Program zvládání příznaků demence doma (DSM-H)
31. října 2022 aktualizováno: New York University
Program zvládání příznaků demence doma: Sdružená meziprofesní intervence ke zlepšení kvality péče a kvality života pacientů s demencí prostřednictvím domácí zdravotní péče.
O osoby s demencí a jejich pečovatele je často pečováno v komunitě prostřednictvím domácí zdravotní péče (HHC).
Zatímco tito pacienti a jejich pečovatelé potřebují významnou pomoc a často mají potíže s udržením kvality svého života, lékaři domácí zdravotní péče často nejsou na péči o tuto populaci připraveni.
Tato studie proto bude zkoumat schopnost integrované, mnohostranné praxe založené na důkazech pro zdravotní sestry registrované v domácí zdravotní péči, ergoterapeuty a fyzioterapeuty, DSM-H, zlepšit kvalitu péče a kvalitu života pro osoby s demencí. a jejich rodinná pečovatelka.
Vyšetřovatelé zařadí osoby s demencí a jejich rodinné pečovatele při přijetí do agentury HHC a budou zkoumat kvalitu jejich života po dobu 60 dnů po přijetí, přičemž porovnávají osoby, které dostanou intervenci, s těmi, kteří slouží jako kontrola.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program zvládání příznaků demence doma (DSM-H) je integrovaný sdružený implementační vědecký zásah ke zlepšení meziprofesní péče v domácí zdravotní péči (HHC). Skládá se ze školení, hodnotících nástrojů, plánů péče zaměřených na pacienta a pečovatele a změn pracovních postupů. Vyšetřovatelé provedou klastrovou randomizovanou kontrolovanou klinickou studii v jedné městské, neziskové HHC agentuře, přičemž randomizují pečovatelské týmy, které budou buď vyškoleny v provádění intervence, nebo budou sloužit jako kontroly. Cílem tohoto programu je prověřit účinnost tohoto programu na:
Cíl 1: Změřit účinky DSM-H na bolest, neuropsychiatrické symptomy a QOL hodnocenou pečovatelem u osoby s demencí, která dostává HHC.
Cíl 2: Posoudit účinky DSM-H na kvalitu života, zátěž a depresi u neformálního pečovatele o osoby s demencí, kteří dostávají HHC.
Cíl 3: Posoudit účinky DSM-H na počet návštěv pohotovosti a přijetí do nemocnice.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10001
- The New Jewish Home
-
New York, New York, Spojené státy, 10010
- New York University College of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dyáda pacient-pečovatel přijatá do agentury HHC
- Pacienti musí být starší 65 let a musí mluvit anglicky a/nebo španělsky.
- Pacient musí mít neformálního pečovatele, kterému je alespoň 18 let a tráví s ním alespoň 8 hodin týdně.
- Pacienti musí dosáhnout skóre vyšší než 4 na kognitivní subškále Monitoru péče o zdravý stárnutí mozku, což znamená alespoň mírné poškození
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se souběžnými poruchami osy I jinými než demence, deprese, poruchy přizpůsobení, poruchy spánku.
- Pacienti jsou viděni pouze na behaviorální zdravotní jednotce bez další kvalifikované potřeby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Dyadám v tomto rameni bude poskytnuta péče poskytovaná meziprofesním týmem vyškoleným prostřednictvím DSM-H k poskytování péče o demenci zaměřenou na pacienta/pečovatele prostřednictvím domácí zdravotní péče.
|
DSM-H je multimodální interprofesní intervence, která zahrnuje: 1. intenzivní školení mentorů klinických lékařů; 2. šířená online školení pro registrované sestry, fyzioterapeuty, ergoterapeuty; 3. implementace plánů péče založených na důkazech, nástrojů hodnocení a učebních materiálů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Dyádám v tomto rameni se dostane obvyklé péče poskytované v prostředí domácí zdravotní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osoba s demencí Kvalita života
Časové okno: 60 dní
|
Nástroj pro průzkum kvality života u Alzheimerovy choroby
|
60 dní
|
|
Kvalita života pečovatele
Časové okno: 60 dní
|
Nástroj pro průzkum kvality života zaměřený na pečovatele
|
60 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osoba s bolestí demence
Časové okno: 60 dní
|
Posouzení bolesti u pokročilé demence nebo nástroj Brief Pain Inventory
|
60 dní
|
|
Osoba s demencí Neuropsychiatrická symptomová zátěž
Časové okno: 60 dní
|
Nástroj průzkumu Healthy Aging Brain Care Monitor
|
60 dní
|
|
Deprese pečovatele
Časové okno: 60 dní
|
Dotazník veřejného zdraví-9 nástroj průzkumu
|
60 dní
|
|
Osoba s demencí Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: 30, 60 dní
|
Využití zdrojů Nástroj průzkumu zásob
|
30, 60 dní
|
|
Osoba s přijetím do nemocnice pro demenci
Časové okno: 30, 60 dní
|
Využití zdrojů Nástroj průzkumu zásob
|
30, 60 dní
|
|
Osoba s funkčním stavem demence
Časové okno: 60 dní
|
Hodnocení Katz Activities of Daily Living a Lawton Instrumental Activities of Daily Living
|
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abraham A Brody, RN, PhD, GNP-BC, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- i14-01960
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .