Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program zvládání příznaků demence doma (DSM-H)

31. října 2022 aktualizováno: New York University

Program zvládání příznaků demence doma: Sdružená meziprofesní intervence ke zlepšení kvality péče a kvality života pacientů s demencí prostřednictvím domácí zdravotní péče.

O osoby s demencí a jejich pečovatele je často pečováno v komunitě prostřednictvím domácí zdravotní péče (HHC). Zatímco tito pacienti a jejich pečovatelé potřebují významnou pomoc a často mají potíže s udržením kvality svého života, lékaři domácí zdravotní péče často nejsou na péči o tuto populaci připraveni. Tato studie proto bude zkoumat schopnost integrované, mnohostranné praxe založené na důkazech pro zdravotní sestry registrované v domácí zdravotní péči, ergoterapeuty a fyzioterapeuty, DSM-H, zlepšit kvalitu péče a kvalitu života pro osoby s demencí. a jejich rodinná pečovatelka. Vyšetřovatelé zařadí osoby s demencí a jejich rodinné pečovatele při přijetí do agentury HHC a budou zkoumat kvalitu jejich života po dobu 60 dnů po přijetí, přičemž porovnávají osoby, které dostanou intervenci, s těmi, kteří slouží jako kontrola.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Program zvládání příznaků demence doma (DSM-H) je integrovaný sdružený implementační vědecký zásah ke zlepšení meziprofesní péče v domácí zdravotní péči (HHC). Skládá se ze školení, hodnotících nástrojů, plánů péče zaměřených na pacienta a pečovatele a změn pracovních postupů. Vyšetřovatelé provedou klastrovou randomizovanou kontrolovanou klinickou studii v jedné městské, neziskové HHC agentuře, přičemž randomizují pečovatelské týmy, které budou buď vyškoleny v provádění intervence, nebo budou sloužit jako kontroly. Cílem tohoto programu je prověřit účinnost tohoto programu na:

Cíl 1: Změřit účinky DSM-H na bolest, neuropsychiatrické symptomy a QOL hodnocenou pečovatelem u osoby s demencí, která dostává HHC.

Cíl 2: Posoudit účinky DSM-H na kvalitu života, zátěž a depresi u neformálního pečovatele o osoby s demencí, kteří dostávají HHC.

Cíl 3: Posoudit účinky DSM-H na počet návštěv pohotovosti a přijetí do nemocnice.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10001
        • The New Jewish Home
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • New York University College of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dyáda pacient-pečovatel přijatá do agentury HHC
  • Pacienti musí být starší 65 let a musí mluvit anglicky a/nebo španělsky.
  • Pacient musí mít neformálního pečovatele, kterému je alespoň 18 let a tráví s ním alespoň 8 hodin týdně.
  • Pacienti musí dosáhnout skóre vyšší než 4 na kognitivní subškále Monitoru péče o zdravý stárnutí mozku, což znamená alespoň mírné poškození

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se souběžnými poruchami osy I jinými než demence, deprese, poruchy přizpůsobení, poruchy spánku.
  • Pacienti jsou viděni pouze na behaviorální zdravotní jednotce bez další kvalifikované potřeby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Dyadám v tomto rameni bude poskytnuta péče poskytovaná meziprofesním týmem vyškoleným prostřednictvím DSM-H k poskytování péče o demenci zaměřenou na pacienta/pečovatele prostřednictvím domácí zdravotní péče.
Behaviorální: Program řízení příznaků demence doma
DSM-H je multimodální interprofesní intervence, která zahrnuje: 1. intenzivní školení mentorů klinických lékařů; 2. šířená online školení pro registrované sestry, fyzioterapeuty, ergoterapeuty; 3. implementace plánů péče založených na důkazech, nástrojů hodnocení a učebních materiálů.
Ostatní jména:
  • DSM-H
Žádný zásah: Řízení
Dyádám v tomto rameni se dostane obvyklé péče poskytované v prostředí domácí zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osoba s demencí Kvalita života
Časové okno: 60 dní
Nástroj pro průzkum kvality života u Alzheimerovy choroby
60 dní
Kvalita života pečovatele
Časové okno: 60 dní
Nástroj pro průzkum kvality života zaměřený na pečovatele
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osoba s bolestí demence
Časové okno: 60 dní
Posouzení bolesti u pokročilé demence nebo nástroj Brief Pain Inventory
60 dní
Osoba s demencí Neuropsychiatrická symptomová zátěž
Časové okno: 60 dní
Nástroj průzkumu Healthy Aging Brain Care Monitor
60 dní
Deprese pečovatele
Časové okno: 60 dní
Dotazník veřejného zdraví-9 nástroj průzkumu
60 dní
Osoba s demencí Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: 30, 60 dní
Využití zdrojů Nástroj průzkumu zásob
30, 60 dní
Osoba s přijetím do nemocnice pro demenci
Časové okno: 30, 60 dní
Využití zdrojů Nástroj průzkumu zásob
30, 60 dní
Osoba s funkčním stavem demence
Časové okno: 60 dní
Hodnocení Katz Activities of Daily Living a Lawton Instrumental Activities of Daily Living
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
New York University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Visiting Nurse Service of New York

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Abraham A Brody, RN, PhD, GNP-BC, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • i14-01960

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení