Belgie, 9100
        • Local Institution - 0033
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgie, 6060
        • Local Institution - 0034
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgie, 8800
        • Local Institution - 0121
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20231-050
        • Local Institution - 0129
      • São Paulo, Brazílie, 01321-001
        • Local Institution - 0144
      • São Paulo, Brazílie, 01509-010
        • Local Institution - 0126
      • São Paulo, Brazílie, 05403-010
        • Local Institution - 0128
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 40170-110
        • Local Institution - 0125
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazílie, 98700-000
        • Local Institution - 0124
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90610-000
        • Local Institution - 0123
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784-400
        • Local Institution - 0127
  • Chile
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 254 0364
        • Local Institution - 0174
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Local Institution - 0173
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0131
  • Finsko
      • Oulu, Finsko, 90029
        • Local Institution - 0270
      • Turku, Finsko, 20520
        • Local Institution - 0271
  • Francie
      • Angers, Francie, 49055
        • Local Institution - 0216
      • Besançon, Francie
        • Local Institution - 0229
      • Caen, Francie, 14076
        • Local Institution - 0283
      • Créteil, Francie, 94010
        • Local Institution - 0218
      • Limoges, Francie, 87042
        • Local Institution - 0228
      • Marseille, Francie, 13915
        • Local Institution - 0215
      • Paris, Francie, 75018
        • Local Institution - 0230
      • Pessac, Francie, 33604
        • Local Institution - 0227
      • Rennes, Francie, 350330
        • Local Institution - 0223
      • Rouen, Francie, 76000
        • Local Institution - 0225
      • Saint-Herblain, Francie, 44805
        • Local Institution - 0217
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42271
        • Local Institution - 0221
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Local Institution - 0224
      • Toulon, Francie, 83056
        • Local Institution - 0226
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francie, 69677
        • Local Institution - 0222
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1066 CX
        • Local Institution - 0036
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • Local Institution - 0189
      • Breda, Holandsko, 4818 CK
        • Local Institution - 0169
      • Rotterdam, Holandsko, 3014 GD
        • Local Institution - 0037
      • Veldhoven, Holandsko, 5504 DB
        • Local Institution - 0039
  • Irsko
      • Beaumont, Irsko, Dublin 9
        • Local Institution - 0053
      • Galway, Irsko
        • Local Institution - 0055
      • Limerick, Irsko
        • Local Institution - 0100
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irsko
        • Local Institution - 0054
  • Itálie
      • Avellino, Itálie, 83024
        • Azienda Ospedaliera Moscati
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • Local Institution - 0179
      • Bologna, Itálie, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Livorno, Itálie, 57124
        • Local Institution - 0084
      • Messina, Itálie, 98125
        • Policlinico G. Martino
      • Milan, Itálie, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
      • Perugia, Itálie, 06132
        • Local Institution - 0087
      • Ravenna, Itálie, 48121
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
      • Roma, Itálie, 00161
        • Local Institution - 0089
      • Roma, Itálie, 00144
        • Ifo-Istituto Regina Elena
      • Terni, Itálie, 05100
        • Local Institution - 0085
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20141
        • Local Institution - 0083
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Local Institution - 0187
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Local Institution - 0186
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Local Institution - 0185
      • Tel Litwinsky, Izrael, 52621
        • Local Institution - 0184
      • Ẕerifin, Izrael, 70300
        • Local Institution - 0188
  • Japonsko
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Local Institution - 0165
      • Tokyo, Japonsko, 113-8603
        • Local Institution - 0162
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 4600001
        • Local Institution - 0153
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 4648681
        • Local Institution - 0152
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japonsko, 260-8677
        • Local Institution - 0260
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 2778577
        • Local Institution - 0148
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko, 791-0280
        • Local Institution - 0159
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 8120054
        • Local Institution - 0160
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 8300011
        • Local Institution - 0259
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Japonsko, 3730828
        • Local Institution - 0255
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japonsko, 7308518
        • Local Institution - 0258
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 0030804
        • Local Institution - 0163
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 0608648
        • Local Institution - 0253
    • Hyōgo
      • Akashi-shi, Hyōgo, Japonsko, 6738558
        • Local Institution - 0252
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 6500047
        • Local Institution - 0156
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonsko, 9208641
        • Local Institution - 0146
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 2210855
        • Local Institution - 0161
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 2360051
        • Local Institution - 0150
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japonsko, 9811293
        • Local Institution - 0275
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 9800873
        • Local Institution - 0254
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 9808574
        • Local Institution - 0145
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japonsko, 9518566
        • Local Institution - 0164
    • Okayama-ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japonsko, 7100052
        • Local Institution - 0158
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japonsko, 5731191
        • Local Institution - 0155
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 5340021
        • Local Institution - 0154
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japonsko, 5890014
        • Local Institution - 0251
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japonsko, 5698686
        • Local Institution - 0257
    • Saitama
      • Hidaka-shi, Saitama, Japonsko, 3501298
        • Local Institution - 0353
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japonsko, 3620806
        • Local Institution - 0256
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 4118777
        • Local Institution - 0151
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 1040045
        • Local Institution - 0147
      • Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 1358550
        • Local Institution - 0149
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 1600023
        • Local Institution - 0278
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japonsko, 641-8510
        • Local Institution - 0157
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japonsko, 7550241
        • Local Institution - 0354
  • Jižní Afrika
      • Vereeniging, Jižní Afrika, 1936
        • Local Institution - 0305
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0002
        • Local Institution - 0264
      • Sandton, Gauteng, Jižní Afrika, 2196
        • Local Institution - 0234
      • Saxonwold, Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2196
        • Local Institution - 0233
  • Jižní Korea
      • Cheongju-si, Jižní Korea, 28644
        • Local Institution - 0249
      • Gangnam-gu, Jižní Korea, 06351
        • Local Institution - 0133
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Local Institution - 0132
      • Seoul, Jižní Korea, 06591
        • Local Institution - 0135
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Jižní Korea, 436-707
        • Local Institution - 0136
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0103
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Local Institution - 0290
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Local Institution - 0104
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0122
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Local Institution - 0106
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Local Institution - 0302
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Local Institution - 0107
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0291
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Local Institution - 0292
  • Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie
        • Local Institution - 0237
      • Bogotá, Kolumbie
        • Local Institution - 0238
      • Medellín, Kolumbie, 050034
        • Local Institution - 0282
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Kolumbie
        • Local Institution - 0273
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 00961
        • Local Institution - 0287
      • Beirut, Libanon, 166830
        • Local Institution - 0286
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1083
        • Local Institution - 0025
      • Budapest, Maďarsko, 1121
        • Local Institution - 0024
      • Mátraháza, Maďarsko, 3233
        • Local Institution - 0026
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31217
        • Local Institution - 0192
      • San Luis Potosí City, Mexiko, 78200
        • Local Institution - 0195
      • San Luis Potosí City, Mexiko, 78213
        • Local Institution - 0236
      • Toluca, Mexiko, 50180
        • Local Institution - 0194
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44270
        • Local Institution - 0197
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Local Institution - 0191
    • Mexico City
      • Df, Mexico City, Mexiko, 06720
        • Local Institution - 0196
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
        • Local Institution - 0193
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexiko, 58000
        • Local Institution - 0267
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64060
        • Local Institution - 0277
    • State of Mexico
      • Cuautitlán, State of Mexico, Mexiko, 54769
        • Local Institution - 0198
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97070
        • Local Institution - 0303
  • Německo
      • Bad Berka, Německo, 99437
        • Local Institution - 0213
      • Berlin, Německo, 13125
        • Local Institution - 0208
      • Essen, Německo, 45147
        • Local Institution - 0205
      • Frankfurt, Německo, 60590
        • Local Institution - 0210
      • Gera, Německo, 07548
        • Local Institution - 0211
      • Großhansdorf, Německo, 22927
        • Local Institution - 0203
      • Halle, Německo, 06120
        • Local Institution - 0209
      • Heidelberg, Německo, 69126
        • Local Institution - 0202
      • Hemer, Německo, 58675
        • Local Institution - 0214
      • Immenstadt im Allgäu, Německo, 87509
        • Local Institution - 0206
      • München, Německo, 81925
        • Local Institution - 0204
      • Stuttgart, Německo, 70376
        • Local Institution - 0201
      • Wiesbaden, Německo, 65199
        • Local Institution - 0212
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Německo, 39120
        • Local Institution - 0231
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Local Institution - 0262
      • Lima, Peru
        • Local Institution - 0263
      • Lima, Peru, 27
        • Local Institution - 0350
      • Lima, Peru, 34
        • Local Institution - 0261
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Local Institution - 0351
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-796
        • Local Institution - 0060
      • Gdansk, Polsko, 80-19
        • Local Institution - 0058
      • Gdynia, Polsko, 81-519
        • Local Institution - 0063
      • Gliwice, Polsko, 44-101
        • Local Institution - 0072
      • Lodz, Polsko, 93-513
        • Local Institution - 0057
      • Warsaw, Polsko, 02-781
        • Local Institution - 0059
      • Wroclaw, Polsko, 52-229
        • Local Institution - 0070
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Local Institution - 0241
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Local Institution - 0240
      • Wels, Rakousko, 4600
        • Local Institution - 0239
  • Rumunsko
      • Craiova, Rumunsko, 200542
        • Local Institution - 0167
      • Floreşti, Rumunsko, 407280
        • Local Institution - 0250
      • Romania, Rumunsko, 400015
        • Local Institution - 0166
      • Sector 2, Rumunsko, 022328
        • Local Institution - 0284
  • Rusko
      • Chelyabinsk, Rusko, 454048
        • Local Institution - 0137
      • Kazan', Rusko, 420029
        • Local Institution - 0142
      • Moscow, Rusko, 115478
        • Local Institution - 0022
      • Saint Petersburg, Rusko, 194291
        • Local Institution - 0028
      • Saint Petersburg, Rusko, 197758
        • Local Institution - 0049
      • Saint Petersburg, Rusko, 198255
        • Local Institution - 0027
      • Ufa, Rusko, 450054
        • Local Institution - 0143
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B4 6DHH
        • Local Institution - 0265
      • Cambridgeshire, Spojené království, CB2 2QQ
        • Local Institution - 0051
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
        • Local Institution - 0109
      • London, Spojené království, N18 1QX
        • Local Institution - 0097
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Local Institution - 0050
      • Surrey, Spojené království, SM2 5PT
        • Local Institution - 0119
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Spojené království, TS4 3BW
        • Local Institution - 0266
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0098
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 0YD
        • Local Institution - 0099
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE1 5WW
        • Local Institution - 0118
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Southern Cancer Center, Inc.
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Local Institution - 0017
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Local Institution - 0021
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Local Institution - 0001
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Local Institution - 0013
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Local Institution - 0004
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Local Institution - 0115
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Local Institution - 0005
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Local Institution - 0019
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Local Institution - 0014
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Local Institution - 0009
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Local Institution - 0007
      • Langhorne, Pennsylvania, Spojené státy, 19047
        • Local Institution - 0075
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Local Institution - 0299
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111-2412
        • Local Institution - 0012
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Local Institution - 0015
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Local Institution - 0008
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Local Institution - 0080
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Local Institution - 0010
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Local Institution - 0020
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-8852
        • Local Institution - 0306
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Local Institution - 0003
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Local Institution - 0102
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • Local Institution - 0011
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Local Institution - 0074
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 407
        • Local Institution - 0139
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Local Institution - 0138
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Local Institution - 0140
      • Taipei, Tchaj-wan, 235
        • Local Institution - 0310
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Local Institution - 0141
  • Česko
      • Hradec Králové, Česko, 500 05
        • Local Institution - 0112
      • Olomouc, Česko, 779 00
        • Local Institution - 0113
      • Prague, Česko, 140 59
        • Local Institution - 0111
      • Příbram, Česko, 261 01
        • Local Institution - 0232
  • Čína
      • Changsha, Čína
        • Local Institution - 0328
      • Hangzhou, Čína, 310016
        • Local Institution - 0341
      • Kunming, Čína
        • Local Institution - 0345
      • Shanghai, Čína, 200030
        • Local Institution - 0337
      • Shantou, Čína
        • Local Institution - 0374
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230001
        • Local Institution - 0380
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100001
        • Local Institution - 0313
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100021
        • Local Institution - 0315
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100021
        • Local Institution - 0316
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100032
        • Local Institution - 0314
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400037
        • Local Institution - 0365
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400038
        • Local Institution - 0364
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400042
        • Local Institution - 0378
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Local Institution - 0322
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510095
        • Local Institution - 0372
      • Guanzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Local Institution - 0319
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Čína, 570311
        • Local Institution - 0323
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Čína, 150081
        • Local Institution - 0325
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Local Institution - 0324
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
        • Local Institution - 0379
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430024
        • Local Institution - 0375
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Local Institution - 0362
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína
        • Local Institution - 0347
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130012
        • Local Institution - 0329
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • Local Institution - 0361
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110000
        • Local Institution - 0359
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Local Institution - 0371
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, Čína, 710038
        • Local Institution - 0333
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266061
        • Local Institution - 0360
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
        • Local Institution - 0336
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
        • Local Institution - 0334
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Local Institution - 0376
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300060
        • Local Institution - 0373
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830011
        • Local Institution - 0340
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Local Institution - 0343
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Local Institution - 0370
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Local Institution - 0342
  • Řecko
      • Heraklion, Řecko, 711 10
        • Local Institution - 0095
      • Neo Faliro, Řecko, 18547
        • Local Institution - 0190
      • Thessaloniki, Řecko, 54007
        • Local Institution - 0101
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Řecko, 115 27
        • Local Institution - 0094
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Local Institution - 0066
      • Barcelona, Španělsko, 08916
        • Local Institution - 0067
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Local Institution - 0065
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Local Institution - 0069
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Local Institution - 0068
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
        • Local Institution - 0064
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Local Institution - 0243
      • Chur, Švýcarsko, 7000
        • Local Institution - 0246
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • Local Institution - 0244
      • Winterthur, Švýcarsko, 8401
        • Local Institution - 0245

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s histologicky potvrzeným stádiem IV nebo rekurentním skvamózním nebo neskvamózním histologickým nálezem NSCLC, bez předchozí systémové protinádorové léčby
  • Subjekty musí mít naprogramované imunohistochemické (IHC) testování ligandu smrti 1 (PD-L1) s výsledky, které provedla centrální laboratoř během období screeningu
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
  • Kritéria hodnocení choroby měřitelné pomocí CT nebo MRI na odpověď u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1)

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s neléčenými metastázami centrálního nervového systému (CNS) jsou vyloučeni
  • Subjekty s aktivním, známým nebo suspektním autoimunitním onemocněním jsou vyloučeny
  • Jakýkoli pozitivní test na virus hepatitidy B nebo hepatitidy C nebo virus lidské imunodeficience (HIV) ukazující na akutní nebo chronickou infekci

Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A: Nivolumab
Nivolumab intravenózně (IV) podle specifikace
Lék: Nivolumab
Ostatní jména:
  • Opdivo
Experimentální: Rameno B: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab + Ipilimumab IV podle specifikace
Lék: Ipilimumab
Ostatní jména:
  • Yervoyi
Lék: Nivolumab
Ostatní jména:
  • Opdivo
Experimentální: Rameno C: chemoterapie nivolumab + platinový dublet
Dávka chemoterapie nivolumab + platinový dublet (IV) podle specifikace
Lék: Gemcitabin
Lék: Cisplatina
Lék: Pemetrexed
Lék: Karboplatina
Lék: Nivolumab
Ostatní jména:
  • Opdivo
Lék: Paklitaxel
Experimentální: Rameno D: chemoterapie platinovým dubletem
Chemoterapie podávaná ve stanovené dny IV chemoterapie
Lék: Gemcitabin
Lék: Cisplatina
Lék: Pemetrexed
Lék: Karboplatina
Lék: Paklitaxel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese onemocnění podle BICR
Časové okno: Od randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 481 týdnů)
Bezprogresivní přežití (PFS) je definováno jako čas mezi datem randomizace a datem prvního dokumentovaného progrese onemocnění, založeného na hodnoceních BICR (dle RECIST v1.1), nebo úmrtí z jakékoliv příčiny, podle toho, co nastane dříve, na základě odhadů Kaplan-Meier. Progrese onemocnění (PD): Alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se bere jako reference nejmenší součet během studie (to zahrnuje základní součet, pokud je to nejmenší hodnota ve studii). Kromě relativního zvýšení o 20% musí součet také prokázat absolutní zvýšení alespoň 5 mm.
Od randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 481 týdnů)
Celkové přežití
Časové okno: Od randomizace do úmrtí nebo posledního sledování, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 481 týdnů)
Celkové přežití (OS) u všech randomizovaných účastníků je doba mezi datem randomizace a datem úmrtí z jakékoli příčiny.
Od randomizace do úmrtí nebo posledního sledování, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 481 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odpovědi (ORR) podle BICR
Časové okno: Od randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 481 týdnů)

Míra objektivní odpovědi (ORR) je definována jako počet účastníků, kteří dosáhnou nejlepší celkové odpovědi (BOR) ve formě potvrzené kompletní remise (CR) nebo potvrzené parciální remise (PR), na základě hodnocení zaslepeným nezávislým centrálním posouzením (BICR) pomocí kritérií Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1), děleno počtem všech randomizovaných účastníků.

Kompletní remise (CR): Vymizení všech cílových lézí. Jakékoliv patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít zmenšení krátké osy na < 10 mm.

Parciální remise (PR): Alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, s odkazem na výchozí součet průměrů.
Od randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 481 týdnů)
Procento účastníků se zhoršením příznaků ve 12. týdnu hodnocené pomocí škály příznaků rakoviny plic
Časové okno: Týden 12
Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) je měřítkem kvality života u pacientů s rakovinou plic, které hodnotí šest hlavních příznaků rakoviny plic a jejich vliv na celkovou tíseň a závažnost příznaků, dopad na každodenní činnosti a celkovou kvalitu života. Tento dotazník hlášený pacientem (PRO) hodnotí následujících 6 příznaků (ztráta chuti k jídlu, únava, kašel, dušnost, hemoptýza, bolest) a 3 shrnující globální položky (tíseň od příznaků, úroveň aktivity, celková kvalita života) u pacientů pomocí vizuálních analogových škál (VAS) (100mm vodorovná čára) v rozmezí od 0 (nejlepší hodnocení) do 100 (nejhorší hodnocení). Průměrný celkový skóre LCSS je součet položek 1 až 9 dělený celkovým počtem položek ((součet položek 1 až 9)/9) v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje horší výsledek. Zhoršení příznaků souvisejících s onemocněním do 12. týdne je definováno jako zvýšení průměrného skóre LCSS o 10 bodů nebo více oproti výchozí hodnotě v jakémkoli čase (během léčby nebo po jejím ukončení) až do 95 dnů od data randomizace.
Týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Spolupracovníci

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA209-227
  • 2014-003630-23 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit